386例冠心病心律失常住院患者中醫藥治療情況調查分析*

韓 芬，戴國華，趙 晨，鄭文光，馬培澤

1山東中醫藥大學，山東 濟南 250014；2山東中醫藥大學附屬醫院

386例冠心病心律失常住院患者中醫藥治療情況調查分析*

韓 芬1，戴國華2△，趙 晨1，鄭文光1，馬培澤1

1山東中醫藥大學，山東 濟南 250014；2山東中醫藥大學附屬醫院

目的：調查冠心病心律失常住院患者方藥應用情況，并觀察患者動態心電圖變化情況。方法：通過病案信息管理系統調取冠心病心律失常住院患者病案，記錄心律失常類型、中醫證型、中藥注射劑和中藥湯劑的種類、應用時間以及動態心電圖的變化情況，分析中藥應用強度不同的患者動態心電圖療效差異。結果：納入冠心病心律失常住院患者386例，其中房顫166例、室上性心動過速50例、室性早搏163例、多發房性早搏68例(兩種或三種心律失常同時發生者34例)。“陰虛火旺、心神不寧”證患者316例，占81.97%。滋陰降火安神方選生脈散(27.59%)、心疾寧方(17.53%)、炙甘草湯(7.76%)，心陰虛者加當歸、生地黃、黨參、白芍；心火旺者加生地黃、黃連、知母、赤芍，心神不寧者加酸棗仁、柏子仁、牡蠣、龍骨。高、中、低強度組(應用中藥注射劑和中藥湯劑時間依次為≥14天、≥7天且＜14天、＜7天)患者動態心電圖改善總有效率分別為86.96%、78.31%、56.45%，組間比較差異有統計學意義(P＜0.05)。結論：中醫藥治療冠心病心律失常以滋陰降火安神方藥為主，方選生脈散、心疾寧方、炙甘草湯等，且動態心電圖療效隨治療時間延長而增強。

冠心病心律失常；滋陰降火安神方藥；動態心電圖；病案調查

冠心病心律失常是由于冠狀動脈粥樣硬化引起心臟供血不足，導致沖動的節律、頻率、傳導速度、激動次序或起源異常引起的心律異常，超過60%的冠心病患者存在心律失常［1］。把握抗心律失常西藥的劑量和遠期安全性存在一定困難，而且藥物的副作用亦難以解決。因此，標本兼治、副作用小、適于長期服用的中藥則成為心律失常治療的新思路、新熱點。本研究對山東中醫藥大學附屬醫院冠心病心律失常患者進行病案調查，觀察滋陰降火安神方藥的使用情況以及動態心電圖變化情況，為中醫藥治療冠心病心律失常提供可靠依據。

1 資料與方法

1.1 診斷標準 冠心病符合下列1條即可診斷：1)冠狀動脈造影或冠脈C T A證實至少有一支主要分支管腔直徑狹窄在50%以上；2)既往或當時有明確心肌梗死證據；3)有明確的經皮冠狀動脈介入術(P CI)史；4)有明確的冠狀動脈旁路移植術(C A BG)史。房顫、室上性心動過速、室性早搏、多發房性早搏診斷依據《心房顫動：目前的認識和治療建議》［2］《室上性快速心律失常治療指南》［3］《內科學》［4］制定。中醫“陰虛火旺、心神不寧”證依據《滋陰降火、安神通脈方藥治療快速性心律失常陰虛火旺證的臨床研究》［5］。

1.2 納入標準 納入：1)選擇山東中醫藥大學附屬醫院2008年1月1日至2013年12月31日收治的符合冠心病診斷標準的房顫、或室上性心動過速、或室性早搏(≥5次/min)、或多發房性早搏；2)年齡45～75歲。

1.3 排除標準 排除：1)心肌炎、心肌病、心臟瓣膜病變及急性心肌梗死患者；2)冠心病伴有室上性心動過速、心室撲、心室顫等嚴重心律失常者；3)慢性心律失常如病態竇房結綜合征、Ⅰ度以上房室傳導阻滯者；4)伴有惡性腫瘤、精神病等非心血管事件的患者。

1.4 治療藥物 根據冠心病、心律失常相關治療指南，記錄患者抗血栓、抗心肌缺血、抗心律失常西藥使用情況，包括胺碘酮、普羅帕酮、美托洛爾等。住院期間的中醫藥治療以中藥注射劑、中藥湯劑為主，中藥注射劑包括參麥注射液、生脈注射液、參芪扶正注射液、注射用益氣復脈等，中藥湯劑包括生脈散、炙甘草湯、心疾寧方、養心湯、三甲復脈湯等。

1.5 觀察指標 記錄患者的性別、年齡、冠心病心律失常的類型、合并癥等一般資料；“陰虛火旺、心神不寧”證所占比例；應用中藥注射劑、中藥湯劑的種類、時間；出入院時動態心電圖房顫發生的時間、室上性心動過速發生次數及時間、房性早搏和室性早搏發生次數。

