外敷止痛膏聯合硫酸嗎啡緩釋片對癌癥患者疼痛及生活質量的影響*

馮海英，劉建軍，吳淑霞，沈建霞，德艷艷，李 勇

（河北省黃驊市人民醫院，河北 黃驊061100）

癌痛是癌癥患者常見的臨床癥狀，不僅給患者帶來極大的痛苦，影響患者的生活質量，還不利于癌癥的治療[1-2]。目前，臨床治療癌痛主要按“三階梯止痛”原則，緩解患者的疼痛。然而，麻醉藥的長期應用引發的耐藥性、依賴性、成癮性以及較嚴重的副作用等大大制約了其應用，也阻礙了癌痛患者的治療[3-5]。因此，如何安全有效治療癌痛成為人們研究的熱點，這也將從根本上提高患者生活質量。硫酸嗎啡緩釋片是臨床常用的癌癥疼痛止痛藥[6]，可抑制呼吸系統，產生嘔吐、便秘及排尿困難等多種不良反應[7]。2011年2 月—2015 年7 月，我們應用外敷止痛膏聯合硫酸嗎啡緩釋片治療癌癥疼痛40 例，并與硫酸嗎啡緩釋片治療40 例對照觀察，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

全部80 例均為我院中西醫結合腫瘤血液科惡性腫瘤患者，隨機分為2 組。治療組40 例，男24例，女16 例；平均年齡（51.5±12.3）歲；心率（79.62±4.43）次/min；收縮壓（119.12±5.43）mmHg，舒張壓（78.41±2.17）mmHg。對照組40 例，男23 例，女17例；平均年齡（50.9±11.6）歲；心率（79.55±4.28）次/min；收縮壓（119.65±5.32）mmHg，舒張壓（78.35±2.21）mmHg。2 組一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 納入標準

①所以患者均已經確診為惡性腫瘤伴有中重度疼痛癥狀的患者；②疼痛數字量表（NRS）評分5～7 分；③年齡18～80 歲。各過程已通知患者及其家屬，并簽署知情同意書。

1.2.2 排除標準

①具有嚴重精神疾患或認知障礙；②對已知藥物過敏的患者；③不能配合治療者。最終研究結果已經扣除脫落病例。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組

硫酸嗎啡緩釋片（美施康定，北京萌蒂制藥有限公司，國藥準字H10980062），宜從每12 h 服用10～20 mg 開始，視止痛效果調整劑量，以達到緩解疼痛目的。必須完整吞服、切勿嚼碎。

1.3.2 治療組

在對照組治療基礎上加用外敷止痛膏。藥物組成：生草烏頭、生天南星、附子、生半夏各100 g，蟾酥、莪術、三棱、細辛各60 g，雄黃50 g，全蝎、壁虎、黃藥子、蜈蚣、水蛭各40 g，白芥子30 g，斑蝥10 g。陽虛痰盛重用生草烏頭、附子、生天南星、生半夏、生雄黃等；疼痛甚重用蟾酥、蜈蚣、全蝎；血瘀重用莪術、三棱。另加冰片適量，分別調勻密封貯存備用。藥物單味粉碎烘干，過200 目篩。肺癌、鼻咽癌取肺俞；肝癌、乳腺癌取肝俞；胃癌取胃俞；前列腺癌取腎俞。先清洗穴位局部，取藥末10 g，蜂蜜或陳醋調成膏狀，以背部俞穴平行脊椎為中點，貼成橫長16 cm，豎寬8 cm，厚約0.2 cm，敷蓋紗布，在紗布上再敷蓋一層塑料薄膜，用無敏透氣膠布固定。并按照上述方法，將膏藥敷于骨疼痛的局部體表。每24～48 h 換藥1 次。

1.4 觀察指標

2 組經1 周治療，觀察癌癥疼痛控制情況。同時，治療前后均對患者進行生活質量（Quality of life，QOL）評分，比較2 組生活質量的差異。定期隨訪，記錄患者典型不良反應，計算不良反應發生率。采用國際通用的疼痛數字評價量表（NRS）評價患者疼痛程度[8]，即將疼痛分成1～10 等級，數字越大，疼痛越嚴重，0 為無痛，10 為劇痛，由患者憑自身感受選擇相應的疼痛程度。采用QOL 評分方法評價癌癥患者的生活質量，包括精神狀態、睡眠質量、食欲、疼痛程度、自我認識等12 個方面的問題，每題5 個選項，患者根據自身狀況選擇合適的選項，統計最終得分。評分越高表明患者生活質量越高。于治療前后對所有患者進行評分，計算改善的差值。

1.5 療效評判標準

本試驗臨床療效分為完全改善、部分改善、輕度改善、無效4 個等級。完全改善：癌痛癥狀消失，疼痛評分至少減少8 分；部分改善：疼痛感明顯得到緩解，疼痛評分減少5～7 分；輕度改善：疼痛感有一定程度減輕，但仍有明顯的痛感，疼痛評分減少2～4 分；無效：疼痛感基本無緩解，疼痛評分減少2分以內。總改善率按照（完全改善例數+部分改善例數+輕度改善例數）/總例數*100%計。

1.6 統計學方法

本研究采用SPSS13.0 進行數據處理。計數資料以率表示，采用χ2檢驗，計量資料以表示，采用t 檢驗，P＜0.05 表明差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組鎮痛效果比較

