PDCA循環干預前后我院中藥注射劑使用效果分析

蘇麗

（陽江市人民醫院，廣東 陽江 529500）

PDCA循環干預前后我院中藥注射劑使用效果分析

蘇麗

（陽江市人民醫院，廣東 陽江 529500）

目的：探討實施PD CA循環干預對我院使用中藥注射劑的影響。方法：將我院使用中藥注射劑的調查分成干預前、干預后半年、干預后1年半3個組，運用前后對照的試驗方法，依照《醫院處方點評管理規范（試行）》的點評標準，以《中藥注射劑臨床使用基本原則》、《臨床診療指南》和藥品說明書等作為標準對其進行初評和終評，并進行比較分析，提出合理用藥建議。結果：實施PD CA循環干預后，我院中藥注射劑的使用率從25.5%下降到12.9%；占住院費用比例由9.7%降至6.8%（P＜ 0.05），人均住院費用減少約3 000元；中藥注射劑的使用合理率提高明顯。結論：PD CA循環干預對推動中藥注射劑合理用藥水平的提高有重要意義。

戴明環；中藥注射劑；分析

中藥注射劑具有效果肯定，價格較為低廉的優勢，且有著西藥不可替代的地位及特有的應用人群，對臨床上許多危急重癥的治療起到了至關重要的作用。目前中藥注射劑產量大、研發勢頭強勁，但問題不斷，其不良反應的發生已嚴重危及患者的健康和生命安全[1]，引起醫務人員的共同關注。為加強中藥注射劑的科學管理，更好地指導臨床合理用藥，本研究運用美國著名質量管理專家W.E.D em i ng博士建立的戴明環：計劃（Pl an）-執行（D o）-檢查（Check）-改進（A ct i on）循環（簡稱PD CA 循環）[2]，對我院中藥注射劑的使用情況進行了調查分析及及時干預，為藥學部門促進臨床合理用藥工作模式的開展提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

1.1.1 抽樣方法采取隨機抽樣法抽取我院 2012年12月（干預前）的合格出院病歷300份和2013年6月（干預后半年）的合格出院病歷300份，以及2014年6月（干預后1年半）的合格出院病歷300份進行分析比較。

1.1.2 病歷的選取按照等距離抽樣方法抽取每階段1日 -月末共3階段的病歷。

1.1.3 處方點評的內容包括處方基本用藥的數據點評和處方合理性點評。基本用藥點評：中藥注射劑基本藥物使用、中藥注射劑應用于特殊人群（如妊娠期婦女、兒童）等情況；用藥合理性點評：辨證用藥、給藥劑量、用藥方法、給藥途徑、溶媒選擇、聯合用藥及配伍、更換藥品或停藥等的合理性。

對于說明書以外的用法，參考《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》、相關治療指南和業內共識，并結合國內外權威文獻、循證醫學和系統評價的研究結果。

1.2 方法

①計劃：調查2012年12月出院患者使用中藥注射劑的種類及例數，從醫師、患者及藥物3個方面分析原因并進行點評。②執行：經專家組審核后，將點評結果及時反饋給醫師，同時將每月的點評結果上報給醫療管理部門，定期公布處方點評結果，通報不合理處方，將問題處方反饋給當事醫師，進行相應的處罰；針對醫師、藥師及其他相關人員舉辦各種合理用藥知識講座，并將處方點評中的一些典型案例在會上進行交流分享；定期召開處方點評會，向藥事管理與藥物治療學委員會反饋情況。③檢查：分別調查2013年6月，2014年6月的結果是否達到預期目標，檢查是否按計劃完成。④改進：根據干預后的檢查結果，對不足之處尋找原因，達標之處繼續鞏固，繼而增加新項目，制訂新計劃，轉入下一輪循環。對未能達到目標的內容，則查明原因，針對原因解決問題，使之按要求完成。

1.3 統計學方法

將PD CA循環應用于中藥注射劑合理使用質量管理中，對比觀察實施PD CA循環前后的情況，運用前后對照的試驗方法，用SPSS 19.0軟件建立數據庫進行數據錄入和統計分析，其中計量資料系用t檢驗，計數資料系用χ2檢驗。

2 結果

干預前、干預后半年、干預后1年半，評價指標、不規范項目及不適宜項目變化情況見表1～ 4。

表1 PDCA循環干預前、后處方指標比較

3 討論

3.1 合理用藥指標

3.1.1 平均用藥品種數該指標反映藥物使用基本情況及聯用情況，目的是考察用藥過多的程度。實施PD CA循環干預半年后，平均用藥品種數從2.2種降到1.7種，干預后1年半降至 1.2種，與干預前比較差異具有統計學意義 （P＜ 0.05），表明經PD CA循環干預后中藥注射劑的使用有所減少。但與發達國家每例次就診平均用藥數為0.7種相比，仍有較大差距[3]。據文獻報道，隨著用藥品種數的增多，其不良反應發生率增加，如合并用藥品數2～ 5種，不良相互作用發生率為5.2%[4]。因此仍需加強對合理用藥的宣傳，盡可能減少聯合用藥，使用藥簡單化，減少用藥風險。

3.1.2 中藥注射劑使用率實施PD CA循環干預后，中藥注射劑使用率從25.5%下降到12.9%。與國內醫院相比使用率相對較低。雖然注射劑有著較口服用藥起效快的優點，但其不良反應發生率及治療成本也相對較高，因此醫師處方時還需遵循W H O倡導的門診患者“能口服，不注射”的用藥原則。

