國內進口抗癌藥明暗回扣成天價

按照規定，內地醫院可在實際購進價的基礎上加價10%-15%。一位研究藥品定價的人士說，“中國內地比較特別，還有制度成本，只要你不改它，它一定會加到藥價上去。”

近日，白血病患者從印度代購仿制藥格列衛的事件呈現在公眾面前。盡管印度仿制藥在中國沒有得到認證，但是它與進口抗癌藥的巨大差價讓代購這條快捷途徑顯得頗受歡迎。

在眾多討論后，高價“救命藥”背后一系列問題浮出水面：中國的進口抗癌藥在眾多國家中居于最高位，甚至與韓國相差2倍。中國的價格為什么如此高昂？與印度同為仿制藥大國，為什么中國少有國際水準的仿制藥？

正版抗癌藥格列衛美國價格便宜近一半

被譽為 “奇跡的抗癌藥物”的格列衛（Gleevec）是國際上公認的慢性髓性白血病一線治療藥，能有效延長患者生命，但是患者需要長期服用，每月一盒（120粒，每粒100mg）。

據調查，由瑞士諾華公司（Novartis）生產的格列衛在中國內地每盒的售價約為人民幣23000-25800元，近幾年內價格穩定，鮮有降低。而在中國香港售價每盒約合人民幣17000-19000元，美國售價約合人民幣13600元/盒。

相關人士據實地探訪了解到，澳大利亞的主流藥店也均出售由諾華公司生產的格列衛，因該藥屬于處方藥，因此購買時必須持有醫生開具的處方。澳大利亞的售價每盒約合人民幣10616元，而對當地醫保居民的價格僅約為188.5元人民幣/盒。

諾華公司生產的格列衛在日本也屬于價格較為昂貴的抗癌藥物，每盒售價約為16440元人民幣，在加入醫療保險的情況下，每盒售價為6240元。據了解，諾華格列衛在日本每年的銷售額可達到400億日元（約合人民幣20億）。

韓國 “為了健康社會藥師會”和“健康世界網站”等市民團體曾主張格列衛價格應該下降37.5%-96.7%，諾華方面卻稱：“在世界30多個國家中，韓國已是格列衛售價最低的國家。”目前，格列衛在韓國每盒的零售價約為9720元。

經調查發現，在世界各國出售的瑞士諾華格列衛中，中國的售價最高，最多每盒比韓國高出1萬多元。

“中國內地藥價比國外貴，這是一個普遍現象，香港的藥也比內地便宜。”中國醫院協會副秘書長莊一強接受媒體采訪時表示，瑞士的藥在美國和中國都受專利保護，但是美國比中國便宜接近一半。這反映了中國藥品的虛高定價。另外，中國進口藥品都有一個進口關稅，加上中間流通環節的成本，所以價格就高。

“中國進口藥品關稅一般為5-8個百分點，中國是藥品銷售分包體系，如果進入醫院，還要加15個點。這就是為什么海外代購會非常火。”一位業內人士向媒體透露。

原研藥享受單獨定價權價格“巋然不動”

據介紹，格列衛是人類歷史上第一個成功研制的小分子靶向藥物，可以有效地控制慢粒白血病人的染色體變異。格列衛的出現，使慢性粒細胞白血病患者的十年生存率從以前的不到50%，增加到了現在的90%左右，并且絕大多數患者可以正常工作和生活。

但由于瑞士諾華公司生產的原研藥格列衛價格昂貴，讓很多患者望而卻步。自2001年第一次被引入中國至今，格列衛的價格一直是23500/盒，一盒一個月，一年就28萬多元。人民網跨國調查發現，諾華格列衛在中國的零售價最高，那么，一款關乎患者生命的進口藥物價格，究竟是如何制定出來的？

一位研究藥品定價的人士介紹，中國藥品定價分為三類，一類是政府定價（如疫苗），一類是市場調節，還有一類是政府指導價，形式為最高零售價限價，包括統一定價和單獨定價，而專利藥都屬于單獨定價。

