康仁堂參附“全成分”配方顆粒治療老年人肺心病并冠心病療效觀察

吳韻敏

【摘要】目的 研究康仁堂參附“全成分”配方顆粒復方對老年人肺心病并冠心病的改善作用及療效。方法 選取2011年6月～2013年12月期間，在云南中醫學院門診部接受治療的80例患者，隨機分為治療組合對照組。每組40例。對照組采用常規中藥飲片治療。療程為4個療程，治療組采用參附配方顆粒進行治療，兩組患者采用不同藥物治療的臨床效果進行觀察比較。結果 治療組治療總有效率92.5%。對照組為77.5%，兩組總有效率比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論 康仁堂“全成分”參附配方顆粒與傳統湯劑治療老年人肺心病并冠心病均有療效，但前者更具優勢。

【關鍵詞】參附復方；增強心肌收縮力；抗心力衰竭

【中圖文分類號】R541.5 【文獻標識碼】A

Kangren Tang Shen Fu "Ingredients" formula particles and coronary heart disease in elderly patients with pulmonary heart disease Efficacy

Wu Yunmin

（The outpatient department of Yunnan University of Traditional Chinese Medicine Yunnan Kunming 650031）

【Abstract】Objective To study Kangren Tang Shenfu "Ingredients" Improving the role of formula granule compound on pulmonary heart disease and coronary heart disease in the elderly and treatment. Methods June 2011-December 2013 period， Yunnan College clinic treated 80 patients were randomly divided into treatment combinations in the control group. Each group of 40 cases. Pieces of Chinese medicine control group with conventional therapy. For four courses of treatment， the treatment group were treated Shenfu formula particles， two patients with different clinical effects of drug treatment were observed and compared. Results The treatment group had 92.5% of the total efficiency. The control group was 77.5%， there is no difference between the two groups overall efficiency of statistical significance （P> 0.05）. Conclusion Kangren Tang "Ingredients" Shenfu formula granule decoction to treat elderly patients with conventional pulmonary heart disease and coronary heart disease are effective， but the former advantages.

【Key words】Shenfu Compound： inotropic： anti-heart failure

老年患者中慢性肺心病，并冠心病是多發疾病之一[1]，而且兩種疾病還經常同時發生。本研究就肺心病合并冠心病前來就診的患者，應用康仁堂全成分中藥參附配方顆粒治療，效果顯著，提高了患者的健康生活質量。延長壽命，避免了不良反應等方面顯示了較大的優勢。本研究選取80例老年人肺心病合并冠心病對照組采用常規中藥飲片治療。療程為4個療程，治療組采用參附配方顆粒進行治療，兩組患者采用不同藥物治療的臨床效果進行觀察比較，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究對象，為云南中醫學院門診部2011年6月～2013年12月在我院治療的肺心病合并冠心病的80例患者。其中有既往肺心病史有10～28年；其中64例患者有吸煙史；冠心病史3～10年。診斷標準[2]：所有患者均符合全國第二次肺心病會議診斷標準及冠心病的表現。冠心病參照WTO制定的冠心病診斷標準。診斷依據：根據患者癥狀體征，具體的病史，超聲心動圖，心電圖，心肌酶譜，冠狀動脈造影等。將80例患者隨機分為兩組，對照組和治療組，每組40例。治療組男26例（65%）；女14例（35%），年齡44～80歲，平均年齡（62歲）。對照組：男28例（70%），女12例（30%）；年齡50～86歲，平均年齡（68歲）。

1.2 臨床癥狀

80例老年慢性肺心病伴發冠心病患者，均有不同程度的咳嗽，咳痰，胸悶氣短，呼吸困難及心悸的等癥，28例伴心前區疼痛，36例夜間陣發性呼吸困難，58例雙下肢水腫。合并癥：11例糖尿病，19例高血壓，例慢性胃十二指腸潰瘍，11例陳舊性腦梗，3例心房纖顫。

1.3 治療方法

對照組40例患者均行常規中藥飲片治療，具體如下，開水煎服，每次200 ml，早晚各1次。2 d1劑。治療組：40例患者采用參附復方顆粒：以麻黃附子細辛湯為主方，具體包括：紅參，川白附片，丹參，川芎，薤白，麻黃，細辛，茯神，陳皮，姜半夏，蘇子，射干等。為保證實驗質量控制，所有藥物均由北京康仁堂藥業有限公司制成。每次1小包配方顆粒，混勻后200 ml開水沖服，餐后半小時服藥，早晚各1次。7d為1個療程。連續觀察4個療程后比較結果，觀察期間無合并用藥。

1.4 療效評定標準

參照《中藥（新藥）臨床研究指導原則》[3]制定療效標準。

顯效：治療后患者的自覺癥狀均消失，咳嗽，咳痰，呼吸困難以及心衰均已得到明顯的改善，紫紺以及雙下肢水腫消失。頸靜脈怒張明顯減輕，患者心功能情況恢復正常。肺部啰音減少或消失，心率、心電圖轉為正常或明顯改善。

