某院2014—2015年藥品不良反應(yīng)分析

鞠鳳閣

成都市龍泉驛區(qū)第一人民醫(yī)院藥劑科，四川成都 610100

藥品對人類而言是一把雙刃劍，在防治疾病同時，也會對正常的細(xì)胞、組織、器官或產(chǎn)生不良作用。隨著人類用藥需求的增加，藥品不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生次數(shù)也呈逐年上升之勢。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，是臨床上影響患者潛在的不安全因素之一，嚴(yán)重者可致畸致殘，甚至死亡。藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和處理，以及報(bào)告是設(shè)置藥物安全界限的有效保障環(huán)節(jié)，同時也是促進(jìn)臨床上安全合理用藥的重要手段。通過對該院近兩年ADR的回顧性分析和總結(jié)，了解該院ADR的整體特點(diǎn)及情況，對促進(jìn)該院臨床合理、安全使用藥品，有效監(jiān)測和處置ADR提供參考，具體分析如下。

1 資料與方法

對某院2014—2015年上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告114份按性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、不良反應(yīng)類型及臨床表現(xiàn)等分別進(jìn)行回顧性分析，同時對結(jié)果提出分析和意見。

2 結(jié)果

2.1 ADR報(bào)告中患者的性別分布

114份報(bào)告中，男患者有62例（占54%），女患者有52例（占46%），男女比例差異并不明顯。

2.2 ADR報(bào)告中患者的年齡分布

114份報(bào)告中，年齡以60歲以上所占比例最大，為44.74%，其次41～60歲人群，占28.94%，見表1。

表1 發(fā)生ADR患者的年齡分布

2.3 引起ADR的給藥途徑分布

114份ADR報(bào)告中，靜脈滴注給藥占到90.35%，其次是口服給藥方式（6.14%），外用途徑占3.51%，見表2。

表2 發(fā)生ADR患者的給藥途徑分布

2.4 引起ADR的藥品種類分布

114份ADR報(bào)告中，抗感染藥物發(fā)生次數(shù)最多，占44.73%，其次是中藥注射劑，占23.68%，血液制品占7.02%，見表 3。

表3 發(fā)生ADR的藥品種類分布

2.5 ADR發(fā)生的類型

114份ADR報(bào)告中，以過敏皮疹反應(yīng)、寒戰(zhàn)高熱等為主，分別占42.98%、20.17%，見表4。

3 討論

3.1 ADR發(fā)生與性別、年齡的關(guān)系

由上述可以看出藥品ADR男女發(fā)生比例相當(dāng)，并可發(fā)生于任何年齡組人員，但以老年人群居多，這和老年人代謝機(jī)能衰退，發(fā)生ADR的潛在率較高有關(guān)，故提示醫(yī)護(hù)人員應(yīng)加強(qiáng)對老年人ADR的監(jiān)測。

3.2 ADR發(fā)生與給藥途徑的關(guān)系

由上述可以看出靜脈滴注給藥導(dǎo)致的ADR占90.35%，一方面這和藥物使用情況有關(guān)，由于靜脈滴注一般在病區(qū)進(jìn)行，容易得到醫(yī)護(hù)人員的關(guān)注，而門診主要以口服制劑為主，患者自身不專業(yè)，對ADR知曉度較差；另一方面靜脈滴注直接將藥物送入血液循環(huán)，藥物溶液的PH值、濃度、滲透壓、微粒大小、內(nèi)毒素等均可能引發(fā)ADR[1]。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的用藥原則，對于常規(guī)疾病盡量降低靜脈給藥方式的使用率[2]。

3.3 ADR發(fā)生與藥品種類的關(guān)系

抗感染藥物引起的ADR共有51例，占44.73%。這與抗菌藥物的廣泛應(yīng)用有關(guān)，而抗感染藥物中，引起ADR數(shù)量最多的是頭孢菌素類藥物，該類藥物主要是通過微生物培養(yǎng)，進(jìn)行分離、純化等工藝后生產(chǎn)而得，在其生產(chǎn)加工過程中必然會產(chǎn)生雜質(zhì)，而其存儲、運(yùn)輸中也可能會產(chǎn)生同時藥物本身也有可能導(dǎo)致ADR的發(fā)生[3]。中藥注射劑引起的ADR位居第二位，共發(fā)生27例，占23.68%。由于中藥制劑劑型改革的進(jìn)展，中成藥注射劑的廣泛應(yīng)用，其引起的ADR也逐年增加。中成藥注射劑成分復(fù)雜，其所含的蛋白質(zhì)過或生物大分子可能作為過敏原導(dǎo)致過敏反應(yīng)發(fā)生[4]。針對此情況，醫(yī)師應(yīng)合理使用抗菌藥物及中成藥注射劑，且醫(yī)護(hù)人員應(yīng)做好防護(hù)措施。

3.4 ADR發(fā)生類型

該院ADR發(fā)生類型以過敏反應(yīng)和寒戰(zhàn)高熱為主，這主要是由于上述兩種類型ADR患者表現(xiàn)比較強(qiáng)烈和直觀，醫(yī)護(hù)人員及患者易察覺，故上報(bào)較多。而對于肝腎血液等系統(tǒng)損害則較為隱匿、不易察覺，故上報(bào)較少。針對該情況，醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)進(jìn)一步深入開展ADR監(jiān)測工作，關(guān)注生理、生化等指標(biāo)的改變，從而全方位保證患者用藥安全。

4 結(jié)論

[1]肖順林,羅宏麗,馮碧敏.240兒童藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國醫(yī)院用藥評價(jià)與分析,2011,11(1):69.

[2]林燕,張鳳仙,楊呂杰.本院中藥不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].今日藥學(xué),2010,20(6):66.

[3]霍青,蔡治國.該院中藥注射劑臨床不良反應(yīng)分析[J].齊魯藥事,2006,25(7):443.

[4]龔小明.390例兒童藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥業(yè),2014,22(12):118-120.