我國植物提取物產業發展狀況及建議

鐘根秀，任琰，于志斌，陳哲，陳倩茜，任捷

(1.杭州檢驗檢疫局，浙江 杭州 310012；2.中國醫藥保健品進出口商會，北京 100010；3.浙江檢驗檢疫局，浙江 杭州 310016)

·中藥商業·

我國植物提取物產業發展狀況及建議

鐘根秀1*，任琰1，于志斌2，陳哲3，陳倩茜1，任捷3

(1.杭州檢驗檢疫局，浙江 杭州 310012；2.中國醫藥保健品進出口商會，北京 100010；3.浙江檢驗檢疫局，浙江 杭州 310016)

植物提取物產業是一個朝陽產業，但中國植物提取物產業發展存在許多問題。2013年以來，杭州檢驗檢疫局依托兩項植物提取物課題(項目編號是2014IK122、ZK201301)，對植物提取物的產業發展情況、國內外市場情況、行業發展存在的問題以及面臨的技術壁壘進行了調查研究，并就如何推動我國植物提取物產業的健康發展，提出了五點建議。

植物提取物；產業發展；問題；技術壁壘；建議

1 植物提取物的定義和特點

植物提取物(Plant Extract)指以天然植物(整個植物或一部分)為原料，經過物理或化學提取分離過程，定向獲取和濃集植物中的某一種或多種有效成分，而不改變其有效成分結構所形成的新型高科技產品。植物提取物是植物藥制劑的主要原料，并廣泛應用于保健食品、植物藥和化妝品等行業，是天然醫藥保健品市場的核心產品。

植物提取物產品自身擁有三大優勢[1]：一是從藥用領域來看，植物提取物以天然植物為原料，運用提取、分離和濃縮等現代制藥技術加工而成，是現代植物藥先進技術的載體。相對化學藥物而言，植物提取物毒副作用小，不易產生抗藥性。二是植物提取物的有效成分已知且可量化，容易被各國尤其是西方發達國家普遍認可和接受，所以植物提取物產品是傳統草藥進入國際市場的可接受的共同產品形式。三是植物提取物開發投入成本相對少，技術含量高，附加值大，國際市場應用廣泛，市場發展空間大。

2 植物提取物產業發展情況

2.1 國際市場植物提取物的發展情況

十九世紀八十年代初，隨著全球 “回歸自然”的狂潮，尤其1994年美國《膳食補充劑健康和教育法》(Dietary Supplement Health and Education Act，DSHEA)發布之后，美國FDA正式接受植物提取物作為一種膳食補充劑(A Dietary Supplement)使得植物提取物的發展得以真正升級。全球1997年提取物銷售額為28億美元，2005年已上升到65億美元[2]。

2.2 我國植物提取物產業發展情況

我國的植物提取物產業起步晚，但是憑借深厚的傳統中醫優秀文化底蘊、豐富的資源優勢及技術優勢，和國際市場良好勢頭的帶動，我國植物提取物產業發展成績喜人。從中國醫藥保健品進出口商會根據中國海關數據整理分析看出，植物提取物產品進出口貿易以出口為主，出口金額約占植物提取物進出口總金額的80%。我國植物提取物產品主要出口到美國、歐盟、日本。2010～2014年間我國植物提取物產品出口額占中藥產品總出口額的比重均保持在45%以上。至今我國植物提取物產品已成為中藥類產品出口的主要形式，其進出口貿易的增長對中藥類產品國際化發展起到了重要的推動作用。

表1 2010-2014年我國植物提取物與中藥產品出口情況對比 出口額單位：億美元

數據來源：中國醫藥保健品進出口商會根據中國海關數據整理

3 我國植物提取物產業發展面臨的問題

3.1 產品標準缺失，阻礙行業發展

國家標準層面，目前中國藥典已經收錄47種提取物產品標準。行業標準層面，在中國醫藥保健品進出口商會的大力推動下，國家商務部目前已經制定并發布了《藥用植物及制劑外經貿綠色行業標準》，以及纈草、銀杏等7個提取物單品種的外經貿行業標準，另外20多個提取物品種標準的制定工作正在進行。但我國出口提取物品種較多，僅浙江出入境檢驗檢疫局轄區出口植物提取物品種就達200種，因此我國當前國家和行業層面的植物提取物標準遠遠不能滿足我國出口植物提取物的要求。而且商務部的標準都是推薦標準，無強制效力，很多企業即使未達到標準也照樣生產。另外由于沒有統一要求的檢測方法，對產品合格與否的界定標準不一。一旦出現產品質量糾紛，真假難辨，導致守法企業的利益得不到保護，還給不法行為留下了可乘之機，在一定程度上阻礙了整個行業的健康發展。

