淺談縣級農產品質檢中心實驗室資質認定

郝峻緯

新疆維吾爾自治區農藥檢定所（農產品質檢中心），烏魯木齊 830049

淺談縣級農產品質檢中心實驗室資質認定

郝峻緯

新疆維吾爾自治區農藥檢定所（農產品質檢中心），烏魯木齊 830049

本文就目前新疆縣級農產品質檢中心在實驗室資質認定工作上出現的困難，有針對性地從資質認定前的準備工作、實驗室的軟件建設、資質認定工作流程等方面進行了闡述。結合自治區農產品質檢中心實驗室資質認定，將這項工作中需要重視的幾個方面做了介紹。

縣級；農產品質檢；實驗室資質認定

2008年，新疆啟動了縣級農產品質檢中心（站）建設項目，目前部分縣（市）已經完成實驗室硬件建設，將進入實驗室資質認定階段。通過調研，發現絕大部分縣級農產品質檢中心（站）存在對開展實驗室資質認定的認識不清楚，工作思路不清晰等問題，極大地延緩實驗室資質認定的工作進度。針對這個問題，本文著重對縣級農產品質檢實驗室資質認定的軟件建設方面進行闡述，希望對其有所幫助。

1 實驗室資質認定

實驗室資質是指向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室應當具有的基本條件和能力。認定是指國家認證認可監督管理委員會和各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門對實驗室和檢查機構的基本條件和能力是否符合法律、行政法規規定以及相關技術規范或者標準實施的評價和承認活動。資質認定的形式包括計量認證和審查認可。《中華人民共和國計量法實施細則》第七章第32條規定：為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門計量認證。

2 實驗室資質認定前的準備工作

一是硬件建設，包括實驗室基礎建設、各檢測單元的資源分配、所認定產品及參數所需檢測儀器的選擇與購置等（參見《淺談縣級農產品質檢實驗室建設》，新疆農業科技2013年第6期）；二是軟件建設，即實驗室質量管理體系的建設及有效運行；三是針對實驗室申請參數（產品）的檢測人員技術培訓。

2.1 實驗室的軟件建設

軟件建設就是實驗室的質量管理體系建設。《實驗室資質認定評審準則》（以下簡稱《準則》）中規定：“實驗室應按照本準則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和/或校準活動相適應的管理體系。管理體系應形成文件，闡明與質量有關的政策，包括質量方針、目標和承諾，是所有相關人員理解并有效實施。”

2.1.1 實驗室的質量方針和質量目標

質檢中心（站）首先需要在《質量手冊》中提出科學嚴謹、求真務實質量方針，規定可量化測評的質量目標，承諾保證客觀、公證和獨立地從事檢測活動。

2.1.2 實驗室的質量體系文件

質量體系文件是實驗室規范管理的準繩，是實施實驗室質量管理的依據。縣級實驗室應根據自身的實際情況，結合《準則》建立保證檢測工作質量的管理體系文件，包括質量手冊、程序文件、作業指導書、表格報告和質量記錄等質量文件。質量體系文件應涵蓋《準則》中規定的管理要求和技術要求2個方面19個要素。質量體系文件的編制原則是簡潔明了、要素全面、運行有效。在實驗室申請資質認定前，質量體系須運行一段時間。

2.1.3 實驗室的檢測活動記錄

檢測活動中的所有程序應當予以記錄，保證檢測活動從抽樣、轉運儲存、樣品前處理、檢測、出具報告的全過程均處于受控狀態，從而可實現檢測的可追溯性和再現性。當發生仲裁、申訴等情況時，可通過完整的檢測活動記錄進行追溯。

2.1.4 實驗室資質認定前需要做的其他準備

（1）查找并備齊與實驗室申請參數（產品）相關的國家標準、行業標準、地方標準。

（2）實驗室的內審員、檢測人員等需符合《準則》和行業要求，并經培訓、考核合格，持證上崗。

（3）實驗室相關儀器設備需要進行計量檢定或校正。

（4）按照實驗室資質認定申請書要求準備的申請材料。（可在新疆維吾爾自治區質量技術監督局網站下載）

2.2 實驗室資質認定申請流程

圖1 實驗室資質認定申請流程

3 實驗室資質認定體會

新疆農產品質量安全檢驗檢測中心實驗室于2012年通過了自治區質量技術監督局的資質認定，其中的一些體會對縣級農產品質檢中心（站）的資質認定有所啟示。

3.1 加強領導是完成資質認定的保證

實驗室資質認定是一項涉及面廣、專業性強的系統化工作，要通過資質認定的現場評審，順利取得資質認定證書，領導作為策劃與組織實施者必須起帶頭作用并全程參與，要經常檢查督促認定工作，分工協作，緊密配合，有利于順利通過資質認定。

3.2 做好技術培訓是完成資質認定的關鍵

資質認定是以管理層的管理水平和檢測員的檢測能力為重點，管理和檢測質量水平的高低與人的知識熟知程度和檢測技術水平密切相關。為了提高檢測人員的業務素質，必須著重做好兩個方面的工作：一是認真組織學習農產品質量安全政策法規，充分認識檢測工作和資質認定的重要意義，自覺遵守職業道德，堅持實事求是，反對弄虛作假；二是切實做好管理和檢測人員的業務技術培訓，內容主要有實驗室質量體系文件和相關檢測技能培訓。實驗室負責人、授權簽字人、質量負責人及技術負責人應重點學習 《準則》、《質量手冊》、《程序文件》等實驗室質量體系相關知識；檢測員應重點學習相關檢測參數所需的儀器配置及前處理、儀器使用等相關知識，并反復進行實踐操作。

3.3 資質認定的現場評審是順利通過認定的重要環節

現場評審一般分為軟件組和硬件組對實驗室的質量體系建設及檢測能力水平進行現場考核。軟件組的工作是通過查看質量手冊、程序文件、檢測報告、檢測原始記錄等實驗室文檔，對整個實驗室的質量體系的運作和控制進行檢查，所以在日常的檢測工作中一定要把基礎工作做好，要嚴格按規范做好實驗的原始記錄、儀器設備使用記錄和其他相關資料的記錄。硬件組的工作是通過對實驗室相關檢測儀器的配置及現場操作試驗，對實驗室檢測能力進行檢查，一般會對所認定參數總量的 30%通過盲樣等形式要求檢測員進行現場檢測，以檢查實驗室檢測能力。

[1]《縣級農產品質量安全監督檢測機構建設標準》（NY/T 2245—2012）

[2]《實驗室資質認定評審準則》（國認實函[2006]141號）

[3]徐劍，鎮召國，周建華.實驗室資質認定與規范化管理[J].農業環境與發展，2010（4）：44—47.

郝峻緯（1980年8月-），本科學歷，農藝師，研究方向：農藥檢測及農產品質量安全。

2015-02-10