胎盤多肽注射液對股骨粗隆間骨折愈合程度的改善作用*

何偉劉寧 曾文叢 饒燕（江西省贛州市人民醫院 贛州 341000）

胎盤多肽注射液對股骨粗隆間骨折愈合程度的改善作用*

何偉**劉寧 曾文叢 饒燕
（江西省贛州市人民醫院 贛州 341000）

目的：探討胎盤多肽注射液對股骨粗隆間骨折（IFF）愈合程度的改善作用。方法：選取IFF手術患者113例，采用隨機數字表法將患者分為對照組（n=56，術后采用常規抗感染藥物治療）和觀察組（n=57，在對照組基礎上采用胎盤多肽注射液治療），采用ELISA方法測定血清血小板衍生生長因子（PDGF）和人胰島素生長因子-1（IGF-1）水平，比較兩組骨折愈合時間、住院時間、術后感染、髖關節功能Harris評分和血清PDGF、IGF-1水平的差異。結果：觀察組骨折愈合時間和住院時間及術后感染率均明顯低于對照組（P＜0.05）；治療前，兩組Harris評分和血清PDGF、IGF-1水平比較差異無統計學意義（P＞0.05），治療后，全部患者上述指標均明顯高于治療前（P＜0.05），其中觀察組上述指標明顯高于對照組（P＜0.05）。結論：胎盤多肽注射液可能通過增加血清PDGF、IGF-1水平顯著改善IFF愈合程度，降低骨折愈合時間和住院時間，改善髖關節功能和降低術后感染風險。

胎盤多肽注射液 股骨粗隆間骨折 愈合程度

股骨粗隆間骨折（intertrochanter fracture of femur，IFF）是指股骨頸基底部與小轉子水平間的相關部位骨折，好發于老年人群，嚴重威脅老年人身體健康狀況[1]。手術治療是IFF患者的最佳治療手段，但為了促進恢復和骨折愈合程度，臨床上通過改進手術技能操作的同時采用藥物輔助治療[2]。但目前關于促進骨折愈合藥物種類較多，部分藥物容易引起嚴重的副作用[3]。胎盤多肽注射液富含血管新生誘導因子，可降低骨折感染發生風險，但關于其對骨折愈合程度的影響研究甚少，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2012年1月-2015年1月期間我院骨科住院部IFF手術患者113例，其中男70例，女43例，年齡47~79歲，平均年齡（64.03±6.87）歲，全部患者均具有手術適應證，單側IFF，對本研究知情同意并簽署知情同意書。排除標準：合并手術禁忌證，合并高血壓、糖尿病，合并心肺功能異常、肝腎功能異常、造血系統疾病、凝血功能異常和精神性疾病等疾病患者。采用計算機隨機數字表法將患者分為觀察組（n=57）和對照組（n=56），觀察組中男36例，女21例，平均年齡（63.98±6.85）歲，傷后至手術時間（22.95±3.65）h，骨折AO分型：A1型22例，A2型35例，合并骨質疏松癥11例，未合并骨質疏松癥46例，收縮壓（137.96±6.59）mmHg，舒張壓（86.12±3.24）mmHg；對照組中男34例，女22例，平均年齡（64.11±6.97）歲，傷后至手術時間（23.01±3.79）h，骨折AO分型：A1型23例，A2型33例，合并骨質疏松癥13例，未合并骨質疏松癥43例，收縮壓（139.01±6.64）mmHg，舒張壓（86.44±3.19）mmHg。兩組患者在性別、年齡、傷后至手術時間、骨折分型、骨質疏松合并癥和血壓等基線資料間的比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

全部患者硬膜外麻醉或全身麻醉下實施微創閉合復位內固定手術，術后均給予物理康復治療，輔助患者實施肢體功能的康復鍛煉。對照組圍術期采用常規抗感染藥物治療7 d，未采用任何促進骨折愈合藥物；觀察組在對照組基礎上采用胎盤多肽注射液（貴州泰邦生物制品有限公司，國藥準字H20046260）8 ml配合生理鹽水靜脈滴注，1次/d，2周為一個療程，治療1個療程。