根據持續鎮痛時間和起效時間評價兩種治療方案的止痛效果，治療組患者止痛效果更好，持續鎮痛時間和起效時間均更持久。2 組患者治療后疼痛評分均有顯著改善，t 分別為16.425 和12.548，P＜0.05；同時，治療后治療組患者疼痛評分顯著低于對照組，t=2.953，P＜0.05，差異具有統計學意義。見表1。

表1 2 組鎮痛效果比較（x±s）

2.2 QOL 評分結果比較

治療前后對比發現，兩種治療方案對患者生活質量均有一定的改善作用，P＜0.01。組間比較，2 組患者治療前QOL 評分差異不明顯，治療后治療組QOL 評分明顯高于對照組，t=5.137，P＜0.05。表明外敷止痛膏聯合美施康定對患者生活質量具有一定的改善作用。詳見表2。

2.3 2 組臨床療效比較

經治療，治療組患者臨床癥狀總改善率高達89.5%，對照組為75.7%，遠低于治療組，具有顯著性差異，P＜0.05，可見治療組聯合用藥癥狀改善率更高，療效更佳。見表3。

表2 生活質量評分結果比較（x±s）

表3 臨床癥狀改善情況 n（%）

2.4 不良反應情況

治療組40 例，3 例患者惡心、嘔吐，5 例患者便秘，1 例瘙癢過敏，不良反應發生率22.5%，對照組40 例，7 例患者惡心、嘔吐，10 例患者便秘，3 例頭痛，1 例排尿困難，不良反應發生率52.5%. 2 組不良反應比較差異有統計學意義（P＜0.05）。所有患者均能耐受，未中斷服藥。

3 討論

中重度癌癥疼痛多發于晚期癌癥患者[9-10]，不僅給病人帶來極大的身體痛苦，還會使人產生消極情緒，影響治療效果，對患者的生活質量產生一定影響。分析各種癥狀得分可知，疼痛為癌癥患者所面臨的主要問題之一，應著重關注癌癥患者的疼痛問題。通過改善護理措施和制定合適的治療方案，減少或者緩解疼痛，提高其生活質量[11-12]。

硫酸嗎啡緩釋片為強效鎮痛藥，臨床用于晚期癌痛的治療。硫酸嗎啡緩釋片對呼吸有抑制作用，可引起多種不良反應，并且該藥連用3d 即產生耐藥性，1 周以上可成癮，對患者有一定傷害。止痛膏方中用草烏頭、附子、雄黃通絡止痛，溫散陰寒；天南星、半夏、白芥子溫化寒痰；莪術、三棱化瘀通絡；斑蝥、蜈蚣、水蛭、全蝎搜剔經脈，有松透病根之功，又有“以毒攻毒”作用。由于陰寒為患，導致經絡氣血郁滯或不足，往往在循行部位或所屬的臟腑反映出病變來。在臨床指按背部俞穴時，多數癌癥患者會出現一些敏感壓痛現象。應用中醫經絡學說，將具有溫陽止痛的膏藥外敷俞穴，通過皮膚吸收和經絡傳導，不但可溫散寒邪，振奮督脈，使得經絡疏通，通則不痛；又可消瘀散結，以毒攻毒，達到止痛抗癌，標本兼治的效果。

貼膏作為外用制劑，直接滲透至疼痛部位，不僅避免了肝臟的首過效應，更可以快速到達靶器官發揮止痛作用，副作用少。此外，外敷止痛膏的應用從一定程度上減少了硫酸嗎啡緩釋片的用量，減少了硫酸嗎啡緩釋片的副作用，安全性更高[13-14]。

生活質量人們在肉體上、精神上及社會生活中處于一種相對完好的狀態。生活質量最早由美國著名經濟學家J.K.加爾布雷思提出。癌癥對于人類生命健康具有強大的危害，對晚期患者而言，多數患者已經措施治療良機，患者面臨如此境況，容易對生活失去信心，失眠、焦慮、消極情緒也會影響患者的精神狀態，不利于患者積極配合治療，生活質量則大大降低。因此，對于晚期癌癥患者，減輕痛苦、提高生活質量成為人們關注的焦點。而從中醫角度而言，即通過辨證論治、整體有效地控制腫瘤細胞的擴散，改善臨床癥狀，使患者能夠相對穩定地進行正常生活和工作，達到提高患者生存質量的目的[15]。

本試驗結果顯示，按2 種方案給藥后，患者疼痛評分均有顯著改善，t 分別為16.425 和12.548，P＜0.05；但治療組患者止痛效果更好，持續鎮痛時間和起效時間均更持久。同時，治療后治療組患者疼痛評分顯著低于對照組，t=2.953，P＜0.05，差異具有統計學意義。表明研究組療效優于對照組。治療前后對比發現，2 種治療方案對患者生活質量均有一定的改善作用，P＜0.01。組間比較，2 組患者治療前QOL 評分差異不明顯，治療后治療組QOL 評分明顯高于對照組，t=5.137，P＜0.05。治療組患者臨床癥狀總改善率高于對照組（P＜0.05），表明治療組聯合用藥癥狀改善率更高，療效更佳。治療組不良反應發生率低于對照組（P＜0.05），藥物聯用一定程度上還減少了美施康定的副作用。因此，可見外敷止痛膏聯合硫酸嗎啡緩釋片用于癌癥疼痛的綜合效果優于硫酸嗎啡緩釋片單用，不良反應更少[16]。

綜上所述，外敷止痛膏聯合硫酸嗎啡緩釋片可以有效緩解惡性腫瘤患者的癌癥疼痛，不良反應小，并在一定程度上提高患者的生活質量，具有良好的耐受性和安全性，值得臨床推廣應用。

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