健脾補腎顆粒劑治療脾腎陽虛型慢傳輸型便秘37例

張大景，張久強，鄭偉琴，宗 軼

(深圳市寶安區福永人民醫院，廣東 深圳 518103)

·臨床研究·

健脾補腎顆粒劑治療脾腎陽虛型慢傳輸型便秘37例

張大景，張久強，鄭偉琴，宗 軼

(深圳市寶安區福永人民醫院，廣東 深圳 518103)

目的：觀察健脾補腎顆粒劑治療脾腎陽虛型慢傳輸型便秘的臨床療效。方法：將78例脾腎陽虛型慢傳輸型便秘患者采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組各39例。治療組給予健脾補腎顆粒劑(生白術、制附片、肉蓯蓉、肉桂、白芍、枳實、桔梗、炙甘草、生姜、大棗)口服，餐前1 h溫開水沖服，1 d 1劑。對照組給予小麥纖維素顆粒，1袋/次，2次/d。兩組均以20 d為1個療程，共治療1個療程。結果：治療組治愈8例，顯效13例，有效13例，無效3例，有效率為87.18%；對照組治愈4例，顯效8例，有效14例，無效10例，有效率為66.67%。兩組對比，差別有統計學意義(P<0.05)。結論：健脾補腎顆粒劑治療脾腎陽虛型慢傳輸型便秘的臨床療效顯著。

健脾補腎顆粒劑/治療應用；脾腎陽虛；慢傳輸型便秘/中醫藥療法；臨床觀察

慢傳輸型便秘(slow transit constipation，STC)是臨床常見的功能性便秘之一，主要癥狀為大便次數少，便意少，排便困難，或伴腹脹等，部分患者靠長期服用瀉藥或灌腸排便。其病因目前尚不清楚，癥狀頑固，治療相對困難。長期運用瀉藥治療不僅遠期療效欠佳，而且易加重便秘或引起結腸黑變病，手術治療也存在術后并發癥多和術后復發等問題。2012年6月—2014年6月，筆者采用健脾補腎顆粒劑治療脾腎陽虛型STC 37例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇本院肛腸科、中醫科STC患者78例，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組39例，男8例，女31例；年齡平均(37.5±10.2)歲；病程平均(5.2±1.4) a；主癥積分平均(9.98±2.45)分，中醫證候積分平均(5.81±0.32)分；生活質量評分平均(92.13±4.12)分。對照組39例，男11例，女28例；年齡平均(33.6±11.4) 歲；病程平均(5.9±1.5) a；主癥積分平均(10.43±2.07)分，中醫證候積分平均(6.07±0.44)分；生活質量評分平均(91.53±3.86)分。兩組患者一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標準

2.1 西醫診斷標準

(1)臨床表現：按照2006年國際羅馬委員會制訂的功能性胃腸病羅馬Ⅲ診斷標準[1]。①滿足以下2條或2條以上：a.至少25%的排便費力；b.至少25%的排便為塊狀或硬便；c.至少25%的有排便不盡感；d.至少25%的排便有肛門直腸梗阻/阻塞感；e.至少25%的排便需要手法輔助(如手指助便、盆底支持)；f.排便少于每周3次。②不用緩瀉藥幾乎無松散大便。③沒有足夠的證據診斷腸易激綜合征，診斷之前癥狀出現至少6個月，且近3個月癥狀符合以上診斷標準。(2)慢傳輸試驗陽性，即72 h標記物排出<80%。(3)相關檢查(包括大便常規、直腸指檢、排糞造影、電子結腸鏡檢查、肛管直腸測壓)無異常。

2.2 中醫辨證標準

按照《中醫病證診斷療效標準》[2]中便秘證候分類屬脾腎陽虛型。癥見：大便秘結，面色萎黃無華，時作眩暈，心悸，甚則少腹冷痛，小便清長，畏寒肢冷，舌質淡，苔白潤，脈沉遲。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合西醫診斷標準和中醫辨證標準；②同意做電子結腸鏡及排糞造影、肛管直腸測壓檢查，且結果均無異常者；③所研究的患者具有良好的依從性，自愿參加并簽訂知情同意書；④年齡18～70歲者；⑤慢傳輸試驗陽性者。

