前列舒通膠囊治療濕熱瘀阻型前列腺炎

軒立華

（北京中醫醫院順義醫院男科，北京101300）

前列舒通膠囊治療濕熱瘀阻型前列腺炎

軒立華

（北京中醫醫院順義醫院男科，北京101300）

目的探討前列舒通膠囊在治療濕熱瘀阻型前列腺炎中的臨床應用及療效。方法選取147例經診斷為濕熱瘀阻型前列腺炎的患者，分為治療組（78例）與對照組（69例），分別給予前列舒通膠囊+鹽酸坦洛新膠囊聯合治療及單純鹽酸坦洛新膠囊治療。藥物治療8周后根據美國國立衛生研究院慢性前列腺炎癥狀評分量表（national institute of health-chronic prostatitis symptom index，NIH-CPSI）進行癥狀量化評分，并對患者進行前列腺液檢測（examination of prostatic secretion，EPS），比較卵磷脂小體、白細胞（white blood cell，WBC）、pH值在治療前后的差異，評價2種藥物治療方式的臨床療效及應用價值。結果經過8周的藥物治療后，2組患者均出現NIH-CPSI評分降低及EPS常規中WBC數目減少，并且治療組下降幅度較對照組明顯增加（P＜0.05）。結論本次研究證明，臨床上應用前列舒通膠囊對濕熱瘀阻證型前列腺炎進行治療，患者臨床癥狀及治療后評分明顯改善，其聯合α1受體阻滯劑治療效果顯著。

前列舒通膠囊；濕熱瘀阻；前列腺炎；鹽酸坦洛新

慢性前列腺炎（chronic prostatitis，CP）為臨床上常見的男性泌尿系統疾病，尤其在中老年患者（年齡＞35歲）中發病率可達到30%左右［1］。濕熱瘀阻型前列腺炎是CP中最為常見、發病率最高的一個分型。目前對該類疾病的發病機制并不十分清楚，針對此疾病的治療療效也并不滿意［2-3］。本次研究通過對147例在我院治療的濕熱瘀阻型前列腺炎患者進行不同藥物治療并對比患者在使用不同方案治療后的NIH-CPSI評分等，評價前列舒通膠囊治療濕熱瘀阻型前列腺炎的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 臨床資料選取2014年2月—11月在我院進行治療并經診斷為濕熱瘀阻型前列腺炎的患者共147例，患者年齡在27～53歲，平均年齡（35.7±2.4）歲，病程為6月～8年，平均病程時長達（3.4±0.3）年。根據《中藥新藥治療慢性前列腺炎（非特異性）臨床研究指導原則》，對入選的研究對象進行納入或排除，并確定用藥方案，按照治療方案分為治療組（前列舒通膠囊+鹽酸坦洛新膠囊聯合治療78例）及對照組（單純使用鹽酸坦洛新膠囊治療69例）。2組患者的基線資料包括年齡、性別、婚姻及性生活狀況、飲食情況及合并癥等差異不具有統計學意義（P＞0.05），具有可比性。所有研究對象均簽署知情同意書。

1.2 治療方法治療組患者服用步長制藥廠生產的前列舒通膠囊（成分：黃柏、赤芍、當歸、川芎、土茯苓、三棱、澤瀉、馬齒莧、馬鞭草、虎耳草、川牛膝、柴胡、甘草。規格：0.4 g／粒。3粒／次，3次／d）及浙江海力生藥廠生產鹽酸坦洛新膠囊（0.2 mg，1次／d）聯合治療，對照組僅服用鹽酸坦洛新膠囊（0.2 mg，1次／d）進行治療。治療時長為8周1個療程，療程結束后觀察藥物治療效果。

1.3 觀察指標

1.3.1 療效觀察及評定標準患者癥狀評分，分別在藥物治療前及療程結束后，根據NIH-CPSI對患者慢性前列腺炎癥狀進行評分，評分內容包括疼痛或不適癥狀評分、排尿異常癥狀評分以及生活質量（quality of life，QOL）等，將評分進行累計，累計分值越高患者臨床癥狀越嚴重。前列腺液變化評分，在藥物治療前及療程結束后，分別對患者進行EPS檢查，檢查內容包括卵磷脂小體、WBC及pH。

1.3.2 癥狀改善評定標準1）完全改善：患者不再有臨床癥狀，按照NIH-CPSI評分癥狀積分為0；2）明顯改善：患者癥狀NIH-CPSI評分較治療前降低＞70%；3）輕度改善：患者癥狀NIH-CPSI評分較治療前降低30%～70%；4）無改善：患者癥狀NIH-CPSI評分較治療前降低＜30%。

1.3.3 綜合療效評定標準1）治愈：患者癥狀完全改善，前列腺觸壓不出現壓痛感，質地正常，EPS檢查結果連續2次以上評定為正常；2）效果顯著：患者癥狀改善明顯，前列腺觸壓壓痛感減小并且前列腺質地改善，EPS檢測WBC值連續2次較藥物治療前WBC值降低＞2／3；3）有效：患者臨床癥狀輕度改善，前列腺壓痛有改善，EPS檢測WBC值連續2次以上較藥物治療前WBC值降低1／3～2／3；4）無效：患者癥狀無改善，前列腺壓痛無減輕并且EPS檢查WBC值無明顯變化。

