地諾前列酮栓在足月妊娠羊水過少引產中的安全性分析

楊冬萍 孫 博

鄭州市婦幼保健院婦產科，鄭州 450003

妊娠晚期羊水量＜300 ml者，稱為羊水過少。羊水過少的發生率為0.4%～4%[1]。羊水過少嚴重影響圍生兒預后。臨床根據B超檢查，當AFI≤2 cm或AFV≤5 cm時，可診斷為羊水過少。妊娠晚期發現患者羊水過少時應及時終止妊娠，地諾前列酮栓現已廣泛用于足月妊娠宮頸條件不成熟孕婦，其有效性和安全性已得到臨床驗證。地諾前列酮栓用于足月妊娠合并羊水過少宮頸條件不成熟孕婦引產，其安全性和有效性臨床資料較少。本研究抽取足月妊娠宮頸評分＜6分、有引產指征孕婦80例，評估地諾前列酮栓用于足月妊娠羊水過少宮頸不成熟引產的安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2012年10月～2013年10月收治的80例單胎頭位足月妊娠產婦。根據B超結果，羊水指數＞8 cm為羊水正常，羊水指數≤5 cm為羊水過少。其中羊水正常者40例為對照組，羊水過少者40列為觀察組。入選標準：①單胎頭位初產婦，年齡20～35歲，孕周37～41周。②宮頸評分2～6分。③患者及家屬簽署知情同意書。排除標準：①胎膜早破、胎位異常、骨盆異常患者。②有陰道分娩、藥物引產禁忌證患者。③存在其他身體及精神障礙者。觀察組平均年齡（27.15±4.38）歲，平均孕周（38.51±3.18）周，宮頸評分（4.37±1.14）分；對照組平均年齡（26.60±3.93）歲，平均孕周（39.16±3.11）周，宮頸評分（4.15±1.10）分。兩組在年齡、孕周及宮頸評分等方面比較，差異無統計學意義（P＜0.05），具有可比性。

1.2 方法

放藥標準：兩組孕婦陰道放藥前均行胎心監護及陰道檢查，胎心監護提示胎兒宮內反應良好，陰道檢查產道無明顯狹窄。孕婦取膀胱截石位，會陰嚴密消毒，將地諾前列酮栓10 mg橫置于陰道后穹隆深處，留尾線于陰道外口，平臥2 h，用藥期間嚴密觀察孕婦宮縮、胎心、宮頸管情況及不良反應。取藥標準：已臨產、宮縮過強、自然破膜、胎兒宮內窘迫、產程異常及出現藥物不良反應時取出地諾前列酮栓；放置24 h仍未臨產應取出。記錄兩組用藥后進入產程時間及停藥時間。

1.3 觀察指標

觀察兩組孕婦用藥后胎膜早破、剖宮產、產后出血、羊水污染、胎盤早剝、急產及新生兒Apgar評分情況。

1.4 統計學方法

采用SPSS 12.0統計軟件對數據進行分析，計量資料以±s表示，采用t檢驗，計數資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組用藥后產時并發癥的比較

觀察組發生胎膜早破8列，對照組發生胎膜早破2例，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組發生羊水污染、急產例數與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）（表 1）。

表1 兩組用藥后產時并發癥的比較[n（%）]

2.2 兩組用藥后產后并發癥的比較

觀察組剖宮產、胎盤早剝及產后出血的發生率與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）（表 2）。

表2 兩組用藥后產后并發癥的比較[n（%）]

2.3 兩組新生兒Apgar評分的比較

兩組新生兒出生時、出生后1 min、出生后5 min的Apgar評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

表3 兩組新生兒Apgar評分的比較（分，±s）

表3 兩組新生兒Apgar評分的比較（分，±s）

時間 觀察組（n=40） 對照組（n=40） P值出生時出生后1 min出生后5 min 8.80±0.91 9.77±0.53 9.93±0.35 9.03±0.42 9.95±0.22 9.95±0.32 0.161 0.058 0.738

3 討論

3.1 地諾前列酮栓的藥物機制及應用

地諾前列酮栓是前列腺素E2（PGE2）控釋陰道栓劑，內含10 mg地諾前列酮，在陰道內以0.3 mg/h的速率釋放地諾前列酮，可避免一次性大劑量用藥引起的子宮過度刺激[2]。地諾前列酮栓藥理作用有3個方面：①通過刺激內源性前列腺素E2的產生使宮頸膠原消失和分離，提高膠原蛋白和彈性蛋白酶的活性，使宮頸結締組織內膠原纖維與細胞外基質降解變性，間質水腫，進而宮頸軟化，順應性增加，②可松馳宮頸平滑肌，牽拉宮頸，促進宮頸擴張[2-3]；③可誘發子宮收縮，引起宮縮特性與生理性宮縮相似，增加宮縮同時松弛宮頸，使宮縮與宮口擴張同步，達到引產目的[4]。同時PGE能增加子宮肌細胞間縫隙連接結構的數量，提高子宮對催產素的敏感度[5]。由此可見，地諾前列酮栓具有促進宮頸成熟及誘發宮縮的雙重作用[6]。目前地諾前列酮栓已廣泛用于足月妊娠分娩，引產成功率高，使用方便，其安全性和有效性已得到臨床證實[7-9]，但地諾前列酮栓用于足月妊娠合并羊水過少宮頸不成熟孕婦引產的臨床研究較少。

3.2 地諾前列酮栓用于足月妊娠羊水過少引產安全性分析

羊水過少是產科常見并發癥之一。妊娠合并羊水過少時胎兒宮內窘迫、新生兒窒息率、羊水污染率[10]、圍生兒死亡率及剖宮產率均明顯升高，應早期診斷和處理[11-13]。因此發現足月妊娠羊水過少時應盡快終止妊娠。羊水過少不是剖宮產指征，但常有孕婦因宮頸條件不成熟或不完全成熟，引產難以成功，失敗率和剖宮產率高，嚴重影響了產科處理水平的提高。因此我院使用地諾前列酮栓對足月妊娠羊水過少宮頸不成熟患者引產，觀察引產的安全性。40例足月妊娠羊水過少宮頸不成熟的患者引產結果顯示，羊水過少組發生胎膜早破的比率高于對照組，羊水過少組發生急產、羊水污染、胎盤早剝、產后出血及剖宮產率和對照組比較，差異無統計學意義，提示地諾前列酮栓用于足月羊水過少妊娠引產是安全的，與朱雪潔等[14]研究結果一致。但羊水過少組發生羊水污染、剖宮產、胎盤早剝的比率高于對照組，提示在應用地諾前列酮栓對羊水過少患者引產過程中應嚴密觀察產程進展、胎心變化及羊水污染情況，發現異常及時行剖宮產術終止妊娠。對新生兒出生時、出生后1 min及出生后5 min的Apgar評分情況進行比較，差異無統計學意義，證明地諾前列酮栓用于足月妊娠羊水過少孕婦引產對新生兒預后是安全的。

綜上所述，地諾前列酮栓用于足月妊娠合并羊水過少宮頸不成熟孕婦引產是安全的，引產成功率高，引產過程中應嚴密觀察產程，密切監護胎心情況，可降低剖宮產率，對提高產科質量有較大意義。

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