打破中藥飲片行業“潛規則”
——保和堂（焦作）制藥有限公司堅持無硫化生產紀實

◆本刊記者 許方霄

▲保和堂擁有國際頂尖的現代化生產車間

在中藥材加工或炮制過程中，用硫磺熏蒸易于腐爛的中藥材的方法自古有之。究其原因非常簡單，古人發現用硫磺熏蒸過的藥材易于保存，且對療效并沒有任何影響。由于科學的局限性，古人并不知道經硫磺熏蒸后的藥材對人的健康有致命的威脅。遺憾的是，時至今日，雖然科學已證明硫磺熏蒸過的中藥飲片不僅有極強的致癌性，還會對人體產生一系列的危害，但眾多飲片生產企業以及加工戶仍在大量使用硫磺熏制中藥材或中藥飲片。更有甚者，一些不法商家，通過硫磺熏制使藥材或飲片更好看、更有賣相，以欺騙消費者，四大懷藥中的山藥、菊花就是典型代表。一些不法商家用硫磺熏制的藥材，硫含量超過國家標準幾倍、幾十倍、乃至上百倍，并成為行業中的潛規則。近些年來，國家已注意到這一問題，國家藥典委員會頒布的2015版《中國藥典》中，對“山藥”規定了二氧化硫殘留含量不得超過400mg/kg 和10mg/kg 兩個標準。業內人都明白，要想達到10mg/kg 的標準，一般的企業是要動動筋骨的，而加工戶則根本達不到，更別說不法商戶了。而與此形成鮮明對照的是，人們還可能不知道，有這么一對北京兄弟投資的保和堂（焦作）制藥有限公司，本著對醫藥行業的熱情、對健康的敬畏，憑著良心，硬是走出了一條無硫化生產的路，改變了“無硫不成藥”的歷史，他們生產的無硫道地藥材懷山藥、懷菊花等，全部超越了國家最高標準要求，成為目前我國絕無僅有的一家規模化生產無硫且符合國家標準要求的飲片生產企業。他們生產的道地中藥飲片，深受北京的臨床醫生、藥師和消費者的歡迎，而保和堂（焦作）制藥有限公司更是被譽為中藥材（飲片）行業的“無硫先鋒”。日前，本刊記者采訪了保和堂（焦作）制藥有限公司董事長單洋，聽他講述無硫化生產的坎坷發展之路。

新藥廠新啟航

古懷慶府（今河南焦作）北倚太行，南臨黃河，沁、丹兩河貫穿其中，全境為黃河沖擊平原，地層深厚、氣候溫和、地下水豐富，得天獨厚的環境使此地自古就是種植中藥材的絕佳選擇。當地農民世代以種植中藥材為生，而產于此地的藥材則被稱為“懷藥”，“食四大懷藥，練太極神功”更是當地童叟皆知的俗語。四大懷藥即懷山藥、懷菊花、懷牛膝和懷地黃，我國古今醫藥大家稱其為上品，國外醫藥界則稱之為“華藥”。

當地人都知道，十幾年前這兒有一家國營藥廠，但由于運營不善，負債累累，難以為繼，面臨破產。為了挽救危在旦夕的老藥廠，當地政府經過再三商討，最終決定派人前往北京招商引資，而在藥廠當了10 多年銷售人員的單洋也成了他們的招商對象。“既然當初從事醫藥行業，這一生便會投身于此。”做事專注是單洋的個性，在得知焦作政府的來意后，單洋感覺有一個聲音在召喚他，“從銷售轉向生產”的愿望也十分強烈。雙方經過多次協商，單洋果斷決定接手這個老藥廠。2002 年的一天，陣陣熱鬧的鞭炮聲打破了河南省焦作市溫縣城北工業區往常的靜謐——保和堂（焦作）制藥有限公司成立了。

單洋說，在接手公司時，原破產清算的國有企業將長期處于停產不使用的設備、已變質的藥材、未做完的半成品也一并算作國有資產轉讓出售給保和堂。“當時共投資3000 萬元，一部分用于重新建設、改造藥廠，另一部分填補老藥廠的債務，此外，還接收了200 名工人。”單洋說，因為2004 年底是GMP 認證的最后期限，為了盡快完成改造，他不得不帶領一班人加班加點，確定組織結構、選定機構人員、準備立項資料、尋找施工設計單位、設備考察采購、組織編寫軟件資料。在單洋的帶領下，保和堂全體人員全身心地投入到新公司的建設中，而無論酷暑嚴寒，在一線也總能看到單洋的身影。

