自研中藥湯劑辨治早中期慢性腎功能衰竭50例臨床觀察

王麗雅 呂學愛

自研中藥湯劑辨治早中期慢性腎功能衰竭50例臨床觀察

王麗雅 呂學愛

目的 應用自研中藥湯劑治療早中期慢性腎功能衰竭并觀察臨床療效。方法 將50例早中期慢性腎功能衰竭患者隨機分為治療組和對照組, 各25例。連續服湯劑4周后, 檢測患者血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、血紅蛋白(Hb)水平, 并進行證候評分。結果 該方劑能有效提高血紅蛋白, 改善患者腎功能及臨床證候群, 總有效率高達84.00%, 顯著優于對照組。結論 該方是治療脾腎氣陰兩虛、肝腎陰虛、瘀濁內阻早中期慢性腎功能衰竭的有效中藥方劑。

慢性腎功能衰竭；氣陰兩虛；瘀濁內阻；補腎健脾；中藥治療

為減緩早中期慢性腎功能衰竭發展為尿毒癥, 必需盡早積極地干預治療。而慢性腎功能衰竭雖病位在腎, 但病變涉及五臟六腑、氣血津液及陰陽平衡, 是醫學界錯綜復雜的疑難重癥。近年來的各種中外研究表明, 中醫中藥對延緩早中期慢性腎功能衰竭發展為尿毒癥有顯著的作用。本文根據多年臨床經驗及早中期 慢性腎功能衰竭本虛標實, 氣陰兩虛兼瘀濁內阻的癥候群特點, 確立補腎健脾, 固本補虛, 化瘀行水的治療原則, 對自研湯藥進行臨床觀察, 得了良好的臨床療效, 為中藥湯劑治療早中期慢性腎功能衰竭提供了詳實的臨床和理論依據。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2012年1月～2014年9月本院住院血肌酐178～707 μmol/L早中期的慢腎功能衰竭患者50例。按就診順序隨機分為兩組：治療組25例, 對照組25例, 兩組患者一般資料比較, 差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 診斷標準 ①根據2002 年美國發布的K/DOQI(Kidney Disease Outcome Quality Initiative)之“慢性腎臟疾病的定義與分期”［1］, 必須符合慢性腎功能衰竭的臨床診斷標準；②中醫證候診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》［2］,中醫辨證分型屬于脾腎氣陰兩虛、肝腎陰虛、氣陰兩虛兼血瘀濕阻證。

1.3 治療方法 兩組同時應用藥用碳1.5 g, t.i.d.、碳酸氫鈉1.5 g , t.i.d.、百令膠囊2.0 g, t.i.d.；應用硝苯地平控釋片30 mg, q.d.～ b.i.d.控制血壓在 140 /90 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)左右, 給予中西藥物兩種不同的治療。治療組：大黃15 g、黃芪40 g、丹參15 g、白芍15 g、白術15 g、 茯苓15 g、白茅根30 g、太子參8 g、 川芎20 g、何首烏12 g、黃蓮10 g、生地15 g、山萸肉20 g等。水煎服200 m l, 1劑/d, 早晚分服。對照組：上述西藥一般治療結合低蛋白飲食。4 周后判定療效。比較治療前后Scr、BUN、Hb 水平。

1.4 療效判定標準 根據2006年中華中醫藥學會腎病分會制定的《慢性腎衰竭的診斷、辨證分型及療效評定(試行方案)》［3］。①依據 Stanghellini標準, 癥狀評級按輕重分為四級；②證候療效率計算公式為(治療前總積分－治療后總積分)/治療前總積分×100%。顯效：臨床癥狀減輕或消失≥70%且＜90%, Scr降低＞30%；有效：臨床癥狀減輕或消失≥30%且＜70%, Scr降低在15% ～30%；穩定：臨床癥狀減輕或消失＜30%, Scr降低在未達15%；無效：臨床癥狀和實驗室相關指標等無明顯改善或加重者。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%； ③臨床療效評定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］。

1.5 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗, 等級資料采用秩和檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者各中醫證候治療前后得分對比 自研中藥湯劑可以有效改善早中期慢性腎功能衰竭患者的中醫癥候群,其中對乏力倦怠、腰膝酸軟為顯效療效；對口干咽燥、五心煩熱、夜尿清長、面色晦暗、肌膚甲錯、肢體困重、食少納呆為有效療效；治療組總有效率為84.00%。對照組對乏力倦怠、腰酸膝軟證候為有效療效, 總有效率為48.00%。兩組比較, 差異具有統計學意義(z=-2.948, P=0.005＜0.01)。

兩組各中醫證候積分計算：中藥治療前中醫證候積分為(25.29±2.84)分、西藥治療前中醫證候積分為(25.01±2.40)分, 兩組比較, 差異無統計學意義(P＞0.05)；中西藥物治療后兩組的中醫證候積分積分分別為(9.89±3.98)、(19.71±5.37)分, 兩組比較, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。治療組的治療前后積分比較, 差異具有統計學意義(P＜0.01)。見表1。

