全自動醫用消毒滅菌設備研制及其消毒效果監測分析

付志廣

肥城市疾病預防控制中心，山東肥城 271600

醫院、疾控等衛生機構的消毒質量直接關系到醫療護理質量、病人安危以及醫務人員的健康，關系到醫院感染控制質量[1]。目前，醫用消毒滅菌設備主要有高壓蒸汽消毒器、低溫等離子滅菌器和環氧乙烷滅菌器等,而高壓蒸汽消毒器是一種較常用的、安全可靠的消毒設備。在日常衛生監督工作中，經常發現很多醫療衛生單位存在著衛生用品、醫療器械消毒效果合格率低等問題，分析存在的原因多是消毒設備消毒效果不高、設備使用復雜等因素。基于解決當前消毒設備的現狀，我們在肥城市科技局立項，重點研制了一種全自動醫用消毒滅菌設備，用于醫院、疾控等醫療衛生單位衛生用品、醫療器械的高溫滅菌消毒，設備具有較突出的特點，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該全自動醫用消毒滅菌設備為機電一體化設備，由高壓蒸汽鍋爐、高溫消毒箱、容水箱、主控制器和其他連接管線等部分構成。

1.2 消毒效果監測

檢測方法采樣生物監測法，方法參照《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》(GB15981-1995)[2]、《醫療機構消毒技術規范》[3]。經一個滅菌周期后,在無菌條件下,取出指示菌片,投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養基中,經（56±1）℃培養7 d,觀察培養基顏色變化。每個指示菌片接種的溴甲酚紫蛋白胨水培養基都不變色,判定為滅菌合格;任何一個指示菌片接種的溴甲酚紫蛋白胨水培養基,由紫色變為黃色時,則判定為滅菌不合格。

2 結果

2.1 醫用消毒設備結構

設備結構示意圖見圖1。

圖1 全自動醫用消毒滅菌設備結構示意圖

高溫消毒箱底部設置有T形管路，T形管路的上端置于高溫消毒箱內部，下端分別與蒸汽管路、排壓管路和進水管路連接；蒸汽管路與高壓蒸汽鍋爐的蒸汽輸出口連接，蒸汽管路上設有蒸汽閥門；排壓管路與容水箱連接，排壓管路上設置有排壓閥門；容水箱底部還設置有排水管和排水閥門；進水管路與供水水源管路連接，進水管路上設置有進水閥門；高溫消毒箱的箱蓋上設置有限壓閥和安全閥，箱蓋的內側還分別設置有溫度探測器、水位探測器和壓力探測器；蒸汽閥門、排壓閥門和進水閥門均為電控閥門，溫度探測器、水位探測器、壓力探測器、蒸汽閥門、排壓閥門和進水閥門分別與主控制器電連接。高溫消毒箱內還設置有篦板，篦板設置于T形管路的上側，篦板的作用是防止排壓時箱內消毒物品下落堵住T形管路。溫度探測器通過溫度信號線與主控制器連接，壓力探測器通過壓力信號線與主控制器連接，水位探測器通過水位信號線與主控制器連接。主控制器上還設置有指示燈。容水箱側壁上靠近頂部的位置上設置有排氣孔，使容水箱內的大氣壓與外界相當，以便可以使高溫消毒箱迅速泄壓。排氣孔的數量為兩個以上。

2.2 基本技術的實現

全自動醫用消毒滅菌設備的工作原理是，通過高壓蒸汽鍋爐生產的高溫高壓蒸汽對高溫消毒箱進行加熱加壓，使其內部形成一個高溫高壓的滅菌環境，并維持一定時間以達到更好的滅菌效果；當滅菌結束后，關閉蒸汽閥門，打開排壓閥門可將高溫消毒箱內的高壓環境迅速泄壓，以便可以在短時間內打開高溫消毒箱蓋取出被消毒物品，而后進行下一批次的物品消毒。整個過程全部由主控制器根據預設條件自動控制3個閥門實現自動化運轉。工作過程如下：

