紫蘇百合龍骨牡蠣湯合二夏湯治療慢性失眠68例臨床觀察

范逸品黃 喆

（1.中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所，北京 100700；2.北京市朝陽區武圣東里社區衛生服務站，北京 100021）

紫蘇百合龍骨牡蠣湯合二夏湯治療慢性失眠68例臨床觀察

范逸品1黃 喆2

（1.中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所，北京 100700；2.北京市朝陽區武圣東里社區衛生服務站，北京 100021）

目的：觀察紫蘇百合龍骨牡蠣湯合二夏湯加減治療失眠的臨床療效。方法：選取失眠患者68例，按患者服藥的依從性分為對照組34例和觀察組34例。對照組給予艾司唑侖片治療，觀察組給予紫蘇百合龍骨牡蠣湯合二夏湯加減治療。結果：對照組總有效率為73.52%，觀察組總有效率為91.17%，兩組總有效率有顯著性差異( P＜0.01)；對照組不良反應發生率為44.12% ，觀察組不良反應發生率為 5.59%，觀察組明顯低于對照組( P＜0.01)。結論：紫蘇百合龍骨牡蠣湯合二夏湯加減治療失眠療效顯著，且不良反應發生率低。

慢性失眠；紫蘇百合龍骨牡蠣湯；二夏湯

失眠是指睡眠時間和(或) 質量難以滿足導致白天社會功能受到影響的一種常見病癥。常以難以入睡以及入睡后難以有效維持睡眠為特征。慢性失眠是指失眠病程大于 6個月者[1]，在人群中有較高的發病率。由于其病程長，容易復發，常可引起神經-內分泌-免疫系統的紊亂，進而誘發患者的精神障礙和軀體疾病，使多種慢性疾病和精神心理疾病發病率增加，嚴重影響患者生活質量。現代醫學常用安眠鎮靜類藥物治療失眠，但長期應用可產生反跳性失眠、成癮性、中毒以及抑郁和攻擊行為等副作用[2]。中醫將失眠稱為“不寐”、“不得眠”、“不得臥”、“目不瞑”，臨床治療有明顯優勢。筆者在臨床中采用紫蘇百合龍骨牡蠣湯合二夏湯治療慢性失眠取得滿意療效，現總結報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料

收集2011年7月至2015年2月中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所門診就診的失眠患者68例，根據患者服藥的依從性分為兩組。觀察組和對照組各 34例。對照組男 15例，女19例； 年齡35～79歲，平均（58.44±11.99）歲；病程1～6年，平均（3.18±1.84）年。觀察組男16例，女18例；年齡39～80歲，平均（63.21±12.28）歲； 病程 1～5年，平均（3.26±1.24）年。兩組年齡、性別、病程等一般資料通過統計學處理，差異無顯著性意義（P＞0.01），具有可比性。

1.2診斷標準

西醫診斷標準：符合衛生部“十二五”規劃教材《神經病學》第7版中失眠癥的癥狀學診斷標準，持續6個月及以上屬慢性失眠者：（1）主訴為失眠，伴有入睡困難（臥床半小時沒有入睡），易醒、覺醒頻繁（每夜超過 2次）、多夢、早醒或醒后再次入睡超過 半小時，總睡眠時間不足6小時。有上述情況1項以上，同時伴多夢、醒后頭昏、乏力等癥狀。（2）社會功能受影響；（3）上述情況每周至少 3次，持續至少 1個月；（4）PSG（多導睡眠圖）作為失眠的客觀指標，睡眠潛伏期超過30分鐘；實際睡眠時間每夜少于6小時；夜間覺醒時間超過 30 分鐘[1]；（5）排除各種神經、精神和軀體疾病導致的繼發性失眠。中醫診斷標準：符合中華人民共和國行業標準《中醫病證診斷療效標準》中“不寐”的診斷標準，病程在6個月及以上且屬于其辨證分型中者[3]。

1.3納入標準

（1）符合上述西醫診斷及中醫證候者；（2）年齡 35～80歲；（3）能按規定服藥、定期復診或接受電話隨訪；（4）簽署知情同意書。

1.4排除標準

（1）孕婦及哺乳期婦女；（2）合并有其他嚴重的內科疾病；（3）患有抑郁或焦慮或精神??；（4）不能堅持治療或臨床資料不能完整記錄者。

2 治療方法

對照組給予艾司唑侖片，每位患者晚上入睡前口服 1mg（天津太平洋制藥有限公司，規格：每片1mg），連續服用4周。

觀察組給予紫蘇百合龍骨牡蠣湯合二夏湯加減治療。方藥組成如下：紫蘇10g，百合30g，炒棗仁30～60g，茯神15g，生龍骨（先）30g，生牡蠣（先）30g。加減：肝火擾心加龍膽草10g，黃芩15g；痰熱擾心加梔10g，竹茹 15g；心脾兩虛加龍眼肉15～30g，黨參15g；心腎不交加黃連8，肉桂（后）6；心膽氣虛加黨參15～30g，生龍齒（先）30～50g。將以上藥物浸泡 1h 后用水煎，去渣取汁，日 1劑，水煎服，每次200 mL，分2次服。早晨于飯前0.5h服下，晚上于睡前0.5h服下。4周為一個療程。比較兩組經過治療的總有效率。治療后半年，隨訪患者復發率。

