臨床檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制分析

仲偉明

【摘要】伴隨著醫(yī)學(xué)領(lǐng)域檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展，疾病的治療越來(lái)越需要醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果作為支撐，因此檢驗(yàn)工作占據(jù)著重要的地位。同時(shí)，對(duì)檢驗(yàn)的質(zhì)量要求也不斷提高，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性成為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域普遍關(guān)注的問(wèn)題。如何保質(zhì)保量保速度地完成各項(xiàng)檢驗(yàn)工作，是檢驗(yàn)科面對(duì)的一大挑戰(zhàn)。為保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，本文從分析前、分析中和分析后三方面進(jìn)行質(zhì)量控制，為健康檢查工作提供準(zhǔn)確、高效的檢驗(yàn)結(jié)果。

【關(guān)鍵詞】臨床檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；分析

【中圖分類號(hào)】R4 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1671-8801（2015）04-0087-02

引言：在臨床醫(yī)療活動(dòng)中，診斷患者病情的依據(jù)來(lái)自于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果，能夠提高人們對(duì)于疾病的認(rèn)識(shí)。伴隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，疾病診斷工作也需要更加準(zhǔn)確的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。但是，在檢驗(yàn)誤差、人員操作、設(shè)備儀器等因素的影響下，檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性仍然會(huì)受到一定程度的影響。以下根據(jù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)提出控制檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的措施，希望進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)臨床檢驗(yàn)工作的開(kāi)展。

1.臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)誤差的分類和特征

1.1系統(tǒng)誤差：系統(tǒng)誤差是由固定的因素引起的，指的是檢驗(yàn)中具有相同傾向的數(shù)據(jù)偏差。只要影響因素不消除，系統(tǒng)誤差就會(huì)一直存在，不具有隨機(jī)性的特點(diǎn)，并且找不到明確的分布規(guī)律。造成系統(tǒng)誤差主要有兩個(gè)因素：①在操作檢測(cè)儀器之前，沒(méi)有對(duì)儀器進(jìn)行重新校核。②患者自身的感官障礙所引起的偏差也會(huì)影響到檢測(cè)結(jié)果，從而產(chǎn)生實(shí)驗(yàn)誤差。

1.2隨機(jī)誤差：隨機(jī)誤差指的是在檢驗(yàn)過(guò)程中由于儀器、設(shè)備、試劑引發(fā)的誤差，除此之外，也包括檢驗(yàn)人員的不當(dāng)操作，以及不良的環(huán)境影響。該誤差具有隨機(jī)性的特點(diǎn)，在變化上并沒(méi)有明顯的傾向性，因此在控制上的難度更大。不過(guò)，增加檢驗(yàn)次數(shù)、提高檢驗(yàn)進(jìn)度，就能夠減小這種誤差。而且，隨機(jī)誤差的數(shù)據(jù)具有對(duì)稱性，呈現(xiàn)出正態(tài)分布的特點(diǎn)。

1.3抽樣誤差：所謂抽樣誤差，指的是在總體中抽取的樣本，會(huì)因?yàn)榇嬖谧儺惽闆r而與總體不符所產(chǎn)生的誤差？.避免抽樣誤差的方式是增加樣本數(shù)量，采用科學(xué)的方法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。抽樣誤差與樣本數(shù)量有密切的關(guān)系：樣本數(shù)量越多，抽樣誤差越小；樣本數(shù)量越少，抽樣誤差越大。

2 臨床檢驗(yàn)質(zhì)量的控制措施分析

2.1加強(qiáng)分析前的質(zhì)量控制

2.1.1臨床醫(yī)師對(duì)檢驗(yàn)檢查項(xiàng)目的選擇

首先臨床醫(yī)師要正確選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目的意義，各種組合項(xiàng)目的功能。由于檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)近年來(lái)發(fā)展很快，檢驗(yàn)項(xiàng)目不斷更新，臨床醫(yī)生可能會(huì)對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目及其應(yīng)用不夠了解。檢驗(yàn)人員應(yīng)給予介紹和推薦，為此我們科編制了《臨床檢驗(yàn)指導(dǎo)手冊(cè)》發(fā)給臨床醫(yī)生。征求醫(yī)生意見(jiàn)開(kāi)展新項(xiàng)目，方便醫(yī)生選擇。

