嘗試用新鮮全血替代血常規(guī)室內(nèi)質(zhì)控品的研究

姚書克

（平頂山市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，河南平頂山467000）

血細(xì)胞計(jì)數(shù)自動化程度的不斷提高，為臨床提供了更多更可靠的指標(biāo)，也大大提高了工作效率。室內(nèi)質(zhì)量控制是血細(xì)胞計(jì)數(shù)質(zhì)量保證的必要措施，優(yōu)質(zhì)合適的全血質(zhì)控物是做好室內(nèi)質(zhì)控的關(guān)鍵。配套質(zhì)控物質(zhì)量有保證，但效期短，價格比較昂貴。考慮用一定的方法，嘗試用新鮮全血標(biāo)本來做室內(nèi)質(zhì)控，并同時做傳統(tǒng)質(zhì)控，嘗試逐漸取代傳統(tǒng)質(zhì)控品，用室間質(zhì)控的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑 所用儀器為邁瑞B(yǎng)C－5800血細(xì)胞分析儀及配套質(zhì)控品。

1.2 方法 每日審查血常規(guī)結(jié)果，找到3個標(biāo)本，使之盡量滿足5個指標(biāo)，包括RBC、Hb、血細(xì)胞比容（Hct）、WBC、Plt，均有低、中、高3 個值。因?yàn)楦鶕?jù)中國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS／T405－2012的規(guī)定：WBC參考值為（3.5～9.5）×109／L；RBC 參考值為（3.8～5.8）×1012／L（不分男女）；Hct參考值為0.35～0.50（不分男女）；Hb參考值為115～175g／L（不分男女）；Plt參考值為（125～350）×109／L。若低于參考值下限則稱為低值，若高于參考值上限則稱為高值，位于參考值之間則稱為中值。放置在2～8℃的冰箱中。次日，把冰箱中的標(biāo)本放在室溫下，平衡1h后，隨著其他血常規(guī)標(biāo)本進(jìn)行測定。同時每日做血常規(guī)低、中、高3個值的室內(nèi)質(zhì)控。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 以當(dāng)日測得的值為基準(zhǔn)，∣（次日值－當(dāng)日值）∣／當(dāng)日值×100%，計(jì)算得到偏差值。應(yīng)用SPSS18.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫，并進(jìn)行有關(guān)運(yùn)算。

2 結(jié) 果

2.1 在一個月當(dāng)中，五個指標(biāo)的低、中、高值的分布情況如表1。

表1 各指標(biāo)當(dāng)日和次日結(jié)果

表1 各指標(biāo)當(dāng)日和次日結(jié)果

低值 中值 高值檢測指標(biāo)當(dāng)日 次日 當(dāng)日 次日 當(dāng)日 次日RBC（×1012／L） 2.97±0.67 2.97±0.69 4.68±0.59 4.65±0.59 7.06±0.88 7.05±0.86 Hb（g／L） 89.4±20.4 89.1±20.2 139.4±17.3 139.5±16.9 206.1±29.9 205.5±30.3 Hct 0.280±0.058 0.285±0.061 0.415±0.045 0.419±0.046 0.612±0.100 0.618±0.095 WBC（×109／L） 2.67±0.56 2.78±0.58 6.42±1.56 6.55±1.60 16.73±5.26 17.12±5.26 Plt（×109／L） 70.3±25.0 71.9±24.9 235.9±63.6 237.1±67.7 480.2±111.9 481.1±110.4

2.2 5個指標(biāo)中，包括低、中、高3個值，所有的最小偏差均為0。而同期的室內(nèi)質(zhì)控中，低中高三個值均未失控。在低值室內(nèi)質(zhì)控中，WBC 和Plt分別有一次預(yù)警，和用新鮮血所做的WBC低值偏差曾經(jīng)達(dá)到15%，Plt低值偏差曾達(dá)到26%相同步；即便如此，和WBC＜15%；Plt＜25%所允許的偏差值也是基本符合的。與此同時，就儀器的準(zhǔn)確度來說，所開展的血常規(guī)省和衛(wèi)生部室間質(zhì)控中，各項(xiàng)指標(biāo)也全部合格。新鮮全血當(dāng)日和次日五大指標(biāo)偏差情況見表2。

