我院附桂骨痛膠囊臨床應用情況分析

北京市房山區良鄉醫院（102401）張曉紅

附桂骨痛膠囊由附子（制）、制川烏、肉桂、黨參、當歸、白芍(炒)、淫羊藿、乳香（制）組成，是臨床治療痹病的常用藥物，附桂骨痛片是已上市多年的中成藥，具有溫陽散寒、益氣活血、消腫止痛的功能，臨床上主要用于治療陽虛寒濕型頸椎及膝關節增生性關節炎，局部關節疼痛，屈伸不利、麻木或腫脹、遇熱則減、畏寒肢冷等。方中含烏頭屬附子（制）、川烏（制），傳統中藥理論認為附子性大熱，有毒[1]。現代藥理研究表明，附子含有多種生物堿，其中以烏頭堿、次烏頭堿、中烏頭堿等為主[2]，故既是生理活性物質，也是引起中毒的主要毒性物質[3]，治療量與中毒量接近，使用不當會出現中毒及不良反應。筆者抽取2014年我院門診含附桂骨痛膠囊處方進行審核，并對不合理處方進行了分析，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

抽取本院2014年1～4月門診含附桂骨痛膠囊的處方共856張，處方分布科室為中醫科、外科、急診外科。評價依據中醫藥理論知識、藥品說明書以及《處方管理辦法》中對中藥師審核處方的要求和有關規定，記錄不合理處方，包括適應癥不適宜、重復用藥、配伍禁忌、違禁用藥、用法用量不合理進行分類統計，分析附桂骨痛膠囊在臨床應用中存在的問題。

附表 856張含附桂骨痛膠囊不合理處方情況

2 結果

含附桂骨痛膠囊不合理處方有432張，占總處方數50.46%，表現為：適應癥不適宜處方有257張，占30.02%；重復用藥98張，占11.44%；配伍禁忌84張，占9.81%；違禁用藥54張，占6.30%；用法用量不合理28張，占3.27%。未發現不規范處方，不合理處方情況見附表。

3 分析與討論

3.1 適應癥不適宜 856張附桂骨痛膠囊處方中，適應癥不適宜處方有257張，占（30.02%），其主要表現為處方診斷和適應癥與用藥不符，寒熱虛實不分，缺乏中醫辨證。頸椎及膝骨性關節炎屬祖國醫學“痹癥”范疇，《素問·痹論》云：“風寒濕三氣雜至，合而為痹也。”認為是由于正氣虛弱，營衛失調，奏理空虛，風、寒、濕、熱等外邪侵襲人體，痹阻經絡，導致氣血運行不暢，引起以肌肉、 筋骨、關節酸痛、麻木、重著、屈伸不利，甚或關節局部腫大灼熱等為主要臨床表現的一類病癥，因痹證總由感受風、寒、濕、熱所致， 故臨床一般分為風寒濕痹、風濕熱痹及痰瘀痹阻和肝腎兩虛證4種證型。附桂骨痛膠囊以大辛大熱之附子（制）、川烏(制)為君藥， 溫陽散寒、益氣活血、消腫止痛的功能， 相當于現代醫學的骨關節病和部分結締組織病，如風濕熱、風濕性關節炎、脊柱炎、肩周炎等。臨床上主要用于治療陽虛寒濕型頸椎及膝關節增生性關節炎，適用于風寒濕邪引起的風寒濕痹，局部關節疼痛，屈伸不利、麻木或腫脹遇熱則減畏寒肢冷等。其他證型則不適宜。

3.2 重復用藥 在所查閱的附桂骨痛膠囊的處方中，屬于重復用藥的處方有98張（11.44%）。如附桂骨痛膠囊與復方小活絡丸合用，二者都含有川烏。復方小活絡丸還含有草烏兩藥同服，毒性成分烏頭堿的用量增加，將導致烏頭類藥物中毒和不良反應的危險性增加。另外，盤龍七、虎力散膠囊、大活絡丸、小金膠囊等中成藥組方中均含有川烏、草烏，不宜與附桂骨痛膠囊并用。