2.1.2采集標(biāo)本前做好病人的準(zhǔn)備

送檢標(biāo)本的是否合格、是否具有代表性直接影響到檢驗(yàn)結(jié)果，病人年齡、性別、妊娠等生理特點(diǎn)以及運(yùn)動(dòng)、飲食、服藥等都對(duì)結(jié)果有明顯影響。為保證檢驗(yàn)質(zhì)量，我們科編制了《臨床檢驗(yàn)標(biāo)本采集指導(dǎo)手冊(cè)》發(fā)給全院各科，以保證病人留樣規(guī)范化。

2.1.3標(biāo)本采集、運(yùn)送和保存

現(xiàn)在臨床科室普遍使用真空采血管，各種管子添加劑均不同，選擇合適的采血管采集定量的標(biāo)本。留取糞便標(biāo)本，要囑咐患者采集有粘液或是血液的部分；采集痰液標(biāo)本的時(shí)間一般以清晨為好。囑咐患者采樣前須用牙膏刷凈牙齒，用清水漱口3次，將口腔內(nèi)的唾液吐出，用力咳出氣管深處的第一口痰。吐入無(wú)菌容器內(nèi)。在標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本轉(zhuǎn)送處理制度，實(shí)驗(yàn)室在標(biāo)本接收時(shí)要填寫(xiě)標(biāo)本接收登記，并對(duì)標(biāo)本進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)于溶血、脂血、抗凝血有凝塊的標(biāo)本，要通知臨床醫(yī)生重新采集標(biāo)本，并填寫(xiě)不合格登記。對(duì)不能及時(shí)檢驗(yàn)的標(biāo)本，要在合適的溫度下保存；血液標(biāo)本要及時(shí)分離血清并在合適的溫度下保存。

2.2加強(qiáng)檢驗(yàn)分析中的質(zhì)量控制

2.2.1標(biāo)本確認(rèn)

首先要查對(duì)標(biāo)本上的姓名、標(biāo)本號(hào)與申請(qǐng)單是否相符，并再次檢查標(biāo)本是否合格。

2.2.2試劑準(zhǔn)備及儀器維護(hù)

檢驗(yàn)科每天開(kāi)機(jī)工作前應(yīng)對(duì)試劑余量進(jìn)行檢查，根據(jù)每天的工作量加足試劑，保證滿足當(dāng)天的工作量，并定期統(tǒng)計(jì)試劑存量及時(shí)做好補(bǔ)充。所有的儀器都嚴(yán)格按儀器要求做定期保養(yǎng)，并做好登記。做好配件的工作狀態(tài)記錄，以便及時(shí)更換，同時(shí)做好部件更換記錄，以便查詢。此外，室內(nèi)溫度、濕度以及室內(nèi)的衛(wèi)生應(yīng)符合儀器要求，以免影響儀器工作狀態(tài)，造成分析誤差。做好室內(nèi)質(zhì)控工作，每天開(kāi)始檢測(cè)標(biāo)本之前，對(duì)有效的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控品進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果在標(biāo)準(zhǔn)允許范圍內(nèi)，才可繼續(xù)工作。同時(shí)在儀器的維護(hù)使用權(quán)限上要設(shè)立管理員，每個(gè)儀器有專門(mén)的負(fù)責(zé)人員，避免由于人員較多、業(yè)務(wù)熟練程度不同造成儀器的不當(dāng)操作。

