無線鎮痛泵系統的應用效果探討

王浩然 曹漢忠

南通市腫瘤醫院麻醉科，江蘇南通 226001

術后疼痛屬急性疼痛范疇，是臨床上最常見和最需要處理的急性疼痛，所以術后疼痛及其治療的研究已經成為國際上疼痛研究最熱門的專題之一。

大量的研究顯示，盡管引進了患者自控鎮痛技術，但卻遠遠沒有達到患者所期望的“一痛就按，一按就不痛”的效果[1]。我國在這方面的工作更是參差不齊。研究表明造成眾多病人鎮痛不足或鎮靜過度的因素是多方面的，而缺乏優良的設備，未能形成有效的鎮痛規范化管理是主要原因[2-4]。該研究將對2011年8月—2012年2月期間接受無線鎮痛系統和普通全自動注藥泵行皮下自控鎮痛的患者進行比較，通過臨床指標的觀察，評價無線鎮痛系統的有效性及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該研究試驗機構為南通市腫瘤醫院，試驗通過了南通市腫瘤醫院臨床試驗機構倫理委員會審批。患者入選標準：（1）ASA分級Ⅰ～Ⅲ級；（2）年齡 18～70 歲，性別不限；（3）已簽署知情同意書，無神志精神障礙、無溝通障礙，能配合完成整個試驗過程。按此標準選擇普外科、肝膽科、及婦科手術患者共200例參與臨床試驗。采用計算機模擬隨機、平行對照的臨床研究方法，試驗組采用無線鎮痛泵系統行PCSA；對照組采用普通全自動注藥泵行PCSA。兩組病人的年齡、體重、性別、手術時間等一般資料見表1，對照差異無統計學意義（P＞0.05）。

表1 病例基本資料（±s）

表1 病例基本資料（±s）

組別年齡（y） 體重（kg） 手術時間（min）試驗組（n=100）對照組（n=100）P 值51.3±10.8 53.6±11.2 0.14 62.4±10.1 61.2±9.9 0.39 187±33 179±38 0.11

1.2 方法

麻醉醫生及護士在手術前1 d 對患者進行術前宣教，介紹圍術期主要注意事項和鎮痛泵使用方法等。術中所有患者均采用全身麻醉。術后采用皮下自控鎮痛的方式行術后鎮痛。當全麻患者拔除氣管導管后經上臂三角肌皮下埋置22G 導管留置針，固定牢固后連接PCA 泵，給予負荷劑量后以持續劑量+患者自控給藥方式行PCSA。根據自控鎮痛技術的基本要求即應用最低有效藥物濃度（MEAC）,鎮痛藥物配方：舒芬太尼5 ug/kg+0.75%左布比卡因20 mL+昂丹司瓊24 mg+生理鹽水至150 mL。參數設定：首次量3 mL，持續量1.8 mL/h，自控量2.5 mL，鎖定時間10 min。

麻醉醫生及護士對術后鎮痛患者的管理主要采用以下4種方式：（1）在術后4 h、24h及 48h對患者進行隨訪，評價患者的疼痛情況。（2）接收病區護士呼叫后及時處理異常情況。（3）監測臺出現需及時處理的報警信息時，予以處理。（4）兩組患者可根據疼痛評分（VAS 評分≧4分）及有無嚴重并發癥如呼吸抑制（呼吸頻率＜10次/min）、過度鎮靜及劇烈嘔吐適時修改鎮痛參數,當患者VAS 評分≧4分時，將持續量及自控量都增大10%；當出現嚴重并發癥時暫時關閉鎮痛泵，待病情穩定時將持續量及自控量都降低20%后繼續運行。

1.3 觀察指標

在撤除鎮痛泵時，請患者對此次鎮痛的質量及服務進行評價，填寫滿意度調查表。滿意度調查表分3個等級，即很滿意、較滿意和不太滿意，讓患者在相應等級后面勾選且注明原因。應用視覺模擬評分法（VAS）分別于術后4 h、24h及48h評價患者的疼痛程度。記錄在鎮痛泵應用期間麻醉醫生的被回叫率，即通過病區護士電話或其他方式呼叫麻醉科的患者數與同組患者總數之比。觀察記錄應用PCA 期間發生不良反應的患者數，不良反應的指標包括：惡心嘔吐、頭暈、呼吸抑制和皮膚瘙癢。

1.4 統計方法

采用SPSS17.0 統計處理軟件對數據進行分析，計量指標以均數±標準差描述；定性指標以百分率描述。兩組對比分析，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2 檢驗和Fisher 精確概率法檢驗。假設檢驗統一采用雙側檢驗。

2 結果

2.1 患者滿意度

兩組患者在鎮痛結束時均接受了對滿意度的調查，試驗組滿意率為96%；對照組滿意率87%。兩組的滿意率比較，P=0.04，差異有統計學意義，提示試驗組的滿意度優于對照組，見表2。

表2 患者滿意度的比較（n）

2.2 VAS 評分

試驗組和對照組的評分分別為：4 h VAS 評分，P>0.05,兩組比較差異無統計學意義；24 h VAS 評分，P>0.05，兩組比較差異無統計學意義；48 h VAS 評分，P<0.05，兩組比較差異有統計學意義。以上結果表明試驗組48h時的VAS 評分低于對照組，見表3。