2003 年，保和堂前期籌建工作進入了關鍵時期，但偏又趕上“非典”，全國上下籠罩在“非典”的陰霾之下。單位停產，學生放假，商業活動幾乎全部停止。“離GMP 認證的最后期限只剩一年多了，但保和堂的施工設計、車間改造、人員確定、軟件編制都還沒有完善，這可怎么辦？”單洋按捺不住內心的焦急，在辦公室內來回踱著步子。“不能再耽擱了！”第二天一大早，單洋就直奔溫縣，為籌建工作四處奔波。又是一年的辛勞與奔波，但看著日益完善的廠房，單洋內心充滿了期待和成就感。

2004 年8 月15 日是保和堂人不能忘記的日子，這一天，保和堂終于順利通過GMP 認證。這不僅是對全體人員幾百個日夜工作的認可，更意味著保和堂的航程將在這片神奇的土地上正式開啟。

“自己敢吃”是藥品合格的標尺

“為了保證藥品質量，必須用最好的藥材。”單洋說，自古以來，四大懷藥就被列為道地藥材，我國著名醫學家李時珍在《本草綱目》中推其為各地所產品種之首，現代化學成分分析也得出，四大懷藥有效成分含量明顯高于其他各地所產同品種。“但在采購原料的過程中，我們發現很多原藥材，尤其是山藥，80%都不是當地種植的懷山藥。”單洋說，因為懷山藥鮮貨價格每斤能賣到5 ～6 元，但河北、廣西、山東等地很多山藥才幾毛錢一斤，僅鮮貨價格就相差十幾倍，為了獲得更多利潤，很多人就從外地進購山藥，然后冒充懷山藥銷售。

此外，單洋還描述起發生在當地一幕觸目驚心的情景。“一些人把鮮山藥去皮后，就直接在地邊兒用硫磺熏蒸，被熏蒸過幾次的山藥呈現出顏色白、韌性大的狀態。隨后，他們再把山藥搓成大小一樣的圓柱體，放在馬路上晾著，待晾干后再用砂紙打磨光滑，這樣山藥就不易折斷，也方便切片成形。”單洋說，由于山藥的加工周期比較短，如果不用硫磺熏蒸，沒等山藥加工完就爛了，所以，在中藥加工炮制行業，硫磺熏蒸是普遍存在的現象，也是行業內的“潛規則”。“但這種加工工藝生產出來的飲片你敢不敢吃？連自己生產的東西都不吃，卻讓別人吃，這不道德！”單洋認為，作為一個制藥人，這樣生產藥品“良心上過不去”。

其實，在新車間動工前，單洋就召集全體員工，并當著全體員工的面，將落后的設備當作廢品賣給收購站，將上百萬元接收的劣質藥材和半成品一把火燒了。在員工驚愕的表情下，單洋從容地走到墻邊，并在整整一面墻上寫下“質量關乎生命，信譽重如泰山”十二個大字。“藥品是特殊商品，是用來治病救人的，作為一名曾經的藥品銷售員，我深知產品的質量直接關乎患者的身體健康。”單洋告誡所有員工，“我們生產的產品一定要做到：選用道地藥材，保證質量療效，自己工人生了病敢吃，這樣才算是合格的藥品。”單洋的一番話既是宣言也是企業的生產準則，從建廠之初就深深地烙進了每位保和堂人的心里。

即使困難再大，也要守住底線

保和堂最初只生產中成藥，而不對外銷售中藥飲片。單洋說，當初中藥飲片生產產量不大的原因，除了飲片生產工藝復雜外，還有政策因素。“當時國家對中藥飲片采取限價政策，如果以中藥飲片對外銷售，價格是倒掛的。”但后來單洋看到市場上中藥飲片情況混亂，便決定對中藥飲片加大生產。“我們只能用成藥的利潤來貼補飲片生產。”