好轉：治療后，患者的咳嗽以及呼吸困難等自覺癥狀基本消失，肺部啰音減少，紫紺及雙下肢水腫減輕，心功能恢復有改善。

無效：治療后患者的癥狀沒有改善甚至加重，

1.5 觀察指標

治療前后患者的自覺癥狀，觀察并記錄兩組患者的總體療效，治療前后心電圖變化情況。

1.6 統計學分析

SPSS 17.0軟件對兩組患者的情況及各項數據進行統計分析，（n，%）表示計數資料，采用x2檢驗，P<0.05有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者經過治療后，治療組的總有效率為92.5%，對照組的總有效率為77.5%，兩組總有效率比較差異具有顯著性（P<0.05）。見表1。

表1 兩組患者總有效率比較 [n（%）]

組別 例數 顯效 有效 無效 總有效率

治療組 40 27（67.5）* 10（25） 3（7.5）* 37（92.5）*

對照組 40 17（42.5） 14（35） 9（22.5） 31（77.5）

注：*與對照組比較，P<0.05。

2.2 心電圖療效判斷標準顯效：靜息心電圖恢復正常，或大致正常。有效：ST段回升1.5 mm以上，但未達到正常，T波由平坦轉為直立。無效：以上無改善，甚至或加重。

表2 兩組患者心電圖療效對比表

組別 例數 顯效 有效 無效 有效例（%）

治療組 40 16（40） 19（47.5） 5（12.5） 35（87.5）

對照組 40 13（32.5） 16（40） 11（27.5） 29（72.5）

注：與對照組比較*P<0.05

3 討 論

老年人肺心病則為長期反復咳嗽，咳痰氣短，心悸，心率不齊等癥狀。老年肺心病患者因長期缺氧，易出現繼發性紅細胞增多，血液粘滯度增高，使血液阻力增強，復方出現低氧血癥，高碳酸血癥，免疫復合物沉積等情況，易加重血管內皮損傷，使膠原組織暴露，造成血小板附著聚集，激活淤血反應鏈，引起纖維蛋白及免疫球蛋白應急性增高，使血液粘滯性增強。當患者合并肥胖，高血壓，糖尿病，易并發冠心病，心絞痛是冠心病的臨床表現。由于肺心病急性期存在感染因素，患者心率加快，心動周期縮短，冠狀動脈血液減少，可引起心肌缺血，造成線粒體功能不全，ATP合成減少，出現鈉泵功能障礙。如伴有感染情況，易造成器官組織代謝障礙，使心肌細胞受損加重，引起患者病死率，這也是肺心病合并冠心病患者病死率較高的病理機制[4]。

康仁堂“全成分”參附復方顆粒組成，方中重用附子，人參為益氣溫陽的精典代表方劑，有回陽救逆，益氣固脫之功。現代藥理研究顯示：參附湯主要由人參皂苷，烏頭堿等成分組成，其藥理作用，升高超氧化物歧化酶（SOD），拮抗氧化應激，進而減輕心肌損傷，改善心功能。而人參皂苷Rg1亦有抗纖維化。誘導血管內皮細胞生長因子的作用，促進側支循環開發和建立增加供血供氧。附子中的去甲烏頭堿是有效的β受體激動劑，正性肌力作用較強能增加冠脈流量，降低外周血管阻力改善缺血心肌血氧平衡[5]。 其中康仁堂“全成分”參附復方顆粒方中的丹參，川芎具有改善缺血，抗血栓，抗感染，抗纖維化等作用。川芎含4-甲基吡嗪，可活血化瘀，擴張小動脈，利尿抗血小板凝聚等作用。二者結合與鹽酸川芎嗪其藥理，可在體內完全吸收，作用于心，腦，肺，肝等臟器器官，并以血流豐富的心，腦，肺，肝等組織器官藥物濃度最高，可長期發揮藥效。

康仁堂“全成分”參附配方顆粒與傳統湯劑治療老年人肺心病并冠心病均有療效，但前者更具優勢。因其藥液濃縮，在臨床應用中方便，快捷，能充分發揮取效迅速，配方加減靈活特點，以及煎藥的等待或現代煎藥機缺少先煎后下等煎藥程序度。中藥配方顆粒體積小，攜帶方便，服用方便，對于急癥患者，能在就診后第一時間服藥，體現急癥急用，可以提速中醫藥治療急癥的實效。

參考文獻

[1] 高 迅，老年慢性肺心病伴發冠心病99例臨床分析[J].中國實用中醫藥，2011，6（19）：119-121

[2] 中華醫學會呼吸病學分會，社區獲得性肺炎診斷和治療指南[J]中華結核和呼吸雜志.2009.29（10）：651-655

[3] 衛生部.中藥（新藥）臨床研究指導原則[S]，北京：中國醫藥科技出版社2002：67-73.

[4] 梁萬華，尹春蓮，老年人肺心病合并冠心病臨床治療分析[J]醫學信息2013 ，7（26）7，201-203

[5] 李新民，吳紅軍，任建勛，劉宇娜，參附復方對心肌梗死致心力衰竭大鼠腦尿鈉肽的影響，[國家自然科學基金項目]No30873234，[J]