靜脈用藥調配中心藥品破損情況分析

趙方允，蔡文財

（1.昆明市延安醫院藥學部，云南　昆明　650051；2.大理大學藥學院，云南　大理　671000）

靜脈用藥調配中心藥品破損情況分析

趙方允1，蔡文財2

（1.昆明市延安醫院藥學部，云南昆明650051；2.大理大學藥學院，云南大理671000）

目的分析我院靜脈用藥調配中心的藥品破損情況，為降低藥品破損率提供參考和建議。方法對2013～2014年我院靜脈用藥調配中心的破損藥品數據進行整理歸類、統計、分析藥品破損的原因、品種及特殊藥品的破損情況等。結果2013～2014年我院靜脈用藥調配中心的藥品破損率均為0.05％，工作流程中各個環節均有報損，其中最主要的原因為原裝破損、擺藥破損及人員操作不當。結論我院靜脈用藥調配中心的藥品破損率較低，藥品的破損不可避免，但可以通過分析原因找出對策，進一步降低破損率。

靜脈用藥調配中心；藥品破損；原因分析；對策

靜脈用藥調配中心（pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）是醫療機構藥學部門根據醫師處方或用藥醫囑，經藥師進行用藥適宜性審核，由藥學專業技術人員按照無菌操作要求，在潔凈環境下對靜脈用藥品進行加藥混合調配，使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液操作過程［1，2］。我院PIVAS于2007年開始為全院臨床科室提供藥學服務，現每日配置4 000余袋成品輸液。PIVAS的工作特點決定了所有藥品均需全部拆零調配，大量的配置工作及繁雜的工作流程增加了藥品破損的幾率，使PIVAS的藥品破損率遠高于藥劑科其他部門。藥品運輸、拆零、上架、發藥、擺藥、配置及送藥等都是藥品破損的高發環節。藥品破損品種、數量及金額的增加，成為藥品盤存管理的難點。藥品的破損不僅是醫院經濟上的損失，更是社會資源的浪費，處理不當還會對環境造成一定的污染［3］?，F通過對我院PIVAS 2013～2014年藥品破損情況進行統計，對破損藥品的品種、原因、劑型、數量、規格和包裝等進行分析，討論降低我院PIVAS藥品破損率的方法，為如何降低PIVAS藥品破損率提供參考。

1　資料和方法

1.1資料我院PIVAS 2013～2014年的破損藥品數量、生產廠家、規格、包裝、破損原因等相關數據。

1.2方法對我院PIVAS破損藥品的品種、規格、劑型、數量、破損原因和包裝等進行統計分析。并對易破損的藥品、貴重藥品及環境污染性藥品的破損進行分析。

從PIVAS工作流程進行分析，即領藥入庫、拆除藥品外包裝、已拆零藥品由二級庫運輸至藥品存放室內上架、擺藥、配置、成品復核、送藥等環節將藥品破損的原因進行分類，對藥品的包裝、劑型、規格及人員操作對藥品破損的影響進行分析。

2　結果

2.1破損藥品品種、數量及破損率分析對我院PIVAS的破損藥品按以下公式進行統計分析，藥品破損率=藥品破損總金額/藥品出庫總金額×100％，各原因藥品破損比=該原因藥品破損金額/藥品破損總金額×100％［4］。得到結果如表1所示，可以看出，2013～2014年破損品種都占到了總用藥品種數的50％左右，同時破損數量比例都維持在萬分之三左右，破損金額都在萬分之五左右。

表1　2013～2014年藥品破損情況

2.2藥品破損原因分析結果見表2。

表2　2013～2014年藥品破損原因匯總表

藥品破損的原因多種多樣［5～7］，對我院PIVAS破損藥品的原因進行分析，由表2可以看出，兩年中調劑、擺藥及貼簽破損都占到第1位；排在第2位的藥品原裝破損包括藥品運輸過程中的破損，所占比例較高，應當及時反饋廠家和物流注意；人員拆包引起的破損占第3位。

2.2.1藥品調劑、擺藥及貼簽環節破損藥品調劑、擺藥及貼簽環節都是藥品拆零后進行的操作，由于藥品的外包裝已經拆除，擺藥的數量較大，涉及操作環節多，空間擁擠等極易引發裸包裝藥品的破損。2014年配置組數增加，擺藥區空間未增加的情況下此原因導致破損比例增加較多。

2.2.2原包裝、運輸等環節破損由于藥品在出廠時可能存在原包裝破損或運輸及搬運時人為造成的破損，而藥品驗收入二級庫時，由于藥品在外包裝上無差異，所以極少能夠發現藥品的原包裝破損，而在拆除外包裝時，拆藥人員發現藥品存在的原包裝破損包括藥品漏液、發霉、藥品的標簽標識印刷不明或無標簽、西林瓶的原裝鋁蓋脫落、藥品表面被污染或藥瓶開裂等情況。因此，藥品原包裝破損數量較大，約占破損藥品總數的四分之一左右，為藥品破損的第二大原因。

