資 訊

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西門子舉行CT四十周年慶暨新品發布會

2015年1月11日，為紀念西門子醫用CT問世四十周年，西門子在上海舉行慶典活動，并發布西門子首臺高端智能平臺16層CT——SOMATOM Scope。吸引超過300位業內同道共襄慶典，領略新品風采。

1974年，西門子首臺醫用CT——SIRETOM研發成功。四十年來，西門子始終致力于CT領域內的創新，從推出世界首臺全身CT，到世界首臺1秒轉速螺旋CT，再到世界首臺4層螺旋CT；從固體陶瓷探測器到4K顯微探測器；從手動設置掃描到個性化全自動掃描，無一不體現西門子對前沿科技和未來趨勢的把控，引領著醫療影像的發展和突破。今天，西門子再次走在CT技術的前沿，推出首臺高端智能平臺的16層CT——SOMATOM Scope。

西門子大中華區醫療業務首席財務官施秉德博士表示：“一直以來，西門子始終引領行業趨勢，用最先進的技術，幫助客戶簡化工作流程并降低運營成本，為客戶提供最佳醫療解決方案。”

一臺16層CT每天承擔著大量的臨床掃描任務，降低日常使用的損耗是有效降低運營成本的關鍵。SOMATOM Scope通過創新的智能技術及穩定的系統表現，使CT總運營費用降低35%。SOMATOM Scope搭載的4G智能系統能有效保護系統運行，可提高使用效率，減少硬件損耗，從而降低運營成本。eMode一鍵銳影能自動最優配置劑量、效率和圖像質量三者關系，延長設備使用壽命；eSleep智能休眠可在設備不使用的情況下減少電源消耗；eStart智能預熱將有效保護球管，防止急劇的溫度變化對球管造成的損耗。

采用西門子卓越的顯微整板探測器，搭配高性能微焦球管以及飛焦點技術，使SOMATOM Scope能為醫療機構提供高品質的清晰圖像。SOMATOM Scope還可與西門子的醫學影像IT平臺syngo.via完美結合，提高各類專科，包括心臟科、腫瘤科以及神經科的影像讀取和處理效率。SOMATOM Scope是一款具備全新平臺的創新之作。在西門子統一質量體系下，中國制造，全球同步發售。荊州市醫學會醫學工程分會成立大會暨省繼教“基層醫院醫學裝備的臨床使用安全管理技術”學習班、《中國醫療設備》雜志社荊州編輯部成立授牌儀式成功舉辦

2014年12月26～27日，由荊州市醫學會主辦，荊州市中心醫院承辦的荊州市醫學會醫學工程分會成立大會暨省繼教“基層醫院醫學裝備的臨床使用安全管理技術”學習班、《中國醫療設備》雜志社荊州編輯部成立授牌儀式在荊州市金鳳皇冠大酒店順利舉行。中華醫學會醫學工程學分會主任委員、湖北省醫學會醫學工程學分會主任委員、華中科技大學附屬協和醫院副院長張強教授，中華醫學會醫學工程學分會名譽主任委員、國家衛計委醫院管理研究所臨床工程研究部主任彭明辰教授，武漢大學人民醫院院長助理、鐘祥人民醫院院長龔超等親自到會祝賀。荊州市衛計委主任向華祥，荊州市衛計委副主任徐莉，荊州市政協副主席、荊州市中心醫院院長毛精華，荊州市衛計委科教科科長顧俊，荊州市醫學會秘書長李雪文主任，荊州市醫學會醫學工程分會第一屆委員會主任委員、荊州市中心醫院醫療器械科科長袁丹江，《中國醫療設備》雜志社行業研究員組織部主任尹晴等出席了本次會議。來自全國多名專家代表及荊州市各縣、市、區100余名醫學工程參會代表共同見證了荊州市醫學工程學界的這一歷史時刻。