3.2 主管部門管理法規不完善，給出口植物提取物產品質量安全埋下了隱患

當前我國出口植物提取物產品多以食品(膳食)補充劑、保健品、植物藥和化妝品原料的形式出口。當前質檢總局沒有明確對膳食補充劑、保健品、植物藥原料用的出口植物提取物生產加工企業實施備案管理，各直屬檢驗檢疫局的管理不一。有的局對保健用植物提取物生產加工企業產品實施備案管理，有的局未實施備案管理。有的局因考慮到大部分出口植物提取物產品的H.S.編碼項下只有檢疫要求而無商品檢驗要求，就將出口植物提取物歸入農產品類而對生產加工企業實施注冊登記管理。當前國家食品藥品監督管理局對純出口植物提取物的生產加工企業不實施監管。海關對出口同一國家、相同用途的植物提取物產品存在歸類不一的現象。一些在進口國必須用法檢產品報關的產品，在出口時卻采用了非法檢的海關編碼報關直接出口。

由于主管部門對植物提取物管理不完善，對生產加工企業的準入門檻設置不符合輸入國要求，造成企業加入植物提取物行業太容易。當前行內企業數量多，大部分企業實力小且質量管理水平不一，給出口植物提取物產品質量安全埋下了隱患。如根據輸入國要求，食用和藥用植物提取物產品應在符合要求的食品和藥品企業生產，但據行內企業反饋，部分化工企業也在生產加工出口食用或藥用植物提取物產品。

3.3 產品同質化嚴重，行業競爭無序，國際競爭力低

我國提取物產品一般以粗提物為主，品種類別集中在傳統產品，整體來看產品同質化現象嚴重。一旦某個產品在國際市場上走俏，很快就有多個企業跟進。出現了幾十家企業生產同一種產品的情況。

由于大部分提取物企業規模小，在當前缺乏強制的標準法規和明確門檻要求的情況下，行內低價劣質、摻假、資源浪費和環境污染現象嚴重。這不僅擾亂了國內正常的市場秩序，而且削弱了我國植物提取物產品的國際競爭力。整體上我國提取物產品在國際市場中的產品利潤率低，國際競爭力水平低。

3.4 產品和技術創新投入不足，品牌意識較差

植物提取物產業發展依托現代植物藥先進技術，產品和技術創新是企業的核心競爭力。但當前我國大部分企業自主創新不足，多數企業以模仿為主，主打產品仍然集中在傳統型產品中，對新產品和新技術的研發投入嚴重不足。國家對植物提取物的基礎性研究重視不夠，對企業、高校和研究院所在提取物研究方面的支持仍顯不足，行業持續發展動力不夠。

我國多數提取物企業的品牌意識較差，往往重視產品銷售卻忽視了品牌建設。植物提取物行業經過多年的發展，常見的生產品種達幾百種，傳統特色品種很多，但大部分企業都只是初級原料供應商，價格是唯一的競爭優勢，缺乏自有品牌，淪為國外采購商競相壓價的犧牲品，缺乏國際市場話語權。

3.5 市場研究不深入，開拓國際市場的前瞻性和主動性不夠

一直以來，我國提取物出口額和出口數量均呈現增長態勢，產品出口的國家和地區范圍也在擴大，但企業對目標市場研究不深入。表現在國內許多企業只是按照國外采購商的要求進行原料采購和生產，而對提取物產品的應用、國際市場可能暢銷的產品及需求、市場環境和政策法規標準了解甚少，開拓國際市場的前瞻性和主動性不夠。

4 我國植物提取物出口面臨的主要壁壘

4.1 法律法規和技術標準壁壘

我國出口植物提取物主要以作食品(膳食)補充劑、保健品、植物藥和化妝品原料的形式出口到歐盟、美國和日本。這些主流市場出臺了一系列的法規和技術標準，對食品(膳食)補充劑、保健品、植物藥和化妝品的生產、加工、包裝、注冊(備案)或上市程序，以及產品成分、常規品質和質量安全等提出了嚴格的要求。對同類產品而言，美國、歐盟和日本這些植物提取物主流市場的要求往往高于我國，這勢必對我國植物提取物出口產生了一定的約束和限制。如《美國藥典》和《歐洲藥典》中涉及對藥用植物提取物產品中的六六六、乙酰甲胺磷和甲草胺等71種農藥提出了限量要求，但《中華人民共和國藥典》僅對滴滴涕、六六六、五氯硝基苯和艾氏劑4種農藥提出了限量要求[3-5]。

