宮喜IUD避孕效果臨床觀察

李潛 何旭霞 徐國燕 蔡青紅

宮喜IUD避孕效果臨床觀察

李潛 何旭霞 徐國燕 蔡青紅

目的 觀察比較宮喜IUD的避孕效果及不良反應。方法 選取330例健康育齡婦女為研究對象，通過各項檢查，無放置宮內節育器的禁忌證，由經過專門培訓的技術熟練的專科醫師放置宮內節育器。隨機放置3種不同的含銅IUD，其中宮喜IUD 110例,元宮IUD 110例,TCU 220 CIUD 110例,放置后常規B超檢查節育器位置正常。于放置后1、3、6、12個月進行隨訪，隨訪2年。記錄3種環放置后的月經量、腹痛情況、有無環脫落及帶環受孕、因癥取出率和續用率，并進行統計學分析。結果 宮喜IUD使用2年脫落率、因癥取出率、妊娠率、續用率分別為0.91%、1.82%、1.82%、96.36%;宮喜IUD脫落率（0.91%）顯著低于TCU 220 CIUD(10.91%）（P＜0.01),也低于元宮IUD的6.36%(P＜0.05)。宮喜IUD續用率（96.36%）顯著高于TCU 220 CIUD(87.27%）（P＜0.05)。結論 宮喜IUD具有脫落率低、續用率高、不良反應小的優點,值得臨床推廣。

宮內節育器；避孕效果；續用率；不良反應

宮內節育器（IUD)是目前我國產后婦女首選的長效避孕方式之一，其使用安全、長效、簡便、可逆、不影響哺乳。但是有的IUD的應用有一定的并發癥，如尾絲較硬、疼痛、脫落或出血時間長等，最近受社會關注的就是生殖道感染與宮內節育器關系問題[1-4]。近年來，廣東省廣州市黃埔區人口和計劃生育服務站采用最新的第四代活性宮腔型宮內節育器（宮喜IUD），大量減少了出血時間較長、環脫落、疼痛及尾絲較硬的問題。現在對宮喜節育器與元宮、TCU 220 C宮內節育器對生殖道感染及副作用等方面進行研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2010年1月～2012年1月在廣東省廣州市黃埔區人口和計劃生育服務站就診的已經放置IUD的330例已婚育齡婦女為研究對象，白帶常規檢查正常，宮腔深度5.5～9.5 cm，年齡21～42歲，月經周期規律，無放置IUD禁忌證。于哺乳期排除妊娠后或月經后3～7 d放置，置入IUD后2年進行隨訪。其中，放置宮喜IUD、元宮IUD、TCU 220 CIUD各110例,3組置器對象的宮腔深度、產次、孕次及年齡比較，差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 器械 宮喜宮腔型宮內節育器由河南雅康醫藥有限公司生產，以鈦合金作支架，外形呈封閉的環狀，富有彈性，無尾絲。其結構內含高純度納米銅，表面積達320 mm，緩釋吲哚美辛為12 mg，每天緩釋0.5 mg，可緩釋200 d。可放置使用十五年以上。元宮型IUD宮內節育器為煙臺計生藥械有限公司生產，以不銹鋼絲作支架，純銅絲，醫用硅橡膠制造。其結構符合子宮形態，銅的表面積為200 mm，含有吲哚美辛硅橡膠18 mg。可放置使用10年。TCU 220 CIUD宮內節育器為天津醫療器械廠生產，以無毒低密度聚乙烯混硫酸鋇制成T型支架，橫臂長26～32 mm,橫臂上鑲有2個銅管；堅臂長30～36 mm，含面積為200～380 mm，可以放置使用10年。

1.3 放置時間 于月經干凈3～7 d或人工流產同時、藥物流產后第2次月經干凈后3～7 d內或者產后3個月放置。由技術熟練的臨床醫師操作，根據宮腔深度選擇合適的宮內節育器的型號。

1.4 方法 由技術熟練的臨床醫師操作，根據宮腔深度選擇合適的宮內節育器的型號。放置后B超檢查節育器正常，并給予書面的注意事項及本站的電話號碼，登記術者電話，以便咨詢聯系。并于放置節育器后1、3、6、12個月對其進行隨訪。隨訪時仔細詢問臨床癥狀，觀察避孕效果，有無不良反應，常規進行婦科檢查和B超檢查。