1.6 中藥應用強度及療效判定標準 應用中藥注射劑和中藥湯劑＜7天為低強度組，≥7天且＜14天為中強度組，≥14天為高強度組。心律失常療效判定標準依據《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》［6］。

1.7 病案調查 制作冠心病心律失常住院患者中醫藥治療情況調查表，通過病案信息管理系統，檢索符合病案，在病案庫進行病案調查。記錄患者一般資料、中醫證型、中醫藥治療和動態心電圖情況，填寫調查表。

1.8 統計學方法 使用E p i d ata 3.02軟件，建立冠心病心律失常住院患者中醫藥治療情況數據庫，并導至E x c e l 2003及S P SS 18.0軟件包，統計中藥注射劑、中藥湯劑的應用頻次，高、中、低強度組患者動態心電圖變化情況，動態心電圖療效比較采用χ2檢驗和S p ea r m a n等級相關分析，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 一般資料 共納入冠心病心律失常患者386例，其中男175例，女211例；平均年齡(62.45± 8.50)歲，平均住院天數(18.53±9.77)天。房顫166例、室上性心動過速50例、室性早搏163例、多發房性早搏68例，同時發生兩種或三種心律失常34例。伴有高血壓病231例，2型糖尿病81例，血脂異常158例。

2.2 陰虛火旺、心神不寧證 陰虛火旺、心神不寧證患者316例，所占比例為81.87%；非陰虛火旺，心神不寧證患者70例，占18.13%。表明陰虛火旺、心神不寧證是冠心病心律失常的主要證型，因此觀察滋陰降火安神方藥的應用情況，為中醫藥治療冠心病心律失常提供依據。

2.3 中醫藥治療情況

2.3.1 中藥注射劑 316例冠心病心律失常“陰虛火旺、心神不寧”證患者應用中藥注射劑280例(88.61%)，涉及22個品種，應用頻次最高的為參麥注射液117次。參麥注射液、生脈注射液、參芪扶正注射液、注射用益氣復脈、參附注射液等具有益氣養陰、降火安神的功效，表明滋陰降火安神是治療冠心病心律失常最主要的用藥思路，見表1。

2.3.2 中藥湯劑 316例冠心病心律失常“陰虛火旺、心神不寧”證患者，應用滋陰降火安神方藥259例，占81.96%；選方頻次較高的是生脈散、心疾寧方、炙甘草湯、三甲復脈湯、養心湯等，見表2。

表1 中藥注射劑應用情況

涉及中藥117味，總用藥頻次3 408，應用超過40次的中藥分別為麥冬186、當歸182、生地黃168、黃芪167、黃連158、酸棗仁156、川芎149、五味子133、白芍127、黨參116、知母115、炙甘草112、三七粉104、柏子仁102、赤芍93、牡蠣87、丹參78、人參71、龍骨69、桂枝59、柴胡59、半夏59、紅花56、陳皮55、虎杖55、紫石英54、葛根49、郁金47、甘松44。按照功效分屬于滋陰類麥冬、生地黃、五味子、白芍等；降火類生地黃、黃連、知母等；安神類酸棗仁、柏子仁、龍骨、牡蠣等。據此，心陰虛者加用當歸、生地黃、黨參、白芍；心火旺者加用生地黃、黃連、知母、赤芍，心神不寧者加用酸棗仁、柏子仁、牡蠣、龍骨。

2.4 動態心電圖療效 高、中、低強度組患者動態心電圖總有效率比較差異有統計學意義(χ2=15.907，P=0.003)，S p ea r m a n等級相關分析顯示r=0.267，表明動態心電圖療效隨中藥干預強度的提高而增強，見表3。

表2 中藥湯劑使用情況

表3 各組患者動態心電圖療效比較

3 討論

冠心病心律失常是心內科常見疾病，西醫抗心律失常藥物雖有療效，但長期服用帶來的嚴重心律失常和致死風險不容忽視［7-8］。本研究顯示，冠心病心律失常患者“陰虛火旺、心神不寧”證占81.87%，應用益氣養陰中藥注射劑者占88.61%，應用滋陰降火安神中藥湯劑者占81.96%，其動態心電圖療效隨中藥干預強度的提高而增強。

