銀丹心腦通軟膠囊治療頸動脈粥樣斑塊的臨床療效及對CRP與HCY影響的研究

刁燕春1 鄭大為1 朱光澤1 趙廣豐1 孫曉天2 周曉密2 王清林2 柳 毅2 陳春良2

頸動脈粥樣硬化斑塊相當于中醫的“痰瘀之邪”、瘀血阻滯脈絡，病因為年老體弱或飲食起居不當，其主要病理機制是瘀血阻滯脈道，中藥制劑銀丹心腦通軟膠囊是具有活血化瘀、通經活絡的作用，現代藥理研究表明銀丹心腦通軟膠囊具有抗凝血和血小板聚集，抑制血栓的形成和溶栓，減少腦缺血的范圍的作用。因而本研究采用中成藥銀丹心腦通軟膠囊口服，并與單純應用立普妥、阿司匹林組相比較，并用彩超觀察頸動脈斑塊的大小，檢驗C-反應蛋白與同型半胱氨基酸的表達水平。從而觀察銀丹心腦通軟膠囊的臨床療效和對血漿C-反應蛋白與同型半胱氨基酸表達水平的影響。

本研究通過對銀丹心腦通軟膠囊治療頸動脈粥樣硬化與單純西藥治療頸動脈粥樣硬化對比，觀察銀丹心腦通軟膠囊治療頸動脈粥樣硬化的臨床療效和對C-反應蛋白與同型半胱氨基酸表達水平的影響，旨在探討出治療頸動脈粥樣斑塊的有效藥物。

1研究方法

將入選的700例病人隨機分為治療組400例和對照組300例，兩組病人均給予控制血壓、血糖等基礎治療。其中治療組在基礎治療基礎上給予銀丹心腦通軟膠囊，每日三次，每次4粒口服；對照組給予立普妥（阿托伐他汀鈣片）20mg合用拜阿司匹靈（阿司匹林腸溶片）100mg，每日一次口服。療程為28天。采用頸動脈彩超測量兩組病人治療前后頸動脈內膜-中膜厚度（IMT）及斑塊的大小和形態變化；采用酶聯免疫法檢測治療前后病人血漿C-反應蛋白與同型半胱氨基酸含量的變化，統計后做出比較總結。頸動脈彩超測量及酶聯免疫法檢測方法簡便易行。

2研究結果

2.1治療前頸動脈粥樣斑塊大小的比較見表1。

表1 治療前頸動脈粥樣斑塊大小的比較

斑塊直徑（a） 治療組 對照組 X2 P

a<0.5cm 128 105 X2=0.913 >0.05

0.5cm

a>1cm 48 36

經X2檢驗，P>0.05，表明患者斑塊大小分布無明顯差異，具有可比性。

綜合上述各項，治療組和對照組之間一般資料比較均無顯著性差異，組間均衡性較好，具有可比性。

2.2治療后總體療效比較見表2。

表2 治療后總體療效比較（治療3周后）

組別 n 顯效（%） 有效（%） 無效（%） 總有效率（%） Z值 P

治療組 400 50（12.5%） 266（66.5%） 84（21%） 79% -2.035 <0.05

對照組 300 21（7%） 162（54%） 117（39%） 61%

經秩和檢驗，P﹤0.05，表明治療后頸動脈粥樣斑塊減小治療組優于對照組。

2.3兩組患者治療前、后血漿C-反應蛋白和同型半胱氨酸的比較見表3。

表3 患者治療前、后血漿C-反應蛋白和同型半胱氨酸含量的比較

組別 例數 血漿C-反應蛋白

水平（mg/L） 血漿同型半胱氨酸

水平（umol/L）

治療組 400 治療前 6.60±6.57▲◆ 38.69±33.27▲◆

治療后 19.0±1.82△◆ 15.53±8.17△◆

對照組 300 治療前 6.79±6.63▲★ 40.69±31.09▲★

治療后 3.06±1.76△★ 34.62±14.75△★

注：▲組間比較P>0.05，△組間比較P﹤0.05，★組內比較P﹤0.05，◆組內治療前后比較，P﹤0.01.

由表3可見，經過治療后兩組血漿C-反應蛋和同型半胱氨酸水平明顯下降，與治療前相比有差異性（P﹤0.05）；治療組與對照組內相比，血漿C-反應蛋白和同型半胱氨酸水平下降程度更明顯，經統計學處理P﹤0.01.說明治療組在干擾血漿C-反應蛋白和同型半胱氨酸水平方面優于對照組。

3討論

本研究應用中藥銀丹心腦通軟膠囊治療頸動脈粥樣斑塊，總結后推廣于臨床。銀丹心腦通軟膠囊已應用臨床多年，其具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯、冷熱并用的功效，治療心腦血管有良好的療效，但對治療頸動脈粥樣斑塊、縮小斑塊的報道目前還沒有。本研究證實該藥療效確切，對治療頸動脈斑塊、防治斑塊形成、縮小斑塊、穩定斑塊有良好療效，從而為中藥預防心腦血管疾病的發生創出一條新路。

目前尚缺乏治療頸動脈粥樣硬化斑塊起效快、效果好的中成藥制劑，我們經過大量臨床觀察，總結出銀丹心腦通軟膠囊治療頸動脈粥樣硬化斑塊療效好、安全性高，為了進一步觀察其療效及療效作用機理，以便今后更好地運用中醫藥解決心腦血管疾病。我們開展此項研究，目前研究已完成，將有廣泛的應用前景，體現了中醫傳統理論在臨床實踐的應用。