丹紅注射液在冠心病不穩定型心絞痛中的應用觀察

梁 鹍 董守仁鄭州大學第五附屬醫院心內三科，河南鄭州 450016

丹紅注射液在冠心病不穩定型心絞痛中的應用觀察

梁 鹍 董守仁鄭州大學第五附屬醫院心內三科，河南鄭州 450016

目的 觀察丹紅注射液治療冠心病不穩定型心絞痛的臨床效果。方法 選取我院2012年1月～2013年12月間收治的冠心病不穩定型心絞痛患者100例，隨機分為對照組和觀察組，均給予常規治療，在此基礎上，對照組加用硝酸甘油注射液，觀察組加用丹紅注射液治療，比較兩組臨床療效及治療前后血液流變學參數及內皮功能改善情況。結果 觀察組患者治療總有效率明顯高于對照組（P＜0.05），治療后患者血漿黏度、纖維蛋白原、紅細胞沉降率及紅細胞壓積等血液流變學參數改善程度均明顯優于對照組（P＜0.05），FMD、NO、ET-1水平改善程度明顯優于對照組，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。結論 丹紅注射液治療冠心病不穩定型心絞痛療效顯著，可有效改善患者血液流變學及內皮功能，值的臨床推廣應用。

丹紅注射液；冠心病不穩定性心絞痛；安全性；可行性

不穩定型心絞痛是臨床最多見的冠狀動脈綜合征之一，為冠心病患者的一大典型病癥，以往臨床治療中主要是根據患者病情采用鈣離子通道阻滯劑、硝酸酯類、β受體阻滯劑等藥物治療，效果難以令人滿意。近年來，隨著中藥在臨床治療應用的逐漸廣泛，中藥治療冠心病不穩定型心絞痛的效果也越來越被人們重視，丹紅注射液為植物丹參、紅花提取物，在冠心病治療中的確切療效已得到大量臨床實踐證實［1］。為探討其在冠心病不穩定型心絞痛中的應用效果，特選取我院收治的冠心病不穩定型心絞痛患者100例作為研究對象，現報道如下。

1　資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2012年1月～2013年12月間收治的冠心病不穩定型心絞痛患者100例作為研究對象，按照《不穩定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南》［2］中相關標準，所有患者均確診，均有不同程度胸痛或胸悶不適癥狀，發作時無心肌梗死心電圖改變，但會產生普通心電圖ST-T改變。本組患者中男53例，女47例，年齡42～76歲，平均年齡為（57.3±15.8）歲。隨機將100例患者分為觀察組與對照組，每組50例，其中觀察組男26例，女24例，年齡44～76歲，平均年齡為（57.9±10.6）歲；對照組男27例，女23例，年齡43～75歲，平均年齡為（56.9±10.7）歲，兩組患者基本資料各方面差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

兩組患者均給予基礎治療，包括常規應用硝酸酯類藥物、低分子肝素、β-阻滯劑、他汀類降脂藥物等，在此基礎上，對照組加用硝酸甘油注射液治療，硝酸甘油注射液（山東圣魯制藥有限公司，H20058649）10mg加入濃度為5%的葡萄糖注射液250mL中，靜脈滴注，每日一次，連續兩個星期為一個療程；觀察組加用丹紅注射液治療，丹紅注射液（菏澤步長制藥有限公司，Z20026866）40mL加入濃度為5%的葡萄糖液250mL中，靜脈滴注，每日一次，連續兩個星期為一個療程。

1.3 觀察指標

對患者的心臟情況進行24h的全面監控，觀察治療前后患者血管內皮舒張功能（FMD）、血漿內皮素-1（ET-1）及一氧化亞氮（NO）等指標變化情況；觀察并記錄患者治療前后血漿黏度、纖維蛋白原、紅細胞沉降率及紅細胞壓積等血液流變學參數的變化；治療的過程中密切的觀察患者的血尿常規以及肝腎功能的一些常規反應，出現不良反應的時候應該及時有效的進行解決。

