國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備維修維護(hù)概述

夏慧琳，高關(guān)心，朱永麗

內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程處，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010017

國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備維修維護(hù)概述

夏慧琳，高關(guān)心，朱永麗

內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程處，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010017

專欄——醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)管理

編者按：醫(yī)療設(shè)備維護(hù)歷來是醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程人員最重要的工作之一，也是醫(yī)院管理層與臨床部門最為關(guān)注的工作內(nèi)容。近年來，隨著售后模式的多樣化變革，以及維護(hù)相關(guān)的新理論新方法的引進(jìn)，醫(yī)療設(shè)備維護(hù)管理有了新的發(fā)展趨勢。在這一期的系列文章中，我們主要對(duì)國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備的維修維護(hù)和預(yù)防性維護(hù)進(jìn)行了調(diào)查和研究，就其總體發(fā)展現(xiàn)狀、存在問題和發(fā)展趨勢做了概述，同時(shí)對(duì)世界衛(wèi)生組織最新出版的《醫(yī)療設(shè)備維護(hù)程序概論》中的主要內(nèi)容進(jìn)行了解讀，介紹了內(nèi)蒙古地區(qū)內(nèi)鏡工程師能力建設(shè)的研究和實(shí)踐，以及基于可靠性分析的維修決策研究實(shí)例。

欄目主編：夏慧琳

夏慧琳，內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院臨床工程科主任，碩士生導(dǎo)師，教授級(jí)高級(jí)工程師，中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)委員，中國醫(yī)師協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)常務(wù)委員，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中心副主任。主要研究方向?yàn)榕R床工程，研究課題獲2次省級(jí)科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)和1 次內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)會(huì)科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)，是衛(wèi)計(jì)委醫(yī)院管理研究所可靠性研究室負(fù)責(zé)人。

本文主要介紹了醫(yī)療設(shè)備維修維護(hù)的內(nèi)涵，國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備維修維護(hù)的發(fā)展歷程，對(duì)發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行了調(diào)查和分析，并提出發(fā)展建議。

醫(yī)療設(shè)備；維修；預(yù)防性維護(hù)

1 維修維護(hù)內(nèi)涵

維修維護(hù)（Corrective Maintenance，CM）指設(shè)備發(fā)生故障后，恢復(fù)設(shè)備的物理完整性、安全性和（或）性能的過程[1]，又稱為維修、修復(fù)性維修、事后維修等[2]。與之相關(guān)的概念有售后服務(wù)和保修。

售后服務(wù)（A fter Service）是指在商品出售后由制造商或第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的各種服務(wù)活動(dòng)，主要包括：故障維修、定期的性能檢測、更換使用壽命有限或老化的部件、提供相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)等。保修（Guarantee）是指由醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商（原廠或第三方）提供的確保醫(yī)療設(shè)備在一定期限內(nèi)正常運(yùn)行的一系列服務(wù)，包括定期檢測、校準(zhǔn)、清潔、更換有限壽命的部件或耗材等。

醫(yī)療設(shè)備維修維護(hù)歷來是醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處最重要的工作之一，是保障醫(yī)院在用設(shè)備正常運(yùn)行的重要環(huán)節(jié)，也是醫(yī)院管理層與臨床部門最為關(guān)注的內(nèi)容[3]。

醫(yī)療設(shè)備種類繁多，X線類、核醫(yī)學(xué)類、放療類、檢驗(yàn)類等每一類設(shè)備的原理、結(jié)構(gòu)都不同。同一類別的不同型號(hào)產(chǎn)品在維修維護(hù)上都可能存在差異。從事醫(yī)療設(shè)備維修維護(hù)工作，需要臨床工程專業(yè)技術(shù)人員。這些人員需具備生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、工程學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)，還需經(jīng)過具體設(shè)備的專業(yè)培訓(xùn)。因此，維修維護(hù)工作是臨床工程工作中技術(shù)含較最高的工作，是應(yīng)用質(zhì)量管理、安全風(fēng)險(xiǎn)管理以及科研等技術(shù)工作的基礎(chǔ)與核心。

醫(yī)療設(shè)備維修的模式主要有三種：原廠（Original Equipment Manufacturer，OEM）維修、醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程人員（In-house）維修、第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)（Independent Service Organization，ISO）維修[4]。

