布依藥溶栓合劑的臨床應用

熊惠江 劉盛良 王昌林

(1.六枝特區人民醫院，貴州 六枝 561000;2.六枝祥暉民族民間中醫藥開發研究所，貴州 六枝 561000)

腦血栓是腦動脈主干或皮質支動脈粥樣硬化導致血管增厚、管腔狹窄閉塞和血栓形成，引起腦局部血流減少或供血中斷，腦組織缺血缺氧導致軟化壞死出現局灶性神經系統癥狀。筆者根據布依族民間秘方制備溶栓合劑，通過對305 例腦血栓病人的臨床觀察，其活血、化淤、止痛、加速血栓溶解、促進功能恢復的療效較好，一般為10日～20日內病人肢體麻木無力、口眼歪斜、言語不清等癥狀明顯改善，臨床治愈時間為20日～2 個月，報道如下。

1 藥品制備

1.1 處方：狹葉羅傘(Brassaiopsis angustifolia)、刺通草(Trevesia palmata)、路路通、九管血(Ardisia brevicaulis)、紅花、圓葉烏頭(Aconitum rotundifolium)。

1.2 制備工藝：炮炙：圓葉烏頭用10 歲前男童便浸20日后陰干備用。取以上6 味混合藥1000g，粉碎成粗粉過20目篩。水浸泡2h 后加水煎煮3 次，2h/次，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至約1000mL，加入山梨酸1g ，放冷，調整總量至1000mL，攪勻，即得。本品每mL 相當于原藥材1g。

1.3 質量控制：性狀：本品為綜色混懸液，放置后有少許沉淀。成份測定：照2000 版藥典的成份測定法用硅膠G 溥層層析檢測次烏頭堿和紅花苷。pH 值測定：照2000 版藥典的pH 值測定法測定，本品的pH 值為6.0 ～6.8。相對密度測定：照2010 版藥典的相對密度測定法測定，本品的相對密度為1.25 ～1.36。

2 臨床觀察

2.1 一般資料：本組病例共405 例，皆經市人民醫院神經內科確診腦部有血栓形成。其中男性178 例、女性225 例，年齡42 ～80 歲，病程2 ～30 天，隨機分組治療。

2.2 治療方法：觀察組：口服溶栓合劑，3 次/d，20mL/次，10 天為1 療程。

對照組：常規治療，抗凝(低分子肝素)、降纖(降纖酶)、腦保護(鈣離子通道阻滯劑等)治療，10 天為1 療程。

2.3 療效判斷標準：痊愈：神經影像學檢查頭部CT 顯示低密度灶消失，偏側上下肢麻木無力、口眼歪斜、言語不清等癥狀消失，肢體運動功能恢復正常。有效：3 個療程后神經影像學檢查頭部CT 顯示低密度灶減淡或縮小，偏側上下肢麻木無力、口眼歪斜、言語不清等癥狀改善，肢體運動功能恢復正常臨床癥狀明顯改善者。無效：3 個療程后神經影像學檢查頭部CT 顯示低密度灶無變化，偏側上下肢麻木無力、口眼歪斜、言語不清等癥狀無明顯改善，肢體運動功能無明顯恢復。

3 結 果

治療組痊愈率55.1%，總有效率99%;對照級痊愈率32%，總有效率80%。溶栓合劑治療組痊愈率及總有效率明顯高于對照組。

表1 兩組療效比較

4 討 論

4.1 溶栓合劑源于布依族民間秘方，本方傳承50 多年，不僅用于腦卒中引起的半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜、言語不清等癥狀，還用于跌打損傷，斷骨傷筋，有很好的續折療傷之效，在本地享有盛譽。制成合劑后規范應用于中、輕度腦血栓病人(2010年3月～2014年12月)，與常規治療對比，30 天痊愈55.1%、總有效率99%，有明顯的療效優勢。一般用藥10 天后輕度腦卒中病人可恢復正常，基本上所有病人在10 天內都覺得癥狀有減輕，發病時間小于30 天者經過2 個月治療能痊愈。但病程大于3 個月者治療時間要延長到半年甚至1年左右。

4.2 本方組成藥物有狹葉羅傘、刺通草、路路通、九管血、紅花、圓葉烏頭六味，除紅花和圓葉烏頭外，其他皆為民間用藥，無明確的藥物有效成分及藥理作用記載，狹葉羅傘甚至沒有藥用記載，但在本方中不可或缺。其有效成份及作用機理有待進一步研究。

4.3 本品用了有大毒藥物圓葉烏頭，但通過炮炙和復雜的配伍后其毒性大大降低，按定量服用無任何毒性和副作用。

4.4 本品選取次烏頭堿和紅花苷作為質量控制的指標，二者都是主要的有效成份，烏頭堿是炮炙質量好壞的指示劑，紅花苷性質不穩定，提取過程中易被破壞，是方中有效成份是否被破壞的指示劑。