仙靈骨葆治療骨質疏松的臨床療效

摘要：目的 評價仙靈骨葆治療骨質疏松癥的臨床療效和安全性，為骨質疏松癥的治療找到一種安全、方便、有效的途徑。方法 選擇84例骨質疏松患者，隨就診先后時間將84例患者平均分為治療組與對照組，治療組選擇仙靈骨葆膠囊治療，對照組選擇樂力膠囊治療，比較兩組療效。結果 兩組藥物均對骨質疏松癥有明顯的療效，服用仙靈骨葆的治療組在治療原發性骨質疏松的各方面數據均優于服用樂力膠囊的對照組。兩組不良反應發生率時比差異有顯著性（P<0.05）。結論 運用純中藥仙靈勞葆治療骨質硫松，能有效緩解甘質疏松臨床癥狀、增加骨密度，樂力膠囊療效對某些人而言有不良反應。

關鍵詞：仙靈骨堡；骨質疏松；臨床試驗

骨質疏松是由于種原因引發的鈣鹽流失而導致全身骨病，其中原因以年齡和女性內分泌水平低下最為多見。臨床癥狀多為易骨折、產生疼痛、乏力及下肢麻木等。臨床治療主要以補鈣或加用少量激素治療，但療效低下，雖能緩解癥狀，但停藥后癥狀很快復發，且副作用較大。我院選擇中藥制劑仙靈骨葆治療骨質疏松，療效顯著，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇84例骨質疏松患者，均為我院2010年1月～2011年12月門診收治，所有患者均經Hologic QDR-1000型雙能DEXA線測定、影像學檢查及臨床癥狀確診。男性56例，女性28例，年齡45～82歲，平均年齡（60.85±6.32）歲，其中女性均為50歲以上。隨就診先后時間將84例患者平均分為治療組與觀察組，兩組患者性別構成比、平均年齡、骨質疏松程度等無明顯差異，具有可比性。

1.2方法 為研究效果準確，兩組患者飲食結構、鍛煉等均進行統一安排，足量用藥4 w為1療程。

1.2.1治療組 選擇仙靈骨葆膠囊（批準文號：國藥準字Z20025337；廠家：桂林同濟堂制藥有限公司；規格：0.5 mg/粒）口服治療，飯前空腹服用，3粒/次，2次/d。

1.2.2對照組 選擇樂力膠囊，復合氨基酸螫合鈣（商品名：國藥準字H20093675；廠家：四川維奧制藥有限公司，500 mg/片）咀嚼服用，1片/次，2次/d。

1.3臨床診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定.有OP的臨床癥狀，如腰背四肢疼痛，畏寒肢冷，肌肉抽筋，全身無力，多以腰脊部疼痛為明顯，逐漸加重，輕微外傷可致骨折：脊椎常有后突畸形。

X線表現：骨質普遍稀疏，骨的透光度增加，以脊柱、骨盆、股骨上端明顯，脊柱改變最為特殊，椎體可出現魚尾樣雙凹形，椎間隙增寬，有Schmorl結節，胸椎呈楔形變，受累推體多發、散在。X線片早期多沒有明顯改變，中后期因骨鈣量損失較多X線上方可見之脫鈣，尤以胸、腰椎及骨盆為明顯。椎體及密度減低，沿應力線保存的稀疏骨小梁呈垂直柵狀排列.推體因受椎間盤壓迫而出現雙凹畸形，并可見一個或幾個楔形壓縮性骨折，其他骨骼密度亦降低.管狀骨周徑增寬，髓腔有擴大之現象。

骨密度檢測出現陽性征象。骨密度測定用雙能X線（DEXA），按照中國老年學學會骨質疏松委員會制定的《中國人原發性骨質疏松癥診斷標準（試行）》用骨量丟失（%）診斷法診斷，即骨量丟失<12%為正常，而骨量丟失>13%即可診斷。

2 結果

2.1兩組臨床療效比較 治療組治療2個療程后顯效53例，顯效率為61.25%；有效24例，有效率為30.00%；無效7例，無效率為8.75%。對照組治療2個療程后顯效30例，顯效率為37.50%；有效32例，有效率為40.00%；無效18例，無效率為22.50%。治療組總有效率明顯高于對照組，且具有顯著性差異。

2.2不良反應 治療組在治療過程中出現2例輕微腹瀉，3例輕微口干，不良反應發生率為6.25%；對照組在治療過程中出現2例輕微口干，5例便秘，2例惡心，不良反應發生率為11.25%。兩組不良反應發生率統計結果顯示無顯著性差異（P>0.05）。

3 討論

我國老年人骨質疏松的患病率女性為如%，男性為61%。該疾病所導致的骨痛、骨病甚至骨折嚴重降低了中老年人的生活質量。柔壹牌仙靈骨葆膠囊是根據貴州苗族民間驗方發掘出來的別具特色的貴州苗族藥，對防治中老年人因機體自活衰老而產生的骨質疏松及各種骨科疾患均有顯著療效。

3.1腎虛是骨質琉松性骨折的重要因素 《素問·上占通天論》更直接描述男八女七為基數年齡遞增而腎虛癥狀加重的正相關系提出“女子七七，天癸蝎而形壞，男子七八，天癸蝎.......腎臟衰而形體皆極”，說明骨的生長、發育、強勁、衰弱與腎精盛衰有直接密切關系，腎精虧虛則骨盈生化無源，骨失播養而瘓弱無力。現代醫學研究證實，腎虛患者的下丘腦一垂體一性腺軸功能減退，致成骨功能下降，單位體積骨組織減少而致骨質疏松。

3.2仙靈骨葆促進骨質疏松性骨折的愈合 近年研究證實，補腎中藥可通過性激素樣作用，增強成骨細胞活性及調節機體內環境和微最元索的平衡，促進礦物質在骨中的沉積而發揮抗骨質疏松、促進骨癡生長作用。骨質疏松性骨折其家體已腎虛明顯，精神缺乏，勢必導致骨折愈合的延遲和不愈合，故臨床上多選用人腎經之品為內服之首選。仙靈骨葆膠受豐要成分由淫羊奮、續斷、補骨脂等藥物組成。本組臨床觀察說明仙靈骨葆膠囊是治療骨質疏松性疼痛的有效藥物，且服用方便，安全無不良反應，值得推廣使用。

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編輯/肖慧