由于懷藥的加工周期集中在每年11月至次年4 月之間，過了季節，藥材就會腐爛變質，要實現規模化加工，首先必須解決好懷藥的存貯、干燥問題。傳統的干燥工藝只有硫磺熏蒸和陰干兩種方法，但硫磺熏蒸后，中藥材及飲片的性狀多有改變,并且會使飲片中殘留大量的二氧化硫及砷、汞等重金屬，危害人體。“生產質量可靠、綠色安全的無硫飲片是保和堂的原則，一定要用一種全新的無硫工藝來替代傳統的硫磺熏蒸！”單洋在心底暗下決心。

2005 年，保和堂與溫縣農科所合作開發的懷菊花新品種“珍珠菊”培育成功，隨后，保和堂便以“珍珠菊”為原料著手研發無硫飲片工藝。由于珍珠菊必須在花瓣未開放前采收，采摘期一般在7 天左右。單洋說，因為菊花隔不了夜，所以必須當天采收當天加工，而保和堂剛開始也是用陰干的方法。“陰干必須有非常大的庫房面積、擺上很多臺風扇，還得有人拿著耙子24 小時不停地翻，而這個周期大概得需20 天。但若稍有不慎，整批菊花就可能發霉、變質、生蟲。”即使萬般小心，保和堂的成品率也只有10%。“只能采用無硫烘干的方法了。”單洋說，起初公司的技術人員借鑒民間種植大戶的烘干方法——建立烘房。房子一頭修兩個爐口，房里修火道，屋頂留煙囪和天窗，每間層前后墻各留相對的一對通氣孔。室內設置木頭烘架，架間留通道，每層筐內裝置一定量的菊花烘干。

單洋說，這種方法雖然可以短時間內對采摘的珍珠菊大量烘干，但卻有導熱效率低，能源消耗大，溫度、濕度不易控制等弊端。“烘干時間短了，不能里外干透，易生蟲霉變；烘干時間長了，外表又過于干燥，花形容易散碎，成品收得率非常低。”家庭作坊式的加工方法也不行。“只有利用先進的烘干設備這一條路了。”單洋回憶，雖然開發部抽調骨干人員組成課題小組，開始嘗試各種方法的小規模烘干實驗，但一直未取得實質進展。看著苦惱的單洋，身邊很多人勸他：“別人都用硫磺熏蒸，你就別再固執了。”“做藥就得講良心,這是一個底線！”單洋寬慰自己，“很多老字號也曾有過困難時期，也受其他偷工減料企業的沖擊，但只要堅持品質，總有一天會得到認可。”

無硫工藝日臻成熟

一次偶然的機會，單洋了解到北京普照機電技術開發有限公司（美國獨資）開發了一種自動化控制大型烘烤煙葉的設備，與我國高溫烘干技術不同，這種設備采用的是均衡脫水烘干技術，即使烘干后也能完好地保持煙葉形狀。“能否與他們合作，開發出對中藥材進行脫水的自動化烘干設備呢？”單洋眼前一亮，隨后便找到該公司相關人員，在充分交流之后，雙方一拍即合——由保和堂提供原料，普照機電負責根據物料特性設計相應的烘干控制軟件和設備。

經過幾年不斷摸索和改進，保和堂大規模加工珍珠菊的烘干工藝逐步穩定，只需將數據輸入烘干設備的微電腦，即可實現對溫度、濕度、時間三要素進行最佳調控，控制脫水速率，使物料內外均衡脫水，從而得出最佳的烘焙曲線和烘焙品質。單洋介紹，花類中藥材必須實現60 度以下烘干，以菊花為例，由于花瓣和根部兩處的水分是不一樣的，如果連續烘干，花瓣就會脫落，所以在第一次烘干之后，保和堂還有一條生產線專門為花類根部進行第二次烘干。單洋說：“因為菊花的整體溫度是不能超過60度，所以必須用冷風吹，這樣才能保持花類的香味。”實現花類藥材工藝全過程無硫加工，這也是保和堂在無硫化加工的道路上邁開的第一步。

雖然菊花烘干問題解決了，但單洋卻沒有因此停下忙碌的腳步。“能不能就山藥的特點改進設備和工藝？”想到隨處可見的硫熏山藥，單洋決心提升加工山藥的工藝。單洋說，山藥在加工過程中需要歷經清洗、去皮、切片、烘干4道工序，為了保證工藝穩定，保和堂花了3 年時間仔細研究每道工序，并將錄得的數據交于合作公司，讓他們按照要求進行制作。但第一代設備的效果并沒有完全達到單洋的要求。“第一代設備是半自動的，烘干過程尚需人工翻動，雖然能加工出飲片，但是產量很低，損耗也比較大。”即使單洋對這套工藝曲線表示不滿意，但這已經是國內比較先進的生產設備了。

