脂必泰與他汀聯用對血脂代謝紊亂2型糖尿病研究

柏 林

脂必泰與他汀聯用對血脂代謝紊亂2型糖尿病研究

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目的 探討脂必泰與他汀聯用對血脂代謝紊亂的2型糖尿病患者療效及安全性。方法 選取血脂代謝紊亂的2型糖尿病患者78例，根據門診序列號進行隨機分組，脂必泰組、瑞舒伐他汀組、脂必泰聯合瑞舒伐他汀組，各26例。脂必泰組治療方案為脂必泰顆粒，1次1粒，每天2次；瑞舒伐他汀組治療方案為瑞舒伐他汀片，5mg，每晚1次，每次10mg；脂必泰聯合瑞舒伐他汀組治療方案為2組聯合。持續用藥12周后對3組患者的臨床療效及不良反應發生情況進行比較性觀察。結果 3組患者經治療后血脂情況均所有改善，但脂必泰聯合瑞舒伐他汀組TC均值為（4.25±0.25）mmol/L，TG均值為（0.87±0.15）mmol/L，LDL-C均值為（2.41±0.31）mmol/L，HDL-C均值為（1.24±0.20）mmol/L，改善情況顯著優于脂必泰組和瑞舒伐他汀組，差異有統計學意義（P<0.05）；3組患者血糖值均在合理范圍內，脂必泰組和脂必泰聯合瑞舒伐他汀組的空腹血糖分別為（5.20±0.28）mmol/L、（4.25±0.21）mmol/L稍低于瑞舒伐他汀組，但差異無統計學意義；3組患者治療后肝功能、腎功能、肌酶檢查指標未見異常，3組患者在服藥治療期間均未出現藥物不良反應。結論 脂必泰聯合瑞舒伐他汀在臨床治療血脂代謝紊亂的2型糖尿病患者方面具有確切的臨床療效，且臨床使用安全，不會影響患者血糖值。

血脂代謝紊亂；2型糖尿病；脂必泰；他汀類；臨床療效；安全性

血脂代謝紊亂是2型糖尿病患者的常見并發癥[1]，是導致2型糖尿病患者出現腦血管危險事件的重要原因。為進一步對脂必泰與他汀聯用對血脂代謝紊亂的2型糖尿病患者療效及安全性情況進行探討，本研究選取血脂代謝紊亂2型糖尿病患者78例進行分組治療比較，現將研究情況報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取益陽市中心醫院2013年1月～2013年12月收治的血脂代謝紊亂的2型糖尿病患者78例，納入標準：均符合WHO對2型糖尿病血脂代謝紊亂的臨床診斷標準[2]；均簽署入組知情同意書；血糖均控制良好。根據門診序列號進行隨機分組，脂必泰組、瑞舒伐他汀組、脂必泰聯合瑞舒伐他汀組，各26例。脂必泰組男20例，女6例；年齡55～83歲，平均（67.01±1.01）歲；入組時總膽固醇（TC）平均值（6.21±1.01）mmol/L，甘油三酯（TG）平均值（1.85±0.21）mmol/L，HDL-C（高密度脂蛋白膽固醇）平均值（1.98±0.25）mmol/L，LDL-C（低密度脂蛋白膽固醇）平均值（3.32±1.02）mmol/L，空腹血糖為（6.25±0.21）mmol/L，餐后2h血糖為（9.58±0.51） mmol/L。瑞舒伐他汀組男19例，女7例；年齡54～82歲，平均（66.85±0.85）歲；入組時TC平均值（6.25±1.05）mmol/L，TG平均值（1.87±0.18）mmol/L，HDL-C平均值（2.01±0.24）mmol/L，LDL-C平均值（3.29±1.12）mmol/L，空腹血糖為（6.78±0.25）mmol/L，餐后2h血糖為（9.12±0.64）mmol/L。脂必泰聯合瑞舒伐他汀組男18例，女8例；年齡53～81歲，平均（67.01±0.79）歲；入組時TC平均值（6.28±1.02）mmol/L，TG平均值（1.79±0.19）mmol/ L，HDL-C平均值（2.02±0.21）mmol/L，LDL-C平均值（3.18±1.20）mmol/L，空腹血糖為（6.25±0.21）mmol/L，餐后2h血糖為（9.58±0.51）mmol/L。3組患者在性別、平均年齡、血脂、血糖等一般資料情況方面差異均無統計學意義。

1.2 方法

1.2.1 脂必泰組 給予脂必泰（成都地奧九泓制藥廠生產，批準文號為國藥準字Z51022196，生產批號為121213，商品規格為0.24g×10粒）治療，服用方法為1次1粒，每天2次，觀察12周。

1.2.2 瑞舒伐他汀組 給予瑞舒伐他汀（阿斯利康制藥有限公司生產，批準文號為J20120006，生產批號為121108，商品規格為10mg×7片）治療。服用方法為起始量5mg，每晚1次，每次10mg，觀察12周[3]。

