云南省中醫(yī)藥治療HIV/AIDS患者470例有效病例收集整理研究

蔡怡

摘要：目的 對(duì)經(jīng)中醫(yī)藥治療HIV/AIDS患者的470例有效病例進(jìn)行收集整理研究。內(nèi)容：對(duì)純中醫(yī)藥治療的147例和中西醫(yī)結(jié)合治療的323例共470例HIV/AIDS患者的中醫(yī)癥狀、體征量化積分、卡洛夫斯基積分、血常規(guī)、免疫學(xué)指標(biāo)變化進(jìn)行療效分析，方法收集并整理經(jīng)中醫(yī)藥治療HIV/AIDS患者的470例有效病例，記錄臨床各項(xiàng)指標(biāo)并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析總結(jié)。結(jié)果 中醫(yī)藥治療HIV/AIDS患者470例有效病例的臨床癥狀體征、卡洛斯積分、感冒次數(shù)均有明顯改善作用，CD4細(xì)胞提升平均185/mm3 - 215/mm3。結(jié)論 中醫(yī)藥治療對(duì)HIV/AIDS患者臨床癥狀體征、提高患者生活質(zhì)量、增強(qiáng)免疫功能方面臨床療效好，應(yīng)該繼續(xù)挖掘整理有效病例并進(jìn)行總結(jié)，提煉出中醫(yī)藥治療艾滋病的優(yōu)勢(shì)經(jīng)驗(yàn)。

關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥；HIV/AIDS；有效病例

中圖分類號(hào)：R512. 91

文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A文章編號(hào)：1007-2349（2015） 04-0028-031 概述

艾滋病也被稱為獲得性免疫缺陷綜合癥（Acquired Immu-nodeficiency Syndrome，AIDS），是由人類感染免疫缺陷病毒（HIV）導(dǎo)致的難治性重大傳染病。本課題通過(guò)對(duì)147例純中醫(yī)藥治療后及323例中西醫(yī)結(jié)合治療的共470例HIV/AIDS患者的有效病例臨床治療數(shù)據(jù)建立數(shù)據(jù)庫(kù)，并對(duì)患者臨床表現(xiàn)、臨床體征、辨證分型及免疫學(xué)、病毒學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)的變化，最終分析研究形成有效病例的臨床技術(shù)研究報(bào)告。2資料與方法2.1 病例篩選標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)2008年衛(wèi)生部發(fā)布的《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標(biāo)準(zhǔn)》[1]符合HIV/AIDS診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)CDC確診實(shí)驗(yàn)室確證；自愿接受臨床治療，治療滿1年，臨床治療有效的患者。

療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（采用2005年國(guó)家中管局制定的《中醫(yī)藥治療艾滋病試點(diǎn)項(xiàng)目臨床技術(shù)方案》判定標(biāo)準(zhǔn)）[2]

對(duì)每一個(gè)臨床治療病例從以下3個(gè)方面進(jìn)行療效評(píng)價(jià)：①癥狀與體征：根據(jù)癥狀體征積分法，療效等級(jí)分為有效、穩(wěn)定、無(wú)效三個(gè)等級(jí)。有效：臨床癥狀體征改善較明顯，總積分下降≥1/3；穩(wěn)定：臨床癥狀體征改善不明顯，總積分下降<1/3；無(wú)效：臨床癥狀體征無(wú)改善或加重，總積分不下降，或有所增加。

