中西醫(yī)結(jié)合治療急性上呼吸道感染（感冒風(fēng)熱證）的臨床觀察

劉業(yè)清

（廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣西 南寧 530023）

中西醫(yī)結(jié)合治療急性上呼吸道感染（感冒風(fēng)熱證）的臨床觀察

劉業(yè)清

（廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣西 南寧 530023）

目的：觀察中西醫(yī)結(jié)合治療急性上呼吸道感染（風(fēng)熱感冒）的臨床療效及安全性。方法：80例患者使用Stata12.0軟件隨機分為治療組、對照組（各40例）。治療組患者口服貝敏偽麻片及清開靈分散片，對照組患者單獨口服貝敏偽麻片，比較兩組患者疾病療效、癥狀消失時間及不良反應(yīng)。結(jié)果：治療組患者在療效、癥狀消失時間方面要優(yōu)于對照組，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義。在試驗過程中，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論：貝敏偽麻片配合清開靈分散片是治療急性上呼吸道感染（風(fēng)熱感冒）安全有效的藥物。

中西醫(yī)結(jié)合；急性上呼吸道感染；風(fēng)熱感冒；隨機對照臨床試驗

急性上呼吸道感染是呼吸系統(tǒng)常見病和多發(fā)病，屬中醫(yī)“感冒”范疇，風(fēng)熱感冒是臨床上的常見證型。清開靈分散片具有清熱解毒解表的功效，主治風(fēng)熱感冒。本試驗初步評價貝敏偽麻片配合清開靈分散片治療急性上呼吸道感染（風(fēng)熱感冒）的臨床療效及安全性，取得了較好療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

以2013年8月至2014年8月廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院急診留觀收治的急性上呼吸道感染（風(fēng)熱感冒）病人為研究對象。選擇符合條件的病例 80例，按簡單隨機化方法分組，使用Stata12.0軟件，給定種子數(shù)100，按1:1比例生成隨機序列，隨機分為治療組（40例）和對照組（40例）。治療組男22例，女18例，平均年齡44.98±13.13歲，病情輕（37.4℃～38℃）、中（38.1℃～38.5℃）、重（38.6℃以上）分別為14例、12例、14例，體溫38.29±0.46℃；對照組男19例，女21例，平均年齡42.63±14.08歲，病情輕、中、重分別為18例、7例、15例，體溫 38.23±0.48℃。兩組治療前性別、年齡、病情、體溫的比較均無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05），組間具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照王吉耀主編的《內(nèi)科學(xué)》（2010年第2版）來制定急性上呼吸道感染標(biāo)準(zhǔn)[1]。局部癥狀表現(xiàn)為噴嚏、鼻塞、流涕，有時咽痛、聲嘶、流淚、咳嗽。全身癥狀表現(xiàn)為全身不適、畏寒、發(fā)熱、頭痛、頭暈、四肢及腰背酸痛。

1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照鄭筱萸主編的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年試行版）來制定感冒風(fēng)熱證標(biāo)準(zhǔn)[2]。以身熱較著、微惡風(fēng)、汗泄不暢、咽燥、咽喉乳蛾紅腫疼痛、鼻塞、流涕黃濁、脈象浮數(shù)為主證，以頭脹痛、咳嗽、痰黃粘、口渴欲飲、舌苔薄白微黃、舌邊尖紅為次證。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）受試者符合急性上呼吸道感染診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）符合中醫(yī)風(fēng)熱感冒診斷標(biāo)準(zhǔn)；（3）發(fā)病在48小時之內(nèi)；（4）未使用任何治療藥物；（5）年齡18～65歲之間；（6）患者自愿受試。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）白細胞總數(shù)>10×109/L，中性粒細胞比例>80%，降鈣素原>0.25ng/ml；（2）體溫>39.1℃；（3）麻疹、猩紅熱、傳染性單核細胞增多癥、粒細胞缺乏癥、白血病者；（4）妊娠期或哺乳期婦女；（5）已知對本藥組成成分過敏者或過敏體質(zhì)者；（6）合并心肝腎和造血系統(tǒng)嚴重原發(fā)疾病、精神病患者。

1.5治療方法

囑所有患者注意休息、多飲水，均給予貝敏偽麻片（地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司），1片/次，3次/日。治療組患者加服清開靈分散片，4片/次，3次/日。服用療程為5天，在治療期間避免使用其他治療感冒的中西藥物。

1.6觀察指標(biāo)

1.6.1療效標(biāo)準(zhǔn)

參照鄭筱萸主編《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年試行版）[2]評定療效，以臨床痊愈、顯效、有效、無效四級評定。臨床痊愈：治療3天以內(nèi)體溫恢復(fù)正常，感冒癥狀全部消失；顯效：治療3天以內(nèi)體溫，感冒的大部分癥狀消失；有效：治療3天以內(nèi)體溫較以前降低，感冒的主要癥狀部分消失；無效：治療3天以內(nèi)體溫未降或升高，感冒的主要癥狀無改善。

