國產重組甘精胰島素注射液和來得時治療糖尿病的有效性對比

任麗媛

國產重組甘精胰島素注射液和來得時治療糖尿病的有效性對比

任麗媛

目的 探討國產重組甘精胰島素(長秀霖)注射液和來得時治療糖尿病的有效性和安全性。方法 抽選我院2013-03—2014-06收治的58糖尿病患者為研究對象，隨機分為長秀霖組和來得時組，每組29例患者，兩組患者入院后均給予短效胰島素或降糖藥確保整個實驗過程處于恒定狀態。觀察患者各項指標變化情況。結果經過治療，兩組患者的FPG、HbAlc都比治療前明顯下降(P＜0.05)。兩組治療前后FPG、HbAlc沒有明顯差異(P＞0.05)。結論 國產重組甘精胰島素與來得時都能有效控制患者的血糖，防止低血糖的出現，兩種藥物在治療糖尿病的安全性和有效性方面比較相似。

胰島素；來得時；糖尿病

隨著人們生活水平的日益提升，人口老齡化、患病率呈現逐年增長的趨勢。糖尿病是由遺傳因素或環境長期相互作用引發的一種慢性、代謝性疾病，糖尿病容易引起患者血糖升高，尿糖出現或脂肪、蛋白質、電解質紊亂的情況。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2013-03—2014-06收治的需要使用胰島素或血糖控制效果不佳的58例糖尿病患者為研究對象，其中男性30例，女性28例；患者的年齡在38～72歲，平均年齡為(54.8±8.7)歲；患者的病程為8個月～12年；體重指數為21.1～29.8 kg/m2；所有患者均無心肺功能不健全、電解質紊亂、合并感染等患者。

1.2 方法 把58例患者隨機分為國產重組甘精胰島素(長秀霖組)和來得時組，每組29例。兩組患者入院后均給予短效胰島素或口服降糖藥在整個觀察過程中保持不變。小于2次/周電話隨訪對胰島素劑量進行合理的調整。隨訪的時間分別為治療2周、4周、8周及16周。開始運用后建議每3次受試者自測FPG值中，若兩次＞6.1 mmol/L，每次加至2～4 IU。若FPG＜4.4 mmol/L的時候，除去進餐、沒進餐或進食量不足等情況，合理減少胰島素的使用劑量。如果以上元素或其他明確因素致使患者血糖值偏低，依次減少服用劑量2～4 IU，直到患者空腹血糖達到標準為止。或依據研究者的經驗合理調整使用劑量，保障低血糖癥狀消失，患者空腹血糖達到標準。

1.3 檢測指標 對患者進行隨訪，并根據方案合理調整胰島素使用劑量，控制FPG目標在4.4～6.1 mmol/L的狀態。對所有患者治療前及治療16周后檢測FPG、血脂、HbAlc、肝功能等指標變化情況，必須注意血糖＜3.9 mmol/L，稱為低血糖癥。

1.4 統計學處理 本次研究采用標準軟件SPSS 13.0進行統計學分析，采用±s)表示計量資料，用t進行檢驗，采用χ2表示計數資料，如果P＜0.05則差異有統計學意義。

2 結果

2.1 長秀霖組與來得時組安全性比較(表1)

2.2 比較長秀霖組與來得時組的臨床療效(表2)

表1 比較兩組患者的安全性±s)

表1 比較兩組患者的安全性±s)

注：與治療前比較，*P＜0.05，△表示結束時胰島素使用劑量

分組 胰島素△ [IU/(kg·d)]低血糖/夜間低血糖(n/n)尿素氮(mmol/L)血清肌酐(mmol/L) ALT(U/L) AST(U/L)長秀霖組 治療前 — — 6.0±1.3 59.9±13.8 22.7±14.0 20.5±7.6治療后 0.29±0.1 12/3 6.3±1.8 66.4±11.3 22.8±11.6 21.7±8.7來得時組 治療前 — — 5.9±1.3 67.3±13.1 22.6±9.7 23.1±10.8治療后 0.26±0.1 9/2* 6.7±2.3 72.4±12.8 21.8±10.9 21.6±6.7

表2 比較兩組患者的臨床療效(±s)

表2 比較兩組患者的臨床療效(±s)

注：與治療前對比，*P＜0.05

分組 n HbAlc FPG治療前 治療后 治療前 治療后長秀霖組 29 9.7±1.8 7.9±1.3* 11.2±2.2 7.8±2.6*來得時組 29 9.5±1.8 7.9±1.0* 11.3±2.4 8.6±2.8*

3 討論

糖尿病并不是一種單純的疾病，通常一組由復雜的、不同因素等為特征的疾病群體，糖尿病患者不給予及時的診斷和治療，經常會引發急性或慢性的并發癥或不同的感染。2型糖尿病是一種終身存在性的疾病，該病病程進程比較緩慢，合理控制患者血糖是最根本的治療方法，能達到緩解糖尿病微血管病變等各類并發癥的出現。隨著病情的逐步發展，通常借助注射胰島素達到強化治療的效果。多次注射胰島素可能致使低血糖發生率增加或患者體質量增加，甘精胰島素能有效解決上述缺點。甘精胰島素作為長效機制的胰島素，其溶解度較低，其血藥濃度或時間特性都具有可預見性。所以，甘精胰島素是一種長期有效機制胰島素，長秀霖作為我國生產的第一支甘精胰島素，在酸性狀態下具有結構穩定、中性環境下具有緩釋的作用。這種藥物模擬人生理性胰島素進行分泌，完成藥物注射后不會產生明顯的峰值，其藥物療效與胰島素泵相似。長秀霖注射時間極其靈活，能有效穩定患者的血糖，藥物價格也比其他胰島素便宜，具有經濟實用、注射次數少等優點。本次研究可知，國產重組甘精胰島素與甘精胰島素組都可以有效控制血糖，長秀霖組在預防患者出現低血糖、控制血糖、胰島素使用劑量等方面與來得時組相似，兩組對糖尿病患者的肝、腎功能無不良影響。

綜上所述，長秀霖與來得時對于降低血糖效果明顯，不容易產生低血糖的情況，經濟實用，達到長期控制血糖的目的。

[1]馬詠梅.門冬胰島素30治療2型糖尿病的臨床觀察[J].實用臨床醫藥雜志，2011，15(17)：123-125.

[2]何會克.來得時聯合瑞格列奈治療2型糖尿病臨床觀察[J].大家健康：中旬版，2013，7(2)：23-24.

[3]孫莉，何勇.國產重組甘精胰島素注射液和來得時治療糖尿病的療效和安全性比較[J].浙江臨床醫學，2014(12)：1874-1875.

[4]王麗云，謝伯欣，王錚，等.兩種胰島素類似物治療2型糖尿病的比較[J].臨床薈萃，2011，26(20)：1749-1751.

[5]劉云慧，侯麗瓊，趙鐵耘，等.兩種甘精胰島素治療糖尿病的療效及安全性比較：多中心、隨機、開放、對照試驗[J].中華糖尿病雜志，2014，6(6)：377-381.

2015-02-16)

1005-619X(2015)07-0736-02

10.13517/j.cnki.ccm.2015.07.033

116001 遼寧省大連市友誼醫院