艾拉莫德片（T—614）治療類風濕關節炎的臨床分析

摘要：目的 探討艾拉莫德片（T-614）治療類風濕關節炎的臨床效果。方法 選取62例類風濕關節炎患者隨機分為兩組（各31例），一組為艾拉莫德片組，一組為甲氨蝶呤組。結果 艾拉莫德片組治療后晨僵、血沉和C-反應蛋白水平均顯著低于甲氨蝶呤組且低于治療前，差異有顯著性（P<0.05）；艾拉莫德片組患者臨床治療總有效率顯著高于甲氨蝶呤組患者（93.55%和70.97%），差異有顯著性（P<0.05）。結論 在治療類風濕關節炎臨床上艾拉莫德片效果較佳。

關鍵詞：艾拉莫德片；類風濕關節炎；臨床效果

臨床上，類風濕關節炎為一種以血管炎和滑膜炎為特點的系統性自身免疫疾病，慢性、對稱性和進行性關節炎為其主要臨床癥狀。近年來類風濕關節炎疾病的治療思路主要為及早控制和防止并發癥等，在一定程度上改善患者臨床癥狀。為尋找安全有效的治療方法進行研究如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取62例類風濕關節炎患者，均符合2011年中華中醫藥學會制定《類風濕性關節炎診療指南》相關診斷標準[1]。將合并嚴重心腦肝腎重要器官疾病的患者排除在外。其中艾拉莫德片組31例，男19例，女12例；年齡26～51歲，平均（38.56±5.31）歲；病程4～17年，平均（10.02±2.03）年；甲氨蝶呤組31例，男20例，女11例；年齡27～52歲，平均（39.62±6.36）歲；病程5～17年，平均（11.01±3.32）年。兩組患者基本資料相比差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2納入標準[2] ①患者及其家屬知情并同意加入研究；②經過倫理學委員會批準同意的患者；③沒有合并嚴重心肝腎等重要器官疾病的患者；④沒有精神疾病和認知障礙的患者；⑤年齡在26～52歲的患者；⑥沒有藥物禁忌癥的患者。

1.3排除標準[3] ①患者及其家屬不愿參加研究的患者；②沒有通過倫理學委員會批準同意的患者；③合并嚴重心肝腎等重要器官疾病的患者；④伴有精神疾病和認知障礙的患者；⑤年齡不在26～52歲的患者；⑥具有藥物禁忌癥的患者；⑦治療依從性較差的患者。

1.4方法

1.4.1甲氨蝶呤組 給以患者甲氨蝶呤（悅康藥業集團有限公司、國藥準字H20113120），7.5～15mg/w，根據患者臨床癥狀調整藥劑使用量，以期達到最大治療效果，持續治療12個月。

1.4.2艾拉莫德片組 給以患者艾拉莫德片（先聲藥業有限公司、國藥準字H20110084），早晚各1次，25mg/次，根據患者臨床癥狀調整藥劑使用量，以期達到最大治療效果，持續治療12個月。

1.5觀察指標 觀察兩組患者治療前后晨僵、血沉和C-反應蛋白水平變化狀況。

1.6判定標準[4] 顯效：患者實施臨床治療后，其晨僵、血沉和C-反應蛋白水平等實驗室指標改善≧75%，且臨床癥狀和體征同治療前相比消失；有效：患者實施臨床治療后，其晨僵、血沉和C-反應蛋白水平等實驗室指標改善30%～74%，且臨床癥狀和體征同治療前相比得到一定改善；無效：患者實施臨床治療后，其晨僵、血沉和C-反應蛋白水平等實驗室指標改善<30%，且臨床癥狀和體征同治療前相比沒有改善。臨床治療總有效率（%）=[（顯效例數+有效例數）/總例數]×100.00%。

1.7統計學處理 通過SPSS18.0統計學軟件處理62例患者臨床資料，用（x±s）表示正態計量資料，為t檢驗。用例數（n）表示計數資料，為χ2檢驗；P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1兩組患者治療前后晨僵、血沉和C-反應蛋白水平變化狀況 艾拉莫德片組治療后晨僵、血沉和C-反應蛋白水平均顯著低于甲氨蝶呤組且低于治療前，差異有顯著性（P<0.05），見表1。

2.2兩組患者臨床治療總有效率相比 艾拉莫德片組患者臨床治療總有效率顯著高于甲氨蝶呤組患者（93.55%和70.97%），差異有顯著性（P<0.05），見表2。

3 討論

類風濕關節炎疾病的主要病變為關節和滑膜損害，疾病發展到晚期會出現關節強直、畸形和功能障礙等臨床癥狀，其均會導致患者喪失勞動能力。臨床上，及早診斷、治療和防止關節破壞等為治療的關鍵。若患者不能得到有效治療會出現較高的致殘風險。藥物治療的患者中30%～64%會出現嚴重不良反應，因此，需停藥治療，影響臨床治療效果。研究中發現，腫瘤壞死因子α為滑膜炎癥反應的關鍵性細胞因子，引導免疫和炎癥細胞進入病變關節，促使疾病發生和發展。艾拉莫德片屬于一種新型改善類風濕關節炎的藥物，其對炎性細胞具有一定抑制作用，同時對B淋巴細胞具有免疫調節作用，緩解患者關節損傷作用。通過研究顯示，艾拉莫德片對多種細胞因子TNF-α、白細胞介素-6、白細胞介素-4和白細胞介素-17均具有顯著抑制作用，并促使骨細胞分化，阻止骨質破壞，降低患者致殘率和致畸率，提高患者臨床治療效果[5]。因此，在治療類風濕關節炎臨床上艾拉莫德片臨床效果較為理想。本次研究中，通過不同治療措施治療患者治療后晨僵、血沉和C-反應蛋白水平之間具有一定差異性（P<0.05）；且艾拉莫德片組患者臨床治療總有效率顯著高于甲氨蝶呤組患者，差異有顯著性（P<0.05）。

綜上所述，艾拉莫德片在治療類風濕關節炎疾病臨床上可顯著緩解患者臨床癥狀和體征，具有較好安全性。

參考文獻：

[1]中華中醫藥學會.類風濕性關節炎診療指南[J].中國中醫藥現代遠程教育，2011，11（9）：150-151.

[2]李永紅.艾拉莫德治療類風濕性關節炎臨床療效觀察[J].中國現代醫生，2014，52（24）：43-45.

[3]許百潔，莫守崎，薛曉倩.甲氨蝶呤聯合艾拉莫德治療類風濕關節炎的臨床研究[J].實用臨床醫藥雜志，2015，19（1）：120-122.

[4]劉小軍，魏琴，馮艷廣，等.艾拉莫德治療類風濕關節炎的臨床研究[J].中國藥物與臨床，2013，13（11）：1453-1454.

[5]尚可.艾拉莫德治療類風濕關節炎的療效及安全性分析[J].臨床醫學工程，2014，21（12）：1561-1562.

編輯/哈濤