1.2.3 脂必泰聯合瑞舒伐他汀組 聯合應用2種藥物。

1.3 觀察項目 觀察3組患者治療后TC、TG、LDL-C、HDL-C、空腹血糖、餐后2h血糖及不良反應發生率情況。在早7:00空腹抽取3mL靜脈血，使用美國全自動生化分析儀進行分析[4]。TC正常值：3.0～5.7mmol/L；TG正常值：0.5～1.7mmol/L；HDL正常值：0.9～1.8mmol/L； LDL正常值：2.1～3.1mmol/L[5]。空腹血糖正常值：3.9～6.1mmol/L，餐后2h血糖正常值：3.9～7.8mmol/L[6]。安全性主要根據患者治療后肝功能、腎功能、肌酶檢查指標及臨床表現進行評價。

1.4 統計學方法 本研究中有關數據均錄入SPSS17.0統計學軟件。計數資料以例數（n）表示，組間比較采用χ2檢驗。正態計量資料以“±s”表示，組間比較采用t檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 血脂相關指標 3組患者經治療后血脂情況均所有改善，但脂必泰聯合瑞舒伐他汀組改善情況顯著優于脂必泰組和瑞舒伐他汀組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 3組血脂代謝紊亂的2型糖尿病患者血脂相關指標情況（±s，mmol/L）

表1 3組血脂代謝紊亂的2型糖尿病患者血脂相關指標情況（±s，mmol/L）

注：組內對比，aP<0.05；組間對比，bP<0.05

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2.2 血糖指標 3組患者血糖值均在合理范圍內，脂必泰組和脂必泰聯合瑞舒伐他汀組的空腹血糖與瑞舒伐他汀組比較，差異無統計學意義。見表2。

表2 3組血脂代謝紊亂的2型糖尿病患者血糖相關指標情況（±s，mmol/L）

表2 3組血脂代謝紊亂的2型糖尿病患者血糖相關指標情況（±s，mmol/L）

注：組內對比，aP<0.05；組間對比，bP<0.05

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2.3 不良反應情況 3組患者治療后肝功能、腎功能、肌酶檢查指標未見異常，3組患者在服藥治療期間均未出現藥物不良反應。

3 討論

2型糖尿病為中老年患者的常見疾病之一。臨床研究發現其慢性并發癥和血脂代謝紊亂存在密切關系[7]，大約40%以上2型糖尿病患者存在血脂增高情況[8]。本研究發現，應用脂必泰聯合他汀在治療血脂代謝紊亂2型糖尿病患者上具有良好的臨床療效，同時具有方便、安全、不影響血糖值的特點。分析原因認為：他汀類藥物可以抑制肝細胞內膽固醇的生物合成限速酶，降低內源性膽固醇的合成，同時脂必泰中紅曲富含洛伐他汀，聯合用藥可以顯著提高抑制膽固醇合成的速度，并且含有不飽和脂肪酸可有效調節人體甘油三酯含量，進而可以達到更為理想的調脂功效。聯合使用并未造成血糖及不良反應的發生，所以安全性良好（本次研究結果顯示：3組患者經治療后血脂情況均所有改善，但脂必泰聯合瑞舒伐他汀組TC均值為（4.25±0.25）mmol/L，TG均值為（0.87±0.15）mmol/L，LDL-C均值為（2.41±0.31）mmol/L，HDL-C均值為（1.24±0.20）mmol/L，改善情況顯著優于脂必泰組和瑞舒伐他汀組，差異有統計學意義；3組患者血糖值均可以在合理范圍內，脂必泰組和脂必泰聯合瑞舒伐他汀組的空腹血糖分別為（5.20±0.28）mmol/L、（4.25±0.21）mmol/ L稍低于瑞舒伐他汀組，但差異統計學意義；3組患者治療后肝功能、腎功能、肌酶檢查指標未見異常，3組患者在服藥治療期間均未出現藥物不良反應。該研究結果與既往研究結果基本一致，證實了數據結論的可靠性。但是，需要予以注意的是患者在服藥治療期間應注意飲食調整，在給藥劑量方面可以更加個性化的進行給藥方案調整，綜合考慮患者個體膽固醇情況。

綜上所述，脂必泰聯合瑞舒伐他汀在臨床治療血脂代謝紊亂的2型糖尿病患者方面具有確切的臨床療效，且臨床使用安全，不會影響患者血糖值。

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[4] 李吉林，王偉，王欣，等.瑞舒伐他汀對高血壓病合并2型糖尿病患者的降脂作用及對高敏C反應蛋白水平的影響[J].臨床和實驗醫學雜志，2012，11（5）：332-333.

[5] 李慶川.脂必泰對2型糖尿病患者血脂代謝紊亂的影響[J].青島醫藥衛生，2012，44（1）：26-27.

[6] 賈妍.高脂飲食對內皮功能的影響及阿托伐他汀的內皮保護作用[D].河北醫科大學2011，16（4）：729-730.

[7] 趙立華.瑞舒伐他汀治療2型糖尿病并發高脂血癥臨床觀察[J].實用臨床醫藥雜志，2010，14（17）：62-63.

[8] 王喆，劉芬，呂祖英，等.瑞舒伐他汀對2型糖尿病合并高脂血癥患者調脂及降低炎癥因子水平的作用[J].中國醫藥，2012，7（2）：156-157.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.11.076

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