表2 各指標(biāo)偏差情況表（%，絕對值）

3 討 論

血細(xì)胞計(jì)數(shù)自動化程度的不斷提高，為臨床提供了更多更可靠的指標(biāo)，也大大提高了工作效率。在實(shí)際工作中，為了保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性，每個細(xì)胞分析儀使用其配套的試劑、質(zhì)控物和校準(zhǔn)物等［1］。室內(nèi)質(zhì)量控制是血細(xì)胞計(jì)數(shù)質(zhì)量保證的必要措施，優(yōu)質(zhì)合適的全血質(zhì)控物是做好室內(nèi)質(zhì)控的關(guān)鍵。配套質(zhì)控物質(zhì)量有保證，但效期短，價格比較昂貴。岳育紅等［2］、王文娟等［3］、肖秀林等［4］在其論著中，均探討用新鮮全血做儀器間的比對，均未涉及用新鮮全血做本身儀器的室內(nèi)質(zhì)控。全血細(xì)胞計(jì)數(shù)（不包括分類）所用EDTA 抗凝血可在室溫下保存24小時［5］，如在2～8 ℃的冰箱中保存，應(yīng)無明顯變化，考慮利用這個特點(diǎn)，來觀察儀器當(dāng)天及次日的重復(fù)性，如此連續(xù)下去，即相當(dāng)于進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。考慮用新鮮血替代配套質(zhì)控物，篩選出合適的剩余的血常規(guī)標(biāo)本，放置在2～8 ℃的冰箱中。次日，把冰箱中的標(biāo)本放在室溫下，平衡1h后，隨著其他血常規(guī)標(biāo)本進(jìn)行測定，同時用傳統(tǒng)質(zhì)控品做好室內(nèi)質(zhì)控。室間質(zhì)量評價可接受的分析質(zhì)量要求應(yīng)該能夠適用于室內(nèi)質(zhì)評的分析質(zhì)量要求，假定次日和當(dāng)日的變異的絕對值小于一定數(shù)值，就認(rèn)為儀器的重復(fù)性是可以接受的。如RBC＜6%，Hb＜7%，Hct＜6%，WBC＜15%，Plt＜25%［5］。事實(shí)上，在一個月的觀察中，WBC低值偏差曾經(jīng)有一次達(dá)到15%，Plt低值偏差也曾經(jīng)有一次達(dá)到26%，和在同期的配套低值質(zhì)控中，WBC和Plt分別有一次預(yù)警相對應(yīng)。在5個指標(biāo)中，包括低中高3個值，所有的最小偏差均為0，平均偏差甚至低于1／2NCCL（衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心）的可允許值。在當(dāng)月中，也正好參與了省及衛(wèi)生部的血常規(guī)室間質(zhì)控，其結(jié)果也都全部合格。這說明，使用新鮮全血標(biāo)本，用這種方法做室內(nèi)質(zhì)控，是可以替代配套質(zhì)控物的。

目前，用新鮮全血代替配套質(zhì)控品做室內(nèi)質(zhì)控，方法又較簡便容易操作的，文獻(xiàn)上報(bào)道的并不多，該方法若想得到認(rèn)可，并在實(shí)際工作中加以運(yùn)用，或許還有一些工作要做。

［1］馮仁豐.臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)［M］.上海：上海科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，2003：5－7.

［2］岳育紅，叢玉隆，王清濤，等.抗凝新鮮血在血液分析儀質(zhì)量控制及評價中的應(yīng)用［J］.臨床檢驗(yàn)雜志，2004，22（6）：466－467.

［3］王文娟，王佩佩，李雪芬，等.新鮮血比對方法在血液分析儀室內(nèi)質(zhì)量控制中的應(yīng)用［J］.浙江大學(xué)學(xué)報(bào)：醫(yī)學(xué)版，2008，37（1）：88－92.

［4］肖秀林，艾紅梅，李莉，等.Excel數(shù)據(jù)點(diǎn)折線圖在血液學(xué)檢驗(yàn)儀器間比對質(zhì)量管理中的應(yīng)用［J］.現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜，2005，20（1）：78－81.

［5］申子瑜，李萍.臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：