不同劑量阿托伐他汀治療輕度冠狀動脈粥樣硬化的安全性探討

丁友鶴

不同劑量阿托伐他汀治療輕度冠狀動脈粥樣硬化的安全性探討

丁友鶴

目的 研究不同劑量阿托伐他汀對輕度冠狀動脈粥樣硬化的療效, 并評價其安全性。方法 88例輕度冠狀動脈粥樣硬化(冠狀動脈狹窄程度低于30%)患者, 隨機分為觀察組和對照組, 各44例, 均予常規治療, 觀察組聯用30 mg/d阿托伐他汀治療；對照組聯用10 mg/d阿托伐他汀治療。持續用藥3個月。統計治療前后頸動脈內中膜厚度(CMT)、血脂水平(TC)、高敏C反應蛋白(hs-CRP)及不良反應發生情況。結果 治療前兩組CMT、TC、hs-CRP比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后觀察組CMT、TC、hs-CRP均顯著低于對照組, 差異有統計學意義(P＜0.05)。觀察組不良反應發生率較對照組少, 但差異無統計學意義(P＞0.05)。結論 高劑量阿托伐他汀可顯著提升輕度冠狀動脈粥樣硬化治療效果, 且不良反應與低劑量治療相近, 值得臨床推廣。

阿托伐他汀；冠狀動脈粥樣硬化；不同劑量；安全性

冠狀動脈粥樣硬化為常見心血管疾病, 可致冠脈官腔狹窄、心肌供血不足而損傷心功能, 威脅顯著。其與脂質代謝紊亂有關, 因此多以他汀類藥物調脂、調血壓以控制疾病進展。考慮到此類藥物可能帶來一定毒副作用, 包括肝功能下降、肌肉疼痛等, 因此臨床推薦行低劑量治療, 但這顯然可能影響療效。基于此, 本研究擬采用高劑量(30 mg/d)對患者進行治療, 并探討其安全性。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入患者共88例, 均于2013年2月～2014年2月在本院接受治療, 采用隨機數字表法將其分為觀察組與對照組。觀察組男女比例31∶13, 年齡33～71歲, 平均年齡(53.8±6.2)歲；對照組男女比例33∶11, 年齡34～72歲, 平均年齡(53.4±7.1)歲。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性, 且本研究已獲得院倫理委員會批準。

1.2 納入及排除標準 行冠狀動脈造影證實為冠狀動脈粥樣硬化, 且狹窄程度＜30%者；知情同意；排除不宜開展研究者。

1.3 治療方案 所有患者均行冠狀動脈粥樣硬化一般治療,應用血管緊張素轉換酶抑制劑、強化生活習慣干預等。對照組在此基礎上應用低劑量阿托伐他汀(北京嘉林藥業股份有限公司生產, 國藥準字H19990258, 10 mg/片)10 mg/d, 口服治療；觀察組應用高劑量阿托伐他汀30 mg/d, 口服治療。持續用藥3個月后統計療效。

1.4 統計項目 以全自動生化分析儀檢測血清hs-CRP及TC含量, 行彩色多普勒超聲檢查CMT, 上述檢查治療前后各開展一次, 統計數據以評價療效；統計用藥期間不良反應情況以評價安全性。

1.5 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后CMT、hs-CRP、TC情況對比 兩組治療前CMT、hs-CRP、TC比較差異無統計學意義(P＞0.05)；經3個月治療后, 上述項目均有顯著性下降, 較治療前差異具有統計學意義(P＜0.05), 且觀察組數據顯著低于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后CMT、hs-CRP、TC情況對比( x-±s)

2.2 兩組不良反應情況對比 觀察組共計出現5例不良反應, 占11.4%, 分別為：2例惡心、1例腹脹、1例反酸、1例血清肌酸激酶異常升高；對照組共計出現6例不良反應, 占13.6%, 分別為：3例惡心、2例腹脹、1例消化不良。均為輕度或中度不良反應, 未予醫學干預, 均自然痊愈。兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義(χ2=0.104, P＞0.05)。

3 討論

既往研究已證實, 冠狀動脈粥樣硬化與血脂代謝紊亂呈顯著相關性, 且指出早期調脂可有效穩定斑塊生長, 進而預防冠心病［1-3］。阿托伐他汀在這方面具有極高臨床應用價值,其具備持續性降低膽固醇效果, 且具備一定抗炎作用, 有助于預防血小板沉積, 并能抑制血管氧化反應, 改善血管舒張功能［4-5］。

大量臨床研究均表明應用阿托伐他汀有助于改善心肌血流灌注, 本研究亦指出行3個月阿托伐他汀治療后, 患者CMT、hs-CRP、TC均有顯著降低。王晶等［3］、李寶民等［4］的研究已指出hs-CRP、TC與冠狀動脈粥樣硬化直接相關,因此上述結論可提示硬化斑塊得到有效控制。

基于臨床常規認識, 作者推測適當加大藥物用量可能有助于強化疾病的治療效果, 然而他汀類藥物大量應用亦可能導致不良反應, 因此還需臨床研究探討其最佳使用量。本研究指出, 30 mg/d劑量臨床效果要顯著性優于10 mg/d用量,觀察組治療后CMT、hs-CRP、TC均顯著性低于對照組, 而不良反應對比, 則提示兩者安全性相近。

綜上所述, 對于輕度冠狀動脈粥樣硬化患者, 適當提升阿托伐他汀用量, 有助于提升療效, 值得推廣。

［1］ 楊睿, 鄭曉暉, 胡豐朝, 等.阿托伐他汀和通心絡膠囊治療冠狀動脈粥樣硬化療效的血管內超聲評價.山東醫藥, 2014, 54(1):57-58.

［2］ 鐘天書, 龍欣.阿托伐他汀治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病36例.中國藥業, 2012, 21(17):61-62.

［3］ 王晶, 楊秋平, 李艷華, 等.超敏C反應蛋白與2型糖尿病及冠狀動脈硬化的相關性.中國老年學雜志, 2013, 33(18):4531-4532.

［4］ 李寶民, 梁雨露, 李紀明, 等.非高密度脂蛋白膽固醇與冠狀動脈粥樣硬化相關性分析.浙江臨床醫學, 2012, 14(5):540-542.

［5］ 杜曉明, 索朗拉姆, 朱旭, 等.阿托伐他汀常見不良反應分析.醫藥導報, 2011, 30(11):1528-1530.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.04.083

2014-09-12］

459000 河南省濟源市人民醫院心血管內1科