1.6.2癥狀消失時間

觀察患者噴嚏、鼻塞、流涕，有時咽痛、聲嘶、流淚、咳嗽、全身不適、畏寒、發(fā)熱、頭痛、頭暈、四肢及腰背酸痛等癥狀消失的時間。

1.6.3安全性檢測

包括血常規(guī)、肝腎功能檢測，治療前后各做1次。

1.7統(tǒng)計學(xué)處理

用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理。計量資料正態(tài)分布采用

x±s，組間比較采用獨立樣本t檢驗，計數(shù)資料采用卡方檢驗，等級資料用Radit分析或秩和檢驗。所有的統(tǒng)計檢驗均采用雙側(cè)檢驗，P﹤0.05被認為所檢驗的差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組治療后療效比較

表1　兩組治療后療效比較（例）

2.2兩組患者用藥后癥狀消失時間比較

表2　兩組患者用藥后癥狀消失時間比較（±s，小時）

表2　兩組患者用藥后癥狀消失時間比較（±s，小時）

注：t檢驗，與對照組比較▲＊P﹤0.05

組別 　例數(shù) 　癥狀消失時間治療組 　40 　42.20±13.80＊對照組 　40 　51.00±16.59 t值 ?。?.579 P值 　﹤0.05

2.3安全性分析

所有受試者觀察前后的血常規(guī)、肝腎功能均無明顯受損。

3 討論

急性上呼吸道感染是呼吸系統(tǒng)常見的感染性疾病，常由病毒引起，主要包括流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、麻疹病毒、風(fēng)疹病毒、柯薩奇病毒等。目前尚無特效抗病毒藥物，仍以對癥及中藥治療為常用治療措施[1]。貝敏偽麻片每片含貝諾酯0.3g，鹽酸偽麻黃堿30mg，馬來酸氯苯那敏 2mg。貝諾酯有解熱鎮(zhèn)痛作用；偽麻黃堿能減輕鼻塞癥狀；馬來酸氯苯那敏為能進一步減輕感冒引起的鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。

感冒是由于外感六淫、時行病毒侵襲人體，在人體衛(wèi)外功能減弱，不能調(diào)節(jié)應(yīng)變之時，從皮毛、口鼻入侵，邪犯肺衛(wèi)，衛(wèi)表不和而致病。風(fēng)熱型是臨床上的常見證型，以身熱較著、微惡風(fēng)、汗泄不暢、咽燥、咽喉乳蛾紅腫疼痛、鼻塞、流涕黃濁、脈象浮數(shù)為主證，以頭脹痛、咳嗽、痰黃粘、口渴欲飲、舌苔薄白微黃、舌邊尖紅為次證，治療當(dāng)以清熱解毒解表為法。清開靈分散片由膽酸、豬去氧膽酸、黃芩苷、珍珠母、梔子、水牛角、板藍根、金銀花組成。功能主治為清熱解毒，鎮(zhèn)靜安神，用于外感風(fēng)熱時毒，火毒內(nèi)盛所致高熱不退，咽喉腫痛，舌質(zhì)紅，苔黃、脈浮數(shù)者[3]。

本試驗結(jié)果顯示，聯(lián)合使用貝敏偽麻片及清開靈分散片治療急性上呼道感染（風(fēng)熱感冒）在臨床療效、癥狀消失時間方面較單獨貝敏偽麻片組更佳，且未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。藥物無須煎煮，方便快捷，增加了患者的依從性。

綜上所述，本試驗初步證實在常規(guī)西醫(yī)治療（貝敏偽麻片）的基礎(chǔ)上加用清開靈分散片能更快速地改善急性上呼道感染（風(fēng)熱感冒）患者的臨床癥狀、體征及縮短癥狀消失時間，具有安全有效、服用方便等優(yōu)點，為臨床治療提供了新的選擇，值得在臨床上進一步推廣使用。但其作用機制，還需要進一步的研究。

[1] 王吉耀.內(nèi)科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2010:25-27.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:58-60.

[3] 楊景海.實用中醫(yī)效驗新方大全[M].北京:中國國際廣播出版社,1991:1.

Effect of integrative medicine for acute upper respiratory tract infection with external wind-heat syndrome

Objective:To observe the effect of integrative medicine for acute upper respiratory tract infection with external wind-heat syndrome. Methods: A total of 80 patients were randomly divided into the trial group and control group with 40 cases in each group using Stata 12.0 software. The patients in the trial group

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Beimin Weima Tablets. The therapeutic efficacy, average recovery time, and adverse drug reactions were evaluated after treatment. Results:Compared with the control group, the trial group provides more benefits for patients with acute upper respiratory tract infection (external wind-heat syndrome). No obvious drug related adverse reactions were found. Conclusions There is encouraging evidence suggesting that Beimin Weima Tablets combined with Qingkailin Dispersible Tablets may be a safe and effective treatment option for patients with acute upper respiratory tract infection presented as external wind-heat syndrome.

Integrative medicine;acute upper respiratory tract infection; external wind-heat syndrome; randomized controlled clinical trial

R511.6

A

1008-1151(2015)07-0120-02

2015-06-11

劉業(yè)清，女，廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院副主任醫(yī)師，從事急診內(nèi)科。