3.3 配伍禁忌 在所查閱的附桂骨痛膠囊的處方中，屬于配伍禁忌的有84張，占9.81%。因附桂骨痛膠囊組方中含有附子（制）、川烏（炙）。按中藥“十八反”配伍原則，不宜與含半夏、瓜蔞、天花粉、川貝母、浙貝母、白蘞、白及成分的中成藥合用。2010年版《中華人民共和國藥典》（一部）所涉及的“十八反”藥物在其使用注意中明確規定相反藥物不宜同用。如附桂骨痛膠囊與藿香正氣膠囊（含半夏）、黃氏響聲丸（含貝母）、十味龍膽花膠囊（含川貝母）、十味玉泉片（含天花粉）、香砂六君子丸（含半夏）等合用均不適宜。

3.4 違禁用藥 856張附桂骨痛膠囊處方中，違禁用藥不適宜的處方有54張，占6.30%。醫生在給患者開具處方時，沒有按照說明書中的要求使用。《處方管理辦法》第六條第十項規定，除特殊情況外，處方應當注明臨床診斷。如診斷為關節炎，處方開具附桂骨痛膠囊與如意珍寶丸或四妙丸并用，但如意珍寶丸由具有清熱解毒、醒腦開竅、舒筋通絡功效，適用于痹證屬風濕熱痹者；四妙丸由蒼術、牛膝、黃柏、薏苡仁組成，具有清熱利濕，通筋利痹功效。適用于濕熱下注所致的風濕熱痹者，癥見足膝紅腫、筋骨疼痛。而附桂骨痛膠囊為熱性藥，用于風寒濕痹。服用如意珍寶丸、四妙丸者應為風濕熱痹病例，與附桂骨痛膠囊依上所述之風寒濕痹癥不適宜。其次，高血壓患者慎用含烏頭堿類的中成藥，附桂骨痛膠囊含有附子（制）、制川烏，不良反應的危險性增加。

3.5 用法用量不適宜 在所查閱的附桂骨痛膠囊的處方中，用法用量不適宜處方有28張，占3.27%。附桂骨痛膠囊中重用附子（制）、川烏(炙)、為君藥。烏頭堿中毒癥狀主要為神經和心血管系統，口服0.2mg即使人中毒，3～5mg即可致死。《處方管理辦法》第六條規定：“藥品用法用量應當按照藥品說明書規定的常規用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。”其藥品說明書中明確規定應嚴格在醫生指導下按規定量服用，不得任意增加服用量和服用時間。附桂骨痛膠囊常用量為4～6粒/次，2～3次/日，即每日用量為8～18粒。上述不適宜處方中，最多每次12粒，每日3次。超出規定用量的2～4倍，而醫師又沒有再次簽字，屬不適宜處方。

4 小結

綜上所述， 附桂骨痛膠囊在本院目前臨床應用中尚存在較多問題，因此，在辨證用藥、聯合用藥、配伍禁忌、用法用量等方面應加強管理，促進對附桂骨痛膠囊的合理應用。第一，醫務人員應加強對中成藥的認識，掌握其藥物組成、功能與主治、臨床應用，并了解其配伍禁忌、辯證和用藥的匹配等；西醫師也要加強對中醫藥理論知識學習，對中成藥使用應辯證論治，拓展知識面，提高業務水平。第二，藥師對不合理處方要嚴格把關，醫院中藥房應加強中成藥合理使用相關知識的培訓，全面提升藥劑人員業務素質和專業知識，切實提高審方能力，發現不合理處方，應及時與醫師進行溝通。第三，建立門診處方點評制度、臨床合理用藥監控制度等相關的管理辦法，規范臨床用藥；建立公開通報或公示制度，對配伍用藥的合理性、用藥的適應證、用藥的時間及用量等不合理用藥情況通過在醫療質量反饋會上或通過發布藥訊等形式進行點評。