六神丸聯合鹽酸羥考酮緩釋片治療中重度癌痛療效觀察

蔡皎皓 沈淑榮 吳林鋒 肖榮耀

六神丸聯合鹽酸羥考酮緩釋片治療中重度癌痛療效觀察

蔡皎皓 沈淑榮 吳林鋒 肖榮耀

癌痛；六神丸；鹽酸羥考酮緩釋片

筆者采用六神丸聯合鹽酸羥考酮緩釋片治療中重度癌痛33例，取得一定的療效，現報道如下。

1 臨床資料

2012年9月—2014年11月我院腫瘤綜合科及普外科收住院癌癥患者65例，均經病理學或細胞學確診，均伴有中、重度疼痛，卡氏評分[1]＞50分，估計生存2個月以上。采用隨機數字法分為治療組33例，男19例，女14例；年齡26～78歲，平均（60.27± 14.49）歲；肺癌10例，乳腺癌3例，結直腸癌7例，食道癌5例，胰腺癌3例，膽囊癌2例，胃癌3例；中度疼痛19例，重度疼痛14例。對照組32例，男20例，女12例；年齡30～86歲，平均（62.31±15.36）歲；肺癌9例，乳腺癌2例，結直腸癌8例，食道癌4例，胰腺癌4例，膽囊癌2例，胃癌3例；中度疼痛21例，重度疼痛11例。兩組年齡、病情、疼痛程度等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

2 治療方法

治療組給予六神丸每次10丸，1天3次，口服，14天為1個周期；同時口服鹽酸羥考酮控釋片（商品名：奧施康定），采用三階梯止痛療法[2]，根據患者疼痛情況滴定奧施康定劑量，目標達到爆發痛次數≤3次/d，12h 1次，連續2個周期。對照組按之前滴定劑量口服，12h 1次，連續觀察兩個周期。

觀察指標：①疼痛評分：以數字化評估量表法（NRS）進行疼痛評分，由患者自我評估疼痛程度：0為無痛，1～3為輕度疼痛，4～6為中度疼痛，7～10為重度疼痛。治療14天后由醫生評估疼痛緩解程度：治療后NSR評分增加＞3分者為“提高”，減少＞3分者為“降低”，提高或降低未超過3分者，為“穩定”。②奧施康定劑量的增加或減少：治療后用量增加50%以上者為“增加”，降低 50%以上者為“減少”。增加或降低未超過50%者為“穩定”。③生活質量（QOL）評價：參照美國威斯康星簡明疼痛調查表（BPQ）[3]中文版記錄有關QOL的項目分數。用食欲、睡眠、一般活動、精神狀態、情緒、與人交往及生活興趣7個指標進行評價，每個指標0～10分，0分最差，10分最好，總分70分。

統計學方法：應用SPSS13.0軟件進行統計分析，計量資料采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。

3 治療結果

兩組因疾病快速進展各死亡1例，治療組轉上級醫院就診失聯2例。對照組因惡心嘔吐無法口服鹽酸羥考酮緩釋片退出1例。最終病例數治療組30例，對照組30例。

3.1 兩組疼痛緩解情況比較 兩組NRS評分降低率比較，治療組優于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組疼痛緩解情況比較（例）

3.2 兩組鹽酸羥考酮緩釋片用藥劑量情況比較 兩組鹽酸羥考酮緩釋片用藥增加率比較，治療組少于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組鹽酸羥考酮緩釋片劑量增加情況比較（例）

3.3 兩組生活質量評分比較 兩組治療后生活質量明顯提高（P＜0.05），治療組生活質量評分提高優于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后生活質量評分比較（分，±s）

表3 兩組治療前后生活質量評分比較（分，±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

對照組治療組30 30 31.22±15.67 33.35±18.43 44.39±16.57* 48.75±12.42△*

3.4 不良反應 治療組出現惡心嘔吐6例，呃逆2例，便秘7例，排尿困難5例；對照組出現惡心嘔吐12例，呃逆5例，便秘10例，排尿困難12例。兩組不良反應經對癥處理后消失。研究中未發生呼吸抑制、精神或身體依賴等不良反應。

4 討 論

疼痛是惡性腫瘤患者最常見的并發癥之一。在新近診斷的癌癥患者中，約有25%～30%患者有不同程度的疼痛，晚期癌癥患者高達70%～80%，約30%的患者臨終前嚴重疼痛未得到有效緩解。

現代醫學主要根據WHO推薦的三階梯藥物療法治療癌痛。中醫認為，癌痛因為病邪（氣滯、血瘀、痰凝、毒熱等）壅滯于臟腑、經絡，毒瘀內結、氣血凝滯而成，所謂“不通則痛”。六神丸主要由牛黃、麝香、蟾酥、雄黃、冰片、珍珠六味藥組成，其藥性辛香走竄，具有良好清熱消腫止痛之效。六神丸中麝香開竅、活血散結、止痛消腫、牛黃清熱解毒、珍珠解毒化腐生肌；冰片散郁止痛；蟾酥、雄黃具燥濕解毒消腫之功，共達解毒散結，消腫止痛之效。六神丸治療疼痛與其抗炎止痛作用相關。喬正東等[4]用冰醋酸扭體法證明，六神丸能明顯抑制小鼠的扭體反應及對冰醋酸引起的小鼠疼痛有顯著的鎮痛作用，并認為其顯著的鎮痛效果可能通過抑制某些致炎物質的致痛而產生效應。周勁光[5]用乙酸致小鼠腹腔毛細血管通透性升高模型和角叉菜膠致小鼠足趾腫脹造模，發現六神丸70mg/kg和吲哚美20mg/kg抗炎鎮痛效果相當。王玉華[6]以六神丸和伊班膦酸鈉治療骨轉移癌疼痛，治療組與對照組相比，有效率及生存率均有較大提高。

本組結果顯示，治療后，治療組癌痛NRS評分下降率、羥考酮劑量減少或穩定率均優于對照組（P＜0.05），生活質量改善情況優于對照組。兩組均未發現有明顯毒副作用。六神丸聯合鹽酸羥考酮緩釋片治療癌痛療效較好，值得臨床應用。

［1］符穎，符英金，賀海萍.復方苦參注射液聯合羥考酮緩釋片治療中晚期癌痛的療效觀察［J］.遼寧中醫雜志，2012，39（5）：884-885.

［2］高音，馮利.山慈菇外敷治療骨轉移癌疼痛的臨床觀察［J］.世界中西醫結合雜志，2011，6（7）：574-57.

［3］羅健，林洪生，劉淑俊，等.巖舒注射液治療癌癥疼痛IV期臨床研究［J］.湖南中醫學院學報，2003，23（3）：40-42.

［4］喬正東，周國偉，蔡國琴.六神丸抗炎鎮痛活性的初步研究［J］.上海醫藥，2012，33（9）：26-27.

［5］周勁光.精簡六神丸方的藥效學研究［J］.中國民間民族醫藥，2010，（8）：41-42.

［6］王玉華.六神丸聯合伊班膦酸鈉治療骨轉移癌疼痛的療效觀察［J］.中國廠礦醫學，2008，21（6）：727.

（收稿：2014-12-01 修回：2015-01-19）

浙江省溫州市中西醫結合醫院腫瘤科（溫州 325000）

蔡皎皓，Tel：13645771059