根據2015 年北京市食品藥品安全統一監測計劃,我局組織對全市范圍內的醫療器械生產、經營和使用單位的相關醫療器械產品進行抽樣檢驗,現將結果予以公告。
請相關區縣局、直屬分局對涉及的不合格產品依據《醫療器械監督管理條例》的規定依法進行查處,并加強對公告中產品的監督管理。
特此公告。
附件:醫療器械質量公告([2015]第1 期,總第03 期)
附件:醫療器械質量公告([2015]第1 期,總第03 期)
為貫徹執行《醫療器械監督管理條例》,加強對醫療器械的市場監督,保障人民的合法權益。根據 2015 年北京市食品藥品安全統一監測計劃的要求,北京市食品藥品監督管理局組織在全市范圍內對醫療器械生產、經營和使用單位的相關醫療器械產品進行抽樣檢驗,現將結果予以公告。
2015 年上半年,全市按照抽檢計劃共完成抽樣149 批次,其中完成檢驗123 批次,不合格產品1 批次,合格率99.19%(詳見附表)。
對公告中涉及的不合格產品,我局將依據《醫療器械監督管理條例》的有關規定進行查處,并加強對公告中產品的監督管理。

附表:2015 年上半年北京市醫療器械監督抽驗不合格產品目錄