4.2 多類型認證制度壁壘

為對生產商和生產車間的衛生條件和衛生管理提出要求，以保證產品質量和安全，歐美等國對食品(膳食)補充劑和植物藥等實施認證制度。雖然很多認證不是強制性的，但由于經過認證的產品更容易被消費者接受，因此國外進口商更愿意向獲得相應認證資質的企業采購植物提取物產品。于是隨著國外認證制度的出臺，采購商對國內植物提取物企業的認證要求隨之而來，因此認證而帶來的產品成本也在增加。如《美國膳食補充劑c GMP》是美國在膳食補充劑產品方面普遍認可的良好生產操作規范，美國進口商在采購用作膳食補充劑的植物提取物產品時優先采購獲得美國膳食補充劑cGMP認證的產品。加上我國認證體系不健全，認證質量的國際互認度不好。為了獲得進口商認可的認證資質，出口植物提取物企業只得向美國認證機構提出膳食補充劑cGMP認證申請。同類認證，國外認證費用往往比國內高，這就大大增加企業的認證成本。

4.3 標簽規則壁壘

歐美國家對食品(膳食)補充劑、保健品、植物藥和化妝品的包裝及標簽有明確的規定，任何保健產品的包裝標簽如不符合要求，將會被扣留，進而被要求改進、退回或銷毀。例如，2010年3月11日，美國草藥產品協會(AHPA)對提取物標簽要求進行修訂，強調了提取比例的使用；對于未經任何提取工藝處理的草藥成分，新政策禁止使用類似的比例描述；并要求其會員企業必須在2010年9月11日前，遵從提取物標簽的新貿易規定，調整產品標簽。當時，出口企業為了適應該標簽要求，被迫對標簽版式全面改進，并向美國官方提交證明產品提取比例的證據，這無形中增加了出口植物提取物產品的成本。沒有根據新標簽要求及時做出改進的出口植物提取物產品被退回或銷毀。

5 推動我國植物提取物產業健康發展的相關建議

要徹底解決好制約產業發展的深層次問題，成功突破國外市場技術壁壘，打響中國制造的品牌，實現我國提取物產業的健康發展，需要政府、商(協)會和相關企業等多個利益相關者的積極參與和不懈努力。杭州出入境檢驗檢疫局課題組在上述調查研究的基礎上，就如何推動我國植物提取物產業健康發展提出以下五點建議：

5.1 建立與國際統一的標準體系，推動產業升級

建議主管部門參照國際標準，采用先進的檢驗、檢測技術和方法，加快建立與國際市場接軌的、完善的提取物產品質量標準體系，逐步縮小我國與國際市場的質量標準差異。在完善現有行業標準的同時，對當前仍無標準的主要出口植物提取物品種盡早制定配套標準，并力求將這些標準升級成國家強制執行的技術法規，通過標準升級推動產業升級。

5.2 完善針對植物提取物的行政管理法規，促進結構調整

建議主管部門借鑒國際上先進的植物提取物管理經驗，建立起完善的針對植物提取物行業的管理法規和管理模式。這些法規不僅包括對植物提取物品質本身的，還必要對野生植物資源的利用做出科學合理的規劃，尤其重視對珍稀瀕危物種的保護，和對天然植物資源能夠可持續利用。

主管部門同時要主動吸收ISO9000、HACCP和美國膳食補充劑的cGMP等認證的管理精華，將其轉化成植物提取物生產加工企業的準入門檻。通過嚴格執法，加強對生產企業的資質審核，推動企業改進落后的生產工藝，采取先進的提取、分離、純化和干燥設備及技術，整體提升植物提取物行業質量管理水平。

從政策角度，國家通過市場手段，鼓勵企業的兼并重組，促進行業結構調整。對規模化的、發展潛力較大的企業給予支持，以形成一批在行業內有較大影響力的企業，逐漸掌控國際市場的話語權，保持行業健康有序發展。