3 觀察指標與統計學方法

觀察治療前后 2 組患者睡眠改善情況。

采用SPSS19.0軟件對數據進行統計分析，無序資料采用卡方檢驗，有序資料采用秩和檢驗；連續性資料符合正態性和方差齊性者采用t檢驗，不符合者采用秩和檢驗，P＜0.05表示差異具有統計學意義。

4 療效標準與治療結果

4.1療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]擬定。睡眠時間恢復正?；蛞归g睡眠時間在 6小時以上，睡眠深沉，醒后精神充沛者為痊愈；睡眠總時數較前增加 3小時以上，睡眠深度增加者為顯效；睡眠總時數較前增加不足 3小時有為效；睡眠總時數較前無改善或反而加重為無效。

4.2治療結果

2 組臨床療效比較見表 1?？傆行手委熃M 91.17%，對照組73.52%，2組比較，差異有統計學意義（P＜0.01）。

表1　2組臨床療效比較 例

2組不良反應比較見表2。不良反應發生率治療組 5.59%，對照組44.12%，2組比較，差異有統計學意義（P＜0.01）。

表2　2組不良反應比較 例

5 討論

失眠一證，雖有心腎不交、痰熱內擾、心脾兩虛，心虛膽怯等區別，其病理變化，總屬陰陽失交，陽不入陰。

《黃帝內經》認為“天人一體”，人體陰陽的變化與自然界四時晝夜的陰陽變化的節律相應。人體陰陽二氣的運動變化對人體的寤寐周期起著決定作用。陽氣入于陰便成睡寐，陽氣出于陰則為覺醒。此陽氣主要指衛氣。一般情況下，寤寐的晝夜節律與衛氣運行的晝夜節律是相一致的。正如《內經》所說：“衛氣晝日行于陽，夜半則行于陰，陰者主夜，夜者臥；……陽氣盡，陰氣盛則目瞑；陰氣盡，陽氣盛則寤矣?！保ā鹅`樞·口問》），說明衛氣由陰出陽則寤，衛氣由陽入陰則寐，衛氣陰陽出入的運行形式影響了睡眠，形成目瞑目張的寤寐規律[5]。反之，當衛氣運行不循常道，陽不入陰，陰陽不相交通就會導致失眠證?！鹅`樞?邪客》：“衛氣獨衛其外，行于陽不得入于陰，行于陽則陽氣盛，陽氣盛則陽蹺盛，不得入于陰，陰虛故目不瞑。”《類證治裁·不寐》也說：“不寐者，病在陽不交陰也。”

針對失眠證陰陽失交，陽不入陰的病機，組方應該選用具有交通陰陽功效的藥物。這些藥物的生長特性或與晝夜陰陽節律相應，或與四時陰陽節律相應。紫蘇百合龍骨牡蠣湯和二夏湯就具有這樣的特點。

紫蘇百合龍骨牡蠣湯組成為紫蘇、百合、棗仁、茯神、龍骨、牡蠣，源自清代名醫陳修園治療不寐的經驗?！侗静莩缭f》：“紫蘇能化水谷之氣，引陽入陰。昔有二癥，群醫束手，一患不寐，修園治以紫蘇、百合、棗仁、茯神、龍骨、牡蠣始安?！狈街凶咸K、百合這一類植物的生長特性具有和人類睡眠-覺醒同步的晝夜陰陽消長規律，具有引陽入陰，交通陰陽、治療失眠的功效?！白咸K葉朝挺暮垂……晝開夜闔，朝出暮入……有如經脈之氣，晝行于陽，夜行于陰?！保ā秱H山堂類辨》）紫蘇生長特性表現為白天挺直，夜里低垂的生長特點。與人體的寤寐情狀非常類似。“百合花晝開夜合……因悟草木之性，感天地陰陽之氣而為開闔者也。如春生、夏長、秋成、冬殞，四時之開闔也。晝開夜闔，朝出暮入，一日之開闔也。是以一歲之中有四時，一日之中有四時，而人物應之?！保ā秱H山堂類辨》）百合晝開夜合，與人體睡眠規律同步，可以使營衛相貫，陰陽相和。上海市中醫醫院睡眠疾病研究所王翹楚教以中醫“天人相應”理論指導，對具有“晝天夜合”現象的豆科植物花生葉、合歡樹葉，以及非豆科植物睡蓮科的睡蓮，酢漿草科的酢漿草進行了臨床和實驗研究，發現都具有治療失眠的作用[6]。