2 國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備維修維護(hù)的發(fā)展歷程

維修維護(hù)在國內(nèi)臨床工程部門走過一段曲折的道路。上世紀(jì)七八十年代，第一批醫(yī)院的工程技術(shù)人員受到了制造商良好的技術(shù)培訓(xùn)，也因當(dāng)時(shí)醫(yī)療設(shè)備精密性、復(fù)雜性程度不高，維修維護(hù)工作在醫(yī)院的技術(shù)保障中發(fā)揮了非常重要的作用。

之后由于醫(yī)療器械市場的激烈競爭引起制造商對(duì)產(chǎn)品技術(shù)的封閉和壟斷以及醫(yī)院對(duì)這個(gè)群體工作價(jià)值的漠視，致使九十年代后醫(yī)院維修維護(hù)工作逐漸陷入困境，院內(nèi)工程技術(shù)人員的維修維護(hù)工作由于得不到相應(yīng)的培訓(xùn)與實(shí)踐，技術(shù)逐步下滑，維修維護(hù)工作在工程技術(shù)部門的比重逐步衰減，很多優(yōu)秀的工程技術(shù)人才流失。國內(nèi)大部分醫(yī)院，包括北京、上海和廣州大型醫(yī)院的維修工作很大程度上依賴于制造商。

近年來，隨著醫(yī)院高精尖設(shè)備數(shù)量的急速上升，醫(yī)療診療技術(shù)越來越依賴醫(yī)療設(shè)備[5]。與此同時(shí)，醫(yī)護(hù)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全的要求，以及維護(hù)設(shè)備的高成本，促使管理者意識(shí)到自身對(duì)技術(shù)保障工作的必要性。隨著對(duì)外開放與交流，國內(nèi)第三方市場也開始活躍，制造商壟斷醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)的局面逐步被打破。一些醫(yī)療設(shè)備制造商開始轉(zhuǎn)向培養(yǎng)醫(yī)院工程技術(shù)人員，以保證醫(yī)療設(shè)備的高質(zhì)量運(yùn)行，維護(hù)自身產(chǎn)品信譽(yù)。

3 國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備維修維護(hù)的現(xiàn)狀

3.1 整體情況

從各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)比來看，大型公立醫(yī)院（省市級(jí)）有從屬于本醫(yī)院的獨(dú)立臨床工程部門，配備有專業(yè)臨床工程技術(shù)人員，能完成本院基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備的維修維護(hù)工作。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及村衛(wèi)生所，臨床工程部門的人員很少，所能完成的維修維護(hù)工作也較少，甚至沒有獨(dú)立的臨床工程部門[6]。

從設(shè)備種類來看，通常大型醫(yī)療設(shè)備如CT、MRI、DSA、 ECT、PET、醫(yī)用直線加速器等，主要采取廠家維修；而病房、手術(shù)室醫(yī)療設(shè)備以及其他專科醫(yī)療設(shè)備等由醫(yī)學(xué)工程部門負(fù)責(zé)，偶爾會(huì)尋求第三方服務(wù)供應(yīng)商提供服務(wù)。縣級(jí)以及基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備保障更多依賴原廠及第三方服務(wù)。然而，基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，往往由于沒有專業(yè)人員進(jìn)行故障判斷，無法清楚描述故障現(xiàn)象，而且地域分散甚至偏僻，導(dǎo)致廠家工程師往往拖延甚至不愿前往維修。另外，由于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金有限，尋求第三方維修也會(huì)遇到困難[6]。

目前國內(nèi)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修工作還處于激烈的競爭狀態(tài)，大部分制造商，特別是進(jìn)口制造商在產(chǎn)品技術(shù)和配件供給上進(jìn)行壟斷和封閉，使醫(yī)院醫(yī)工人員與第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)得不到相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和支持，不能形成良性競爭、優(yōu)勢互補(bǔ)的維修模式[7]，其后果是醫(yī)院對(duì)制造商和第三方維修的不信任，醫(yī)療設(shè)備維修維護(hù)時(shí)間長、維護(hù)費(fèi)用龐大，以及醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量差、故障率高。

