優泌樂25和優泌林70/30治療2型糖尿病的療效和安全性比較

王亮萍 康偉芳 陳閩 王海生 楊永梅

優泌樂25和優泌林70/30治療2型糖尿病的療效和安全性比較

王亮萍 康偉芳 陳閩 王海生 楊永梅

目的 觀察優泌樂25和優泌林70/30在2型糖尿病中的療效與安全性比較, 指導2型糖尿病患者治療和用藥。方法 160例口服藥失效的2型糖尿病患者隨機分成治療組和對照組, 各80例,分別給予優泌樂25和優泌林70/30并觀察12周。結果 兩組空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血紅蛋白(HbA1C)均下降, 治療組效果好于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05)。治療過程中治療組低血糖發生率6.25%；對照組低血糖發生率為17.50%, 治療組低血糖發生率明顯低于對照組(χ2=4.838, P=0.028)。結論 優泌樂25能更有效控制空腹、餐后2 h血糖和糖化血紅蛋白, 降低低血糖發生率, 且療效、依從性和安全性優于優泌林70/30, 值得在2型糖尿病患者中推廣。

糖化血紅蛋白；優泌樂25；優泌林70/30

2型糖尿病是一種進展性疾病, 隨著病程進展, 胰島β細胞功能紊亂, 血糖逐漸升高, 胰島素治療是控制血糖的重要手段［1］。預混胰島素為胰島素起始治療的首選方案。本研究選擇已行飲食控制和運動療法, 口服兩種以上降糖藥物連續治療3個月以上, 糖化血紅蛋白仍＞7%的2型糖尿病患者160例, 隨機采用優泌樂25和優泌林70/30每日早晚餐前皮下注射治療的比較, 觀察療效、安全性及依從性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011年1月～2014年6月在南平市第一醫院干部病房住院的2型糖尿病患者160例, 隨機分成治療組和對照組, 各80例。診斷均符合1999年WHO制定的糖尿病診斷標準, 服用兩種以上降糖藥物超過3個月, 糖化血紅蛋白＞7%, 均為初次使用胰島素者。兩組在年齡、病程、身體質量指數(BMI)、HbA1C方面差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。排除嚴重心肝腎臟器疾病及腦部疾病、糖尿病急性并發癥, 無感染、外傷等應激情況。

1.2 治療方法 對患者均采用飲食、運動健康宣教, 停用原來所有降糖藥物, 治療組為優泌樂25, 早晚餐前皮下注射,對照組用優泌林70/30早晚餐前30 min皮下注射, 起始劑量0.4～0.5 U/(kg·d)治療12周。兩組患者均住院2周, 均采用雅培測糖儀(輔理善越佳型), 起始1周每日監測三餐前、三餐后2 h、夜間22：00、0：00及3：00血糖, 1周后每3天監測以上指標, 出院后3 ～12周每周門診隨訪1次, 有低血糖癥狀隨時查血糖并記錄, 并據血糖值調整胰島素用量。血糖控制目標為空腹血糖4.4～6.5 mmol/l, 餐后2 h血糖7.0～9.0 mmol/L, 若血糖＜3.9 mmol/定義為低血糖, 予以記錄并指導其進食糖類食物。

1.3 觀察指標 治療結束時記錄每天胰島素用量、體重、低血糖發生次數及糖化血紅蛋白。

1.4 統計學方法 采用SPSS13.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差 ( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 治療后兩組FBG及2 h PG、HbA1C較前明顯下降(t=4.574, P＜0.05), 而治療組下降顯著高于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。胰島素用量及體重比較差異無統計學意義(P＞0.05)。具體見表1。

2.2 治療過程中治療組發生低血糖5例, 低血糖發生率6.25%；對照組發生低血糖14例, 低血糖發生率為17.50%,治療組低血糖發生率明顯低于對照組(χ2=4.838, P=0.028), 兩組均無嚴重低血糖事件發生。

表1 兩組治療前后各項指標比較

表1 兩組治療前后各項指標比較

注：與同組治療前比較,aP＜0.05, 與對照組治療后比較,bP＜0.05

組別例數時間FBG(mmol/L)2 h PG(mmol/L)HbA1C(%)胰島素用量(U/d)體重 (kg)治療組80治療前11.5±2.316.8±2.811.3±1.50 58.8±10.2治療后 6.2±0.7ab8.2±0.8ab6.5±1.0ab44.2±10.8ab60.8±11.0ab對照組80治療前12.1±2.816.4±3.010.8±1.7059.2±9.6治療后 8.5±0.9a11.5±1.2a7.8±0.9a46.2±12.4a61.5±8.8a

3 討論

許多2型糖尿病患者在確診時胰島β細胞的功能僅存50%, 通過飲食和運動治療以及一種雙胍類或一種磺脲類降糖藥物治療6年后, β細胞功能僅存1/4, 外源性胰島素降糖治療成為最終選擇。2010年中國2型糖尿病防治指南中指出,預混胰島素可作為胰島素起始治療, 優泌樂25由25%賴脯胰島素和75%精蛋白鋅賴脯胰島素組成的新型胰島素類似物, 速效成分餐前皮下注射后10～15 min起效, 40 min左右達高峰, 作用持續3～4 h, 接近生理性胰島素分泌模式, 更好地控制餐后血糖, 與中效成分混合, 使全天血糖得到控制,療效肯定, 且餐前即刻注射, 靈活性和依從性好［2］。廣泛應用的預混人胰島素優泌林70/30, 其中30%為可溶性人胰島素, 70%為低精蛋白胰島素, 需餐前30 min注射, 且中效短效均有峰值, 易造成餐前及夜間低血糖, 短效成分存在吸收上的延遲, 難以滿足餐后高血糖的要求［3］。

研究表明, 優泌樂25比優泌林70/30不僅使血糖水平更好控制, 且低血糖發生率低, 兩組比較有差異有統計學意義(P＜0.05), 治療組間胰島素平均用量、體重變化差異無統計學意義。本研究對空腹血糖控制有差異, 考慮與本研究患者為老年人, 對低血糖耐受性較差, 優泌林組患者當夜間出現低血糖主觀不適時主動進食致空腹血糖控制不理想有關, 另優泌林組患者當夜間出現無癥狀性低血糖可導致Somogyi效應。

［1］ 陳麗萍.優泌樂25治療2型糖尿病臨床觀察.吉林醫學, 2010(1): 69-70.

［2］ 郭曉蕙.預混胰島素類似物兼顧2型糖尿病降糖治療的有效性和安全性綜述.中國糖尿病雜志, 2012, 20(7):557.

［3］ 王平, 祝開思.動態監測甘精胰島素與預混胰島素治療期間老年2型糖尿病患者血糖漂移和低血糖發生率.中國糖尿病雜志, 2010, 18(2):127-128.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.02.096

2014-09-10］

353000 南平市第一醫院干部病房