1.3.4 不良反應觀察在藥物治療過程中對患者出現的不良反應進行記錄，并且在藥物治療前及療程結束后對患者分別進行血、尿、大便常規檢查及肝腎功能檢查。

1.4 統計學方法將研究所用數據錄入SPSS 16.0分析軟件包，計量資料表示為均數±標準差（ˉx±s），差異比較采用t檢驗；計數資料表示為率，采用χ2檢驗進行分析。當P＜0.05時視為組間差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 療效及NIH-CPSI評分比較對2組患者的治療效果進行評估并統計例數，經統計學分析結果表明，2組患者療效比較具有顯著差異，并且差異具有統計學意義（P＜0.05），見表1。而對2組患者根據NIH-CPSI評分量表進行評分，對2組患者治療前后各項指標評分及總評分等進行比較。結果表明，2組患者在治療前的疼痛評分、排尿癥狀評分、QOL評分以及NIH-CPSI總評分等的差異不具有統計學意義（P＞0.05），但在經過不同藥物方案治療后，治療組患者的各項評分及NIG-CPSI總評分較對照組均出現明顯降低，差異具有統計學意義（P＜0.01），見表2，表3。

2.2 EPS檢測結果比較對2組患者在治療前及療程結束后進行EPS檢測。檢測結果表明，治療前2組患者在卵磷脂小體數目、WBC數目、pH值等指標的差異均不具有統計學意義（P＞0.05），但療程結束后治療組患者的卵磷脂小體數目明顯增加，而WBC數目及pH值均較對照組出現明顯降低，并且差異具有統計學意義（P＜0.01）。見表4。

表1 2組患者療效比較例

表2 2組患者NIH-CPSI各項評分比較（ˉx±s）

表3 2組患者NIH-CPSI總評分比較（ˉx±s）

表4 2組患者EPS指標比較

2.3 不良反應比較對2組患者在治療過程中出現的不良反應進行記錄并統計。對照組共有3例患者在服用鹽酸坦洛新膠囊治療初期出現頭暈等較輕微的不適癥狀，患者不經癥狀處理，2～3 d后即癥狀消失、減輕。治療組共有4例患者在治療初期出現大便次數明顯增多，為2～3次／d，推測可能為服用前列舒通膠囊導致，癥狀在出現3 d后減輕并日漸消失。對患者進行血、尿、大便常規及肝腎功能檢查未見有明顯的異常及不良反應。上述結果表明，前列舒通膠囊在治療過程中無較明顯或嚴重的不良反應及毒副作用。

3 討論

前列腺炎是成年男性人群中發病率較高的一類泌尿系統疾病，其中濕熱瘀阻型前列腺炎患者人群占據較大比例。目前對于該類型前列腺炎的發病機制不明，其病因學較為復雜，并且臨床上針對此類患者無較為明確的治療指南，對該類患者單純使用一類藥物治療效果不佳［4-6］。在本次研究中，我們通過對患者采用前列舒通膠囊聯合鹽酸坦洛新膠囊治療的中西醫結合方法，與單純使用鹽酸坦洛新膠囊治療組相比，癥狀改善率明顯提高（改善率83.3%vs 66.7%，P＜0.05）。提示前列舒通膠囊對濕熱瘀阻型前列腺炎患者具有較好的治療效果。

目前，臨床上主要采用NIH-CPSI評分量表以及EPS檢測的方式對患者癥狀及治療效果進行評定。一般認為患者應用不同方案進行治療后，NIH-CPSI評分及EPS檢測出現明顯降低及差異，可認定為治療方案有效［7-8］。在本次研究中，我們通過對2組患者進行不同方式的治療，并且分別在治療前及8周療程結束后對2組患者進行NIH-CPSI評分及EPS檢測。結果發現2組患者經過治療后，NIH-CPSI評分及EPS檢測指標均出現明顯的降低，并且治療后治療組患者相較對照組出現NIH-CPSI各項評分（包括疼痛評分、排尿癥狀評分、QOL評分）以及總分均明顯降低。并且治療組患者在進行聯合治療后疼痛評分、排尿癥狀評分均出現顯著的降低。疼痛評分及排尿癥狀評分可有效反應患者經治療后對尿路癥狀的感受，聯合用藥患者較單純使用鹽酸坦洛新膠囊治療患者該兩項評分的顯著降低，提示了聯合藥物治療能夠有效改善患者的癥狀，應用前列舒通膠囊對患者進行治療，可起到較好的治療效果。