2.2.3重視分析過(guò)程中的質(zhì)量控制

質(zhì)量控制是保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的主要依據(jù)，檢驗(yàn)科的質(zhì)量控制主要有室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)。室內(nèi)質(zhì)控的目的是保證每個(gè)患者標(biāo)本測(cè)定結(jié)果的穩(wěn)定性，消除或減小隨機(jī)誤差造成的影響，保證檢測(cè)結(jié)果的精密度。做好室內(nèi)質(zhì)控首先要保證質(zhì)控品的穩(wěn)定性和有效性，需要按要求保存、復(fù)溶，其次在新質(zhì)控品使用前要做出自己實(shí)驗(yàn)室的RCV（常規(guī)條件下的變異），才能給出質(zhì)控品的標(biāo)準(zhǔn)值范圍，保證所發(fā)出報(bào)告的無(wú)誤性；當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)控品檢測(cè)結(jié)果不在控的情況時(shí)，要分析原因并采取糾正措施，并重新做質(zhì)控，通過(guò)后才能發(fā)報(bào)告。

2.3檢驗(yàn)分析后的質(zhì)量控制

分析后的質(zhì)量控制主要包括：檢驗(yàn)結(jié)果的審核；結(jié)果的發(fā)放；實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理等。各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要點(diǎn)如下：

2.3.1檢驗(yàn)結(jié)果的審核

檢驗(yàn)結(jié)果審核采用計(jì)算機(jī)管理，臨床體檢報(bào)告單由專業(yè)人員審核，簽字并錄入系統(tǒng)。審核者主要審查檢驗(yàn)項(xiàng)目是否與申請(qǐng)單相符， 查看檢驗(yàn)結(jié)果有無(wú)異常，確定結(jié)果是否需要復(fù)檢并做好登記，對(duì)于超過(guò)“危急值”的異常結(jié)果，及時(shí)復(fù)檢，并與相關(guān)科室聯(lián)系同時(shí)做好“危急值”的反饋登記，對(duì)于已簽發(fā)報(bào)告的異常血液標(biāo)本在4℃冰箱中保存5天，以免有疑問(wèn)時(shí)復(fù)查。近兩年我科室狠抓漏檢項(xiàng)目的檢查工作，每天值晚班的人員于下班前通過(guò)系統(tǒng)軟件查詢有無(wú)漏檢項(xiàng)目，發(fā)現(xiàn)漏檢項(xiàng)目及時(shí)采取補(bǔ)救措施。

微生物及理化檢驗(yàn)報(bào)告單由專業(yè)人員審核，雙人雙簽字，并由科主任復(fù)核后通過(guò)系統(tǒng)軟件報(bào)告結(jié)果。審核者主要審查檢驗(yàn)項(xiàng)目是否與申請(qǐng)單相符， 查看檢驗(yàn)結(jié)果有無(wú)異常和錯(cuò)報(bào)情況，對(duì)于一些致病微生物和重點(diǎn)監(jiān)測(cè)有毒物質(zhì)，應(yīng)及時(shí)復(fù)檢，并與相關(guān)科室聯(lián)系做好反饋工作，對(duì)異常標(biāo)本進(jìn)行正確的保存。

2.3.2結(jié)果的發(fā)送

對(duì)于有條碼的樣本審核無(wú)誤后及時(shí)通過(guò)系統(tǒng)軟件報(bào)告結(jié)果，無(wú)條碼的樣本正確填寫(xiě)報(bào)告單審核無(wú)誤后及時(shí)將結(jié)果錄入系統(tǒng)，同時(shí)將報(bào)告單及時(shí)交接給相關(guān)科室，盡快出具報(bào)告。臨床檢驗(yàn)科室還應(yīng)做好各個(gè)項(xiàng)目每天的工作量登記工作。

2.3.3實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理

每月會(huì)對(duì)所有開(kāi)展項(xiàng)目進(jìn)行工作量統(tǒng)計(jì)，所有項(xiàng)目均保存完整原始記錄，在計(jì)算機(jī)管理的同時(shí)設(shè)有樣品交接記錄本、危急值登記表、值班記錄本、血液樣本交接記錄本等登記項(xiàng)目，有較為完善的數(shù)據(jù)管理體系。

結(jié)束語(yǔ)

臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量關(guān)系到整個(gè)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量安全，必須要通過(guò)加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)各個(gè)流程的質(zhì)量控制，為醫(yī)院診斷提高準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果，而且在今后的發(fā)展中，也要不斷完善臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的系統(tǒng)化與自動(dòng)化，努力抓好臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作。

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