2015年，以四車道標準建設的川藏高速公路北線汶馬段每公里投資達2億元以上，由于滑坡、泥石流、崩塌等災害體具有典型高位、遠程、隱蔽和群發特征，造成了巨大的施工難度、安全隱患、建設成本和工期壓力，對崩塌危巖的形成機制和處治顯得非常迫切。

2.2.3拆除藥品外包裝環節破損分析藥品在拆除外包裝過程中，由于人員操作不當等各種原因導致的藥品破損亦常有發生，2013年由于人員操作不當引起的藥品破損占到了該年破損藥品總數的25.47％。通過改進拆藥區布局、增加拆藥臺、加強人員培訓，2014年由人員操作不當引起的藥品的破損比例較2013年有大幅下降。兩年中拆藥操作不當等因素導致的破損均為當年藥品破損的第三大原因。

2.2.4藥品上架環節破損藥品上架環節為已拆除外包裝的藥品在由二級庫搬運至擺藥準備室時藥品上架至藥盒內的環節，引發藥品破損的主要原因為藥盒過硬，下藥時追求速度整盒藥品倒入等。

2.2.5藥品配置環節破損在藥品配置過程中，掰開安瓿破碎、震蕩助溶中摔碎或破裂、輸液扎破、蓋脫落、溶解不完全、顏色特殊、藥品裂縫等情況導致的藥品浪費等，也歸為藥品破損范疇；同時因為有些科室要求配置的藥品規格不切實際，在實際擺藥和集中配置過程中易出現混淆及配錯的可能，增加了配置人員的工作量，也加大了藥品破損的概率［8～10］。我院PIVAS的配置破損率2014年較2013年有較大幅度增長，主要原因是2014年工作不熟練的新進人員增加及配置時追求配置速度而未使用砂輪鋸安瓿。

2.2.6成品復核、送藥及其他環節破損在成品復核及運輸過程中摔碎、成品輸液擠壓或扎破漏液；打包和退藥過程中也有藥品破損情況發生。藥品盤點時需要每支藥品查看批號，全部藥品進行整理也存在一定破損，但這些流程總破損比例都比較低，不足3％。

2.3藥品的包材及規格對藥品破損的影響分析藥品的包材及規格對藥品的破損率也有一定影響，結果見表3。

表3　不同包材及規格的藥品破損統計表

由表3可以看出，無論是安瓿瓶還是西林瓶都是包裝規格介于中間的規格易碎，最容易破損的為安瓿包裝，其中5 mL和10 mL破損量最大，不但因為其用量大，同時因為這兩種規格瓶體普遍比20 mL更薄易碎。

通過對破損率排在前10位的藥品包裝進行分析發現。易破損藥品大部分為安瓿包裝，且有些藥品外包裝復雜，如瓜蔞皮注射液、腦苷肌肽注射液、丹紅注射液、曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液、左氧氟沙星注射液、蘭索拉唑等藥品，增大了其在拆除外包裝時的破損幾率。部分安瓿為易折安瓿，雖然在一定程度上方便掰開，但在拆藥時容易碰斷頸部。擺藥等流程中的破損幾率加大，如奧拉西坦等，安瓿在熔封時由于各種原因，加之內部壓力大，可以導致安瓿頭部脆易碎等。而有些藥品由于包裝不完善，在運輸過程中容易出現破損，如注射用五水頭孢唑啉鈉，在更換包裝后有導致其整件藥品破損約三分之一的情況發生。

表4　2013～2014年貴重藥品破損情況

2.5環境污染性藥品破損分析 結果見表5。

表5　環境污染性藥品破損統計

環境污染性藥物主要是抗菌藥物和抗腫瘤藥物，因為抗菌藥物的破損會污染環境，而抗腫瘤藥物通常具有細胞毒性，其破損會對PIVAS工作人員造成一定的生理傷害，長期的職業暴露亦會使工作人員受到一定傷害。雖然2013年和2014年環境污染性藥品僅占破損藥品總數的8％左右，但其破損更應引起注意，特別是抗腫瘤藥品的破損，若處理不當，會對PIVAS工作環境造成污染。

3　討論

由于PIVAS的藥品管理有其特殊性，配置過程需全部拆零，并存在輸液加藥配置等流程，與藥劑科其他部門相比，藥品破損環節增多，藥品破損不可避免。如何把每一個可控環節的藥品破損率降到最低，是PIVAS藥品管理的重點［11］。故為保障靜脈用藥調配中心的工作高效、優質及安全，必須建立完善的制度，使工作流程標準化［12］。如同建立差錯上報制度一樣，完善對藥品破損及時詳細地分類登記，提高藥品破損的登記率，直觀地顯示藥品破損的分布，分析藥品破損原因，可以為及時制定有效的減少破損的措施奠定基礎，也是避免藥品管理漏洞的有效方式。

通過對我院PIVAS各個工作流程的藥品破損情況統計分析，雖然藥品破損不可避免，如何有效持續降低藥品的破損率，應將重點放在破損率較高的環節，并對各個流程降低破損概率提出對策。

