風濕馬錢片治療膝關節骨關節炎40例臨床療效觀察

張立群，孫響波，于妮娜

風濕馬錢片治療膝關節骨關節炎40例臨床療效觀察

張立群，孫響波，于妮娜

［作者單位］266071山東青島，濟南軍區青島第一療養院（張立群）；250011山東濟南，山東中醫藥大學附屬醫院（孫響波，于妮娜）

風濕馬錢片；膝關節骨關節炎；療效觀察

膝關節骨性關節炎（KOA）即增生性或退行性骨關節炎，是以膝關節疼痛、僵硬及功能障礙為主要臨床表現，以膝關節軟骨的退行性變，關節間隙的狹窄、滑膜的炎性增生及關節邊緣骨質增生為主要病理表現的骨科常見病。中醫學沒有對膝關節骨性關節炎相關記載，但究其病因、發病機理及臨床特點，可歸屬于“膝痹”的治療范疇。本病多見于中老年人，隨著年齡增長，發病率越高，隨著疾病的發展，嚴重威脅患者的生活質量。通過對風濕馬錢片治療膝關節骨關節炎的臨床觀察，探析風濕馬錢片治療膝關節骨關節炎的療效，旨在為中醫藥治療膝關節骨性關節炎提供臨床治療依據。

1　臨床資料

1.1一般資料來自筆者所在院住院和門診膝關節骨性關節炎患者40例。其中男20例，女20例；年齡48～60歲；病程1年內10例，1～2年25例，2年以上5例。兩組患者的年齡分布、性別構成、病程月數等資料經統計學分析，無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標準診斷標準采取美國風濕病協會對KOA的診斷標準［1］：①1個月內大多數時間膝關節痛；②X線片示關節邊緣骨贅；③關節液檢查符合骨性關節炎；④年齡≥40歲；⑤晨僵≤30 min；⑥關節活動時有骨響聲。具備以上①②，或①③⑤⑥，或①④⑤⑥，即可診斷為膝關節骨性關節炎。

2　方法

2.1治療方法采用隨機、陽性藥物平行對照方法進行臨床試驗。隨機化的實施應用SPSS統計軟件產生隨機排列表進行隨機化分組，按1∶1對照原則，設試驗組和對照組。

2.1.1試驗組-風濕馬錢片組風濕馬錢片（太極集團四川綿陽制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z51020250；）以馬錢子（制）、僵蠶（炒）、乳香（炒）、沒藥（炒）、全蝎、牛膝、蒼術、麻黃、甘草等為主組成，功用祛風除濕，活血祛瘀，通絡止痛。主治風濕閉阻、瘀血阻絡所致的痹證。癥見關節疼痛、刺痛或疼痛較甚；臨床多用于風濕性關節炎、類風濕關節炎、坐骨神經痛等見上述癥候者的治療。囑患者5片/次，1次/d，睡前溫開水送服，2周為一療程。

2.1.2對照組-壯骨關節丸組壯骨關節丸（華潤三九醫藥股份有限公司，批準文號：國藥準字Z44023377；）由狗脊、淫羊藿、獨活、骨碎補、續斷、補骨脂、桑寄生、雞血藤、熟地黃、木香、乳香、沒藥等組成，具補益肝腎，養血活血，舒筋活絡，理氣止痛之功。用于肝腎不足、血瘀氣滯、脈絡痹阻所致的骨性關節炎、腰肌勞損等證的治療，癥見關節腫脹、疼痛、麻木、活動受限。囑患者溫開水服，6 g/次，早晚飯后各服1次，2周為1療程。

2.2療效評價標準療效評定參照《中醫病證診斷療效標準》《中藥新藥臨床指導原則（試行）》《膝關節疼痛程度和日常生活能力（ADL）評分》為觀察指標等相關規定制定。臨床控制：關節疼痛、腫脹消失，活動功能恢復正常；顯效：關節疼痛、腫脹大部分消失，活動功能大致恢復正常；有效：臨床癥狀有所改善，關節活動輕度受限；無效：癥狀無明顯改善，關節功能仍明顯受限。

以治療前后膝關節疼痛程度和日常生活能力（ADL）評分為觀察指標。痊愈：關節活動度（ROM）＞120°，肌力正常，腫脹疼痛基本消失，日常活動不受限；顯效：ROM為90°～120°，肌力Ⅳ級左右，脹腫疼痛明顯減輕，日常活動稍稍受限；好轉：ROM為60°～90°，肌力Ⅲ級左右，腫脹疼痛輕度減少，日常活動部分受限；無效：ROM為60°～90°，腫脹疼痛減輕不明顯，日常活動受限。

2.3統計學方法各項實驗結果用SPSS17.0統計軟件處理，計量采用t檢驗，結果以x±s差表示，計數資料采用χ2檢驗，均以P＜0.05為具有統計學意義的判定標準。

3　結果

3.1兩組患者治療前后膝關節疼痛程度及ADL評分兩組治療前后膝關節疼痛程度及ADL評分組內比較存在顯著差異性（P＜0.01）；組間比較存在顯著差異性（P＜0.01）。見表1。