5.3 加強行業自律建設，支持協會工作。

一個行業的穩步發展，離不開行業內的自律建設。而行業自律又需要行業內部每個企業的積極自愿參與。有些行為雖然政府難以強制，但可以通過支持行業協會的建立和發展，來間接引導企業的自律行為。

近年來，中國醫保商會組織企業制定多個植物提取物行業標準，并與美國NSF聯合開展植物提取物優質供應商認證(植物提取物GEP認證)工作，打造了一個行業優質供應商的準入門檻。通過標準和認證來引領行業健康有序發展。

5.4 加大基礎性研究投入等政策扶持，引導產業健康發展

當前我國植物提取物的基礎性研究多由企業開展，這一點與其他行業不同。基礎性研究工作耗時長，投入大，見效慢，多數企業不愿投入，而且即使投入也難以支撐。因此，國家和地方政府應加大對我國提取物產品基礎性研究投入，加大對企業、高校和科研院所的提取物研究項目的支持力度，積極促進產學研結合發展。 同時政府通過搭建企業參與境外展覽和國際洽談、出口退稅率支持等措施，加大對重點和龍頭企業的扶持，引導產業健康發展，培育中國制造的國際知名品牌。

5.5 走現代企業發展之路，提高企業核心競爭力

一是要樹立強烈的品牌意識，增加投入，積極參與提取物產品研發工作。同時，通過技術創新來降低成本，或者提高原料的使用率，以增強產品的競爭力。

二是重視市場研究，應對國外技術壁壘。要密切關注國外市場動態，了解市場準入要求，根據目標市場的具體情況，制定產品的準入策略，積極應對國外技術壁壘。

三是創新產品營銷模式。如主動加強與國際大公司進行項目合作。通過項目合作，促進信息、技術和管理方面的深層交流，實現共同發展。同時建議外貿公司要看到我國國內植物提取物市場的潛力巨大，在做好進出口貿易同時，應注重國內市場的開發和培育，以有效降低單一進出口市場帶來的各種風險。

四是注重資源和環境保護，實現可持續發展。我國提取物產業處于發展初期，確實伴隨著資源和污染問題。為了順應資源和環境保護的主流要求，企業在產品開發中，應盡量避免使用以根、莖、葉為原料的野生資源性產品，多使用人工種植產品。生產加工過程控制應符合我國環保要求，自覺承擔起應付的社會責任。

[1] 張成文，李林濤，廉江，等.植物提取物是中藥走向國際市場的現實表達方式[J].世界科學技術——中國現代化★專論.P5-11.

[2] 張寶堂，劉庚貴，杜方麓，等.植物提取物行業市場剖析[J].天然產物研究與開發，2007，19：P382-387.

[3] The United States Pharmacopoeia Convention.Appendix XIL pesticide residues.The United States Pharmacopoeia 38[S].2014.

[4] European Pharmacopoeia Commission.2.8.13 pesticide residues，European Pharmacopeia 8.0[S].2014.

[5] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：一部[S].北京.中國醫藥科技出版社，2015.

DevelopmentSituationofPlantExtractIndustryandPolicySuggestions

ZHONGGenxiu1*，RENYan1，YUZhibin2，CHENZhe3，CHENQianqian1，RENJie3

(1.HangzhouEntry-exitInspectionandQuarantineBureau，Hangzhou310012,China; 2.ChinaChamberofCommerceforImport&ExportofMedicinesandHealthProducts,Beijing100010，China;3.ZheiiangEntry-exitInspectionandQuarantineBureau，Hangzhou310016,China)

The plant extract industry is a rising industry, but there are many problems in the plant extract industry of China.Since 2013, the authors from Hangzhou Entry-exit Inspection and Quarantine Bureau etc.have investigated and researched the characters of plant extracts, international markets, development situations, the existing problems and the facing technical barriers to trade of plant extracts in China upon two projects of plant extracts (the No.of the projects are 2014IK122 and ZK201301).They also put forward five suggestions for promoting the healthy development of plant extracts industry in China.

Plant extracts; development situations; problems; technical barriers to trade; suggestions

2015-08-28)

*

鐘根秀，助理農藝師，研究方向：植物提取物檢驗檢疫監管、產業情況、國際市場管理模式； Tel：13857137779，E-mail：1820069016@qq.com

10.13313/j.issn.1673-4890.2015.10.022