胃腸安丸治療腸易激綜合征106例

袁 兵 劉紅書

(山東省聊城市中醫醫院,252000)

·成藥應用·

胃腸安丸治療腸易激綜合征106例

袁 兵 劉紅書

(山東省聊城市中醫醫院,252000)

腸易激綜合征(IBS)是一種以腹痛或腹部不適伴排便習慣改變為特征的功能性腸病,該病缺乏可解釋癥狀的形態學改變和生化異常,其發病機制尚未完全明確。筆者2014年2～6月在我院門診以胃腸安丸治療腸易激綜合征患者62例,取得了較好療效。

一般資料

133例門診患者隨機分為兩組。觀察組62例中男32例,女30例;病程16.5個月～18年,平均5.7年;大便每天3～8次,平均6.3次;稀軟便51例。對照組61例中男31例,女30例;病程15.8個月～17年,平均5.6年;大便每天3～8次,平均6.2次;稀軟便52例。兩組性別、年齡、病程、排便習慣、大便性狀改變等無顯著差異(P＞0.01),具有可比性。

診斷標準:(1)IBS診斷標準:按照2007年提出的IBS羅馬Ⅲ診斷標準。在最近3個月內每月至少有3d具有反復發作的腹痛或不適,并有下列癥狀中的2個或以上:①排便后癥狀緩解;②發作時排便頻率的改變;③伴隨糞便性(外觀)狀的改變。(2)中醫證型診斷標準:符合大腸濕熱型證候,癥見腹痛腹瀉,或腹脹,大便時溏時瀉,便下黏液,里急后重,伴排便不盡感,舌紅苔黃膩,脈弦或弦滑。

納入標準:①符合IBS羅馬Ⅲ診斷標準和中醫證型診斷標準;②IBS發作期;③年齡20～60歲;④同意簽署知情同意書。

排除標準:①合并心、肺、肝、腎疾病患者;②有藥物過敏史、過敏體質者;③未簽署知情同意書患者。

剔除標準:①不接受臨床觀察患者;②未堅持服藥,自行中斷者。

治療方法

觀察組:服用胃腸安丸(天津中新藥業樂仁堂制藥廠,每4丸重0.08g),每次4粒,每日3次。

對照組:口服復方谷氨酰胺腸溶膠囊,每次3粒,每日3次;雙歧桿菌三聯活菌膠囊(每粒膠囊含藥粉210mg,含活菌數分別應不低于1.0×107CFU),每次4粒,每日2次,飯后半小時溫水服用。

治療結果

治療后癥狀改善情況,采用計分法[1],根據治療前后癥狀和體征總分,按下列公式評定其療效(治療前總分－治療后總分)/治療前總分×100%。腹瀉:無癥狀計0分;大便溏,每日3次計2分;大便稀溏,日4～5次計4分;大便爛溏,每日5次以上計6分。腹痛:無癥狀計0分;偶有疼痛,可自行緩解計2分;疼痛每日持續1～3h計4分;腹痛持續不減計6分。腹脹:無癥狀計0分;偶有輕微脹滿計2分;腹脹持續1～3h計4分;腹脹持續不減計6分。

臨床療效標準。痊愈:腹瀉、腹痛、腹脹等癥狀消失,總積分較治療前減少≥95%;顯效:腹瀉、腹痛、腹脹等癥狀明顯好轉,總積分較治療前減少≥70%但＜95%;好轉:腹瀉、腹痛、腹脹等癥狀減輕,總積分較治療前減少≥30%但＜70%;無效:腹瀉、腹痛、腹脹等癥狀無明顯改善,總積分較治療前減少＜30%。

結果見表1、表2、表3。

表1 觀察組與對照組2個療程結束后主要癥狀療效比較[例(%)]

表2 觀察組和對照組2個療程結束后臨床療效結果(例)

兩組總有效率比較,具有顯著性差異(P＜0.05),治療組療效優于對照組。

表3 觀察組和對照組2個療程結束后癥候改善積分比較情況(分)

注:與本組治療前比較,?P＜0.01;與對照組同期比較,△P＜0.01

治療后安全性觀察:兩組治療前后血、尿常規及心電圖、肝腎功能檢查均無異常,服藥期間兩組均未見明顯不適,未發現突發特殊事件,兩組患者一般項目檢查未見異常。

討論

西醫學研究認為,IBS屬多因素致病,目前認為主要是精神因素、胃腸動力障礙和內臟感知異常。IBS屬于中醫學“泄瀉”“腹痛”范疇。中醫學認為,大腸濕熱型IBS多為飲食不節,恣飲酒漿,脾土受困,運化失常,水谷不化精微,水反為濕,郁而化熱;谷反為滯,清陽不升,濁陰不降,氣機阻滯,水谷混雜而下,發為泄瀉。治宜清熱化濕,行氣導滯。胃腸安丸中木香辛行苦降,善通大腸之氣,使氣機通暢,大便通調,后重自除;沉香辛散溫通,溫而不燥,行而不泄,行氣散寒止痛;枳殼、厚樸破氣散結,行氣消脹,消除痞滿;檀香辛散溫通,行氣調中,散寒止痛;麝香活血化瘀,通經止痛;少量巴豆霜、大黃行滯通腑;川芎辛溫香竄,燥濕止瀉;大棗味甘性溫,歸脾、胃經,補脾益氣。諸藥合用,共奏芳香化濁、理氣止痛、健胃導滯之效。藥證相符,故胃腸安丸對本病有較好療效。

本研究結果表明,胃腸安丸在IBS的治療中療效優于復方谷氨酰胺腸溶膠囊聯合雙歧桿菌三聯活菌膠囊,明顯緩解患者癥狀,改善其生活質量,并且無明顯不良反應,使用安全,值得臨床推廣應用。

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,1995:140-143.

2014-11-02)