3.2 排除病例標準

①便秘的其他中醫證型；②肛門梗阻性便秘為主癥者；③依從性差，如治療期間隨意停藥者；④合并重要臟器(如心、腦、腎等)的嚴重病變者；⑤合并內分泌和/或代謝性疾病者；⑥妊娠或哺乳期婦女；⑦年齡>70～<18歲者；⑧繼發其他疾病的便秘，或藥物導致的便秘；⑨長期使用精神類藥物的抑郁癥患者。

4 治療方法

治療組給予健脾補腎顆粒劑(由廣東一方制藥有限公司生產)口服，藥物組成：生白術60 g，制附片10 g，肉蓯蓉30 g，肉桂10 g，白芍30 g，枳實 20 g，桔梗10 g，炙甘草6 g，生姜10 g，大棗10 g。餐前1 h溫開水沖服，每日1劑。對照組給予小麥纖維素顆粒(由瑞典Recip AB公司生產，批號 H20040291，3.5 g/袋)，1袋/次，2次/d。服用時將藥物與1碗粥或1杯酸奶混合攪拌均勻，每次服用后再服200 mL溫水。

兩組均以20 d為1個療程，共治療1個療程。

5 證候積分標準

(1)排便日記包括糞便性狀，排便頻率、時間，有否腹脹，使用緩瀉劑。①Bristol糞便性狀分型與評分：I型，分離的團塊，計3分；II 型，團塊狀，計2分；III型，干裂的香腸狀，計1分；IV型，表面光滑，柔軟香腸樣，計0分；V型，軟團狀，計0分；VI型，泥漿狀，計0分；VII 型，水樣便，計0分。②排便頻率評分：1～2 d，計0分；3 d，計1分；4～5 d，計2分；>5 d，計3分。③每次排便時間評分：15 min以內，計0分；15～20 min，計1分；21～30 min，計2分；30 min以上，計3分。④腹脹：無計0分，偶爾有計1分，經常有計2分。⑤使用緩瀉劑：無計0分，偶爾使用計1分，經常使用計2分，每日使用計3分。(2)中醫脾腎陽虛證候分級積分標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]制訂。①腹中冷痛：無計0分，輕計1分，中計2分，重計3分。②小便清長：無計0分，輕計1分，中計2分，重計3分。③四肢不溫：無計0分，輕計1分，中計2分，重計3分。(3)國際便秘患者生活質量評分表[4]，治療前后由患者自行評分：①身體不適；②心理不適；③便秘相關的焦慮和關心度；④對治療的滿意度。依據4個方面和28個問題的評分計算總分，分值為0～112分，分值越低，生活質量越高。

6 療效判定標準

參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]制訂。采用尼莫地平法進行計算，計算公式=[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100%。治愈：癥狀及體征基本消失，證候積分至少減少95%。顯效：癥狀、體征明顯改善，證候積分至少減少70%。有效：癥狀、體征均有好轉，證候積分至少減少30%。無效：癥狀、體征均無改善，甚至出現加重，證候積分減少<30%。

7 統計學方法

8 結 果

8.1 兩組療效對比

治療期間治療組脫落2例(失訪)，對照組脫落3例(1例因故中途拒服藥，2例失訪)。見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=2.38，P<0.05，差別有統計學意義。

表1 兩組療效對比

8.2 兩組治療后癥狀積分對比

見表2。

表2 兩組治療后癥狀積分對比分

注：與對照組治療后對比，*P<0.05，**P<0.01。

8.3 兩組治療后生活質量和中醫證候積分對比

見表3。

注：與對照組治療后對比，**P<0.01。

9 討 論

慢傳輸型便秘是以結腸傳輸緩慢為特點的慢性功能性便秘，由于病程長，癥狀頑固，許多患者長期依賴各種瀉藥排便，臨床濫用瀉劑(如蒽醌類)的現象極其普遍，約占慢性便秘患者的70%以上[5]。《景岳全書·秘結》曰：“凡屬老人、虛人……多有病為燥結者……皆須詳察虛實，不可輕用芒硝、大黃、巴豆……今日暫得通快，而重虛甚虛，以致根本日竭，則明日之結必將更甚，愈無可用藥矣。”濫用瀉劑在習慣性便秘發病過程中的影響不容忽視，不但造成對瀉劑的耐受和依賴，還可能導致諸多不良反應，如“瀉劑結腸”“結腸黑變病”[6]的發生。郭榮等[7]對466例慢性功能性便秘患者運用回顧性研究進行多因素分析，結果表明：證型和疾病嚴重程度與濫用瀉劑密切相關，其中以脾腎陽虛型居多。