1.4 療效判定標準［3］

臨床患者心絞痛消失或者發作次數減少80%以上，心電圖檢查顯示ST段恢復正常為顯效；臨床患者心絞痛發作次數減少50%～80%，心電圖顯示ST段下移減少＞50%為有效；未達到上述標準為無效。本研究中以顯效、有效計算總有效率。

1.5 統計學方法

數據均采用統計學軟件SPSS17.0處理，臨床觀察指標結果以（±s）表示，采用t檢驗，療效以率表示，組間比較采用x2檢驗，P＜0.05時表示差異具有統計學意義。

2　結果

2.1 兩組患者治療效果分析

兩組患者治療中血尿常規及肝腎功能未見明顯變化，兩組患者均無嚴重不良反應。治療后觀察組患者顯效49例，僅1例患者無效，無一例患者出現病情加重，治療總有效率達到98.0%，明顯高于對照組（P＜0.05），差異具有統計學意義，具體結果見表1。

表1 兩組患者治療效果比較［n（%）］

2.2 治療前后血液流變學參數比較

組內比較，治療后兩組患者血漿黏度、纖維蛋白原、紅細胞沉降率及紅細胞壓積等血液流變學參數均較治療前有明顯下降（P＜0.05）；組間比較，觀察組患者血漿黏度、纖維蛋白原、紅細胞沉降率及紅細胞壓積等血液流變學參數改善程度均明顯優于對照組（P＜0.05），差異均具有統計學意義，具體結果見表2。

2.3 治療前后內皮功能比較

觀察組患者的FMD、NO水平和對照組相比，明顯更高，二者差異具有統計學意義（P＜0.05）；觀察組患者的ET-1水平和對照組相比，明顯更低，差異具有統計學意義（P＜0.05），具體結果見表3。

3　討論

不穩定型心絞痛是冠心病患者的一大典型病癥，其特征是心絞痛癥狀進行性增加，新發作的休息或夜間性心絞痛或出現心絞痛，持續時間延長，是介于勞力型心絞痛與急性心肌梗死和猝死之間的臨床狀態，其病機主要為冠狀動脈內易損斑塊破裂及冠脈痙攣，損傷血管內皮，致使血小板活化、凝集，形成血栓，導致局部心肌血流量迅速下降，從而引起心絞痛［4-5］。

表2 兩組治療前后血液流變學參數比較（± s）

表2 兩組治療前后血液流變學參數比較（± s）

注：與治療前比較，#P＜0.05；與對照組比較，*P＜0.05

組別　n　　時間　　血漿黏度（mPa·s）　　纖維蛋白原（g/L）　　紅細胞沉降率（mm/h）　　紅細胞壓積觀察組　50　　治療前　2.3±0.3　4.8±1.4　23±10　0.45±0.04治療后　 1.4±0.2*#　 2.5±0.5*#　 15±8*#　 0.39±0.02*#對照組50　　治療前　2.3±0.4　4.9±1.3　 22±11　 0.46±0.03 t P 0.42±0.02#7.5 0.000治療后　 2.0±0.3#11.767 0.000 3.6±0.9#7.554 0.000 19±7#2.660 0.007

表3 兩組患者治療前后內皮功能比較（± s）

表3 兩組患者治療前后內皮功能比較（± s）

注：與治療前比較，#P＜0.05；與對照組比較，*P＜0.05

組別　　例數　　時間　FMD（%）　ET-1（pg/mL）　NO（μmol/mL）觀察組　50　　治療前　9.10±5.87　68.60±3.01　46.33±5.21治療后　 13.87±5.22*#　 48.54±3.21*#　 58.01±6.54*#對照組50　　治療前　 9.12±7.32　68.95±2.32　47.34±4.75 t P 52.98±5.73#4.090 0.000治療后　11.23±5.01#2.580 0.009 53.45±3.42#7.402 0.000

