國產封堵器介入治療先天性心臟病的臨床研究

姬洪濤++劉慧++胡永寸

[摘要] 目的 分析研究經導管植入國產封堵器在先天性心臟病介入治療中的臨床療效。 方法 選擇2005年4月—2012年10月在該院使用國產封堵器介入治療先天性心臟病患者134例，所有患者均經臨床、心電圖及經胸超聲心動圖檢查確診并有行介入封堵治療的適應證。房間隔缺損患者均經股靜脈穿刺行右心導管檢查及送入封堵器械，動脈導管未閉和室間隔缺損需經股動脈穿刺，封堵前行主動脈弓降部或左室造影以進一步明確診斷和適應證，幫助選擇封堵器的型號，術后重復造影以判斷封堵效果，所有患者均使用國產封堵器及其配套輸送系統。封堵后隨訪1～24個月。 結果 手術成功率97.76%（131/134），無心臟瓣膜受損、封堵器脫落移位。釋放封堵器后殘余分流約1.49%（2/134），Ⅲ度房室傳導阻滯0.74%（1/134）。隨防中未發現血栓形成、組織排異反應、細胞毒性及急性全身中毒現象。 結論 先天性心臟病介入治療具有成功率高、創傷小、并發癥低，操作簡單，療效確切，恢復快等特點，是治療先天性心臟病的理想手段之一。

[關鍵詞] 先天性心臟病；介入；治療；手術；療效

[中圖分類號] R541.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2015）03（a）-0060-02

Transcatheter Closure of Congenital Heart Defect with Homemade Occluder

JI Hongtao LIU Hui HU Yongcun

Within the heart of a Division， Anyang Regional Hospital，Anyang，Henan Province，455000，China

[Abstract] Objective To investigate the efficacy of interventional therapy versus surgery for the treatment of congenital heart disease（CHD）. Methods From April 2005 to October2012.134 cases of congenital heart disease were treated with our hospital. All of the patients were confirmed by clinical，electrocardiogram and transthoracic echocardiography diagnosis and subjected to examination in treatment of indication.All patients underwent femoral venipuncture catheterization examination to insert the occluder. Patent ductus arteriosus and ventricular septal defecl needed femoral artery puncture operation.Aortic arch descending part or left ventricular ventriculography was performed before occlusion to further cladfy the diagnosis and surgical indications and help chooseoccluder type. Angiography was repeated after surgery to judge the effect.The surgery was performed using China-made ocoluder and conveying system.The patients were followed up for 1 month to 24 months. Results Surgical successrate was 97.76%（131/134）.With no damage to the heart valve or occluder dislocation；residuaf shunt was1.49%（2/134）after releasing the occluder，degreeⅢ atrioventricular block occurred in 0.74%（1/134）. No thrombosis，rejection，acute systemic toxicity or cell toxicity was found.

Conclusion Chinese made domestic occluder device to treat congenital heart diseases is effective and safe，and has high success rate.

[Key words] Congenital heart disease； Intervention； Treatment； Operation； Curative effect

經導管介入治療先天性心臟病（CHD）可以有效避免開胸手術給患者帶來的痛苦，術后并發癥少，患者住院治療時間短，是現階段治療先天性心臟病的首選方式[1-2]。先天性心臟病最為常見的是房間隔缺損及動脈導管未閉，而介入療法臨床應用的效果顯著，但由于進口的封堵器單價昂貴，多數患者家庭難以承受醫療費用，因此介入療法在先天性心臟病臨床治療中難以推廣廣泛應用。該研究選取該院2005年4月—2012年10月收治的先天性心臟病患者134例進行經皮封堵術治療，取得滿意療效，現報道如下。endprint

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院收治的134例先天性心臟病患者，分別為74例男性，60例女性，平均年齡（18.5±5.0）歲，年齡5～36歲，體重21～75 kg，平均體重（34.6±10.5）kg。所有患者中，動脈導管未閉（PDA）27例，其中4例合并中度肺動脈高壓伴不同程度肺血增多，肺動脈平均壓為（39±7）mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）。通過術中主動脈弓降部造影和胸超聲檢查顯示動脈導管未閉且狹窄，直徑為3～16 mm；66為例房間隔缺損，缺損不同切面經胸超聲心動圖檢查顯示最大直徑為6～30 mm，缺損的邊緣與上下腔靜脈、左右肺靜脈及房室瓣的距離都≥5 mm；41例室間隔缺損，缺損直徑經術中左心室造影與胸超聲心動圖檢查顯示為4～10 mm，缺損邊緣與主動脈瓣距離均≥2 mm，與三尖瓣隔瓣距離≥3 mm。所有患者術前均經臨床查體、心電圖、X線胸片以及經胸超聲心動圖（TTE）檢查確診。適應癥均符合《先心病經導管介入治療指南》，無明顯禁忌證[5]。

