莉芙敏治療婦科腫瘤術后的絕經癥狀的效果評價

周敏 張呈艷 曹寧寧 朱彩芳

莉芙敏治療婦科腫瘤術后的絕經癥狀的效果評價

周敏 張呈艷 曹寧寧 朱彩芳

目的 探討莉芙敏治療婦科腫瘤術后的絕經癥狀的效果和安全性。方.120例婦科腫瘤手術且出現絕經癥狀的患者作為研究對象, 隨機分為觀察組和對照組, 每組60例。觀察組患者給予莉芙敏進行治療, 對照組患者不予藥物治療。比較兩組患者治療前、治療后4、8、12周的Kupperman絕經指數(KMI)評分情況以及治療前后促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)、體質量指數(BMI)、谷丙轉氨酶(ALT)、尿素氮(BUN)五項指標的變化。結果 治療4、8、12周后, 觀察組患者的KMI總分明顯低于對照組, 比較差異具有統計學意義(P＜0.05)；治療前和治療后12周, 兩組患者的FSH、E2、BMI、ALT、BUN水平組間相比差異無統計學意義(P＞0.05), 且莉芙敏在用藥過程中未出現藥物引起的不良反應。結論 莉芙敏對治療婦科腫瘤術后的絕經癥狀具有良好的臨床療效, 且無明顯不良反應, 安全性及用藥依從性好, 值得推廣使用。

莉芙敏；婦科腫瘤；絕經癥狀

絕經是指婦女的卵巢功能衰退, 月經隨之停止的一種癥狀, 根據絕經方式來分, 它可以分為自然絕經和人工絕經兩種類型［1］。一般而言, 婦科腫瘤疾病患者在做子宮切除術等手術治療之后, 比較容易發生卵巢功能損傷, 進而形成人工絕經癥狀［2］。而在實際臨床工作中, 婦科腫瘤術后絕經患者的治療比較困難, 部分患者還存在著不能使用或者不愿使用激素替代治療的情況。本院為提高婦科腫瘤術后絕經癥狀的治療效果, 特選取了120例患者作為臨床研究對象進行專項研究, 探討莉芙敏在其中的治療效果。現將研究結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年5月～2013年7月在本院施行婦科腫瘤手術且出現絕經癥狀的120例患者作為研究對象,將其隨機分為觀察組和對照組, 每組60例。觀察組患者平均年齡(51±5)歲, 手術類型：單純子宮切除33例, 子宮加單附件切除16例, 子宮加雙側附件切除術11例；對照組平均年齡(50±6)歲, 手術類型：單純子宮切除30例, 子宮加單附件切除17例, 子宮加雙附件切除13例。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準 本次研究納入的對象為因婦科良、惡性腫瘤行單純子宮全切術, 子宮加單附件切除, 子宮加雙側附件切除術后, 術后6個月出現絕經癥狀者, 所有患者的KMI評分均≥17分, 不能或不愿接受激素替代治療。

1.2.2 排除標準 4周內使用過雌激素, 抗抑郁藥及鎮靜劑者。

1.3 治療方法 對照組不予以藥物治療。觀察組患者給予莉芙敏(德國夏菩天然藥物制藥公司, 進口藥品注冊證號Z20080002)進行治療：口服給藥.1片/次.2次/d, 分早晚服用, 或遵醫囑, 用水吞服, 不要含服。建議療程為12周［3］。

1.4 觀察指標 患者治療前, 治療第4、8、12周共隨訪4次,每次均記錄KMI評分、血壓、盆腔情況(婦科檢查及B超)、不良反應、FSH、E2、BMI、ALT、BUN。

1.5 統計學方法 采用SPSS13.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 以觀察組患者的治療時間為觀照點, 在觀察組患者實施治療之前, 兩組患者的KMI總分比較差異無統計學意義(P＞0.05)；在觀察組患者實施治療后4、8、12周, 觀察組患者的KMI總分明顯低于對照組, 比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 治療安全性指標, 治療前和治療后12周, 兩組患者的FSH、E2、BMI、ALT、BUN水平組間比較差異無統計學意義(P＞0.05)。見表2。

表1 兩組患者的KMI總分比較(±s, 分)

表1 兩組患者的KMI總分比較(±s, 分)

注：與對照組比較,aP＞0.05,bP＜0.05

組別例數治療前治療后4周治療后8周治療后12周觀察組6.22.98±4.78a.17.23±6.52b.11.93±6.11b8.34±5.29b對照組6022.83±4.8121.47±5.1321.29±7.2822.12±5.50 t 0.17133.95887.628413.9874 P＞0.05＜0.05＜0.05＜0.05

表2 兩組治療前和治療后12周FSH、E2、BMI、ALT、BUN比較(±s)

表2 兩組治療前和治療后12周FSH、E2、BMI、ALT、BUN比較(±s)