表3術后 4、24、48 h VAS 評分的比較（±s）

表3術后 4、24、48 h VAS 評分的比較（±s）

組別4 h VAS 評分24 h VAS 評分 48 h VAS 評分試驗組對照組t值P 1.2±1.1 1.3±1.1 0.64 0.52 1.6±1.5 1.8±1.6 0.92 0.36 1.8±1.5 2.3±1.6 2.28 0.02

2.3 被回叫率

麻醉醫生被回叫率試驗組為6%，對照組為22%，兩組比較P<0.05，差異有統計學意義，見表4。

表4 麻醉醫生被回叫率的比較（n）

2.4 不良反應發生率

兩組患者術后惡心嘔吐及其他并發癥的發生率比較差異無統計學意義，見表5。

表5 不良反應發生率的比較[n（%）]

3 討論

術后疼痛造成患者痛苦，增加患者的焦慮情緒，還可影響多個器官的生理功能和增加慢性疼痛的發生幾率[5-6]，因此不僅要從醫療技術著手，還要從理念、管理制度、工作流程、醫療設備等方面形成系統有效的鎮痛規范化管理模式，使對病人鎮痛的管理走向信息化，最終使病人享有高品質、高質量的醫療服務。

在對患者滿意度的調查中發現，疼痛是造成患者滿意度下降的主要因素，其次鎮痛泵出現的報警音經常使他們緊張與不安。無線鎮痛系統的使用很好的解決了上述問題。在試驗組患者中，4例患者評分為不太滿意，其中只有1例患者出現鎮痛效果不佳，雖然及時調整了鎮痛參數，但的確還是鎮痛效果不滿意，考慮個體差異及耐藥（患者長期服用止痛藥）所致。

術后第 2 天，患者由于活動增多，體位經常改變，容易造成管路暫時性打折、堵塞。普通全自動注藥泵遇到管路打折、堵塞時會發出“堵塞”報警，同時鎮痛泵也停止運行，需要人工干預才能恢復。而且患者家屬往往會嫌報警聲太吵而自行卸掉電池，從而造成患者疼痛加劇。普通全自動注藥泵在出現報警后，由于種種原因，報警信息不能及時到達麻醉科醫生那里，患者出現疼痛造成VAS 評分增加。無線鎮痛泵的“再通”功能使患者體位改變造成的暫時性堵塞不需人工處理就能實現再通，減少了導致患者疼痛的可能。

在兩組麻醉醫生及護士的被回叫率方面，試驗組明顯低于對照組。無線鎮痛泵系統中，當因患者在設定的時間段內多次按壓自控鍵時出現“鎮痛不足”報警，麻醉醫生會及時到病房調整參數，減少了被動呼叫的次數，也縮短了處理問題的時間。無線鎮痛泵的“再通”功能也大大減少了因為導管堵塞而呼叫麻醉醫生的次數。被回叫率的下降并不是減少了對患者的服務，而是由被動服務轉為主動服務，代表了鎮痛及服務質量的提高，更加促進了患者對麻醉科的滿意度的提升。

傳統的電子鎮痛泵都是采用分散型的管理模式。雖然能調節輸注速率，但麻醉醫生及護士不能及時獲得報警信息，不能將信息及時匯總，不能將被動服務轉化為主動服務，因而既造成患者的不滿又增加了醫務人員的工作量，而且報警聲音會造成患者不必要的緊張。而無線鎮痛系統對鎮痛泵實現了集中化管理，同時又能根據不同患者的實際使用情況實行個體化管理。

近年來，無線鎮痛泵系統在臨床逐漸得到開展與應用。所有鎮痛泵內設定的參數及運行情況（包括剩余藥量和報警情況等）均能通過無線信號發射給基站，監測臺能顯示鎮痛泵的所有信息[7-8]。無線鎮痛泵系統可以實現自控鎮痛的信息化和規范化管理，也更符合大數據時代信息化建設和物聯網發展規劃的要求。一旦無線鎮痛系統得到廣泛應用，其龐大的數據庫信息可以為制定術后鎮痛藥物配方、劑量和參數設定提供更好的研究平臺，為鎮痛的質量控制提供更真實可靠的數據。

[1]肖特著，鄧小明，熊源長譯.術后疼痛管理:循證實踐指導[M].北京：北京大學醫學出版社，2009.

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[3]中華醫學會麻醉學分會.成人術后疼痛處理專家共識[J].臨床麻醉學雜志,2010（3）：190-196

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[6]董豐琴，熊秀萍，陳丹，等.骨科患者術后疼痛管理的新進展[J]東南國防醫藥，2013,15（6）:615-617.

[7]曹漢忠，劉存明，鮑紅光，等.無線鎮痛系統臨床應用效果觀察[J].國際麻醉學與復蘇雜志,2010(2):127-130.

[8]滿祎.基于Zigbee 技術的無線鎮痛泵系統的設計與應用[J].醫療設備，2012,25（12）：16-17.