3.2 原廠維修

原廠維修技術(shù)水平最高，服務(wù)質(zhì)量最優(yōu)，但維修成本也最高，維修響應(yīng)時(shí)間與地區(qū)、醫(yī)院、設(shè)備擁有量等因素差別很大[8]。原廠維修模式正在從單次維修向提供保修服務(wù)方向發(fā)展，保修服務(wù)使原廠維修可以更側(cè)重于預(yù)防性維護(hù)，以降低故障率來換取更大收益。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)幾年來組織的全國醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商售后服務(wù)情況調(diào)查結(jié)果來看，國外品牌醫(yī)療設(shè)備的售后服務(wù)整體水平較國內(nèi)品牌高，售后服務(wù)的核心競爭力如維修配件發(fā)貨速度和維修周期亦優(yōu)于國內(nèi)品牌。

3.3 醫(yī)院自主維修

醫(yī)院自主維修也存在一定比例，在近期對(duì)國內(nèi)282家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的調(diào)研中[1]，半數(shù)以上醫(yī)院具備自修能力。自修比例大于10％的醫(yī)療設(shè)備種類有：普通放射類、血液透析類、消毒滅菌類、呼吸麻醉類、監(jiān)護(hù)、電生理類、電刀類及病房普通設(shè)備類。自修能力最薄弱的設(shè)備類型為核醫(yī)學(xué)類，僅有10.2％的醫(yī)院具備自修能力；自修能力最強(qiáng)的設(shè)備類型為病房普通設(shè)備類，占比89.4％[9]。

3.4 第三方維修

第三方維修維護(hù)近年來呈上升趨勢，與原廠維修維護(hù)總體份額比例為1：6。第三方維修維護(hù)根據(jù)地區(qū)分布存在很大差異。據(jù)統(tǒng)計(jì)，北京、上海、廣東是第三方維修維護(hù)機(jī)構(gòu)最多的省市。第三方維修維護(hù)主要集中在大型醫(yī)療設(shè)備，如CT、MRI、DSA、內(nèi)窺鏡、超聲、檢驗(yàn)、呼吸麻醉以及普放類設(shè)備等。國外第三方維修機(jī)構(gòu)近年來也對(duì)國內(nèi)市場產(chǎn)生了興趣，如桑尼克醫(yī)療，該公司從1996年開始進(jìn)入我國維修服務(wù)領(lǐng)域[10]，專注于為CT、MR 等影像設(shè)備提供維修、配件供給服務(wù)。

4 醫(yī)療設(shè)備維修維護(hù)發(fā)展建議

4.1 醫(yī)院管理者應(yīng)關(guān)注和支持醫(yī)學(xué)工程人員的培養(yǎng)

醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員是維修維護(hù)的中堅(jiān)力量，大部分醫(yī)院管理者對(duì)維修維護(hù)，尤其是醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的重要性認(rèn)識(shí)不足。在一些醫(yī)院，醫(yī)療設(shè)備維修維護(hù)被視作后勤部門工作，醫(yī)工技術(shù)人員價(jià)值被漠視，甚至一些醫(yī)院把維護(hù)工作整體外包出去，嚴(yán)重影響了醫(yī)院內(nèi)部技術(shù)力量的培養(yǎng)和成長。還有一些醫(yī)院出于對(duì)貴重醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行時(shí)間的考慮，一旦發(fā)生故障，更傾向于依靠快捷的原廠維修，忽視了對(duì)醫(yī)工人員的日常培養(yǎng)，使他們?nèi)狈﹀憻挼臋C(jī)會(huì)和提升的空間，導(dǎo)致整體維修能力的停滯不前。

醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的前期培養(yǎng)非常重要，其培養(yǎng)性質(zhì)與醫(yī)院中醫(yī)生群體類似，需要工程技術(shù)背景知識(shí)與專業(yè)技能培訓(xùn)，且培養(yǎng)周期相對(duì)較長。但與后期創(chuàng)造的經(jīng)濟(jì)價(jià)值相比，培養(yǎng)成本微不足道。一位優(yōu)秀臨床工程師可以為醫(yī)院創(chuàng)造很高的直接經(jīng)濟(jì)效益[11]。醫(yī)院應(yīng)該珍給予他們應(yīng)有的關(guān)注、尊重和價(jià)值回報(bào)。

