IFN-γ釋放試驗對肺內(nèi)結(jié)核和肺外結(jié)核診斷的臨床性能評價

陶銅芳

(貴陽市公共衛(wèi)生救治中心檢驗科，貴州 貴陽 550003)

細菌學檢查是結(jié)核病傳統(tǒng)的檢測方法，也是診斷的金標準，抗酸染色涂片敏感性比較低，最高達35%[1，2]。對于分枝桿菌一般培養(yǎng)需要約 6～8 周，培養(yǎng)條件高且陽性率不高，胸片對肺結(jié)核診斷價值較高，而肺外結(jié)核診斷可以說無價值[3]。結(jié)核病是全球性公共衛(wèi)生問題，給各國的經(jīng)濟和居民健康水平等帶一系列的社會問題[4]。我國結(jié)核病的發(fā)病率在全球占居第二位，發(fā)病人數(shù)始終居于傳染病的前列[5]。因此，對結(jié)核病預(yù)防診斷已成為全球控制的重點。γ-干擾素 （IFN－γ）在結(jié)核感染免疫中起著重要作用，對結(jié)核病的診斷存在重要價值。本研究主要探討IFN-γ釋放試驗在肺內(nèi)及肺外結(jié)核診斷中的應(yīng)用價值。

1 對象與方法

1.2 對象 2014年1月-2015年1月我醫(yī)院結(jié)核病門診的結(jié)核病185例和非結(jié)核患者對照239例；男性195例，女性229例；年齡1~80歲，平均年齡48.27歲；臨床確診為肺結(jié)核的患者119例，肺外結(jié)核的患者66例，如結(jié)核性胸膜炎、脊柱結(jié)核、結(jié)核性腹膜炎、關(guān)節(jié)結(jié)核、腎結(jié)核等；非結(jié)核病例239例，通過臨床排除結(jié)核病，確診為其他肺部疾病的患者，如肺炎、支擴、COPD、肺癌、肺囊腫等。

1.2 方法

1.2.1 痰抗酸桿菌涂片和痰分枝桿菌培養(yǎng) 按照中國防癆協(xié)會《結(jié)核病實驗室檢驗規(guī)程》標準操作[6]。

1.2.2 IFN-γ釋放試驗 T細胞檢測試劑盒，由北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，肝素抗凝靜脈采血5ml，檢驗方法與結(jié)果判讀嚴格按照試劑盒說明書進行。

1.2.3 統(tǒng)計分析 所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 17.0軟件分析；率的比較采用采用χ2檢驗，檢驗水準為α=0.05，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 不同檢測方法診斷肺結(jié)核的準確性比較IFN－γ釋放試驗檢測入選的424例，其對結(jié)核病診斷的敏感度為93.51%（173/185），特異度為84.51%（202/239），陽性預(yù)測值為 82.38%（173/210），陰性預(yù)測值為94.39%（202/214），診斷準確度為88.44%（375/424），而培養(yǎng)診斷準確度63.21%和涂片診斷準確度60.14%。IFN-γ釋放試驗在培養(yǎng)陽檢測率為90.32%（28/31），在痰培養(yǎng)陰性病例中的檢出率為94.16%（145/154）。33例分枝桿菌培養(yǎng)陽性中，有2例膿腫分枝桿菌，IFN－γ釋放試驗檢測為陰性。以結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)確診的基礎(chǔ)上IFN－γ的敏感度為90.32%，陰性預(yù)測值為75.00%，詳見表1。

2.2 三種方法檢測肺內(nèi)、肺外結(jié)核患者的敏感度對比 從表2可見，IFN-γ釋放試驗對肺結(jié)核和肺外結(jié)核的敏感性依次為 90.76%（108/119）、98.49%（65/66），敏感性兩者差異無統(tǒng)計學意義（χ2＝30.10，P＞0.005）。IFN-γ釋放試驗與痰涂片、培養(yǎng)檢測肺內(nèi)、外結(jié)核的敏感性相比，IFN-γ釋放試驗的敏感度最高， 差異均有統(tǒng)計學意義 （χ2＝13.87、4.11，P＜0.05），詳見表 2。

表1 三種方法對424例樣本的檢測結(jié)果分析

2.3 IFN-γ釋放試驗不同年齡組檢測分析 將185例結(jié)核病按年齡分為四組：⑴少年組，從1歲到20歲；⑵青年組，從21歲到40歲；⑶中年組，從41歲～60歲；⑷老年組，60歲以上。不同年齡組間IFN-γ釋放試驗陽性檢出率進行比較，各年齡組間的檢出率差異無統(tǒng)計學意義（χ2＝0.33，P＞0.05），詳見表3。

表2 不同方法檢測肺內(nèi)及肺外結(jié)核患者的敏感度比較

表3 不同年齡組IFN-γ釋放試驗檢測結(jié)果

3 討論

IFN-γ釋放試驗檢測是目前技術(shù)已經(jīng)成熟，它采用體外釋放酶聯(lián)免疫法原理衡量特異性抗原介導(dǎo)的細胞免疫反應(yīng)強度，通過結(jié)核分枝桿菌特異性重組抗原刺激結(jié)核分枝桿菌感染者特異性T淋巴細胞并使其增殖，釋放IFN-γ。定量檢測上清液中INF-γ含量的變化即可判斷體內(nèi)是否存在結(jié)合特異，性的T淋巴細胞，進而說明是否存在結(jié)核分枝桿菌感染。本研究IFN-γ釋放試驗是以入選對象的全血作為檢測標本，根據(jù)IFN-γ釋放試驗原理標本可選擇支痰液、氣管肺泡灌洗液、胸腹水、關(guān)節(jié)積液等，這個檢測結(jié)束只需28h，這給肺外結(jié)核的診斷體現(xiàn)出更多的優(yōu)勢。通過對424例標本研究顯示，IFN-γ釋放試驗檢測結(jié)核病患者的敏感度為93.51%，特異度為84.52%；診斷準確度為88.44%；在結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)結(jié)果的基礎(chǔ)上采用IFN-γ釋放試驗敏感度也可達90.32%，與國外的相關(guān)研究相符合[7，8]。

尿液有形成分的檢測，可以提示泌尿系統(tǒng)各部位的變化，對泌尿系統(tǒng)疾病的診斷、治療和預(yù)后判斷具有重要的輔助價值。目前，醫(yī)院檢驗科尿常規(guī)工作量不斷增長，各種自動化儀器方法越來越多地