全部患者治療前后均采集空腹靜脈血5 ml，分離血清，放置于-40 ℃備用，采用酶聯免疫吸附試驗（enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）方法測定血清血小板衍生生長因子（platelet-derived growth factor，PDGF）和人胰島素生長因子-1（insulin growth factor-1，IGF-1）水平，嚴格按照PDGF、IGF-1 ELISA檢測試劑盒的說明書操作，全部試劑盒均由上海江萊生物科技有限公司生產。

1.3 觀察指標

骨折臨床愈合標準[4]：① 局部無壓痛和縱向叩擊痛，局部活動正常；② X線顯示骨折線模糊，有連續性骨痂經過骨折線。③ 功能測定：下肢平地可連續步行3 min，≥30步，連續觀察14 d，骨折部位不變形，則手術時間至觀察期第1 d作為骨折臨床愈合時間。

比較兩組住院時間、術后感染率、髖關節功能Harris評分和血清PDGF、IGF-1水平的差異。

1.4 統計學處理

本研究數據采用SPSS 18.0統計軟件進行分析，兩組間的計量資料采用t檢驗，計量資料采用（±s）表示，兩組間的計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05提示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組骨折愈合時間和住院時間比較

觀察組骨折愈合時間和住院時間均明顯低于對照組，兩組比較差異具有統計學意義（表1）。

表1 兩組骨折愈合時間和住院時間比較（±s ，d）

表1 兩組骨折愈合時間和住院時間比較（±s ，d）

組別例數骨折愈合時間住院時間觀察組5791.87±7.5219.56±3.51對照組5695.36±7.6826.34±5.69 t 2.447.64 P＜0.05＜0.001

2.2 兩組術后感染率比較

觀察組發生術后傷口感染1例（1.75%），對照組發生術后傷口感染9例（16.07%），均采用換藥、抗感染與對癥支持治療得以緩解，觀察組術后傷口感染率明顯低于對照組，兩組比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 兩組治療前后Harris評分比較

觀察組Harris評分為（88.98±6.01）分，明顯高于對照組（84.13±5.24）分，兩組比較差異具有統計學意義（t=4.57，P＜0.05）。

2.4 兩組治療前后血清PDGF、IGF-1水平的比較

治療前，兩組患者血清PDGF、IGF-1水平比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，全部患者血清PDGF、IGF-1水平均明顯高于治療前，治療前后比較差異具有統計學意義（P＜0.05），其中觀察組血清PDGF、IGF-1水平明顯高于對照組，兩組比較差異具有統計學意義（表2）。

表2 兩組治療前后血清PDGF、IGF-1水平的比較（±s）

表2 兩組治療前后血清PDGF、IGF-1水平的比較（±s）

組別例數PDGF（pg/ml）IGF-1（ng/ml）治療前治療后治療前治療后觀察組57216.34±10.32354.16±15.24235.69±15.07426.35±31.26對照組56217.05±11.13312.46±14.29236.11±16.03346.28±25.06 t 0.3515.000.1415.01 P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

3 討論

胎盤多肽注射液主要成分為胎盤多肽，用于改善細胞免疫功能，廣泛應用于臨床，藥效穩定性較好，靶向性較強，幾乎無不良反應。相關報道顯示，胎盤多肽注射液具有預防保健作用，被廣泛應用于臨床治療中[5]。同時，胎盤多肽是一種活性功能肽，從健康人胎盤中提取，具有較強的再生修復功能[6]。胎盤組織液經精細萃取后，胎盤多肽具有藥理作用明顯強于原有的胎盤組織液[7]。經大量的臨床研究證實，胎盤多肽注射液具有明顯的機體組織修復、抗腫瘤和抗氧化等功能[8]。近年來，胎盤多肽注射液在外科創傷性骨折中的具有重要的作用，來源于人體胎盤多肽具有一定的相融性，同時，胎盤多肽注射液導致的藥物不良反應率較低，臨床安全性優勢較高[9]。在外科創傷性骨折愈合過程中，容易受多種臨床因素影響影響，且其愈合機制較為復雜。相關研究顯示，骨折愈合主要由血腫機化演進和原始骨痂形成兩部分組成[10]。同時，影響骨折愈合程度的因素主要為骨折部位的血液供應狀況，體現在骨折部位血液供應恢復正常，則促進骨折愈合程度。胎盤多肽注射液含有大量血小板衍生生長因子、細胞增殖調節因子和神經生長相關性細胞因子，有助于顯著改善骨折部位血管在成，恢復骨折部位的正常血液供應狀況，促進骨折愈合[11]。因此，胎盤多肽注射液有助于顯著縮短骨折愈合時間和降低感染發生風險，但關于其對骨折患者骨折愈合程度的改善作用及其機制研究甚少。