②免疫指標(biāo)：有效：CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)逐漸上升，療后CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)升高≥30%或50/mm3；穩(wěn)定：CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)無(wú)變化或逐漸上升，療后CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)升高<30%或50/mm3；無(wú)效：療后CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)下降≥30010或50/mm3；③病毒載量：有效：血漿HIV—RNA水平下降，拷貝數(shù)降低≥0.5 log/mL；穩(wěn)定：HIV-RNA拷貝數(shù)上升或下降<0.5log/mL；無(wú)效：血漿中HIV-RNA水平持續(xù)上升，拷貝數(shù)上升>0.5log/mL。2.2治療方法所有患者均采用云南省中醫(yī)藥治療艾滋病試點(diǎn)項(xiàng)日的純中藥制劑。康愛(ài)保生丸，云南省食品藥品監(jiān)督管理局制劑注冊(cè)批件號(hào)：滇ZJ20090003、批準(zhǔn)文號(hào)：滇藥制字（2）20090003A。扶正抗毒丸，云南省食品藥品監(jiān)督管理局制劑注冊(cè)批件號(hào)：滇ZJ20090003、批準(zhǔn)文號(hào)：滇藥制字（Z）20090003A。中西醫(yī)結(jié)合治療組中，西醫(yī)治療采用規(guī)范西醫(yī)抗病毒治療方案。2.3統(tǒng)計(jì)分析統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)采用SPSS16.0版本軟件。描述統(tǒng)計(jì)方法：描述和探索性分析相結(jié)合的方法，頻率和發(fā)病率用平均值，標(biāo)準(zhǔn)偏差，百分比表示。組內(nèi)前后的測(cè)量數(shù)據(jù)的配對(duì)用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。所有統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均為雙側(cè)檢驗(yàn)，P<0. 05，將被視為測(cè)試差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3結(jié)果3.1 參與者數(shù)量分析 本課題來(lái)源于云南省中醫(yī)藥治療艾滋病試點(diǎn)項(xiàng)目，所有病源由云南省中醫(yī)中藥研究院各治療點(diǎn)提供。收集的有效病例從2011年1月入組，臨床觀察至2012年7月，治療滿1年以上患者，臨床觀察表填寫(xiě)完整，無(wú)漏填為合格病例。其中純中醫(yī)藥治療患者147例，中西醫(yī)結(jié)合患者323例。3.2一般資料情況純中藥治療組：性別：男性71例，女性76例；年齡：最小18歲，最大73歲，平均年齡34歲；民族：漢族97例，少數(shù)民族50例；婚況：未婚30例，已婚91例，離異26例；教育程度：小學(xué)以下30例，小學(xué)31例，初中57例，高中/中專29例；職業(yè)：農(nóng)民43例，其他職業(yè)56例，無(wú)業(yè)48例。中西醫(yī)結(jié)合治療組：性別：男性153例，女性170例；年齡：最小18歲，最大65歲，平均年齡35歲；民族：漢族184例，少數(shù)民族139例；婚況：未婚56例，已婚218例，離異49例；教育程度：小學(xué)以下46例，小學(xué)26例，初中190例，高中/中專61例；職業(yè)：農(nóng)民148例，其他職業(yè)108例，無(wú)業(yè)67例。3.3 2組患者使用中藥比較見(jiàn)表l。3.4 2組臨床癥狀體征總積分治療前后比較見(jiàn)表2。3.5 2組卡洛夫斯基積分變化分析（卡洛斯積分與患者的生存質(zhì)量成正比關(guān)系） 見(jiàn)表3。3.6 2組體重變化分析見(jiàn)表4。3.7 2組每月感冒次數(shù)變化分析見(jiàn)表5。3.8 2組CD4計(jì)數(shù)變化分析見(jiàn)表6。3.9 2組安全性分析見(jiàn)表7、表8。4討論4.1 臨床癥狀、體征療效分析兩組患者治療前后臨床癥狀體征總積分變化均有顯著差異，治療前純中醫(yī)藥治療組的患者平均總積分高于中西醫(yī)結(jié)合組患者，經(jīng)治療一年時(shí)間兩組患者癥狀體征均有明顯改善。4.2對(duì)卡洛夫斯基積分、體重、感冒影響的分析2組患者治療前后卡洛夫斯基積分和感冒次數(shù)均有顯著差異，體重?zé)o明顯變化。說(shuō)明中醫(yī)藥對(duì)提高兩組患者生存質(zhì)量，增強(qiáng)免疫能力，改善體質(zhì)方面起作用，臨床用藥是有意義的。4.3對(duì)CD4影響的分析2組患者都對(duì)提升CD4效果方面有顯著差異，兩組患者在治療前CD4平均值在330/mm3～350/mm3之間，差距不大，治療后純中藥組平均升高215/mm3，中西醫(yī)結(jié)合組平均升高182/mm3，提示中醫(yī)藥在提高和穩(wěn)定患者免疫功能有意義。4.4臨床安全性分析純中藥治療組治療前后HB和BUN兩項(xiàng)有顯著差異，分析經(jīng)中藥治療后患者HB有提升，提示中藥治療對(duì)造血功能有促進(jìn)作用。BUN輕微提高但也不超過(guò)正常范同，可以在以后臨床中繼續(xù)觀察。

中西醫(yī)結(jié)合組治療前后WBC、PLT和CR有顯著差異，觀察分析治療后三項(xiàng)數(shù)值改變都在正常范圍內(nèi)，可以在以后臨床中繼續(xù)觀察其變化。臨床運(yùn)用中醫(yī)藥是安全的。5結(jié)論

（1）中醫(yī)藥和中西醫(yī)結(jié)合治療HIV/AIDS患者在改善臨床癥狀體征、提高患者生存能力及減少感冒發(fā)生等方面均具有顯著療效。（2）在免疫學(xué)方面，均具有提高CD4的作用。（3）在用藥安全性方面，臨床運(yùn)用中醫(yī)藥是安全的。（4）從整體情況來(lái)看，還需繼續(xù)擴(kuò)大樣本量發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥治療的有效病例的特征與規(guī)律。參考文獻(xiàn)：[1]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標(biāo)準(zhǔn)[Z].WS 293-2008. 2008.2. 28.[2]國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥防治艾滋病工作組織協(xié)調(diào)小組辦公室、中國(guó)中醫(yī)研究院艾滋病中醫(yī)藥防治中心.11省中醫(yī)藥治療艾滋病項(xiàng)目臨床技術(shù)培訓(xùn)資料[Z]. 2005：11.

（收稿日期：2015-01-28）