參麥注射液對慢性心力衰竭的炎癥因子和心功能的影響

崔　燕　吳曉蓉　付英杰　喬　亮　葉　悅

參麥注射液對慢性心力衰竭的炎癥因子和心功能的影響

崔燕吳曉蓉付英杰喬亮葉悅

目的 觀察參麥注射液對氣陰兩虛型慢性心力衰竭（CHF）患者的炎癥因子和心功能的影響。方法 采用隨機分組的方法，對照組（常規治療），觀察組Ⅰ（常規治療+參麥40ml）,觀察組Ⅱ（常規治療+參麥80ml）,療程14d，檢測三組治療前后超敏C-反應蛋白（hs-CRP）,白介素-6（IL-6）,NT-前端腦鈉肽（NT-proBNP），血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）,內皮素（ET）,肌鈣蛋白（c-TNI）,心肌酶同工酶（CKMB）水平，心臟彩色多普勒檢測左心室舒張末期內徑（LVEDD）,左心室收縮末期內徑（LVESD）,左室射血分數（LVEF）,6分鐘步行距離（6-MWT）。結果 與對照組比較，觀察組Ⅰ和觀察組Ⅱhs-CRP、NT-proBNP、 ET、AngⅡ、c-TNI、CK-MB水平下降明顯，LVESD、LVEF、6-MWT明顯上升。Ⅰ、Ⅱ觀察組組間比較，變化無明顯差異。與對照組比較，Ⅰ、Ⅱ觀察組LVEDD下降無明顯差異。觀察組組間LVEDD下降無明顯差異。結論 參麥注射液對氣陰兩虛型CHF患者血漿中炎癥因子有降低作用，并能夠改善CHF患者的心功能。

參麥注射液 慢性心力衰竭 炎癥因子 心功能

慢性心力衰竭（CHF）是各種心血管疾病發展的終末階段，為最主要的死亡原因之一，流行病學調查顯示CHF患者的住院率為同期心血管疾病的20%，死亡率卻占40%，是21世紀影響人類健康的嚴重問題之一，CHF患者治療棘手，預后欠佳。近年來，中成藥治療CHF具有多靶點、多途徑綜合干預、提高生成率等優點，本文旨在討論參麥注射液治療CHF患者的療效及對細胞炎癥因子的影響。

1　臨床資料

1.1一般資料 選取2012年6月至2013年12月本院確診為CHF患者120例，均符合2012年歐洲心臟病協會《急慢性心力衰竭的診斷和治療指南》的診斷標準，中醫證候診斷標準參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》。排除急性心肌炎、心包炎、急性炎癥、急性心肌梗死、不穩定性心絞痛、嚴重狹窄的瓣膜病變、原發性腎臟疾病及嚴重的肝腎功能損害、嚴重高血壓、腫瘤及對參麥注射液過敏者。對照組40例，男20例，女20例；年齡41～85歲，平均（66.5±10.3）歲。觀察組Ⅰ40例，男18例，女22例；年齡42～88歲，平均（69.3±11.7）歲。觀察組Ⅱ40例，男19例，女21例；年齡45～86歲，平均（68.6±10.9）歲。三組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2治療方法 三組患者均給予血管緊張素轉換酶抑制劑，β受體拮抗劑，醛固酮拮抗劑，洋地黃，利尿劑等基礎治療。觀察組Ⅰ在常規治療基礎上給予參麥注射液40ml，觀察組Ⅱ在常規治療基礎上給予參麥注射液80ml （杭州正大青春寶藥業有限公司產品）加入5%葡萄糖液250ml中靜脈滴注，1次/d，療程為2周。

1.3測定指標 （1）觀察患者治療前后乏力，心悸，呼吸困難等臨床癥狀，不良反應。（2）于治療前后按紐約心功能分級評定心功能。（3）采用彩色超聲心動圖儀測定左室舒張末期內徑（LVEDD），左室收縮末期內徑（LVESD），左室射血分數（LVEF），治療前后6min步行距離（6-MWT）。（4）于治療前后進行以下指標測定：血漿內皮素（ET）、血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）。采用放射免疫法測定（試劑盒由北京北方生物技術研究所提供）。血漿c-TNT、CK-MB測定：采用化學發光法測定（試劑盒由德國BECKMAN公司提供）。hs-CRP測定：采用閃爍比濁法測定（試劑盒由德國西門子公司提供）。IL-6測定：采用化學發光法測定（試劑盒由美國羅氏公司提供）。

1.4療效標準 按紐約心功能分級，顯效：心功能改善＞2個級別。有效：改善1個級別。無效：心功能無改善或者惡化死亡。

1.5統計學方法 采用SPSS15.0統計軟件。計量資料以±s）表示，采用t檢驗和方差分析，計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1三組心功能改善情況比較 見表1。

