氨氯地平、二甲雙胍聯合治療肥胖型高血壓患者的臨床療效觀察

摘要：高效液相色譜技術作為一種由經典色譜衍生和發展的色譜方法，已經被廣泛應用于藥品的檢測當中。本文主要介紹了液相色譜的發展以及在現代藥品檢驗工作中的應用，從而說明高效液相色譜技術在藥品的檢驗中有著重要的作用。

關鍵詞：高效液相色譜技術；藥品檢驗；應用

高效液相色譜技術起源于20世紀60年代，經過數年的發展，其理論和實踐方面日趨完善，應用范圍日趨廣泛，尤其是在藥品檢驗方面發展尤為迅速。高效液相色譜法與經典的液相色譜法相比具有傳質阻抗小、分離率高、分析時間較短等優點，在藥品的檢驗方面起著重要的作用。

1 高效液相色譜技術的簡介與發展

高效液相色譜法又稱為高壓或高速液相色譜、高分離度液相色譜，主要采用高壓輸液系統，是色譜法重要的一個分支。高效液相色譜法是用高壓輸液泵將具有不同極性的單一溶液或者不同比例的混合溶劑等流動相入裝有固定相的色譜柱，經由進樣閥注入待測的樣品，然后由流動相將其帶入柱內，在柱內各個成分被成功分離后進入檢測器進行觀察和檢測，從而才能夠有效地分析試樣。

高效液相色譜法按照分離機理可以分為吸附色譜法、液-液分配色譜法、正相色譜法、反相色譜法、離子交換色譜法、分子阻排色譜法、親和色譜法與手性色譜法等多種。

高效液相色譜技術是20世紀60年代發展起來的一種新型的分離分析技術，隨著不斷的發展目前已經成為了化學分離分析的重要手段之一。高效液相色譜技術是在經典液相色譜的基礎之上進行改進，技術上采用了高壓液泵、高效固定相和高靈敏度檢測器，因而具有高速、高效、高靈敏度和高自動化的優點。高速主要是指高效液相色譜法比經典液相色譜法的分析速度要快數百倍。高效主要是指分離的效能高，能夠選擇固定相和流動相從而達到最佳的分離效果，比氣相色譜的分離效能高出多倍。

在1970年中后期以后，微處理機技術逐漸應用于液相色譜，從而進一步提高了儀器的自動化水平和分析的精度。而在20世紀90年代之后，生物工程與生命科學等在國際和國內迅猛發展，從而為高效液相色譜技術提出了更多、更新的分離、制備的課題。高效液相色譜法作為一種檢驗藥品的方法首次出現在1985年版的中國藥典二部中，而現版藥典二部中高效液相色譜法逐漸成為第二大應用方法。現階段，高效液相色譜技術已經成為現代藥物成分、含量分析中最為高效和快捷的一種檢測方法，已經廣泛地應用于醫藥、環保、生命科學、石油化工等領域。

2 高效液相色譜技術在藥品檢驗中的應用

2.1藥品的含量測定 由于高效液相色譜技術具有分辨率高、速度快、重復性好、自動化程度高等特點，尤其是在藥品含量的測定方面極具優勢，因此若使用這種方法檢驗合格的樣品，則就很有可能杜絕藥品造假等違法行為的產生。在《中國藥典》中對于應用高效液相色譜法的項目逐年增多，而目前《美國藥典》中收載的項目已經超過2000項。由此可見，高效液相色譜法對于藥品檢驗的運用越來越廣泛，其積極的作用也逐漸突顯出來。

2.2 高效液相色譜技術在藥品鑒別上的應用 由于高效液相色譜法組分結構與性質對于保留時間有著重要的影響，保留時間是藥物鑒定和定性的重要參數之一，因此根據這種特性高效液相色譜技術能夠廣泛用于藥物的鑒別。

同時，在中藥的鑒別方面，高效液相色譜技術的應用也十分廣泛。例如，中藥防風的同名異物品種較多，這些品種在臨床應用方面存在著很大的差別，若為能夠及時區分則很容易在臨床上出現問題。因此，可以使用高效液相色譜技術對其薄層色譜進行鑒別，從而起到良好的使用效果。

2.3在有關物質檢查中的應用 目前，在藥品質量的標準中對于有關物質的檢查要求越來越高，而在藥物的生產過程中極有可能產生有關物質，比如在運輸的過程中就可能會產生降解產物、聚合物等。因此為了保證藥品的安全性，但考慮到實際的生產情況，就可以允許有一定量的無害或低毒性的有關物質。由于藥品檢驗中需要對某些藥品的有關物質含量進行控制，從而排除藥品中除主成分之外的其他成分對藥品安全性的影響。因此，就需要使用高效液相色譜技術對有關物質進行檢查和控制，這種方法已成為檢測有關物質的主要方法之一。

藥物中的化學雜質大致可以分為三類，即有機雜質、無機雜質和殘留溶液。在《中國藥典》中，主要運用高效液相色譜技術檢測有關物質的項目逐年增多，可見其應用之廣泛。

2.4在中藥成分檢驗的應用 中藥是一個多成分的復雜體系，具有多效性和整體平衡調節性等特點。由于中藥是一種復雜多成分的藥品，各個成分之間需要相互配合才能夠完成治療的過程。其成分多、較復雜的特點給分析成分檢查帶來一定的難度。因此，采用高效液相色譜技術能夠高效、快捷地對中藥成分進行分離，從而有效地檢查、鑒別以及測定中藥的含量等。

2.5對抗生素類藥品檢驗的應用 高效液相色譜技術在抗生素類藥品的檢驗中也有著越來越重要的作用，運用這種方法有較好的分離效果。由于抗生素類藥物是臨床最為常用的藥物，但在實際使用過程中卻存在著許多的不良反應，而引起不良反應的主要原因之一是來源于原料的中間體、降解物等。而運用高效液相色譜技術能夠實現在短時間內將原料引入的有關物質與主成分之間的基線分離，然后運用歸一化法對該制劑進行限度控制，從而減少不良反應情況的發生[1～3]。

2.6在違法添加違禁藥物檢查上的應用 現階段，高效液相色譜技術在藥品的監管方面有著重要的作用。由于藥品和保健品非法添加違禁藥品會對患者的身體帶來不良的影響，甚至威脅到患者的生命安全，因此對于違禁藥品的監管不容刻緩。所以，高效液相色譜技術對于檢測和有效監管非法添加違禁藥品起到了積極的作用。

比如，通過建立高效液相色譜-電噴霧質樸檢測器-雙波長紫外檢測器聯用檢測技術，能夠對某些保健食品如抗疲勞類中是否添加了他達那非等藥品進行檢測，運用這種方法能夠有效排除中草藥等基本原料制成的保健品中其他有關物質的干擾。

3結論

高效液相色譜技術具有高度的專屬性、靈敏性等特點，不僅能夠用于分離藥物方面，而且在藥品成分的定性、定量分析，臨床應用方面十分廣泛，因此在藥品的檢驗中具有重要的作用。目前，高效液相色譜技術已經廣泛應用于藥品的鑒別、藥品的有效成分測定、抗生素類藥品的測定和有關物質的檢查等方面。并隨著科學技術的進步，高效液相色譜技術必將會在藥品的檢驗方面做出更大的貢獻。

參考文獻：

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