表2 PDCA循環干預前、后醫囑不適宜項目比較

表3 PDCA循環干預前、后中藥注射劑用藥頻度比較

表4 PDCA循環干預前、后人均住院費用和中藥注射劑費用比較

3.2 處方的規范性

由表2可知，通過有針對性地干預，中藥注射劑不合理使用問題如適應證不適宜[5]、遴選的藥品不適宜、超劑量使用、療程過長、濃度選擇不當、聯合用藥不當等情況均有不同程度的改善，功能主治不符的病例與干預前相比明顯降低，干預前后差異具有統計學意義（P＜0.05）。由此可見，PD CA循環干預對進一步規范處方的書寫起到了明顯的作用。

3.3 藥品費用

由表4可看出，實施PD CA循環干預不僅可以減少中藥注射劑不合理應用情況的發生，同時能有效降低患者的住院費用，減輕患者負擔，提高醫療水平，減少醫療資源的浪費。對中藥注射劑的臨床應用進行干預后人均中藥注射劑費用顯著低于干預前，約每人少花費 580元左右，干預后每年在中藥注射劑使用上可以節約費用[6]。醫療費用的降低也充分說明了臨床藥師干預的必要性，通過干預降低醫療費用，節約醫療資源。

4 結語

中藥注射劑的合理使用是醫院管理的一項重要工作，通過兩年的PD CA循環實踐后，我院中藥注射劑使用率從25.5%下降到12.9%；占住院費用構成比較干預前有明顯降低，干預后人均住院費用可減少約3 000元；中藥注射劑的使用合理率較干預前有明顯提高，并逐漸趨于合理。體現了PD CA 循環是持續質量改進的核心，重復這個循環，中藥注射劑合理使用的規范性及合理性的持續改進是有效的和可行的。長效的改善機制，對于促進醫療機構合理用藥的協調發展，推動區域內合理用藥水平的整體提高有著重要意義和示范作用，值得進一步推廣[7]。

[1] 李麗香，李水福.中藥注射劑不良反應的發生原因及預防對策[J].中草藥，2009，40（4）：附4.

[2] 劉軍躍，李遠志.運用PD CA循環實現績效管理系統的有效溝通[J].商業研究，2006，49（23）：41-43.

[3] Tom son G.Pi l ot st udy of drug use i ndi cat ors i n Sw eden[J].Inrud N ew s，1992，3（1）：3.

[4] 衛生部辦公廳.衛生部辦公廳關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知[S].衛辦醫政發〔2011〕56號.2011-04-18.

[5] 朱立勤，徐彥貴，王屏，等.中藥注射劑應用適應證干預研究[J].中國藥房，2008，19（12）：942.

[6] 梁少華，桑國優，雷慧鴻，等.門診合理用藥國際指標的門診用藥調查與分析[J].中國醫院藥學雜志，2011，31（7）：596-597.

[7] 農志芳，黃蘭蘭.2006年我院門診中藥注射劑的應用情況分析[J].華夏醫學，2008，21（1）：166-167.

Analysis on the Effects of Traditional Chinese Medicine Injections in Our Hospital Before and After the Intervention by PDCA Cycle

Su Li（The Peopl e’s H ospi t al of Y angj i ang Ci t y，G uangdong Y angj i ang 529500，Chi na）

Objective:To di scuss t he i m pact on Chi nese m edi ci ne i nj ect i ons by t he i m pl em ent at i on of PD CA cycl e i nt ervent i on i n our hospi t al.Methods:A n i nvest i gat i on w as conduct ed on t he t radi t i onal Chi nese m edi ci ne i nj ect i ons i n our hospi t al and t hree groups of i nvest i gat i on w ere set up accordi ng t o t he peri od of i nt ervent i on，such as before i nt ervent i on，hal f a year aft er i nt ervent i on and one year and a hal f aft er i nt ervent i on.A ccordi ng t o t he fol l ow i ng requi rem ent s t he i ni t i al and fi nal eval uat i on of t he i nvest i gat i on w ere conduct ed，such as Normative Management Standards for Comments on Hospital Prescription （Trial），Basic Principles for Clinical Application of Traditional Chinese Medicine Injections，Clinical Guidelines for Diagnosis and Treatment and Drug Instructions.By m eans of cross reference and com parat i ve st udy dat a w as anal yzed and suggest i ons for rat i onal drug use w ere put forw ard.Results:A ft er t he i m pl em ent at i on of t he PD CA cycl e i nt ervent i on，t he use of Chi nese m edi ci ne i nj ect i ons i n our hospi t al decreased from 25.5% t o 12.9%，and aft er t he i nt ervent i on t he cost proport i on for hospi t al i zat i on decreased form 9.7%t o 6.8%（P＜ 0.05）and per capi t a cost of drugs reduced about 3 000 yuan.The reasonabl e appl i cat i on rat e of TCM i nj ect i ons i m proved obvi ousl y.Conclusion:PD CA cycl e i s great si gni fi cance t o prom ot e reasonabl e m edi cat i on l evel of TCM i nj ect i ons.

PD CA Cycl e；Tradi t i onal Chi nese M edi ci ne Inj ect i on；A nal ysi s

10.3969/j.i ssn.1672-5433.2015.04.002

2014-12-09）

蘇麗，女，主管藥師。研究方向：臨床藥學。E-m ai l：158043500@qq.com