表1　三組心功能改善情況比較（n）

2.2三組患者治療前后左心室收縮功能和6min步行試驗的測定結果 觀察組Ⅰ，觀察組Ⅱ用參麥注射液后和對照組比較LVESD降低明顯（P＜0.05），LVEF，6-MWT明顯上升（P＜0.01）；觀察組之間LVEDD，LVESD，LVEF，6-MWT變化無顯著差異；觀察組和對照組比較LVEDD變化無顯著差異（P＞0.05）。

見表2。

表2　三組患者治療前后左心室收縮功能和6min步行試驗測定結果比較（x±s）

2.3三組患者治療前后血漿hs-CRP、IL-6、NT-proBNP、AngⅡ、ET、c-TNI、CK-MB水平變化比較 同組治療后血漿hr-CRP，IL-6，NT-proBNP，AngⅡ，ET，c-TNT，CK-MB水平明顯下降（P＜0.05）；治療后觀察組與對照組比較血漿hs-CRP、IL-6、NT-proBNP、AngⅡ、ET、c-TNI、CK-MB水平下降明顯（P＜0.05）；治療后觀察組Ⅰ、Ⅱ血漿hs-CRP、IL-6、NT-proBNP、AngⅡ、ET、c-TNI、CK-MB水平無顯著性差異（P＞0.05）。

2.4中醫辨證 入選患者均為氣陰兩虛型，觀察組患者經過參麥注射液治療后，心悸，氣短疲乏，口干，動則汗出等癥狀較對照組明顯好轉；舌紅少苔轉為淡紅薄苔；脈細數無力轉為平脈，與對照組比較均有明顯改善。

3　討論

CHF是絕大多數心血管疾病發展的終末階段，以其高發病率，高病死率日益引起世界范圍的高度重視。CHF患者腎素-血管緊張素系統激活和炎癥反應是該疾病進一步發生和發展的重要因素。激活的腎素-血管緊張素（RAS）和血管加壓素使血管收縮，水鈉潴留，冠狀動脈血流量減少，心肌耗氧量增加，導致心肌缺血，并使心肌細胞發生重構，加重心衰發作［1～3］。目前判斷心功能改善方面的一個有效指標是血漿BNP的變化，心力衰竭時血液動力學發生改變，體內多種激素被激活，利鈉肽系統是其中之一，血漿NT-proBNP的濃度隨著心力衰竭的嚴重程度增加而明顯升高，臨床上已將NT-proBNP的檢測作為心力衰竭發生發展過程中血清學檢測及判斷預后的重要指標之一［4～5］。

CHF在發生和發展過程中，慢性腎上腺素能刺激誘導炎癥性細胞因子，如hs-CRP、IL-6、IL-1及腫瘤壞死因子α（TNF-α）的表達增多，使其在循環血液中水平升高，血液和心肌局部有大量的炎癥因子活化，炎癥介質的異常活化是不同CHF的共同特征，且炎癥因子水平與CHF嚴重程度密切相關［6］。在心肌細胞與成纖維細胞中都存在炎癥性細胞因子的受體與炎癥性細胞因子起直接反應，引起心肌細胞損傷和心肌間質異常。炎癥性細胞因子還可以誘導心肌合成誘發型一氧化氮合酶表達，使心肌細胞內產生高濃度的NO，促使心肌細胞凋亡，進一步加重心肌細胞重構，導致心功能惡化，形成惡性循環［6～7］。

本資料中，使用參麥注射液的觀察組患者治療前后的NT-proBNP、LVESD降低，LVEF、6-MWT上升，及心功能改善情況和對照組比較均有顯著性差異，觀察組患者治療前后的AngⅡ、ET、c-TNI、CK-MB降低和對照組比較有顯著性差異，說明參麥注射液對氣陰兩虛型CHF患者有保護血管內皮功能，保護心肌細胞，抑制心肌細胞重構，進而改善患者心功能的作用［8～10］。本資料中，觀察到使用參麥注射液的觀察組患者治療前后hs-CRP、IL-6下降和對照組比較均有顯著性差異，說明參麥注射液能夠降低氣陰兩虛型CHF患者的炎癥反應，減緩心功能的惡化。但治療前后所有觀察指標在參麥注射液中劑量和大劑量組差異無顯著性差異。使用參麥注射液的患者無不良反應，患者的依從性良好。對氣陰兩虛型CHF患者使用參麥注射液是安全有效的。

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10 王敬民,金煒,孫秀箋.參麥注射液對充血性心衰患者血ET及TNF-2α的影響.浙江中西醫結合雜志, 2004, 14（1）：425.

上海市中西醫結合學會資助科研項目（ZXY-1220）

200082上海市中西醫結合醫院心病科