
中西醫結合療法治療冠心病療效優于單獨使用西藥,通過大量文獻查閱發現芪參益氣滴丸是治療冠心病的常用有效中成藥。本文為進一步證實芪參益氣滴丸對冠心病的療效,運用循證醫學的方法,收集近五年相關的臨床隨機對照試驗進行系統評價,為臨床提供證據。
1資料與方法
1.1 文獻檢索策略 以芪參益氣滴丸、冠心病、冠狀動脈粥樣硬化為關鍵詞或主題詞進行檢索。檢索日期:均為2010年1月1日~2015年8月20日。檢索范圍和方法:電子檢索萬方醫藥期刊數據庫(WF)、中國期刊全文數據庫(CNKI)、維普中文科技期刊全文數據庫(VIP)等,通過圖書館手工檢索相關核心期刊,獲得文獻,并通過其參考文獻再進行查詢,以防遺漏文獻。文獻為芪參益氣滴丸治療冠心病的隨機或半隨機對照試驗,治療組須采用西藥常規治療基礎上加用芪參益氣滴丸,對照組僅用西藥常規治療。結果至少包括有效率。兩名評價人員獨立加以評價,確定是否納入,遇分歧由第3位評價者評價決定。
1.2評價方法 質量評價采用Jadad質量7分法,RCT質量評價的Jadad量表記分為1~7分(1~3分:低質量,4~7分:高質量):
1.3統計學處理 統計分析采用RevMan5.0軟件進行Meta分析。發表性偏倚的分析利用軟件繪制漏斗圖,分析所收集的臨床研究資料的分布形態,判斷是否存在發表性偏倚。
2文獻特征
2.1檢索概況 最初檢索鑒定501篇,通過閱讀標題、摘要和全文,其中29篇為非隨機對照研究;353篇為綜述、動物實驗、理論探討、文獻評價、病例報告等;10篇重復;86篇與本研究關系不密切。最終有23篇文獻符合納入標準,進入評估。
2.2納入文獻概況 所納入23個研究所收病例60~375例不等,共2655例冠心病患者。見表1。
3 Meta分析結果
3.1有效性分析 試驗組總有效率高于對照組,差異具有統計學意義(P<0.00001)。見圖1。
3.2心電圖療效分析 有13篇[1~13]文獻提到了心電圖改善情況,結果表明,試驗組心電圖改善療效高于對照組,差異具有統計學意義(P<0.00001)。見圖2。
3.3 中醫癥狀積分 有3篇[2、4、16]文獻提到了心功能指數LVEF的改善情況,x2為24.32,P<0.05,I2=92%>50%,采用隨機效用模型,結果表明,試驗組中醫癥狀改善優于對照組,差異具有統計學意義(P<0.00001)。見圖3。
3.4發表偏倚 根據納入文獻報道數據,利用軟件繪制漏斗圖,見圖4。結果顯示圖形散點分布呈現左右基本對稱,發表偏倚不大。但由于納入的樣本有限,還需做一步的研究。
4結論
本研究對23篇臨床報道進行系統分析,證實芪參益氣滴丸能明顯改善冠心病心絞痛及各種中醫癥狀,改善心電圖情況,提高患者心功能等,且無明顯不良反應,是治療冠心病有效又安全的輔助用藥。本研究納入文獻質量偏低,使得本研究分析受到一定限制,期望未來對于本病研究開展大樣本、高隨機的分配試驗,以獲得更加嚴謹的臨床數據,從而更加客觀地評價臨床療效。
參考文獻:
[1]翟玉民.芪參益氣滴丸治療冠心病不穩定型心絞痛臨床觀察[J].中醫臨床研究,2012,4(20):19.
[2]謝先余.芪參益氣滴丸治療冠心病心絞痛45例療效觀察[J].中藥藥理與臨床,2015,01:276-277.
[3]楊素娟等.芪參益氣滴丸治療冠心病血運重建后心絞痛的療效[J].中西醫結合心血管病電子雜志,2015,01:87-88.
[4]謝先余.芪參益氣滴丸治療冠心病不穩定型心絞痛40例[J].中醫藥臨床雜志,2014,09:888-889.
[5]薛婧.芪參益氣滴丸佐治冠心病不穩定型心絞痛臨床研究[J].國醫論壇,2013,28(2):26.
[6]陳壽東.中西醫結合療法對冠心病心絞痛患者的臨床治療研究[J].現代診斷與治療,2013,10:2214-2215.
[7]代國方等.探究芪參益氣滴丸在卒心痛患者的臨床應用療效[J].中西醫結合心血管病電子雜志,2014,15:113-114.
[8]李欣.通心絡膠囊聯合芪參益氣滴丸治療頑固性心絞痛的臨床療效[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2014,03:306-307.
[9]趙麗萍. 芪參益氣滴丸聯合單硝酸異山梨酯治療冠心病不穩定性心絞痛80例[J]. 中醫研究,2014,01:20-21.
[10]徐光.芪參益氣滴丸治療老年冠心病心絞痛臨床觀察[J].中國保健營養,2013,4(上):2095.
[11]陳艷秋.芪參益氣滴丸治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病心絞痛96例療效觀察[J].吉林醫學,2012,33(10):2102.
[12]余詠紅.芪參益氣滴丸治療冠心病心絞痛療效觀察[J].中國現代藥物應用,2011,5(8):59.
[13]趙翠萍等.芪參益氣滴丸治療老年冠心病的臨床研究[J].中醫藥學報,2012,40(4):113.
[14]莊賀等.芪參益氣滴丸聯合西藥治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病心絞痛臨床研究[J].河南中醫,2013,12:2104-2105.
[15]劉芳.應用芪參益氣滴丸聯合單硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛的效果分析[J].當代醫藥論叢,2014,19:32-33.
[16]邵波.中西醫結合治療冠心病慢性心力衰竭的臨床分析[J].中外醫療,2014,26:157-158.
[17]謝東霞等.芪參益氣滴丸對心肌梗死后氣虛血瘀證患者心室重構及心功能的影響[J].中醫實驗方劑學雜志,2011,17(1):192.
[18]李云峰.90例芪參益氣滴丸治療冠心病心力衰竭的效果觀察[J].世界最新醫學信息文摘,2015,28:38+40.
[19]馬仙紅等.中西藥結合治療急性心肌梗死的臨床觀察[J].貴陽中醫學院學報,2012,34(4):67.
[20]高晟等.芪參益氣滴丸聯合西藥對冠心病心絞痛氣虛血瘀證患者療效的影響[J].現代藥物與臨床,2012,27(4):389.
[21]王娟.中西藥結合治療冠心病心絞痛的臨床觀察[J].中西醫結合心血管病電子雜志,2014,18:126-127.
[22]李慧婷等.芪參益氣滴丸治療冠心病心絞痛30例療效觀察[J].內蒙古中醫藥,2013,32:10-11.
[23]彭必勤.芪參益氣滴丸治療冠心病心絞痛100例療效觀察[J].中國社區醫師,2014,12:89.
編輯/蘇明哲