生物技術藥物發展現狀及我國的對策分析

王 旭 崔韶暉

（大連民族大學，遼寧 大連 116600）

生物醫藥產業可以被稱之為技術密集型與知識密集型的產業，其同我國的民生息息相關，主要的涉及領域有中藥，化學藥品以及生物技術藥物等諸多領域，在我國的發展中有著十分重要的地位。近年以來，我國的現代生物技術有了十分顯著的發展，通過生物技術而生產處的藥物也不斷增加。然而，從整體上來說，我國的生物技術藥物尚未取得較多的突破性的創新，在當前全球領域具有著競爭力的生物技術公司相對來說也僅僅是鳳毛麟角，同世界的先進水平仍然存在著較大的差距，其中主要的原因便是人才與資金的問題，筆者在本文中主要對當前我國生物技術藥物發展的現實狀況進行分析，并提出相應的對策。

1 我國的生物技術藥物在發展的過程中所存在的問題

1.1 高水平團隊與專業人才的缺乏，學術創業環境并不成熟

生物技術藥物的研發并不同于一般藥物的研究與制造，其在生物技術上，生物與化學方面，藥理方面等諸多的領域均有著較高的要求，當前我國雖然已經認識到了生物技術藥物的重要性并極力對其進行研發，在較短的時間取得了較為理想的成績，然而，從實際上來說，雖然當前我國該領域有著較為龐大的科研團隊力量，并且有許多的工作者具有國外工作的經驗，但實力并沒有理想中的雄厚，在同其他國家的競爭之中也處于劣勢。

在我國，絕大多數的生物技術是在科研院所之中進行研究的，科研人員也大多是使用國家的資源來進行研究，存在著體制上的約束，導致了在許多時候缺乏冒險的精神以及創業的激情，許多科研成果明明已經研究出來，然而，卻不進行實際應用，不投入市場來獲得經濟上的效益，并且，科研院所在進行相關研究時并不具備著市場的導向，這也使得許多的研究項目在實際的市場之中得不到有效的應用，絕大部分的有那就產品在獲得專利后便被束之高閣，不再過問。

1.2 并不具備著較多的實力雄厚的企業，融資較為困難

同其他的發達國家相比，我國生物技術藥物方面的上市公司在總體上的規模比較小，由于資金有限，在對產品進行研發時也存在著較大的制約，無法吸引到具有著高水平與能力的人才，循環下去也就限制了企業的創新能力，并且，我國在研發的環節中仍然處在仿制的階段之中，缺少核心的技術，也就無法較好的提高企業產品的競爭能力。

與此同時，生物技術藥物在研發的過程中需要較長的時間、較高的投資以及較大的風險，這些要求也導致了只有擁有著雄厚財力與人才的公司才能夠實現，風險投資一般都只是注重短期的資本，希望能夠將投資的風險降到最低。對于生物技術藥物的公司來說，其在進行研究時很難較快地為風險投資提供回報，這也使得風險投資并不會將這一行業當做主要投資的目標，而當前我國尚未建立起科學合理的同生物技術藥物這一領域的特點比較適應的融資體系。這也極大地限制了我國生物技術藥物領域企業的進一步發展。

1.3 產品的更新換代比較緩慢

我國的絕大多數生物技術藥物企業主要生產干擾素系列的產品、促紅細胞生成素的產品、腫瘤壞死因子系列的產品等，大部分企業缺乏著具有自身知識產權的核心產品，許多種類有著較多的廠家，導致了同質化競爭的空前嚴重。產品的更新較慢也導致了企業競爭力的降低，也就導致了人才的流失與資金的缺乏，久之便形成了一個制約企業發展的循環體系。