二夏湯組成為半夏和夏枯草，古醫籍上未見此方名。治療失眠源自在清代·陸以湉《冷廬醫話》引用《醫學秘旨》的經驗：“余嘗治一人患不睡，心腎兼補之藥，遍嘗不效。診其脈，知為陰陽違和，二氣不交。以半夏三錢、夏枯草三錢，濃煎服之，即得安睡……蓋半夏得陰而生；夏枯草得至陽而長，是陰陽配合之妙也?！卑胂囊云渖斚闹攵妹?，入藥部位是其根莖，半夏根莖生成于八月。中國傳統哲學認為，從五月至八月，是天氣從陽轉陰的時期，也是四季陰長陽消的時期，所以半夏具有將衛氣從陽分引入陰分的功效。因而可以治療“陽不入陰”導致的失眠病癥，《本經疏證》認為半夏“生于陽長之會，成于陰生之交，故其為功……使正氣自陽入陰……陰陽既通，其臥立至?！毕目莶萆L特性為冬至后發生，夏至時枯瘁，故以夏枯草為名。夏枯草的生長節律正處于四季陽長陰消之時。半夏與夏枯草的生長特性處于四時陰陽二氣的盛衰開始發生變化的時候，正順應了天地自然陰陽盛衰的自然規律，暗合了人體陰陽二氣相互貫通的循行節律，因此二藥合用可以起到交通陰陽，治療失眠的效果[7]。

此外，本方茯神安魂養心，棗仁收攝浮陽以下行陰分（《本草思辨錄》），龍骨、牡蠣相互配伍，可以攝納飛越之陽氣[8]，鎮靜安神。群藥合用，達到引陽入陰，治療失眠的良好效果。

實踐證明，運用紫蘇百合龍骨牡蠣湯合二夏湯加減論治慢性失眠，與西藥比較，具有睡眠狀況明顯改善且不良反應發生率低的特點。原因在于本方有效的針對了失眠“陰陽不交”總的病機，同時兼顧了臟腑辨證。提示本方是中醫藥辨治失眠證的有效方劑，值得臨床廣泛應用。

[1] 賈建平,陳生第.神經病學[M].北京:人民衛生出版社,2013: 414-415．

[2] 蘆霜,盧昕,陳民.加味吳茱萸散穴位貼敷治療老年失眠臨床觀察[J].遼寧中醫雜志,2011,38(12):2416.

[3] 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].南京:南京大學出版社,1994:175.

[4] 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:人民衛生出版社,1993:20-23.

[5] 王克勤.陰陽睡夢論(上)[J].家庭中醫藥,2010,17(3):58.

[6] 王翹楚.“天人相應”理論指導臨床的新發現[J].中醫文獻雜志.2014,(5):34.

[7] 范逸品,李明.王珂,等.交通陰陽論治失眠及其用藥規律淺析[J].廣西中醫藥,2009,32(1):35-36.

[8] 岳美中.岳美中醫學文集[M].北京:中國中醫藥出版社, 2000:564.

Treatment of 68 cases of Insomnia by Zisu-Baihe- Longgu-Muli Decoction with Erxia Decoctio

Objective:To observe the clinical curative effect of Zisu-Baihe-Longgu-Muli Decoction with Erxia Decoctio on insomnia. Methods:68 patients with insomnia were divided into the control group and the observation group,34 cases in each group.The patients in the control group were treated with small estazolam tablets,while the ones in the observation group were given Zisu-Baihe- Longgu-Muli Decoction with Erxia Decoctio for oral administration.Results:The total effective rate of the control group was 73.52%,while that of the observation group was 91.17%,and the control group was obviously lower than the observation group (P＜0.01);The side-effect incidence rate of the control group was 44.12%,while that of the observation group was 5.59%,and the observation group was obviously lower than the control group(P＜0.01). Conclusion:Zisu-Baihe- Longgu-Muli Decoction with Erxia Decoctio has good curative effect on insomnia with low side-effect incidence rate.

Insomnia;Zisu-Baihe- Longgu-Muli Decoction;Erxia Decoctio

R459.3

A

1008-1151(2015)07-0117-03

2015-06-11

中國中醫科學院自主選題課題（Z0410）。

范逸品（1977－），中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所講師，從事中醫臨床思維方法學研究。