①工作人員將待消毒物品放入消毒箱內，同時蓋好并旋緊箱蓋，隨后啟動主控制器；②初始狀態下，蒸汽閥門、進水閥門和排壓閥門均是關閉狀態，高壓蒸汽鍋爐生產1.5倍大氣壓溫度在120～130℃的蒸汽，待命；③主控制器通過水位探測器得到高溫消毒箱內的水量,如不足則控制進水閥門打開為高溫消毒箱加水，當水量達到要求時控制進水閥門關閉，同時控制蒸汽閥門開啟，從而使高壓蒸汽鍋爐生產的高溫高壓蒸汽對高溫消毒箱內的水及物品進行持續加熱使高溫消毒箱內的水迅速沸騰，為了安全高溫消毒箱蓋上設置有安全閥，防止箱內壓力過高發生危險；④當主控制器檢測到高溫消毒箱內壓力和溫度達到預設條件時，啟動計時，計時達到預設時間后（此時間根據消毒需求確定），控制蒸汽閥門關閉從而停止加熱，蒸汽閥門關閉后主控制器控制排壓閥門開啟，此時由于高溫消毒箱內的壓力迫使高溫消毒箱內的水排入容水箱中，從而實現高溫消毒箱的迅速泄壓；⑤主控制器通過壓力探測器得到箱內壓力恢復常壓后，則控制排壓閥門關閉，同時通過指示燈顯示不同的狀態，通知工作人員取出高溫消毒箱內的物品;⑥容水箱內的水，可由工作人員自行決定何時排放，需要排放時，只需要打開排水閥門即可。

2.3 消毒滅菌效果檢測

設備運轉調試后，進行了消毒滅菌效果檢測。經一個滅菌周期后,在無菌條件下,取出指示菌片,投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養基中,經(56±1)℃培養7 d,觀察培養基顏色變化。共檢測樣本16批次66件，合格率100%，見表 1。

表1 醫用消毒設備消毒滅菌效果

3 討論

研制的全自動醫用消毒設備在加熱技術、消毒技術和消毒效果控制等方面都進行了創新。

3． 1 消毒滅菌效果可靠

使用生物監測法對設備消毒效果進行了檢測。生物監測法是使用活的微生物制成的指示劑,它根據微生物的死亡情況來判斷滅菌是否成功,可以及時發現病原微生物實驗室工作異常的壓力蒸汽滅菌器,及時回收滅菌不合格的物品。生物監測是確定壓力蒸汽滅菌是否有效的最可靠方法,是判定滅菌是否達標的權威性依據。生物監測指示菌株為嗜熱脂肪桿菌芽孢。檢測樣本16批次66件，合格率100%，消毒效果可靠。

3.2 設備高效和節能

研制的全自動醫用消毒滅菌設備應用了回流加熱方式，較好地解決了靜態加熱效率低和熱水不容易恒溫的問題。容水箱設置在高于高溫消毒箱的位置上，如此即可實現高溫水再利用，實現節水，同時又可減少加熱時間實現節能。具體為，首批次消毒工序過后，當工作人員在高溫消毒箱內重新裝入待消毒物品后，主控制器先控制排壓閥門開啟，在高度差的作用下使容水箱內的熱水流回高溫消毒箱內，實現高溫水的再利用，如此消毒箱內的水溫已處于一個較高水平，則僅需少量的加熱時間就可以將高溫消毒箱內的水加熱達到所需溫度，從而實現節能，同時也實現了節水。

3.3 設備實用性強

在技術方面充分考慮了衛生用品、醫療器械消毒過程中的影響因素，可最大限度保證消毒效果和性能保護;在設備構造方面采用緊湊型的設計，造價低和安裝方便等特性，適合各級醫院、疾控等醫療衛生單位使用[4]；在設備操控方面采用簡單的人機對話操作方式，整個過程全部由主控制器根據預設條件自動控制三個閥門實現自動化運轉，確保設備的高效運行。

近年來，消毒技術和裝備越來越受到業內的重視，熱力消毒是經濟、安全、可靠、環保的首選方法。該項目研制的全自動醫用消毒滅菌設備通過蒸汽鍋爐提供熱源實現高溫高壓消毒，提高了消毒效果，同時實現了快速泄壓，并通過自動控制裝置進行自動控制，大大提高了高溫消毒工序的效率。該項目由于具備技術性能可靠、兼容性較強、安裝場地要求低、可操作性較強和設備造價低廉等特點，推廣應用，將產生較大的社會效益和經濟效益。

[1]林秋霞，謝碧嫻，林愛惜.不同消毒方法對手術器械清洗質量的影響[J].齊魯護理雜志，2011,17(29)：17-18.

[2]GB15981-1995.《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》[S].

[3]中華人民共和國衛生部.WS/T 367-2012醫療機構消毒技術規范 [S].北京：中國標準出版社，2012.

[4]沈逸君.醫院消毒滅菌設備概論[J].中國醫學裝備，2005，2（10）：46-48.