勝任素質模型在藥品GMP檢查員培訓中的應用研究

北京市藥品認證管理中心（100053）屈浩鵬

（接3月下）

洋蔥模型把勝任素質由內到外概括為層層包裹的結構，最核心的是動機，然后向外依次展開為個性、自我形象與價值觀、社會角色、態度、知識、技能。越向外層，越易于培養和評價；越向內層，越難以評價和習得。大體上，“洋蔥”最外層的知識和技能，相當于“冰山”的水上部分；“洋蔥”最里層的動機和個性，相當于“冰山”水下最深的部分；“洋蔥”中間的自我形象與角色等，則相當于“冰山”水下淺層部分。洋蔥模型同冰山模型相比，本質是一樣的，都強調核心素質或基本素質。對核心素質的測評，可以預測一個人的長期績效。相比而言，洋蔥模型更突出潛在素質與顯現素質的層次關系，比冰山模型更能說明素質之間的關系[11]。

2.2 構建GMP檢查員勝任素質模型思路 目前比較成熟的素質模型構建方法主要有：行為事件訪談、專家小組、評價中心以及問卷調查等，目前使用得比較多的是行為事件訪談法（BEI）。該方法由受過專業訓練的訪談者對任職候選人進行行為事件訪談。通過讓被訪談者找出和描述他們在工作中最成功和最不成功的三件事，然后詳細地報告當時發生了什么。具體包括：這個情境是怎樣引起的？牽涉到哪些人？被訪談者當時是怎么想的，感覺如何？在當時的情境中想完成什么，實際上又做了些什么？結果如何？然后，對訪談內容進行分析，來確定訪談者所表現出來的勝任素質。通過對比擔任某一任務角色的卓越成就者和表現平平者所體現出的勝任素質差異，確定該任務角色的勝任素質模型[12]。

但是從實踐的經驗來看，國內對于政府工作人員的研究主要是針對整體公務員的研究較多，基本是以問卷調查法為主。此外，目前還沒有人對于GMP檢查員的勝任素質進行研究。考慮到藥品GMP檢查員本身屬于公務員體系（部分省級認證中心屬于參公管理的事業單位，可以等同看待為公務員），所以在構建GMP檢查員勝任素質模型時可以借鑒我國對于公務員通用能力的要求，并在此基礎上結合GMP檢查員的實際情況進行修正和完善。

結合到目前藥品GMP檢查的實際開展情況，我們在國家公務員通用能力模型的基礎上要開發GMP檢查員勝任素質模型時要考慮以下幾個因素。

第一，目前的監管體制。目前國家對于GMP認證檢查的職能正在調整中，未來在省一級的GMP檢查員將會承擔更多的職責，所以在勝任素質模型時要充分考慮監管體制的變化。

第二，GMP檢查具有較強的實踐性。與一般的公務員最大的不同，GMP檢查員需要到監管對象現場進行檢查，通過現場檢查得到結論，然后做出行政決定。所以對于GMP檢查員的現場檢查能力要尤其注意考慮。

第二，GMP檢查員的非專職性。由于我們目前的藥品監管體制下，有許多檢查員都是在各個地市級局、省級局處室或藥品檢驗機構工作，只是兼職GMP檢查員，而在認證中心的檢查員則都是GMP專職檢查員，在構建素質模型時要考慮到這一特殊情況。

3 基于勝任素質模型的藥品GMP檢查員培訓

培訓是一個由眾多環節組成的系統工程。從需求評估開始，到培訓方案的設計、方案實施，最后是培訓效果的評估。每一個環節都至關重要，任何一個環節的缺失都會影響到培訓效果。我們將結合勝任素質模型對這幾個環節做分析，以期搭建一個基于勝任素質模型的培訓系統。

附圖 3 國家公務員通用能力

3.1 基于勝任素質模型的藥品GMP檢查員培訓需求分析 許多培訓項目沒有達到預期要求，其中一個重要的原因就是在還沒有做全面的培訓需求分析時就展開了培訓，其效果往往事倍功半。培訓需求分析既是確定培訓目標、設計培訓計劃的前提，也是進行培訓效果評估的基礎。將勝任素質理論應用于培訓需求分析， 使得培訓需求分析不僅與當前組織戰略相一致，而且更能適應組織未來發展的需求。

基于勝任素質模型的GMP培訓需求分析指建立在GMP檢查員勝任素質模型基礎之上，通過收集組織及其成員現有績效的有關信息，確定現有績效水平與應有績效水平的差距，從而進一步找出組織及其成員在知識、技術和能力方面的差距，為培訓活動提供依據。

(未完待續)