EPS檢測能夠客觀地對慢性前列腺炎治療效果進行評價［9］。本次研究中，我們對2組患者分別在治療前后進行EPS檢測。結果表明，2組患者在治療前的EPS檢測并無統計學意義，而在8周治療療程結束后，治療組患者EPS檢測結果中較對照組出現卵磷脂小體數目增加，而WBC數目及pH值出現顯著降低，并且3項指標的差異具有統計學意義（P＜0.01）。卵磷脂小體數目及WBC是EPS檢測中最為重要的2個指標，可有效反映患者出現前列腺炎癥狀及局部炎癥細胞出現和免疫狀態［10］。在本次研究中，治療組患者出現卵磷脂小體數目的明顯增加及WBC數目的明顯減少（P＜0.01），表明經過前列舒通膠囊治療后炎癥狀況明顯緩解，治療效果相對單純使用鹽酸坦洛新膠囊更為顯著。健康人體前列腺液的pH范圍為6.3～6.5，而前列腺炎患者由于炎癥導致前列腺上皮細胞損傷，分泌枸櫞酸能力降低，對前列腺液中pH的調節能力不足，導致pH顯著升高［11］。在本次實驗中，2組患者經過治療后，前列腺液pH值均有明顯降低，而治療組患者前列腺液pH值相較對照組明顯降低（P＜0.01），表明治療組患者經過前列舒通膠囊治療后，機體調節前列腺液中枸櫞酸能力有明顯改善，提示前列舒通膠囊治療能夠對已發生損傷的前列腺上皮細胞修復過程及枸櫞酸分泌產生顯著的改善作用。

慢性前列腺炎尤其是濕熱瘀阻證型前列腺炎患者證屬中醫學中“淋證、癃閉”范疇?，F代中醫學對該類疾病的治療理念以改善濕熱阻滯、瘀阻經絡為關鍵，而此類病人在臨床上也多表現為濕熱挾血瘀證［12］。臨床上中醫多采用清熱利濕、化瘀散結作為治療此類疾病的主要治療原則。而前列舒通膠囊正是以此為基本原則形成的處方，該方包含有14味中藥，并以黃柏為君藥，虎耳草、土茯苓、馬鞭草、馬齒莧為臣藥。君藥有瀉火解毒、清熱燥濕功效，而臣藥具有清熱解毒、消腫散結功用，因此該方能夠清熱利濕、化瘀散結，治療前列腺炎熱淋澀痛［13］。同時方中所含川芎、牛膝、三棱、赤芍、當歸等藥物具有顯著的活血化瘀功效，配伍后能夠增強活血行氣、通經止血功效［14］。因此，前列舒通膠囊對于改善濕熱瘀阻證型前列腺炎患者尿急、尿痛、尿頻等臨床癥狀具有較好的臨床效果［15］。

鹽酸坦洛新膠囊是一類α1受體阻滯劑，其主要藥理作用在于通過作用于后尿道、膀胱頸以及前列腺的α1A受體，起到解除痙攣，促進膀胱排空，從而降低尿道閉合壓，減少患者出現前列腺內尿液返流現象，同時其能夠作用于盆底交感神經，有效緩解盆底由于肌肉痙攣導致的疼痛［16］。因此鹽酸坦洛新膠囊的α1受體阻滯劑是目前治療濕熱瘀阻證型前列腺炎的一類關鍵藥物。但是單純使用該類藥物進行治療，臨床效果并不十分滿意，提示前列腺炎中仍存在其他病因。在本次研究中，我們通過對治療組采用聯合前列舒通膠囊和鹽酸坦洛新膠囊治療，起到了良好的治療效果，患者在疾病改善率、治療后NIH-CPSI評分以及EPS檢測等評價上均較對照組出現治療效果明顯增強現象，表明前列舒通膠囊可有效增強α1受體阻滯劑的治療效果。

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Qianlie shutong capsule in treatment of damp heat and blood stasis type prostatitis

XUAN Lihua
（Department of Andrology，Beijing Shunyi Hospital of TCM，Beijing 101300，China）

ObjectiveTo explore the clinical effects of qianlie shutong capsule in treatment of damp heat and blood stasis type prostatitis.MethodsThe 147 cases of patients who were diagnosed with damp heat and blood stasis type prostatitis were collected and divided into two groups.The 78 patients in the experimental group were treated with Qianlie shutong capsule combined with tamsulosin hydrochloride capsules，while the control group（69 cases）was treated with tamsulosin hydrochloride capsules only.All the cases selected as the research objects were scored according to the National Institute of Health-Chronic Prostatitis Symptom index（NIH-CPSI）and have examination of prostatic secretion（EPS）after 8 weeks' treatment.The number of lecithin，white blood cells（WBC）and pH were compared between the two groups so as to evaluate the clinical effects of two kinds of treatment.ResultsNIH-CPSI scores and number of WBC of all patients both decrease with 8 weeks treatment and the experimental group'patients decrease more when compared with the control group（P＜0.05）.ConclusionQianlie shutong capsule plays a positive role in the treatment of patients with damp heat and blood stasis type prostatitis.

Qianlie shutong capsule；damp heat and blood stasis type；prostatitis；tamsulosin hydrochloride

R697.33

A

1003-5699（2015）09-0914-04

：張曄

2015-03-20）

10.13463／j.cnki.jlzyy.2015.09.015

北京市中醫藥科技項目（JJ2001-23）。

軒立華（1982-），男，醫師，主要從事中醫男科疾病的研究。