《素問·至真要大論》曰：“大便難……病本于腎。”《景岳全書》提出“凡下焦陽虛，則陽氣不行，陽氣不行，則不能傳送，而陰凝于下，此陽虛而陰結也”。筆者認為：STC起病緩慢，病程較長，反復發作，經久難治，濫用攻伐，久服寒涼，中焦失于健運，久則由脾及腎，表現為脾腎陽虛，火不暖土，致腸失濡潤，大便秘結；證屬本虛標實，以脾腎陽虛為本，腸實的病理產物為標，脾腎虧虛、傳導無力是導致STC的主要病機。故在治則治法上當以《金匱要略·腹滿寒疝宿食病脈證治第十》中“趺陽脈微弦，法當腹滿，不滿者必便難，兩胠疼痛，此虛寒從下上也，當以溫藥服之”為訓。筆者根據“以溫為通，以補治秘”的理論[8]，采用健脾補腎顆粒劑治療脾腎陽虛型慢性功能性便秘。方中制附片溫補腎陽，以補先天之本；生白術溫化寒濕，健運脾陽；生姜、炙甘草和大棗培補脾胃后天之本，陽氣得振，寒積得化，脾胃升降之功能得以恢復；肉桂、肉蓯蓉溫補腎陽，甘溫潤腸；白芍一是取其陰中求陽，二是防止溫補藥過燥傷陰；枳實行氣通滯，使消補兼施、通補結合；桔梗宣開肺氣而通大便，體現了“提壺揭蓋”的治療思想。

本研究結果提示：與對照組對比，治療組顯著改善慢傳輸便秘患者糞便性狀、排便頻率、脾腎陽虛證候、腹脹和生活質量。筆者認為：本方只有用生白術才能取效，且用量必須大。國內也有學者認為重用白術或聯合其他方法可有效治療便秘。丁曙晴等[9]研究發：白術水煎液可明顯縮短大便間隔時間、降低排便費力程度，同時可減輕腹脹，增強便意感。朱初良[10]采用白術附子湯聯合黃芪注射液穴位注射治療陽虛型老年性功能性便秘，取得良好療效。馬洪萍[11]采用白術等中藥顆粒劑治療脾腎陽虛型慢性功能性便秘，結果療效優于乳果糖口服液。

10 參考文獻

[1]Drossman DA.The functional gastrointestinal disorders and the Rome Ⅲ process[J].Gastroenterology，2006，130(5)：1377-1390.

[2]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].南京：南京大學出版社，1994：11.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社，2002.

[4]Marquis P，De La Loge C，Dubois D，et al.Development and validation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life questionnaire[J].Scand J Gastroenterol，2005，40(5)：540-551.

[5]羅金燕，王學勤，戴菲，等.慢傳輸型便秘結腸動力學研究[J].中華消化雜志，2002，2(22)：117-119.

[6]趙平，羅金燕，董蕾，等.大黃致豚鼠結腸黑變病動物模型的建立[J].中國中西醫結合消化雜志，2006，14(5)：308.

[7]郭榮，丁義江，張建淮.慢性功能性便秘癥狀量化臨床研究[J].遼寧中醫藥大學學報，2011，13(5)：137-139.

[8]田振國，韓寶.中醫肛腸理論與實踐[M].福州：海潮攝影藝術出版社，2010：17-20.

[9]丁曙晴，丁義江，張蘇閩，等.白術水煎液治療結腸慢傳輸型便秘36例療效觀察[J].新中醫，2005，37(9)：30-31.

[10]朱初良.白術附子湯聯合穴位注射治療陽虛型老年性功能性便42例臨床觀察[J].中醫中藥，2013，3 (10)：97-98.

[11]馬洪萍.補腎健脾通便顆粒治療脾腎陽虛型慢性功能性便秘的臨床研究[J].醫學綜述，2013，19(16)：3061-3063.

(編輯 馬 虹)

1001-6910(2015)05-0012-04

R256.35

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.05.06

2015-01-10；

2015-03-13