2.2 兩組患者治療前后腎功能和血紅蛋白比較 治療前后兩組的腎功能及血紅蛋白水平比較, 差異具有統計學意義(P＜0.05), 治療組改善更為突出, 差異具有統計學意義(P＜0.01)。說明在西醫的治療基礎上加用腎功能衰竭方效果更為顯著。見表2。

表1 兩組患者各中醫證候治療前后得分對比(分, %)

表2 兩組患者治療前后腎功能和血紅蛋白比較( x-±s)

3 討論

氣陰兩虛、血瘀為慢性腎功能衰竭的主要中醫病機。脾腎氣虛為關鍵；氣虛致瘀、水濕致瘀。本虛標實、虛實夾雜的病機特點乃虛與瘀均貫穿于疾病過程的始終［4,5］。中醫認為促使腎功能惡化的可逆性因素主要有：瘀血、風動、風燥、外感風熱或風寒、痰熱、濕濁、濕熱、水濕。與西醫的各種感染；貧血、容量過多、灌注不足、電解質紊亂、腎毒性藥物的應用、梗阻、高血壓、高分解代謝狀態異曲同工。

目前, 大量國內外研究表明, 中醫中藥可顯著延緩早中期慢性腎功能衰竭進展為尿毒癥, 本研究是根據科室多年臨床治療和用藥經驗擬定的院內協定處方。以補腎健脾、固本補虛、化瘀行水組方, 主要由大黃、黃芪、丹參、白術、白芍、茯苓、白茅根、黃蓮、生地、太子參、山萸肉、山藥、枸杞子、川芎、何首烏、甘草等16味中藥組成［6］。方中以大黃、黃芪、丹參共為君藥, 大黃可通腑灣獨、行癖解毒、安和五臟、推陳致新。黃芪、丹參主補氣健脾、補中益氣, 起到固表斂汗、滋陰清熱、利水消腫作用。白芍、白術、茯苓、太子參、川芎、何首烏、黃蓮、生地、 山萸肉、枸杞子、山藥等為臣佐, 茯苓,歸心、脾、腎經, 主利水滲濕, 健脾, 安神作用［4］。山茱萸,補益肝腎、收斂固脫。白術, 西醫研究具有明顯而持久的利尿、血管擴張作用, 能促進小鼠骨髓紅系造血祖細胞的生長。白茅根, 通調水道, 引諸藥歸經為使藥。此方劑瀉邪為攻, 開啟中醫脾胃升降之鈕；扶正為補, 通過改善腎臟的排毒瀝水,從而增強其累及臟腑的功能。現代藥理研究及臨床實踐證明,本方能明顯降低血肌酐、尿素氮, 提升血紅蛋白, 其臨床總體療效達到 84.00%, 明顯優于對照組 50.00%(P＜0.05)。同時此方中中藥可改善血流動力學, 減輕血液粘稠度, 增強患者的機體抵抗力等, 可明顯改善患者的臨床癥狀, 未有不良臨床癥狀出現。再次表明中藥治療慢性腎臟病相對西醫有其不可忽略的重要作用及顯著優勢, 本自研方劑值得在臨床廣泛應用。

［1］ 王海燕, 王梅．慢性腎臟病及透析的臨床實踐指南.北京:人民出版社, 2003:271-275．

［2］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)．北京:中國醫藥科技出版社, 2002:167-169．

［3］ 何立群.慢性腎衰竭的診斷、辨證分型及療效評定(試行方案).上海中醫藥雜志, 2006, 40(8):8-9．

［4］ 竇連軍,馮林美,徐秀云.黃茂對早期糖尿病腎病患者尿內皮素的影響.中國中西醫結合雜志,2000,20(3):215-216.

［5］ 叢瀟瀟.參芪地黃湯化裁對治療慢性腎功能衰竭早中期氣陰兩虛證的臨川研究.山東中醫藥大學, 2012:1-15.

［6］ 呂學愛, 萬文靜.自治中藥湯劑腎衰竭1號治療慢性腎功能衰竭的研究.泰山醫學院學報, 2014,35(12):1101-1104.

Clinical observation of self-made decoction in differential treatment of 50 early and moderate stage of chronic renal failure cases

WANG Li-ya, LYU Xue-ai.The First Department of Urology, Taian City Central Hospital, Taian 271000, China

Ob jective To apply self-made decoction in treatment of early and moderate stage of chronic renal failure, and to observe the clinical effect.Methods A total of 50 patients with chronic renal failure were random ly divided into treatment group and control group, with 25 cases in each group.A fter adm inistration of decoction for 4 weeks, detections were made on serum creatinine (Scr), blood urea nitrogen (BUN), and hemoglobin (Hb) levels of patients for syndrome score.Resu lts The decoction could effective improve hemoglobin level, kidney function and clinical syndrome.The total effective rate was 84.00%, and it was much better than the control group.Conclusion This decoction is an effective method for treating early and moderate stage of chronic renal failure with deficiency of both Qi and Yin, liver-kidney Yin deficiency, and stasis turbidity resistance.

Chronic renal failure; Deficiency of both Qi and Yin; Stasis turbidity resistance; Tonifying kidney and spleen; Traditional Chinese medicine treatment

2015-03-05］

271000 泰安市中心醫院泌尿內一科

呂學愛