1.5 統計學方法 采用Tietze生命表法統計3種IUD避孕效果，以U檢驗和χ2檢驗做顯著性測定，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 脫落率 宮喜IUD組2年脫落1例，元宮IUD組2年脫落7例，TCU 220 CIUD組2年脫落12例。3組1年內脫落率比較，差異無統計學意義。TCU 220 CIUD組和元宮組脫落率隨置入IUD的時間延長而逐漸增高，其中TCU 220 CIUD組脫落率增高比較顯著。宮喜IUD組2年脫落率低于元宮組(P＜0.05)，亦低于TCU 220 CIUD組(P＜0.01)。見表1。

2.2 因癥取出率 2年內TCU 220 CIUD組因癥取出4例，主要癥狀是月經多、經期長、腹痛。元宮組因癥取出2例，主要癥狀是月經多、腹痛，宮喜IUD組因癥取出2例，1例表現為經期延長及點滴出血，另1例因下腹痛而取器。3種含銅IUD因癥取出率比較，差異無統計學意義。見表1。

2.3 續用率 3組IUD 2年續用率分別為96.36%、92.73%和87.27%，宮喜IUD與元宮、TCU 220 CIUD比較，差異有統計學意義(P＜0.05）。見表1。

2.4 妊娠率 放置3種IUD 2年總共妊娠7例，元宮組有3例，其中2例IUD下移；宮喜IUD組有2例，皆在1年后相繼發生帶器妊娠；TCU 220 C組有2例，其中1例IUD下移。3組妊娠率比較，差異無統計學意義。見表1。

表1 3種IUD使用效果比較(%)

3 討論

放置宮內節育器是全世界育齡婦女目前采用較多的避孕措施。月經量增多、經期延長或發生不規則出血，下腹疼痛是IUD的主要不良反應，也是IUD停用的常見原因[2-6]。宮喜IUD外形呈閉合的環狀，富有彈性而且采用進口鈦合金絲支架，比別的同類IUD柔軟，能隨宮腔形狀改變而變化形態[7-8]，使宮腔與IUD有較好的相容性和適應性，降低了對子宮內膜的刺激，從而減少了放置IUD后因刺激造成的腹痛及出血等不良反應[3]。宮喜環材質軟，形狀適合女性生理宮腔，減少上環后的下腹脹痛和腰酸、腰痛等，能緩釋吲哚美辛更加減少了上環后的疼痛[5]。TCu 220 C有尾絲上環后相對增加炎癥，而且上環后有下腹脹痛、腰酸、腰痛，月經量多等不良反應[2]。元宮環形狀和宮喜環差不多，但是質地硬，上環后下腹脹痛、腰酸、腰痛較多。

綜上所述，宮喜IUD為第四代新型含有吲哚美辛藥物、納米銅技術、鈦合金支架的宮腔型IUD，不良反應小、簡便、可接受性強、安全、避孕效果可靠，在現實臨床中可以推廣使用。

[1] 吳文瓊,羅建瓊.兩種含記憶合金新型IUD 24個月臨床效果觀察[J].中國計劃生育和婦產科,2010,2(1):15-16.

[2] 付曉敏,聶磊,宋熙科.3種宮內節育器臨床避孕效果隨訪1年觀察[J].中國計劃生育學雜志,2007,15(2)：100-103.

[3] 趙荀,朱學梅,張志紅,等.彈性屈臂型IUD的臨床研究[J].中國計劃生育和婦產科,2010(5):20-22.

[4] 吳尚純，鄒燕.宮內節育器應用現狀與研究進展[J].中國實用婦科與產科雜志，2009（10）:795-797.

[5] 劉昌官，李恕香，劉愛媛，等.吲哚美辛宮內節育器的主要藥效學研究[J].生殖與避孕，2000,20（3）：165-171.

[6] 伍海鷹，李明，曾小琴，等.1500例育齡婦女人流后應用宮喜環避孕臨床研究[J].中國婦幼保健，2009,24（36）:5177-5179.

[7] 李燁，張艷萍，朱玉釗.宮喜環對育齡婦女避孕的效果的臨床研究[J].健康必讀，2012,11（3）：395-396.

[8] 林麗霞.105例宮喜宮腔型宮內節育器臨床效果觀察[J].中國保健營養,2012（12）:5050-5051.

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.25.034

廣東 510700 廣東省廣州市黃埔區人口和計劃生育服務站 （李潛 何旭霞 徐國燕 蔡青紅）