2014年12月26日，召開荊州市醫學工程分會第一屆委員會選舉會議、“醫工成長計劃—荊州站”座談會，會上選舉產生荊州市醫學工程分會第一屆委員會成員，《中國醫療設備》雜志社行業研究員組織部主任尹晴與各位專家共同探討了“助力醫工成長計劃”“中國醫療設備行業數據調查”等活動。同期，也隆重舉行了荊州市醫學會醫學工程分會成立大會暨省繼教“基層醫院醫學裝備的臨床使用安全管理技術”學習班、《中國醫療設備》雜志社荊州編輯部成立授牌儀式開幕式。

荊州市醫學會醫學工程分會第一屆委員會選舉大會現場

《中國醫療設備雜志社》荊州編輯部成立現場

2014年12月27日，張強教授、彭明辰教授、李怡勇主任（廣州軍區武漢總醫院醫學工程科主任）、楊東明處長（武漢大學人民醫院設備處處長）、劉勝林主任（華中科技大學附屬協和醫院生物醫學工程研究室主任）、袁丹江科長等圍繞學科建設、醫療器械質量控制、醫學工程技術評估展開講座，《中國醫療設備》雜志社行業研究員組織部王雪飛也跟參會代表分享了“如何寫好醫工科技論文”，現場學術氣氛濃厚。

張強教授：中國醫學工程學科建設的新思考

會議閉幕式上，荊州市醫學會醫學工程分會副主任委員、湖北省中醫藥高等專科學校紀委書記向陽對本次大會進行總結，主任委員袁丹江科長對荊州地區醫學工程的發展提出了計劃和展望，會議圓滿結束。相信中華醫學會醫學工程學分會、湖北省醫學會醫學工程分會、荊州市衛計委、荊州市醫學會、《中國醫療設備》雜志社等的支持，將在很大程度上推動荊州地區醫學工程學的發展，同時“助力醫工成長計劃”“中國醫療設備行業數據調查”等活動，也必將挖掘荊州地區更多優秀醫學工程師，投入到全國醫工隊伍中來，實現“醫工助力醫工”！

Animas Vibe系統-P130007

產品名稱：Animas Vibe系統

生產商：Animas公司

批準日期：2014年11月25日

組成：Animas Vibe系統集成了DexCom G4 PLATINUM動態血糖監測（CGM）系統和胰島素泵。CGM系統是一個帶有內部傳感器的體外佩戴設備，它可以連續七天測量細胞間隙液（組織液）中的葡萄糖濃度。胰島素泵可在需要時向患者輸送單劑量的胰島素，也可持續整天為患者提供基礎胰島素。

使用方法：CGM系統的傳感器是一根細小的導線，將其置于腹部皮下可測量組織液葡萄糖濃度，然后再由傳送器把測得的數值傳送到胰島素泵。胰島素泵包含CGM軟件，該軟件可將傳感器信號轉換為數值（mg/dL）。胰島素泵不但可以顯示CGM系統監測到的血糖值及其變化趨勢，還可發出警報以幫助患者將血糖值控制在目標范圍內。

用途：Animas Vibe胰島素泵的主要適用對象為需要使用胰島素的糖尿病患者。CGM系統不能代替家用血糖儀，但能提供補充信息，以幫助患者控制病情。傳感器報警可幫助檢測患者高血糖和低血糖的發作。對測量結果的解讀應基于一段時間內連續觀察到的血糖值的變化趨勢。Animas Vibe系統適用于18歲及18歲以上的糖尿病患者，但該系統需要在醫生開具處方之后才可使用。

禁忌：以下情形不宜使用Animas Vibe系統：

（1）在進行磁共振成像、CT掃描或者熱透析治療時不宜使用。因為磁場和熱量會損害該系統，導致其無法顯示血糖值或無法報警，進而無法監測到血糖的變化。

（2）服用含對乙酰氨基酚藥物（如泰諾）的病人不宜使用。此類患者若佩戴該產品，會導致傳感器的讀數比實際值偏高，測量值的偏差與體內對活性乙酰氨基酚的含量有關，也會因人而異。

