上下頜后牙區單顆SLA和SLActive種植體患者滿意度調查比較

廣東省佛山市第二人民醫院（528000）黃輝 魏雅芹 劉艷

現代口腔種植技術發展日趨成熟，種植體的應用日益廣泛。為了縮短患者的臨床修復時間，出現了由SLA表面改性而來的modSLA（SLActive）表面親水性高表面能種植體。

大量臨床研究表明，SLActive表面較SLA表面可更進一步的縮短粗糙表面的愈合時間，加快臨床骨整合，使之能達到術后短期內即刻或早期負重的臨床效果[1]。相關的術后患者滿意度對比分析報告卻少見報道[2]，為了評價這兩類種植體修復后的遠期臨床效果，本實驗通過Straumann SLA和Straumann SLActive兩種表面種植體于上下頜后牙區種植術后一年后的隨訪對比，分析兩類種植體在患者滿意度方面的異同。

1 材料和方法

1.1 研究對象 2011年1月～2011年9月就診于廣東省佛山市第二人民醫院口腔修復中心的牙列缺損患者55名，男28人、女27人，年齡19～71歲，后牙區植入33顆Straumann SLA、34顆Straumann SLActive，共計67顆種植體。

1.2 選取標準 納入標準：單顆或多顆后牙獨立缺失；患者口腔衛生水平良好或牙周炎已控制并處于穩定期；骨量充足，無需骨移植或引導式骨再生，拔牙4個月以上；術前X線片示骨質完全愈合，缺牙區牙槽骨密度Ⅰ～Ⅲ級。

排除標準：有糖尿病、高血壓、骨代謝紊亂、腎功能不全及內分泌失調；酗酒或藥物濫用；HIV感染；吸煙量 >10支/天；口腔衛生極差；術區接受過骨增量手術；術區有腫瘤、慢性骨改變以及放療病史；粘膜炎癥或相關疾病；重度夜磨牙或緊咬牙；口內持續感染；既往心肌梗塞的患者。

1.3 試驗設備 MD20種植機(Nouvag， Switzerland)，SLA及SLActive (Straumann， Switzerland)標準種植體，直徑4.1mm或4.8mm，長度為8mm或10mm。

1.4 臨床步驟

1.4.1 診斷與治療計劃：術前病人病史詢問、一般口腔檢查、擬定種植位點，給予口腔衛生指導及簽署手術知情同意書。

1.4.2 種植手術步驟：對患者進行檢查、閱片、制定外科手術計劃并簽名后，術前術后常規口服抗生素，手術嚴格按照Straumann一步法標準化種植操作手冊，于后牙區植入67顆軟組織水平標準種植體，術中手動檢查初始穩定性，初始穩定性缺乏及術中骨量不足者被排除不納入統計，記錄種植體表面處理方式。所有種植體手術于當天安放愈合帽，參照并根據兩組種植體的推薦修復負荷時間，SLActive組術后6周使用螺絲固位的修復體，SLA組術后12周使用螺絲固位的修復體，修復體制作均參照技工室標準化程序。

1.5 評價方法

1.5.1 問卷調查表 參照Pjetursson[3]等的問卷調查表。內容包括：治療時間成本是否滿意；治療效果是否達到預期；治療經濟成本是否值得；對種植牙的總體滿意度。

1.5.2 滿意度評分方法 術后一年隨訪，進行直觀模擬標度尺評分法（visual analogue scale/score， VAS）評分[4]，由患者不認識的醫生向患者詢問上述內容，每個問題下劃有一條100個毫米刻度的橫線，最左端為最不滿意（否定）評價0分，最右端為最滿意（肯定）評分100分，中間部分表示不同程度的滿意度。讓患者根據主觀評價在橫線上劃一記號表示滿意度，該處評分即為VAS得分[5]。

1.6 統計學分析 統計患者滿意度，以問卷調查表四項具體內容的VAS得分為因變量y，以年齡、性別、種植頜位、表面類型為自變量，采用逐步回歸的方法，建立多個多元線性回歸方程，使用SPSS 22.0進行統計學分析，研究四個自變量對因變量的影響，檢驗水準α=0.05，P＜0.05為有統計學意義。

其中:①年齡(x1)：19～71歲（44±16歲），為連續變量；②性別(x2)：男性28人，女性27名，為兩分類變量；③種植頜位(x3)：上頜后牙區27名，下頜后牙區28名，為兩分類變量；④表面類型(x4)：SLA表面27名，SLActive表面28名，為兩分類變量。

2 結果

2.1 患者滿意度VAS得分情況及組間比較，見附表1。各項VAS得分均較高，除了治療成本滿意度的平均得分較低，在75左右，在治療效果、經濟成本和總體滿意度的平均得分都在90左右。

2.2 滿意度影響因素的統計學分析，見附表2。 年齡（x1）、性別（x2）、種植頜位（x3）對患者滿意度均無顯著影響；表面類型（x4）在預期效果（y2）、治療費用（y3）方面對患者滿意度無顯著影響，在時間成本（y1）、總體滿意度（y4）方面顯著影響。

3 討論

3.1 visual analogue scale/score （VAS） 為了更好的量化對比被調查兩組間的患者滿意度，本研究引入了VAS即視覺模擬評分法或直觀模擬標度尺評分法，常用于疼痛強度測定，可量化調查問卷中的心理反應量，具有可靠和可比性的特點，可單獨或結合分類評價量表作為種植患者滿意度調查[6]，便于統計學分析。

3.2 患者滿意度評價 基于術后一年開展的患者調查問卷形式隨訪，本研究失訪率為0，數據具有較好的代表性。

兩組VAS評分各項指標顯示，術后隨訪患者在治療時間成本滿意度上VAS的平均得分值較低，表明雖然種植義齒是目前缺牙的最佳修復方式，但仍需在臨床醫療實踐，種植材料工藝提高及時間成本指標上取得發展。

如何最大限度地縮短口腔種植周期是目前醫患關注的重點[7]。發展高表面能種植體成為了口腔種植一個方向，OatesTW等通過研究認為SLActive種植體的愈合與骨結合更快速，可在更早階段增加穩定性，在種植治療中降低風險并提高可預測性[8]，進而縮短種植的周期。術后滿意度調查表明：種植體表面類型(SLA和SLActive)差異對時間成本和總體滿意度具有顯著的影響（P＜0.01），從患者角度驗證了SLActive在時間成本上的優勢。

附表1 滿意度VAS得分

附表2 年齡、性別、種植頜位和表面類型對滿意度的影響（多元線性回歸分析）

患者在治療經濟成本方面，即使SLActive花費比SLA更高，兩類種植體滿意度VAS評分也并未表現出統計學意義。SLActive種植體的應用，提升了患者整體治療效果，縮短了治療時間，同時也增加了患者對種植治療成功率的信心，總體上體現出了比SLA高的臨床滿意度。我們在實際工作中，熟練種植手術操作技能的同時，掌握好種植體的使用條件和適用時機，提高治療安全性和預測性，既可以為患者節約時間成本，也可以創造更好的經濟效益。

本調查進一步評價了年齡、性別、種植頜位、表面類型和VAS評分之間的相互關系，結果也顯示僅在種植體表面類型不同，SLActive組獲得時間成本及總體滿意度評分上比SLA組更具優勢；而不同年齡、性別、頜位對種植牙修復后的影響不大[9]。