本研究結果顯示，術后采用胎盤多肽注射液患者骨折愈合時間和住院時間均明顯縮短，術后感染率明顯降低，揭示了胎盤多肽注射液通過改善骨折部位血液供應，提高機體組織修復和抗感染功能，縮短骨折愈合時間和降低感染風險中具有重要的意義[12]。同時，術后采用胎盤多肽注射液患者髖關節功能明顯改善，優于單純采用抗感染治療患者。揭示了胎盤多肽注射液可能通過促進骨折愈合程度改善康復進程，從而改善髖關節恢復功能。進一步研究發現，術后采用胎盤多肽注射液患者PDGF和IGF-1均明顯改善。PDGF分布于血小板中的堿性蛋白質，具有刺激平滑肌細胞、神經膠質細胞和成纖維細胞分裂增殖，刺激結締組織形成。當血液凝固時，PDGF由血小板釋放并激活，具有刺激細胞趨化和生長繁殖功能，同時，在組織受損時，內皮細胞、成纖維細胞和平滑肌細胞等合成并釋放PDGF，并通過旁分泌或自分泌途徑發揮促細胞增殖作用[13]。IGF-1是細胞增殖調節因子，具有促進機體生長發育和細胞增殖分化等功能，是影響骨折愈合程度的關鍵影響因子[14]。因此，胎盤多肽注射液可能通過明顯提高PDGF、IGF-1水平以增強藥物對機體損傷組織的修復功能。

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Effect of placental polypeptide injection on healing degree of intertrochanter fracture of femur*

HE Wei**, LIU Ning, ZENG Congwen, RAO Yan
(The People’s Hospital of Ganzhou City, Ganzhou 341000, China)

Objective: To investigate the effect of placental polypeptide injection on healing degree of intertrochanter fracture of femur (IFF). Methods: One hundred and thirteen cases of patients received IFF operation were randomly divided into a control group (n=56, given postoperative conventional anti-infection therapy) and an observation group (n=57, given placenta polypeptide injection on the base of control group). The levels of serum platelet derived growth factor (PDGF) and insulin-like growth factor-1 (IGF-1) were detected by an ELISA method. The times for fracture healing and hospitalization, postoperative infection, Harris hip score and the levels of serum PDGF and IGF-1 were compared between two groups. Results: The times for fracture healing and hospitalization and the infection rate of postoperation were significantly lower in the observation group than in the control group (P<0.05). There was no statistical significance in Harris score, serum PDGF and IGF-1 levels between two groups before treatment (P>0.05). The indicators above mentioned were significantly higher after treatment than before (P<0.05) and in the observation group than in the control group (P<0.05). Conclusion: Placenta polypeptide injection can improve femoral intertrochanteric fracture healing degree and the function of hip joint and reduce the times for fracture healing and hospitalization and infection risk by significantly increasing the levels of serum PDGF and IGF-1.

placenta polypeptide injection; intertrochanter fracture of femur; healing degree

R979.5; R683.42

A

1006-1533(2015)19-0034-03

2015年江西省衛生廳科研計劃（普通）課題（項目編號：20155155）

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何偉，主治醫師。研究方向：脊柱外科疾病臨床治療的診斷。E-mail：h99581@163.com

2015-05-28）