4.2 醫(yī)學(xué)工程部門還應(yīng)重視維修維護(hù)工作

現(xiàn)階段，醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門維護(hù)工作的重心應(yīng)轉(zhuǎn)向預(yù)防性維護(hù)（Preventative Maintenance，PM），但仍應(yīng)該注重維修維護(hù)。醫(yī)療設(shè)備故障分為不同的層級(jí)，一些中小型故障，在平時(shí)PM工作的積累下醫(yī)院工程技術(shù)人員也能夠處理，而且醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門響應(yīng)速度遠(yuǎn)比外部供應(yīng)商迅速。

對(duì)于大中型故障，即使不能徹底解決，也可以與外部服務(wù)商通過有效溝通與交流，進(jìn)行故障的初步判定，縮短外部供應(yīng)商維修維護(hù)的時(shí)間，降低因設(shè)備故障引起的停機(jī)時(shí)間，減少損失的隱形費(fèi)用[12]。同時(shí)，可采取應(yīng)急方案或緊急替代方案，協(xié)助臨床醫(yī)護(hù)人員妥善處理好患者，降低因故障引發(fā)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

世界衛(wèi)生組織維護(hù)管理概論建議，外部供應(yīng)商應(yīng)該在內(nèi)部醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的監(jiān)管下操作，以達(dá)到服務(wù)管理、成本控制的目的，并有機(jī)會(huì)越來越熟悉其它設(shè)備[1]。這就意味著不論采取哪種維護(hù)模式，醫(yī)院都不應(yīng)該忽視或放任，而應(yīng)當(dāng)量力承擔(dān)，并實(shí)施監(jiān)管。概論還強(qiáng)調(diào)，更多的維護(hù)工作由內(nèi)部技術(shù)人員完成，可以幫助控制醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維護(hù)的總成本。經(jīng)過良好培訓(xùn)的合格的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員可以承擔(dān)更多的責(zé)任，降低醫(yī)院設(shè)備維護(hù)的成本[1]。

4.3 三支維護(hù)力量的良性競爭是醫(yī)院理想的設(shè)備維護(hù)模式

醫(yī)學(xué)工程管理者應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)院自身技術(shù)力量，理性決策并選擇適合的維修模式及組合。

對(duì)醫(yī)院而言，理想的醫(yī)療設(shè)備維護(hù)模式，應(yīng)該是醫(yī)院臨床工程部門與外部服務(wù)供應(yīng)商相互配合。醫(yī)院醫(yī)工人員具備基礎(chǔ)臨床工程知識(shí)，服務(wù)面廣[11]；常年駐扎在臨床一線，了解設(shè)備從引進(jìn)、運(yùn)行到退役的全部細(xì)節(jié)，可以為設(shè)備及時(shí)提供維修，是維修工作的基礎(chǔ)。制造商對(duì)單一產(chǎn)品的技術(shù)了解最深入，是解決設(shè)備復(fù)雜故障的核心力量，同時(shí)也可以為醫(yī)院醫(yī)工人員提供基礎(chǔ)預(yù)防性維護(hù)與維修的技術(shù)培訓(xùn)，以及對(duì)第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)范和認(rèn)證。第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)是醫(yī)院和公司不可或缺的補(bǔ)充力量，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備品種繁雜，醫(yī)院和公司的技術(shù)都有覆蓋不到的地方，第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)剛好能起到查漏補(bǔ)缺的作用。只有這三方各司其職，合理競爭，互相依存，才能使醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維護(hù)工作處于一個(gè)良性有序的狀態(tài)。

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An Overview of Repair and M aintenance of M edical Devices in Domestic M edical Institutions

XIA Hui-lin, GAO Guan-xin, ZHU Yong-li
Department of Medical Engineering, Inner Mongolia People’s Hospital, Hohhot Inner Mongolia 010017, China

The paper introduced the meaning of repair and maintenance of medical devices, and introduced its development path in domestic medical institutions, and made investigation and analysis of current situations, then put forward development proposals.

medical devices；repair；preventative maintenance

R197.39

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.12.003

1674-1633（2015）12-0010-03

2015-11-26

夏慧琳，正高級(jí)工程師，工程碩士，國際認(rèn)證臨床工程師。

通訊作者郵箱：nmyyxhl@163.com