3.1針對各環節藥品破損的對策

3.1.1針對藥品擺藥及上架環節藥品破損的對策①藥品擺藥環節：嚴格按照操作流程進行擺藥，做到擺藥筐有序擺放，瓶裝輸液和擺藥筐盡量避免過度疊加；應及時淘汰和更換破損的擺藥筐，避免因為擺藥筐問題而導致的傳藥破損；②藥品上架環節：藥架應當定期清理，檢修，合理安排擺藥準備室藥架，常用且易碎注射劑須擺放在易操作部位；適當減少藥品的上架次數。

3.1.2針對藥品原包裝及拆包環節破損的對策PIVAS工作的特殊性是必須將藥品全部拆零，已拆零的藥品易破損，在此環節提出對策：①拆藥操作不當破損［13］：制定和完善拆藥崗位人員的操作規程，規范拆藥工作流程，對于易碎安瓿必須做到拆包裝后有序擺放；②原包裝破損：須加強藥品的入庫審核檢查工作，力求減少原包裝破損、混濁、變色及無標識或標識不清的藥品的入庫；拆藥過程中若發現的原包裝不合格的藥品須記錄下藥名、廠家、批號、效期、數量等詳細信息，藥品存放在不合格品區，與廠家或醫藥公司協商退換。

3.1.3針對藥品配置環節藥品破損的對策由于輸液瓶或者輸液袋被安瓿劃破或被針頭扎漏是可以避免的，但在配置過程中震蕩引起的西林瓶破碎是不可避免的，只能相對降低破損率輸液加藥環節：①加強輸液配置人員的培訓，培訓內容包括加藥混合操作規范等。對于加藥有特殊要求的藥品，必須有相關的文檔，整理入檔，定期培訓［13］；②加藥時輸液有序擺放，玻璃安瓿規范開啟，減少因為安瓿劃破輸液袋而引起的輸液漏液的現象。我院PIVAS在交班會議時對工作的總結和培訓，對降低藥品破損率是有成效的。

3.1.4針對成品復核及送藥環節藥品破損的對策此環節破損情況較少，但仍應杜絕其破損情況的發生。①成品復核環節：加強部門人員培訓，復核流程按照規定進行，減少輸液成品復核時間，減少復核時成品輸液的摔碰，減少破損；②送藥環節：送藥須規范有序，避免輸液袋受到過多擠壓而產生漏液、破損等情況，對于打包藥品可以根據情況設置專門的打包藥箱，減少打包退藥時因為擠壓等原因而導致的破損。

3.2針對破損率較高藥品的對策將破損率較高的藥品匯總制作成易破損藥品明細單，并根據各個月的破損情況及時調整，在交班會進行培訓，使工作人員對于易破損的藥品有較清晰的認識，在各環節的操作上都格外謹慎。

及時向廠家反饋破損率較高的藥品的信息，對于包裝不合理的建議其更換包裝等，同時向供藥的醫藥公司反饋，讓其注意在運輸和搬運時避免摔碰、整件藥品過度碼裝等問題，同時協商退換破損藥品等。

3.3針對貴重藥品破損的對策貴重藥品雖然破損數量較少，但是破損金額大。①應制定貴重藥品清單，在貴重藥品較多時，著重選取破損比例較大的貴重藥品制作成清單，并在交班會上進行強調和培訓；②對于新引進的藥品，特別是貴重藥品，在引進初期要對其包裝特性、操作方法等加強培訓，以減少其破損概率。

3.4針對環境污染性藥品破損的對策此類藥品的破損率雖然不高，但是由于其破損會污染環境，更會對工作人員造成傷害，所以不能忽視其內在風險，對于降低其破損率至關重要。該類藥品除了專柜存放、設置警示標語外也須要有完備的污染性藥品破損處理措施；在工作人員對其操作時要有必要的防護且需小心操作。

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Analysis of the drug wastage in PIVAS

ZHAO Fang-yun1，CAI Wen-cai2
（1.Department of Pharmacy Office，Yan′an Hospital of Kunming City，Kunming 650051，China；
2.College of Pharmacy，Dali University，Dali 671000，China）

Objective To analyze the drug consumption in pharmacy intravenous admixture service，to provide the reference and advice for reducing the damage rate.Methods To analyze the causes of drug wastage of our hospital in PIVAS from 2013 to 2014，include the drug classification，statistics，variety，the breakage of the special drugs，etc.Results The drug breakage rate was 0.05％in our PIVAS in 2013～2014.Each link in the work flow had drug wastage.Original damage，drug dispensing damage and improper operation caused damage were the most important three reasons.Conclusion The breakage rate was low in our PIVAS，the breakage of the drug was inevitable，but it can continue to reduce the damage rate through analyzing the reasons and find out the countermeasures.

Pharmacy intravenous admixture service；Drug wastage；Cause analysis；Countermeasures

R952

A

2095-5375（2015）12-0737-004

趙方允，男，主管藥師，研究方向：醫院藥學、中藥藥理，E-mail：zhaofangyun@126.com