丹紅注射液為一種中成藥，是從中藥丹參以及紅花中按照科學配方提取的精華，主要成分為丹參和紅花，丹參與紅花均具有活血調經、祛瘀止痛的功效，丹參性微寒，紅花性溫，二者配合使用可借助紅花的溫性消散淤血，共奏活血通絡、祛瘀止痛的作用，在冠心病、心絞痛、心肌梗死等心腦血管疾病的治療中有著廣泛的應用［6-7］?，F代藥理學表明，丹參在治療心血管疾病中靶點多、作用途徑多，可擴張冠狀動脈、減輕心肌缺血損傷程度、改善心臟舒張功能，同時可擴張外周血管，改善微循環血流，調節心律等，紅花中的成分主要有紅花苷、紅花素、紅花黃色素、紅花油等，其中紅花苷有抑制血小板粘附、聚集、激活內皮細胞釋放貝前列素前列素環（PGI2）等功效，在防治心肌缺血再灌注損傷中有著積極的作用，二者聯合可有效地改善擴展血管，增加冠脈血流量，增強抗血栓作用，改善微循環［8-9］。有關研究表明，在對冠心病不穩定型心絞痛患者進行積極治療的基礎上，分別使用靜脈注射丹紅注射液以及靜脈注射硝酸甘油的方法對患者進行診治，在接受治療半個小時后觀察兩組患者的治療效果，結果顯示，丹紅注射液治療的效果明顯優于靜脈注射硝酸甘油治療的效果，兩組比較具有統計學意義（P＜0.05），說明丹紅注射液具有抗心肌缺血效果，能夠顯著提高冠脈流量同時降低心肌耗氧量，從而達到改善心肌缺血的目的［10］。從我院研究結果來看，觀察組患者的臨床治療總有效率達到98.0%，對照組患者則為80.0%，兩者之間差異顯著，對比具有統計學意義（P＜0.05），與同類研究結果一致［11-13］。同時觀察組患者血漿黏度、纖維蛋白原、紅細胞沉降率、紅細胞壓積等血液流變學參數及FMD、NO、ET-1水平改善程度明顯優于對照組，患者血液流變學及內皮功能改善也更為明顯，治療過程中并不增加不良反應，表明在治療冠心病不穩定型心絞痛時，采用丹紅注射液可取得較好的效果，在降低患者發病癥狀的同時，對患者的機體刺激也較低。

綜上所述，丹紅注射液治療冠心病不穩定型心絞痛，能夠對患者臨床治療效果進行提高，同時還可以有效改善患者內皮功能，具有一定的安全性和可行性，值得推廣。

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Application observation of Danhong injection in coronary heart disease unstable angina

LIANG Kun DONG Shouren
Third Department of Cardiology，Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University，Zhengzhou 450016，China

Objective To observe the clinical effect of Danhong injection in the treatment of coronary heart disease unstable angina. Methods One hundred patients with coronary heart disease unstable angina admitted to our hospital from January 2012 to December 2013 were selected and randomly divided into the control group and the observation group. Both groups received conventional treatment，on the basis of which the control group was given additional nitroglycerin injection and the observation group was given Danhong injection. The clinical efficacy and pre-treatment and post-treatment hemorheological parameters and endothelial function improvement conditions of the two groups were compared. Results The observation group had significantly higher total effective rate than the control group（P＜ 0.05）. After treatment，the observation group had significantly better improvement degrees in plasma viscosity，fibrinogen，erythrocyte sedimentation rate，hematocrit and other hemorheological parameters than the control group（P＜ 0.05） and significantly better improvement degree in FMD，NO and ET-1 levels than the control group，with statistically significant differences（P＜ 0.05）. Conclusion Danhong injection shows significant efficacy in the treatment of coronary heart disease unstable angina and can effectively improve the patients' hemorheological parameters and endothelial function，thereby worthy of clinical promotion and application.

Danhong injection； Coronary heart disease unstable angina； Safety； Feasibility

R541.4

B

2095-0616（2014）06-85-03

2014-01-13）