1.4 產品的價格較高導致患者無法承受

生物技術的藥物在制作時有著較為復雜的流程，且對于技術也有著較大的要求，這也使得許多的企業會具有著壟斷的性質，導致了在臨床之中此類藥品有著十分昂貴的價格。舉例來說，應用于治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌的曲妥珠單抗每一只的售價便能夠達到20000元以上，六只為一個療程，這也就是說，一個療程單單這一種藥物的治療費用便能夠達到120000元以上。這些生物技術的藥物在價格上要遠遠超過了正常家庭所能承擔的費用，患者在進行治療時也往往不會考慮這類藥物，即使其有著顯著理想的治療效果。

2 相關建議與對策

2.1 加強轉化的研究，鼓勵學術性創業

雖然當前我國在生物技術領域特別是其中的基礎研究方面取得了一定的成果，然而，在目前整體的實際市場經營之中，許多的醫藥研制企業的實力并不能僅僅使用文獻的數量來進行衡量，大部分學術文獻都將有那研究精力放在了基礎的研究之上，其同市場的實際應用之間仍然存在著十分遙遠的距離。轉化研究思想便是將當前基礎的研究成果以及思維理念轉化成為具體的生物藥物產品，將早期的基礎研究同臨床的實踐進行連接，涵蓋目標的確認和識別。

除此之外，還應大力地鼓勵學術性的創業，若是僅僅有研究而不進行創業，研究的成果也只能停留在試驗的階段之上，以專利與論文的形式呈現在人民大眾的面前，然而若是將研究的成果轉換為能夠滿足廣大人民群眾需求的實質性商品，不僅能夠方便人民群眾，還能夠創造出巨大的經濟與社會價值，更好地發揮這一研究成果的作用。

2.2 大力地創新與支持國際化的合作

生物技術藥物領域屬于技術要求較高的領域，因此，在對其進行發展的同時，必須要正確地判斷其發展的趨勢以及實際的動態情況，了解研究的具體方向并對其中的制約性因素進行分析，在研究之中應倡導勇于創新的精神，在不斷地創新之中求得突破性的發展，提高企業的國際競爭能力。

由于我國生物技術藥物領域的研究起步較晚，因此，在許多的方面較之于發達國家仍存在著較大的差距，這不僅僅是技術上的差距，還有經驗上的差距，因此，想要促進我國的生物技術藥物能夠得到更好的發展，支持國際化的合作，促進同發達國家之間共同的合作與研究則顯得十分必要。

2.3 制定合理的發展政策，加大政府的扶持力度

我國政府應從大方向上幫助生物技術藥物領域的發展制定出科學合理的發展政策，在能夠確保質量的前提下加快臨床中的試驗與審批的流程，從整體上提高審批的效率，建立相關的制度。在此基礎上，政府更應加大對這一類新興企業扶持的力度，給予其更大的便利，使其在發展之中能夠獲得政策上的支持，提高企業的發展速度。

3 總結

隨著國家的不斷發展，對生物技術藥物的研究也不斷地深入，我國的生物制藥領域也在不斷地向前發展。可以肯定的是，在我國，生物制藥物在未來的藥物市場中必將會有著廣闊的前景并在其中扮演著重要的角色。對此，我們應加強對于這一產業的研究，提高學術同商業之間的嵌合，使得這一技術能夠真正意義上地為廣大人民群眾服務，提高患者臨床的治療效果，創造出巨大的經濟效益與社會價值。

［1］孟祥海,高山行,舒成利.生物技術藥物發展現狀及我國的對策研究[J].中國軟科學,1002-9753(2014)04-0014-11.

［2］在中國打造世界領先的創新型生物技術藥物產業[R].中國外商投資企業協會研制和開發行業委員會與美國全球生物技術工業組織,2013.

［3］梁成罡,王軍志.我國治療性“生物仿制藥”發展對策與思考[J].中國新藥雜志,2012,21(8):851-856.

［4］吳偉光,仇煥廣,黃季焜.全球生物乙醇發展現狀、可能影響與我國的對策分析[J].科技與經濟,1002-9753(2009)03-0023-08.

［5］鄭超,王伯初,祝連彩.中國生物技術產業化發展的現狀的對策分析[J].重慶大學學報:社會科學版,1008-5831(2011)02-0046-05.