1.2 治療方法

房間隔缺損患者置入封堵器械需經過右股靜脈穿刺行右心導管檢查，動脈導管未閉和室間隔缺損患者需行主動脈弓降部或左心室造影通過股動脈穿刺，以診斷明確適應證；房間隔缺損和室間隔缺損患者術中需經胸超聲心動圖監測與評價。國產封堵器經輸送系統封堵動脈導管未閉、房間隔缺損和室間隔缺損，如果封堵器失去釋放和回收功能，則需要回收更換封堵器，成功封堵后暫不釋放封堵器，觀察10～30 min，對全身反應、心臟聽診、造影或（和）經胸超聲心動圖檢查進行觀察，證實封堵成功才能釋放封堵器，永久封堵。

1.3 觀察指標

觀察患者臨床體征、癥狀等變化指標，檢查患者心臟大小形態、心臟瓣膜功能、肺動脈壓力、心功能等指標，統計患者術后并發癥。

2 結果

2.1 手術結果

全部134例患者131例封堵器置入獲得成功，手術成功率為97.76%。共置入封堵器131個，3例因術中封堵不滿意而收回封堵器改外科手術治療，其中動脈導管未閉封堵器27個，型號4/6 mm～18/20 mm：房間隔缺損封堵器64個，型號10～36 mm，室間隔缺損封堵器40個，型號6～14 mm。無一例患者心臟瓣膜受損、封堵器脫落移位。1例室間隔缺損患者封堵后第6天出現Ⅲ度房室傳導阻滯，行臨時起搏治療，靜脈推注地塞米松，5 d后房室傳導功能恢復正常，封堵后即刻經胸超聲心動圖檢查及造影示殘余分流約1.49%（2/134），5個月殘余分流1例，12個月后無殘余分流。

2.2 隨訪結果

隨防12個月，心電圖示正常心電圖，未發現血栓形成、組織排異反應、細胞毒性及急性全身中毒現象，見表1。

表1 3組先天性心臟病患者隨訪結果

3 討論

1976年，King及Mile首次報道了采用經靜脈雙傘堵塞裝置關閉繼發孔型房間隔缺損獲得成功的案例后，目前Amplatzer法由于其技術成功率高，并發癥少，近期效果良好，在臨床上應用較為廣泛[6-7]。該手術的適應征為：患者年齡通常應≥3歲；直徑≥5 mm，伴右心容量負荷增加，≤36 mm的繼發孔型左向右分流；缺損邊緣至冠狀靜脈竇，上、下腔靜脈及肺靜脈的距離≥5 mm，至房室瓣≥7 mm[8]；房間隔的直徑大于所選用封堵傘左房側的直徑；不合并必須外科手術的其他心臟畸形。室間隔缺損患者因為室間隔的解剖結構復雜，對臨床醫師的操作要求更高，導致室間隔缺損患者的經皮封堵術治療進展比較緩慢，而國產封堵器械的出現推動了先天性心臟病經皮封堵術的應用進程[9]。我科應用國產封堵器介入治療ASD、PDA和VSD療效確切，131例封堵器置入獲得成功，手術成功率為97.76%。該組全部患者均采用股靜脈穿刺置管，PDA和VSD患者另股動脈置管，均符合先天性心臟病經導管介入治療的適應證，無明顯禁忌證，共置入封堵器131個，3例因術中封堵不滿意而收回封堵器改外科手術治療。封堵即刻行造影和（或）超聲心動圖觀察療效，封堵后即刻經胸超聲心動圖檢查及造影示殘余分流約1.49%（2/134），5個月殘余分流1例，12個月后無殘余分流，總體效果顯著。術后1例室間隔缺損患者封堵后第6天出現Ⅲ度房室傳導阻滯，行臨時起搏治療，靜脈推注地塞米松，5 d后房室傳導功能恢復正常。所有患者無一例心臟瓣膜受損、封堵器脫落移位。與許祖芳等[10]人臨床研究結果相一致，進一步說明國產封堵器介入治療的有效性。

綜上，該研究通過對應用國產封堵器介入治療的患者隨訪觀察顯示了良好的治療效果，在我國國情的基礎上可以替代進口產品。但由于我們的樣本量較小，仍需要進一步增加病例，研究國產封堵器治療ASD、PDA、VSD的近期、中期、遠期療效和安全性。

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[9] 張曉群，蘆芳.先心病房間隔缺損介入治療術前后心功能對照研究[J].中國醫刊，2011，46（2）：48-49.

[10] 李玲，蘇俊武，金梅，等.外科手術治療先天性心臟病介入封堵術后并發癥-附10例分析[J].心肺血管病雜志，2011，30（3）：187-190.

（收稿日期：2014-12-03）endprint