醫用生物敷料栓III型治療慢性前列腺炎60例療效觀察

楊亞璋 張春和

摘要：目的觀察醫用生物敷料栓Ⅲ型治療慢性前列腺炎的臨床療效。方法將90例慢性前列腺炎患者隨機分為治療組60例，對照組30例。治療組應用醫用生物敷料栓Ⅲ型每次1枚，使用指套于睡前將栓劑推入肛腸深部；對照組應用前列安栓每次1枚，每晚睡前1次。2組均連續用藥4周為l療程。觀察2組NIH - CPSI評分、前列腺液常規及不良反應。結果 治療組總有效率為76. 7%，對照組總有效為63.3%，2組比較差異有統計學意義（P<0.05）。治療組NIH - CPSI總評分治療前后分別為（24.2±7.4）分和（1 1.8±5.5）分（P<0.01），平均降低10.8分，對照組NIH - CPSI總評分治療前后分別為（23.3±7.3）分和（14 2±6.1）分（P<0.05），平均降低7.8分，2組比較差異有統計學意義（P<0.05）。疼痛癥狀評分治療組明顯優于對照組（P

關鍵詞：生物敷料栓Ⅲ型；慢性前列腺炎；療效觀察

中圖分類號：R697+.33

文獻標志碼：B

文章編號：1007-2349（2015）04-0044-02慢性前列腺炎（ chronic prostatitis，CP）是成年男性的常見疾病之一，據統計35歲以上男性35%～ 400/0患有本病，病程較長，久治不愈會對患者的身體和精神健康造成一定的影響。近年來，以直腸給藥的途徑進行治療已成為一種重要方法。安徽徽科生物工程技術有限公司開發的醫用生物敷料栓Ⅲ型（寶列康舒）是專門用于治療慢性前列腺炎的直腸給藥制劑。2014年3月～7月筆者對接受醫用生物敷料栓Ⅲ型經直腸用藥治療的60例CP病人的療效進行了觀察，現總結報道如下。1 資料與方法1.1 一般資料90例患者來源于大理學院附屬醫院男科及云南省中醫醫院男科門診，均確診為慢性前列腺炎，隨機分為治療組和對照組。其中治療組60例，年齡20～ 50歲，平均（33.2±5.4）歲；病程2—45個月，平均（5.8±3.6）個月；慢性前列腺炎癥狀積分指數（NIH - CPSI）[1]：輕度16例，中度27例，重度17例。對照組30例，年齡21～48歲，平均（32.3±5.6）歲；病程2～47個月，平均（6.1±3.5）個月；NIH-CPSl：輕度9例，中度13例，重度8例。2組病人的年齡、病程、癥狀等情況比較差異無顯著性（P>0.05），具有可比性。1.2病例選擇西醫診斷標準參照《中國泌尿外科疾病診斷治療指南》（2011版）[2] 關于慢性前列腺炎診斷標準制定。（1）尿頻、尿急、尿不盡，尿后有白色分泌物溢出，排尿不暢，小腹、腰骶部、會陰、睪丸、陰莖脹痛或不適。（2）肛門指檢有前列腺增大，或略增大，質地較硬或有硬結，表面不平，欠光滑，有壓痛。（3）前列腺液鏡檢白細胞> 10個/HP，卵磷脂小體減少或消失。排除標準：（1）前列腺腫瘤患者；（2）膀胱過度活動癥、神經原性膀胱、間質性膀胱炎、腺性膀胱炎等；（3）肛門直腸疾病患者；（4）嚴重煙酒嗜好和藥物成癮者。1.3治療方法治療組應用醫用生物敷料栓Ⅲ型（安徽徽科生物工程技術有限公司生產），使用前先清洗肛門周圍，每次1枚，使用指套于睡前將栓劑推入肛腸深部。對照組應用前列安栓（珠海麗珠制藥集團生產），使用方法與醫用生物敷料栓Ⅲ型相同，每次1枚，每晚睡前1次。2組均連續用藥4周為1療程。所有患者治療前、治療4周后均對NIH-CPSI評分、前列腺按摩液中白細胞和卵磷脂小體計數進行觀察。2組治療期間忌食辛辣醇酒厚味、禁飲酒及濃茶，節房事，調情志。注意觀察不良反應。1.4觀察指標采用NIH-CPSI評分（包括疼痛癥狀評分、排尿癥狀評分及生活質量評分）、前列腺按摩液中卵磷脂小體和白細胞計數。1.5療效標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》的療效標準[3]。臨床治愈：NIH-CPSI積分減少≥90%；顯效：NIH -CPSI積分減少70%～89%；有效：NIH - CPSI積分減少35%～69%：無效：NIH-CPSI積分減少<35%或無變化。1.6統計學方法 采用SPSS 17.0統計學軟件進行統計學處理，自身對照配對t檢驗比較給藥前后各項觀察指標的差異，療效比較采用Ridit分析，P<0.05被認為差異有統計學意義。2結果2.1綜合療效治療組總有效率為76. 7%（46例），對照組總有效為63. 3%（19例），2組比較差異有統計學意義（P<0.05）。治療組NIH - CPSI總評分治療前后分別為（24.2±7.4）分和（11.8±5.5）分（P<0.01），平均降低10.8分，對照組NIH-CPSI總評分治療前后分別為（23.3±7.3）分和（14.2±6 1）分（P<0.05），平均降低7. 8分，2組比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。2.2疼痛癥狀、排尿癥狀及生活質量評分治療前后變化 見表2。2.3前列腺按摩液中卵磷脂小體和白細胞計數治療前后變化治療組EPS中卵磷脂小體較治療前明顯增加（P<0.05），白細胞計數較治療前有所減少（P>0.05）。對照組EPS中卵磷脂小體較治療前有所增加（P>0.05），白細胞計數較治療前有所減少（P>0.05）。2.4不良反應 與藥物有關的不良反應均為腹瀉或肛門刺激癥，患者均可耐受，無嚴重不良反應。2組比較，情況相當。3討論