2011 年，就在保和堂邊生產邊改進的同時，傳出我國的出口中藥材不合格的消息——我國中藥材因硫磺、重金屬、農殘超標等問題被禁止出口歐盟。在一次由北京市中醫局召開的研討會上，單洋提起保和堂從成立之初就摒棄硫磺熏蒸方法，生產的中藥飲片二氧化硫殘留量未超過10mg/kg，遠低于國家暫行標準，符合歐美、韓日等國對二氧化硫的限量要求。聽了單洋的話，國家無硫小組組長根本不相信，說：“不可能，我們折騰這么多年，甚至還成立了一個博士后工作站都沒解決這個問題。”并提出要到現場去考察保和堂種植及加工工藝全過程。但是當時不是產山藥的季節，所以直到第二年，在參觀了保和堂的生產工藝之后，他們才相信單洋說的是真的，并表示保和堂的大規模、規范化種植及無硫加工工藝“預示著一個新的發展方向”。

2013 年，保和堂已經擁有第5 代生產設備，4 條生產線基本成型。從著手改進工藝算起，保和堂花費7 年時間大批量、多批次地反復實驗，先后幾次改進，投入千萬元。如今，山藥、牛膝等藥材的無硫化工藝數據保和堂已經全都掌握，中藥材無硫化加工工藝已穩定成熟，并能以一條生產線一天6 噸的生產量大批量地保證市場供應。“本來想法挺簡單的，完成第一條生產線以保證北京供應就可以了，沒想過會有今天的規模。”單洋笑著說。

2013 年2 月5 日，保和堂申請的無硫懷山藥加工工藝被國家知識產權局正式受理。

用真心獲得農戶信任

中藥飲片質量涉及種植、采收、貯存、加工等多個環節，為保證中藥飲片質量，確保中成藥安全有效，推動傳統中醫藥產業的健康發展，保和堂還通過建立種植基地，控制種植過程中所使用的農藥品種和使用時間、改進倉貯技術、研發無硫工藝等手段有效控制中藥飲片質量，將產品的質量控制由原料進廠延伸到田間種植，從而真正確保原料質量的穩定。說起與當地農戶的關系，單洋笑著說：“不可否認，農民還是比較缺乏契約精神。如果山藥漲價了，即使之前已經與他們簽訂了合同，部分農民也不會將山藥賣給我們；如果山藥降價了，我們就必須無條件地全部收購。此外，他們還會偷偷地把質量好的山藥留下來，差的賣給我們。”

單洋說，2009 年，山藥價格飛漲，保和堂的收購成本陡然增加，但第二年，山藥價格又急劇下跌。“之前和當地農民的定價是7.5 元/斤，但當時山藥已經跌至4 元/斤。因為我們嚴格履行了合同，所以對于簽訂合同的種植戶來說并沒有什么損失，但很多其他農民卻賠慘了。”單洋說，“山藥加工成飲片是可以存放的，但如果由農民存放，很快就會爛掉。”為了減少農民損失，保和堂拿出3 千萬元，把相對困難的農民種植的山藥全部收購，這也奠定了保和堂在當地的口碑和信譽。

如今，溫縣100 畝以上的種植戶全是保和堂的簽約戶。為了保證藥材質量，保和堂還委托當地的農科所，規范農戶種植、使用的種子、化肥，檢測土壤等。考慮到農戶種植百畝藥材的成本比較高，多年來，保和堂總會先墊資，包括農民購買設備和租地的錢。

單洋說，保和堂的下一步規劃是要在當地做大棚種植。“全球變暖以后，極端天氣越來越多，有時連續高溫，有時又連續下雨，要知道，如果連續下10 天以上的雨，根莖類植物的根就全爛了。”看農民辛辛苦苦一年，卻由于極端天氣而蒙受損失，單洋不忍心。單洋繼續說：“通過大棚種植還能解決農藥問題。現在我們正在著手做，可能明年就能完工。如果實驗棚一旦出來了，農民也能變成農業工人，收入將更加穩定，當地也才能真正發展起來。”