冠心病心律失常屬中醫“心悸”“胸痹”范疇。林家茂等［9］針對滋陰降火安神不同方藥的系統評價證實滋陰降火安神方藥治療快速性心律失常陰虛火旺證有一定的療效。本研究發現，應用益氣養陰中藥注射劑頻次最高的為參麥注射液(19.09%)。參麥注射液由《千金要方》之生脈散衍變而來，為人參、麥冬經超濾法和水醇法制成的純中藥制劑［10］。方中人參大補元氣、生津而安神益智，麥冬養陰生津、清心除煩，兩藥合用有益氣固脫、養陰生津之功效。董昭書等［11］應用參麥注射液治療快速心律失常患者，結果表明參麥注射液能夠改善心電圖療效，無副作用發生，優于心律平。本研究表明應用滋陰降火安神中藥湯劑選方頻次較高的依次為生脈散(27.59%)、心疾寧方(17.53%)、炙甘草湯(7.76%)等。心疾寧方中生地黃合人參具有養陰生津作用，合黃連能夠清心瀉火，當歸合白芍既能養血又能滋陰，酸棗仁、柏子仁、紫石英具有養心鎮心安神功效，諸藥合用共奏滋陰降火安神之效。林慧娟等［12］應用心疾寧膠囊治療陰虛火旺型心律失常100例，并與天王補心丹作對照，結果治療組房顫及竇速患者平均心律降低、早搏次數減少、冠心病患者S T段改善均明顯優于對照組。依據滋陰降火安神中藥的應用情況，結合功效分類，總結組方的加減用藥規律。心陰虛者加當歸、生地黃、黨參、白芍；心火旺者加生地黃、黃連、知母、赤芍；心神不寧者加酸棗仁、柏子仁、牡蠣、龍骨。

動態心電圖客觀記錄了心律失常發生時間、類型，是評價心律失常不可或缺的項目。本研究高、中、低強度組患者動態心電圖總有效率分別為86.96%、78.31%、56.45%，各強度組療效比較差異有統計學意義(P＜0.05)。表明應用滋陰降火安神方藥可改善心律失常患者動態心電圖療效，而且隨中藥治療強度的提高而增強。本研究對指導冠心病心律失常患者中醫藥治療有重要意義。但是，本研究規模有限、患者住院時間較短、選取療效評價指標單一，期待后續研究有所突破。

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A Pharm aceuticalResearch on Treatm entof386Cases ofHospitalized Patientsw ith Arrhythm ia of Coronary Heart D isease

HAN Fen1,DAIGuohua2△,ZHAO Chen1,ZHENGWenguang1,MA Peize1
1 Shandong University of Chinese Medicine,Jinan 250014,China; 2 Affiliated Hospital of Shandong University of Chinese Medicine

Objective:To investigate themedication of hospitalized coronary heart disease (CHD)patients w ith arrhythmiaand observe their Holter to record the changing condition.Methods:Through themedical recordsof hospitalized CHD patientsw ith arrhythm ia reviewed in themedical record informationmanagementsystem,arrhythm ia types,TCM syndromes,the injections and decoctions of Chinesemedicine,medicating time and Holter were documented to analyze the effective differencesof Chinesemedicine of differentdosesexamined by Holter.Results: Totally 386 cases of hospitalized CHD patientsw ith arrhythm iawere selected,including 166 cases of atrial fibrillation,50 casesof ventricular tachycardia,163 casesof ventricular prematurebeatsand 68 casesofmultipleatrialpremature beats(including 34 cases of two and three types of arrhythmia occurring simultaneously).Therewere 316 casesw ith the syndrome of distraction due to yin deficiency and fire redundancy,which accounted for 81.97%.The prescriptions for nourishing Yin,purging fire and tranquilizing shen were ShengMai powder(27.59%),XinJiNing prescription(17.53%)and ZhiGanCao prescription(7.76%)modified respectively;the patientsof heart-yin deficiencywere added Danggui,Shengdihuang,Dangshen and Baishao,the casesofheart-fire superabundancewere increased Dihuang,Huanglian,Zhimu and Chishao,while Suanzaoren,Boziren,Muli and Longgu were givenmoreover to the casesof distracting ofheartand shen.The totaleffective ratesofhighmedium and low intensity groups(courses for using the Chinesemedical injectionsand decoctions in turnweremore than 14 days,less than 14 daysandmore than 7 days,less than 7 days)showed in the Holterwere respectively 86.96%,78.31%and 56.45%and the effective differencesdetected among groupshasstatisticalmeaning(P＜0.05).Conclusion:Chinesemedical treatment for CHD w ith arrhythm ia ismainly to nourish yin,purge fireand tranquilize shen by ShengMai powder,XinJiNing prescription and ZhiGanCao Tang and theireffectsshowed in Holterare strengthened w ith prolonged treatment time.

arrhythmia of CHD;prescriptions fornourishing Yin,purging fire and tranquilizing shen;Holter; medical recordssurvey

R541

A

1004-6852(2015)03-0086-04

2014-06-17

國家中醫藥管理局重點學科專項科研課題(編號國中醫發2009-30號)。

韓芬(1987—)，女，在讀碩士研究生。研究方向：心血管疾病的臨床與循證醫學。

△通訊作者：戴國華(1966—)，男，博士后，主任醫師，教授。研究方向：心血管疾病的診治及循證醫學。