慢性前列腺炎是前列腺慢性炎癥引起的會陰部不適，陰莖、睪丸、小腹疼痛，尿頻，尿急，尿痛，尿不盡感等多種癥狀的綜合征，該病具有病程長，難以治愈，容易反復發作等特點.近年來，隨著對慢性前列腺炎認識的轉變及隨之產生的新的分類方法，使其治療策略轉向以改善癥狀為主，臨床上多主張綜合治療，其中經直腸給藥是藥物治療CP的一種重要途徑。Shafik等[4]研究發現，直腸下段的痔靜脈叢與泌尿生殖靜脈叢之間有2～6條小的痔生殖靜脈相交通，這些交通支將直腸回流的靜脈血液單向輸送到前列腺周圍的泌尿生殖靜脈叢。現代醫學已證實直腸周圍有豐富的動脈、靜脈、淋巴叢，直黏膜具有很強的吸收功能，從而為經直腸途徑給藥治療前列腺疾病提供了重要的理論依據。

醫用生物敷料栓Ⅲ型是一種治療慢性前列腺炎的純滅然制劑，其主要成分為菊科植物提取物，實驗研究證實提取物中的卡波姆可以增加細胞膜的通透性，殼聚糖能夠抑制炎癥岡子的釋放，從而使醫用生物敷料栓Ⅲ型透過肛管和前列腺背面直接作用于前列腺的炎癥部分，抑制致炎岡子環氧合酶、5-脂氧合酶、花生四烯酸和透明質酸酶的活性，從而起到抗炎殺菌、止痛、提高局部組織免疫力的作用。臨床觀察征實醫用生物敷料栓Ⅲ型和對照藥前列安栓在總有效論和NIH -CPSI總評分比較差異均有顯著性（JD<0.05），特別是在改善疼痛方面明顯優于對照組（P<0.01），可能與吸收緩激肽等致痛因素有關。前列腺與直腸相隔，經直腸給藥可使藥物迅速滲透到前列腺發揮作用，同時直腸給藥生物利用度高，所以見效快，療效較好。徐罡等5研究也證實前列安栓治療慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征安全、有效，患者的依從性較好。由于直腸給藥會對直腸有一定刺激作用，因此有少部分患者會出現腹瀉或肛門刺激癥狀，但均可耐受。總之醫用生物敷料栓Ⅲ型可明顯改善慢性前列腺炎患者的臨床癥狀，降低前列腺按摩液中自細胞計數，增加卵磷脂小體，是治療慢性前列腺炎安全、有效、使用方便的一種方法，值得臨床推廣應用。參考文獻：[1] Nickel JC， Nyherg L，Hennennfent M Research guidelines for chronicprotatitis：consensus report from the first national instituues of health in—temational prostatitis collaborative network[J]. Urology， 1999（54）：229-233.[2]那彥群，葉章群，孫光.中國泌尿外科疾病診斷治療指南（2011版）[M].北京：人民衛生出版社，2011.132-146[3]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國中醫藥出版社，1997.[4] Shafik A.Anal suhmucosal injeclion：a new route for drug administra-tion VI. Chronic prostatitis：a neW modalitv of treatmenl with report 1lcases[J]. Urology ，1991 ，37（1）：61 -64.[5]徐罡，魯軍，唐孝達，等，前列安栓治療慢性前列腺炎：多中雙盲隨機安慰劑對照試驗[J].中華泌尿外科雜志，2002；23（5）：296-298.

（收稿日期：2014-11-24）