國外申請專利的原研藥享受單獨定價權，這導致其在價格上“巋然不動”。業內人士認為，這一規定其實在法律上缺乏依據。早在2010年國家發改委就開始制訂《藥品價格管理辦法征求意見稿》，試圖取消原研藥的“價格特權”。但幾年過去了，意見稿還未有定論。

制造、研發成本由企業患者共同“買單”

藥品成本是影響定價的重要因素之一，其中包括制造成本和研發成本。“如果單純以制造成本計算，靶向抗癌藥的利潤率在90%以上，但這是外行的算法。”某醫藥銷售公司負責人介紹說，看藥的利潤，也得看研發環節，而研發成本影響更大。“比如一款抗癌藥，臨床實驗費用達十幾億美元，這部分肯定要由患者承擔。”

過去一般認為，一種進口抗癌藥物的研發成本需要10億美元左右。不過一項數據表明，開發一個新藥的費用遠不止這些，比如瑞士諾華公司，在1997年到2011年間研發花費大概在836億美元，在這期間只批準了21個新藥，平均算起來每個新藥花費為40億美元，這其中還包含了很多研發失敗的項目。

國內正規進口的抗癌藥價格高昂，還與中國醫藥領域的高回扣有關。“哪個企業不給醫院回扣，不出三個月肯定倒閉。”一位醫藥銷售公司亞太地區負責人接受媒體采訪時說，救人性命的抗癌藥，被當做醫藥界最有價值的搖錢樹，高回扣、高藥價的問題更突出。

按照規定，內地醫院可在實際購進價的基礎上加價10%-15%。一位研究藥品定價的人士說，“中國內地比較特別，還有制度成本，只要你不改它，它一定會加到藥價上去。”此外，從藥物出廠定價，走到醫院藥房，中間的環節渠道存在太多的灰色空間。

“如果把15%的藥品加成拿走，好多醫院都活不了，因為政府只給醫院5%的財政支出。以藥養醫是政府的問題，不是醫院的問題，也不是醫生的問題。”北京腫瘤醫院主任醫師張曉東表示。

如果15%的價格是明的回扣，而在實際操作中，暗的回扣也時有發生。據媒體公開報道，進口藥的回扣還表現在各種巧妙的手段上，“回訪會”“有獎征文”“學術會議”以及冠冕堂皇的“教育資助基金”等如今都已成為敏感字眼。

中國仿制藥與印度“差距極大”構不成競爭

“中國是仿制藥大國，但是創新能力不強，中國市場幾乎沒有靶向藥物的仿制藥，構不成競爭，靶向藥物的藥價自然降不下來。”國內醫藥部門一位不愿意透露名字的人士接受媒體采訪時稱。

作為專利藥品，瑞士諾華格列衛的專利受到法律的嚴格保護。但由于格列衛是與人的生命健康密切相關的特效藥，國際專利法對其網開一面，允許一國在特殊情況下實行專利強制許可，對這種藥品進行仿制。

近幾年，印度獲批的仿制藥申請基本都占到美國食品藥品監督管理局（FDA）批準的約1/3，暫時性批準占到近40%。有分析稱，中國作為仿制藥的另一大市場，仿制藥生產和印度相比無論是在規模還是質量上，都有著極大的差距。

醫藥行業分析師邊晨光表示，企業的根本立足點是利益，而國家政府的立足點則是民生。外國藥品價格高昂，讓許多病人望而卻步，而國家應當有所作為。“印度和泰國都曾以國家層面與國外藥企大公司進行交涉，并且特別保護本國仿制藥，但中國在此方面還未有實質行動。”

抗癌藥價格昂貴使得許多患者買不起，再者相關政策也沒能得到改善。期望能進一步深化改革，讓中國看病難的問題不再出現。

（《山西農民報》2015.1.17、人民網2015.1.12 李警銳/文）