Children’s Medical Ventures公司的Gel E Donut和Squishon-2凝膠填充產品

召回公司：Children’s Medical Ventures公司（屬于飛利浦醫療系統）

召回等級：一級

召回日期：2014年10月10日

產品用途：Gel E Donut和Squishon-2凝膠填充產品應用于醫院，需在護理者的監管下使用，用于固定嬰兒的頭和/或身體。

召回原因：自2014年5月發出召回通知之后，飛利浦醫療公司收到了12例反映該設備上有可見霉菌的投訴，其中包括1個受傷案例。

檢測后發現了兩種常見的霉菌：枝孢菌和青霉菌。眾所周知，枝孢菌可以引起多種不同類型的嚴重感染，包括皮膚、眼部、靜脈竇及腦部感染，尤其易發生于體質虛弱或危重患者。另外，枝孢菌和青霉菌還會引起患者呼吸困難或過敏反應。新生嬰兒重癥監護室和兒童重癥監護室的患者對霉菌更加敏感。一旦外包裝打開，霉菌就有可能被轉移到新生嬰兒重癥監護室和兒童重癥監護室內。使用被霉菌污染的產品可能會導致嚴重的不良后果，甚至是死亡。

美國康美公司PadPro和R2多功能除顫電極

召回公司：CONMED公司（康美公司）

召回等級：一級

召回日期：2014年11月6日

產品用途：將此電極與自動體外除顫器（AED）連接，從而分析心臟驟停患者的心律，然后通過電擊使心律恢復正常。

召回原因：由于飛利浦對其FR3和FRx型號的AED的連接器設計進行了更改，康美公司生產的電極就無法再與AED搭配使用。FRx型號的AED在使用前必須連接導電墊，否則AED就會不斷發出警報聲；但FR3型號的AED則不需要提前連接導電墊，因此醫護人員在使用AED前可能會無法發現導電墊不能正常使用，從而延遲對需要心臟復蘇病人的電擊治療，造成病人重傷或者死亡。

西門子快速革蘭氏陰性檢測板

召回公司：Siemens Healthcare Diagnostics公司（西門子醫療診斷有限公司）

召回等級：一級

召回日期：2014年10月17日

產品用途：召回產品為快速Neg BP 3型檢測板和快速Neg尿液1型檢測板。這些產品可識別某些革蘭氏陰性細菌（如腸桿菌、不動桿菌、假單胞菌），并衡量這些細菌對抗生素（如氨曲南、頭孢噻肟、頭孢他啶、頭孢曲松鈉）的反應。此結果可以幫助衛生保健工作者選擇合適的抗生素對患者進行治療。

召回原因：這些產品在進行氨曲南、頭孢噻肟、頭孢他啶、頭孢曲松鈉測試時可能出現錯誤的檢測結果。檢測結果可能顯示某些細菌對這些抗生素敏感，但實際上細菌耐藥。使用這些產品可能會導致病人的無效治療，并在罕見情況下造成患者死亡。

Customed公司的手術套裝

召回公司：Customed公司.

召回等級：一級

召回日期：2014年10月8號

產品用途：此手術套裝包括手術過程中使用的工具和其他物品。

召回原因：手術過程中使用的工具或其他物品必須是干凈、無菌的以防造成病人感染。而Customed公司的這些手術套裝存在著含菌的可能性，因為在運送給用戶之前，這些手術套裝在生產與貯存的過程中就已經出現了問題。使用這些產品可能會導致病人感染甚至死亡。

美國Halyard Health公司KimVent*Microcuff*聲門下吸引氣管導管

召回公司：美國Halyard Health公司

召回等級：一級

召回日期：2014年11月17日

產品用途：此氣管導管是一根塑料管，可通過口腔或鼻腔插入到氣管中進行機械通氣。

召回原因：在產品使用過程中，若推拉導管、導管或病人運動過度，都可能會導致KimVent* Microcuff*氣管導管的氣囊充氣線與導管脫離。如果氣囊充氣線脫落，氣囊就會慢慢泄氣，使氣囊和氣管壁之間漏氣，從而造成進入肺部的空氣量減少。美國Halyard Health公司收到了19例關于此設備故障的報告，大多數案例在問題出現時立即發現，然而在其他的一些案例中，呼吸機警報響起之后才發現問題。這種情況下，大多數病人需要重新置入氣管導管。使用此產品會導致嚴重的健康風險，包括病人治療延誤，呼吸困難甚至死亡。

（譯：任靜杰；校：楊丹）