影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的因素分析與對策探究

王永濤

（沈陽市第一人民醫(yī)院檢驗科，遼寧 沈陽 110041）

影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的因素分析與對策探究

王永濤

（沈陽市第一人民醫(yī)院檢驗科，遼寧 沈陽 110041）

目的 為提高免疫檢驗的質(zhì)量，對于影響檢驗質(zhì)量的起因進行深討，從而為增強檢驗可靠性提供理論依據(jù)。方法 收集筆者所在醫(yī)院的免疫檢驗結(jié)果，并對影響檢驗結(jié)果的因素進行l(wèi)ogistic回歸分析。結(jié)果 通過分析發(fā)現(xiàn)，實驗室的溫濕度、檢驗人員的素質(zhì)、標準品及標本的質(zhì)量以及反應(yīng)試劑平衡的時間為影響檢驗結(jié)果的重要因素（P<0.05)。結(jié)論 在進行免疫檢驗時，操作人員應(yīng)特別注意實驗室的溫濕度、標準品及標本的質(zhì)量以及反應(yīng)試劑平衡的時間等細節(jié)，嚴格按照SOP實行檢驗工作，避免因細節(jié)疏忽而造成的檢驗結(jié)果的不真實，提高檢驗水平及質(zhì)量。

臨床免疫檢驗；影響因素分析；對策探究

臨床免疫檢驗質(zhì)量對于疾病的判斷、分類以及治療方法的選擇很有意義，因此關(guān)注影響檢驗結(jié)果的因素，提高免疫檢驗結(jié)果的可靠性在臨床工作中至關(guān)重要。筆者對影響免疫檢驗結(jié)果的因素進行l(wèi)ogistic回歸分析，報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：對筆者所在醫(yī)院2014年全年免疫學(xué)檢驗的相關(guān)資料進行收集，共計樣本18400份。所有資料均包括檢驗結(jié)果與影響檢驗質(zhì)量的重要因素。其中涉及傳染標志物的檢驗項目包括：乙肝表面抗原（HBsAg)、乙肝表面抗體（HBsAb)、乙肝E抗原（HBeAg)、乙肝E抗體（HBeAb)、核心抗體（HBcAb）、HAV-A、HIV-Ab、HCV-Ab及TP-Ab。

1.2方法

1.2.1免疫檢驗質(zhì)量的因素分析：筆者對于影響免疫檢驗質(zhì)量的因素，包括：實驗室的溫度、濕度及衛(wèi)生，檢驗人員的專業(yè)資質(zhì)、職稱、從業(yè)時間，標準品及標本的質(zhì)量、保存條件，以及反應(yīng)試劑平衡的時間等進行了調(diào)查分析。

1.2.2提高免疫檢驗質(zhì)量的對策探究：為提高免疫檢驗質(zhì)量，保證結(jié)果的可靠性，降低誤差產(chǎn)生頻率，筆者所在醫(yī)院采用以下對策：①對于實驗室的溫度、濕度進行監(jiān)控，設(shè)定溫度、濕度異常報警提醒，保持實驗環(huán)境的整潔。此外，對實驗設(shè)備進行定期校準及維護，尤其對一些影響實驗精度的儀器，例如移液器、酶標儀、稀釋棒、比濁儀等要做到按時定期保養(yǎng)，確保儀器精準程度。對于需要控制溫度的實驗，更應(yīng)注意如溫度計、水浴箱、孵育箱、恒溫箱等溫控儀器的校準，確保其溫度顯示值與實際值相符。②檢驗人員進行采樣時，應(yīng)嚴格按照采樣SOP操作，在采血姿勢、采血時間及止血帶使用上應(yīng)特別注意。此外對于采樣后樣本的保存也應(yīng)極為謹慎。例如對于刺激血小板凝聚的物質(zhì)應(yīng)及時添加抗凝劑；對于熱不穩(wěn)定物質(zhì)需要冰凍保存等等。③檢驗時所選試劑需保證其生產(chǎn)廠家統(tǒng)一，在有效期內(nèi)并且儲存得當，切不可使用過期變質(zhì)的試劑盒。④檢驗人員必須具有檢測資質(zhì)才可進行檢驗工作，檢測過程中認真進行記錄，檢驗結(jié)束后需對結(jié)果進行復(fù)測，確保結(jié)果準確可追溯。

1.3統(tǒng)計學(xué)分析：本文利用SPSS19.0軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，采用t檢驗對相關(guān)資料進行比較，最終對存在顯著性差異的因素進行l(wèi)ogistic回歸分析，當P＜0.05時認為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié) 果

經(jīng)過logistic回歸分析所得線性方程：Y=0.36+0.005X1+0.029X2+ 0.0043X3+0.004X4+0.004X5。本文深討的因素中實驗室環(huán)境，檢驗人員素質(zhì)，試劑盒質(zhì)量，樣本質(zhì)量，反應(yīng)時長是影響檢驗結(jié)果的主要因素，具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），具體結(jié)果見表1。

表1　影響免疫檢驗結(jié)果的logistic回歸分析結(jié)果

3　討 論

由本文的分析結(jié)果中發(fā)現(xiàn)實驗室環(huán)境，檢驗人員素質(zhì)，試劑盒質(zhì)量，樣本質(zhì)量，反應(yīng)時長是影響檢驗結(jié)果的主要因素。以上這些問題普遍存在于日常的免疫檢驗中，如果對于這些重要的影響因素不加以控制，未來免疫檢驗的結(jié)果的可靠性，真實性就會受到影響。

在實際檢驗工作中，保證實驗室溫濕度可控，環(huán)境整潔，是確保免疫學(xué)檢驗準確性的第一步。實驗環(huán)境的污染對檢驗結(jié)果極易造成偏差。此外由于樣本多為血液類，常會受到溶血、凝固不完全及細菌感染的影響，因此保證樣本質(zhì)量可以某中程度上保證免疫檢驗的質(zhì)量[1]。在免疫檢驗中，試劑盒的質(zhì)量也影響著檢驗的結(jié)果。在實際操作中，盡量選擇同一廠家的產(chǎn)品，且訂購時注意試劑盒保存條件及保質(zhì)期。若使用醫(yī)院自制試劑時，配制試劑的過程必須按照SOP嚴格進行，且鑒定合格以后才可用于實際檢驗[2]。

除了對實驗環(huán)境，實驗試劑，反應(yīng)時長的要求，對檢驗人員自身素質(zhì)的要求也是必要的。不同層次的檢驗人員免疫檢驗質(zhì)量具有差異。所以，應(yīng)該對檢驗人員定時定期進行職業(yè)素質(zhì)的培養(yǎng)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)能力競賽，不斷強化人員檢驗?zāi)芰Γ岣呙庖邫z驗的質(zhì)量[3]。

總之，為保證免疫檢驗的質(zhì)量，對于實驗室環(huán)境，檢驗人員素質(zhì)，試劑盒質(zhì)量，樣本質(zhì)量，反應(yīng)時長等影響因素的控制是非常必要的。

[1] 許海軍.臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制問題研究[J].中外醫(yī)療,2013,31（7):173-174.

[2] 帥奉飛.質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的重要性和有效措施[J].中國醫(yī)藥指南,2013,11（22):786-787.

[3] 馬廣信,李偉中.護理工作與實驗室分析前的質(zhì)量控制[J].淮海醫(yī)藥,2012,30（4):319-320.

R446.6

B

1671-8194（2015）31-0147-01