注：與對照組比較, P＞0.05

組別例數FSH(IU/L) E2(pg/ml) BMI(kg/m2) ALT(U/L) BUN(mmol/L)治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組6078.2±16.875.9±18.314.8±6.125.6±4.423.7±2.523.5±3.127.9±3.328.1±3.14.2±2.54.4±2.1對照組6078.9±15.776.0±18.215.1±6.225.3±4.724.3±2.324.2±2.728.0±3.028.4±3.54.3±2.34.8±2.7 t 0.23580.03000.26720.36091.36811.31900.17370.49700.22800.9058 P＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05

2.3 莉芙敏在用藥過程中未出現藥物引起的不良反應, 未出現復發病例, 對照組有1例復發。

3 討論

根據女性的生理變化規律, 一般情況下, 婦女在45～55歲絕經。對絕經女性而言, 絕經不僅意味著月經停止和生殖功能停止, 同時也意味著她們可能會出現自主神經系統功能紊亂, 伴隨一系列的神經心理癥狀, 其主要表現有失眠、煩躁、焦慮、出汗、頭痛、皮膚蟻走感、易疲勞、乏力、潮熱等,對患者的生活質量產生極大的不良影響［4］。而導致患者出現絕經癥狀的原因中, 除了自然絕經因素之外, 婦科腫瘤手術的傷害是其中重要的因素。子宮頸癌、輸卵管腫瘤、子宮內膜癌等婦科惡性腫瘤患者, 以及行子宮全切除手術的患者,雙側卵巢被切除, 于是卵巢功能停止, 形成人工絕經［5］。莉芙敏是一種使用黑升麻中的標準提取物而制成的制劑, 在臨床中一般用于治療絕經期綜合征, 而因為療效顯著, 它在近年來逐漸得到越來越多的認同和應用。在本次研究中, 使用莉芙敏進行治療的觀察組患者, 其KMI總分明顯低于未使用藥物進行治療的對照組患者。表明莉芙敏在改善患者的絕經癥狀方面, 尤其是緩解失眠和焦慮具有良好的療效。而兩組患者治療前和治療后12周的FSH、E2、BMI等水平組間相比沒有明顯差異, 則說明莉芙敏具有良好的用藥安全性。除此之外, 莉芙敏在使用過程中沒有出現不良反應和復發病例,再一次證明了它的用藥安全性高。需要指出的是, 因為本次研究的入選病例較少, 所以關于莉芙敏的治療效果以及是否能夠長期使用仍需得到更多長期隨訪資料的支持。

［1］ 呂瓊瑩, 張蔚, 程靜, 等.莉芙敏治療宮頸癌術后絕經癥狀臨床療效觀察.中華臨床醫師雜志(電子版).2013.17(2):824-825.

［2］ 陳志龍, 史惠蓉, 任芳, 等.莉芙敏治療婦科惡性腫瘤術后絕經癥狀的臨床療效觀察.河南醫學研究.2013.22(4):498-499.

［3］ 李穎, 張新.莉芙敏治療婦科腫瘤患者絕經相關癥狀臨床觀察.遼寧中醫藥大學學報.2014.10(12):85-86.

［4］ 田秦杰, 徐苓, 沈鏗, 等.黑升麻制劑治療婦科惡性腫瘤術后絕經相關癥狀的初步研究.生殖醫學雜志.2013, 4(3):172-173.

［5］ 黃娟, 羅霸根.莉芙敏治療子宮切除術后絕經癥狀臨床療效觀察.實用中西醫結合臨床.2013.13(8):35-36.

Evaluation of effect by Remifemin in the treatment of menopausal symptoms after gynecological tumor operation

ZHOU Min, ZHANG Cheng-yan, CAO Ning-ning, et al.
Department of Obstetrics and Gynecology, Jinan Steel Group Co. Ltd General Hospital, Jina.250101, China

Objective To investigate effect and safety of Remifemin in the treatment of menopausal symptoms after gynecological tumor operation. Methods A total o.120 patients in gynecological tumor operation with menopausal symptoms as study subjects were randomly divided into observation group and control group, with 60 cases in each group. The observation group received Remifemin for treatment, and the control group received no drug therapy. Kupperman menopausal index (KMI), changes of follicle-stimulating hormone (FSH), estradiol (E2), body mass index (BMI), alanine transaminase (ALT), and blood urea nitrogen (BUN) were compared between the two groups before and in 4, 8.12 weeks after treatment. Results In 4, 8.12 weeks after treatment, the observation group had much lower total KMI score than the control group, and their difference had statistical significance (P＜0.05). There was no statistically significant difference of FSH, E2, BMI, ALT and BUN between the two groups before and i.12 weeks after treatment (P＞0.05). There were no adverse drug reactions by Remifemin during treatment. Conclusion Remifemin provides good clinical effect in treating menopausal symptoms after gynecological tumor operation, without any obvious adverse reactions. It contains good safety and drug compliance, and it is worthy of promotion and application.

Remifemin; Gynecological tumor; Menopausal symptoms

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.32.007

2015-06-19］

250101 濟鋼集團有限公司總醫院婦產科