表1　兩組患者治療前后膝關節疼痛程度及ADL評分比較（x±s）

3.2兩組療效比較試驗組總有效率為90%，對照組總有效率為80%，試驗組的療效顯著優于對照組。見表2。

表2　兩組療效比較

4　討論

膝關節骨性關節炎是一種常見的退行性疾病，以軟骨破壞、軟骨下骨的形成、骨質增生為主要病理變化，以膝關節疼痛、腫脹、屈伸受限、步行時膝關節疼痛加重為主要臨床表現［2］。其診療范疇多屬中醫學的“痹證”。痹證是由于風、寒、濕、熱等外邪侵襲人體，閉阻經絡，氣血運行不暢所導致的，以肌肉、筋骨、關節發生酸痛、麻木、重著、屈伸不利，甚或關節腫大灼熱等為主要臨床表現的病癥。人至中年后，肝腎漸虧，筋骨失養榮則痛；或因風濕邪乘虛而入，侵襲留駐關節，或跌仆扭傷，或長期勞損，導致經絡痹阻，骨脈瘀滯不通。中醫學認為痰瘀是骨痹主要的病理因素。痹病日久，脾失健運，濕邪內停，加之外濕侵襲，流注關節，濕性膠著黏滯，郁久化痰，痰濕阻絡致經絡不通，影響氣血流通而致瘀血。日久，痰濕瘀互結，阻滯關節經絡，使筋骨失榮，導致關節腫脹、疼痛、變形諸證［3］。正如王肯堂在《證治準繩》中所說：“有風，有濕，有寒，有熱，有閃挫，有瘀血，有滯氣，有痰積，皆標也。腎虛，其本也。”《類證治裁·痹癥》：“痹久必有瘀血”，痹病日久，風寒濕邪浸淫經絡，氣血不能貫通暢行，痹阻經絡，瘀結而發為痹痛。”所以氣血瘀滯，痰瘀膠結是本病難治性的根本原因所在。石麗等［4］認為膝關節骨性關節炎患者雖然以膝關節疼痛，屈伸不利等經脈痹阻不通為主要臨床表現，然而，以肝腎虧虛為本。通過益腎壯骨中藥方，補肝腎、強筋骨、通經絡，從而達到標本兼治的目的。馮興華等［5］自擬中藥湯劑（桃仁、紅花、川芎、當歸、赤芍、川牛膝、桑寄生、杜仲、威靈仙）治療膝骨性關節炎患者59例，并與西樂葆膠囊對照，以12周為1個療程，治療組在關節疼痛積分、病情嚴重程度及中醫癥狀積分等方面均明顯優于對照組。壯骨關節丸具補益肝腎，養血活血，舒筋活絡，理氣止痛之功，臨床用于肝腎不足、血瘀氣滯、脈絡痹阻所致的骨性關節炎、腰肌勞損，癥見關節腫脹、疼痛、麻木、活動受限。風濕馬錢片收載于中國藥典一部成方制劑，臨床用于類風濕性關節炎，風濕性關節炎和坐骨神經痛治療有較好療效［6］。實驗研究發現風濕馬錢片各配伍組合中，ABD（馬錢子+僵蠶+麻黃+全蝎+蒼術+甘草），E（乳香+沒藥）這兩個配伍組對小鼠肉芽腫和耳腫脹均有抑制作用［7］。本方由制馬錢子、僵蠶、乳香、沒藥、全蝎、牛膝、蒼術、麻黃、甘草組成，方中馬錢子為主藥，通絡止痛、散結消腫、收風勝濕，乳香、沒藥、牛膝活血止痛，僵蠶、全蝎祛風通絡解痙，蒼術燥濕健脾，祛風濕，麻黃除風寒、止身痛，解表除濕。諸藥合用具有祛風除濕，活血祛疲，通絡止痛功能。另外馬錢子、僵蠶、麻黃這三藥配伍可明顯降低士的寧的含量，減少馬錢子毒性反應的發生。通過臨床觀察發現風濕馬錢片組治療前后膝關節疼痛程度及ADL評分組內比較存在顯著性差異（P＜0.01）；與壯骨關節炎組治療后比較存在顯著性差異（P＜0.01），且試驗組總有效率為90%，對照組總有效率為80%，試驗組的療效顯著優于對照組，由此可以得出風濕馬錢片是臨床上治療膝關節骨關節炎的有效方劑，尤其對于寒濕瘀滯型膝關節骨關節效果顯著，其治療機制與其活血通絡，散寒止痛的功用密切相關。

［1］徐衛東，吳岳篙，張春才.骨關節炎的診斷與治療［M］.上海：第二軍醫大學出版社，2004，6（3）：140-141.

［2］胥少汀，葛印堪.實用骨科學［M］.北京：人民軍醫出版社，2003：1201.

［3］王海南，殷海波，劉宏瀟.中醫藥治療骨關節炎臨床研究進展［J］.北京中醫藥，2011，11（30）：872-875.

［4］石麗，趙曉燕，孔憲哲，等.益腎壯骨中藥治療膝關節骨關節炎32例臨床分析［J］.中國地方病防治雜志，2012，27（3）：237.

［5］馬永，許鳳全，馮興華.滋補肝腎、活血通絡法治療膝關節骨性關節炎118例臨床觀察［J］.中醫藥臨床雜志，2009，21（5）：439-440.

［6］中國藥典2005年版［S］.2005：394.

［7］王勝春，瞿新紅，李劍峰，等.風濕馬錢片藥物配伍規律的研究［J］.中成藥，2007，29（5）：658-663. ［2015-04-27收稿，2015-05-26修回］

［本文編輯：李思睿］

R684.3：R944.4

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